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SCYNEXIS anuncia los primeros participantes dosificados en un ensayo de dosis única ascendente de Fase 1 y de múltiples dosis ascendentes de un ensayo de dosis múltiples de SCY-247 intravenoso

Scynexis

Thu, 26 de febrero de 2026 a las 10:23 PM GMT+9 3 min de lectura

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Se esperan resultados del Ensayo IV de Fase 1 SAD/MAD en 2026

JERSEY CITY, N.J., 26 de feb. de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), una empresa de biotecnología que impulsa medicamentos innovadores para superar y prevenir infecciones difíciles de tratar y resistentes a los fármacos, anunció hoy que los primeros participantes han sido dosificados en un ensayo de Fase 1 de dosis única ascendente (SAD) y de dosis múltiples ascendentes (MAD) que evalúa la formulación intravenosa (IV) de su terapia antifúngica triterpenoide de segunda generación, SCY-247, que se está desarrollando como tratamiento para la candidiasis invasiva (IC) y como terapia profiláctica para la enfermedad fúngica invasiva. Se esperan resultados de este ensayo en 2026.

“Tras la reciente decisión de la FDA de otorgar a SCY-247 las designaciones de Producto para Infecciones Calificadas y Fast Track, nos complace anunciar la dosificación del primer grupo de participantes en nuestro ensayo de Fase 1 SAD/MAD de IV SCY-247”, dijo David Angulo, M.D., Presidente y Director Ejecutivo de SCYNEXIS. “Una formulación IV de SCY-247 proporcionaría flexibilidad adicional para la gestión óptima de pacientes con candidiasis invasiva, y nos entusiasma el logro de este importante hito de desarrollo, que acerca esta innovadora terapia antifúngica a la satisfacción de las necesidades de pacientes que padecen enfermedades fúngicas graves difíciles de tratar."

En septiembre de 2025, la Compañía anunció datos positivos SAD/MAD para la formulación oral de SCY-247, demostrando sus excelentes propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas. SCY-247 oral también logró exposiciones objetivo para la enfermedad fúngica invasiva a dosis inferiores a las de la primera generación fungerps, lo que podría conferir ventajas distintas en tolerabilidad. Con base en sus atributos diferenciados y su posible papel para contrarrestar las amenazas a la seguridad sanitaria planteadas por el aumento continuo de la resistencia a los antifúngicos, SCYNEXIS sigue explorando oportunidades potenciales de financiación no dilutiva para respaldar adicionalmente el programa SCY-247.

El 21 de enero de 2026, la Compañía anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó a SCY-247 tanto las designaciones de Qualified Infectious Disease Product (QIDP) como de Fast Track.

Acerca de SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) es una empresa de biotecnología que impulsa medicamentos innovadores para ayudar a millones de pacientes en todo el mundo a superar y prevenir infecciones difíciles de tratar que se están volviendo cada vez más resistentes a los fármacos. SCYNEXIS está desarrollando la plataforma antifúngica patentada de la compañía “fungerps”. Ibrexafungerp, el primer representante de esta nueva clase, ha sido licenciado a GSK. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado BREXAFEMME® (tabletas de ibrexafungerp) para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal (VVC) y para la reducción de la incidencia de VVC recurrente. La fungerp de segunda generación SCY-247 se encuentra actualmente en etapas clínicas de desarrollo y ha recibido las designaciones QIDP y Fast Track de la FDA. Activos antifúngicos adicionales de esta nueva clase se encuentran actualmente en fases preclínicas y de descubrimiento. Para obtener más información, visite www.scynexis.com.

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**Declaraciones prospectivas **

Las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa sobre eventos o resultados futuros esperados son “declaraciones prospectivas” en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, incluidas, entre otras, declaraciones sobre: los resultados del ensayo IV de Fase 1 SAD/MAD que se esperan en 2026; los beneficios de una formulación IV y la posibilidad de que SCY-247 atienda las necesidades de los pacientes; que SCY-247 tiene el potencial de reducir significativamente la carga fúngica en comparación con otras terapias antifúngicas disponibles, incluidos los azoles y las equinocandinas; y el posible papel de SCY-247 para contrarrestar las amenazas a la seguridad sanitaria planteadas por el desarrollo de resistencia a los antifúngicos. Debido a que dichas declaraciones están sujetas a riesgos e incertidumbres, los resultados reales pueden diferir materialmente de los expresados o implícitos en estas declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, riesgos inherentes a los costos regulatorios y otros costos en el desarrollo de productos. Estos y otros riesgos se describen con mayor detalle en los informes de SCYNEXIS ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC), incluyendo, sin limitación, su Informe Anual más reciente en el Formulario 10-K presentado el 12 de marzo de 2025, incluyendo bajo el epígrafe “Risk Factors”. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha en la que se hicieron. SCYNEXIS no asume ninguna obligación de actualizar dichas declaraciones para reflejar eventos que ocurran o circunstancias que existan después de la fecha en la que se realizaron.

CONTACTO**: **
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