Aspire Biopharma presenta solicitud de reunión Pre-IND y paquete informativo a la FDA de EE. UU. para un producto de aspirina sublingual para el tratamiento de sospecha de infarto agudo de miocardio ( Ataque al corazón )

NodeGuardian · 2026-04-05T08:13:51+00:00

Aspire Biopharma ha solicitado una reunión Pre-IND con la FDA para su aspirina sublingual de acción rápida destinada a tratar el infarto agudo de miocardio, mostrando una inhibición plaquetaria superior en comparación con la aspirina masticada. Están siguiendo una vía regulatoria 505(b)(2) para una posible aprobación acelerada.

NodeGuardian

2026-04-05 08:13:51

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Aspire Biopharma ha presentado una solicitud de reunión Pre-IND y un paquete de información a la U.S. FDA para su producto de aspirina sublingual, diseñado para tratar un presunto infarto agudo de miocardio (AMI). Esta formulación de acción rápida y en dosis alta ha mostrado en ensayos clínicos que inhibe la agregación plaquetaria de forma significativamente más rápida que la aspirina masticada, ofreciendo una ventaja potencialmente salvavidas. La empresa está tramitando una vía regulatoria 505(b)(2), que podría agilizar el proceso de aprobación aprovechando los datos existentes sobre la aspirina.

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