3·15 gala丨El “medicamento milagroso” de los influencers valorado en diez mil yuanes y basado en exosomas resulta ser un producto “sin tres”

“Los exosomas realmente están muy de moda en estos dos años; se les elogia como la consentida del sector antiedad.” Esta es una de las presentaciones de productos más populares y virales del mercado de la estética médica en los últimos tiempos. El reportero, al conocer en varias publicaciones médicas y mediante entrevistas con profesionales de la industria, entiende que los “exosomas”, una misteriosa sustancia que anuncian los presentadores en los videos, en realidad son una sustancia bioactiva que se secreta durante el cultivo de células madre. Pero, en el ámbito médico y en el académico, con respecto al mecanismo de acción de esta sustancia, las pruebas clínicas y otros procedimientos médicos, todavía no puede aclararse; la mayor parte sigue en la fase de investigación académica y de investigación teórica.

Justamente es este tipo de sustancia bioactiva, aún sin conclusiones definitivas, la que algunos comerciantes del mercado han olido como oportunidad de negocio. En los videos de marketing en internet, los exosomas se están usando en algunas instituciones de estética médica para belleza y antiedad. Pero, en correspondencia con los videos de los presentadores, que hablan con exageración y “misterio” sobre su efecto, en internet también abundan quejas y burlas de un gran número de consumidores sobre la “antiedad con exosomas”: “Yo me hice exosomas; el resultado fue infección en toda la cara, acné severo.”

Mientras los comerciantes los promocionan a gran escala, algunos consumidores también presentan quejas por la vulneración de sus derechos como compradores. El reportero averiguó que en junio de 2025, el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China emitió un borrador para solicitar opiniones, en el que los exosomas que tienen funciones terapéuticas y que dependen de ingredientes activos para actuar se incluyen en la supervisión de medicamentos. Pero esto no es más que un borrador de consulta; su objetivo es controlar que este tipo de sustancia entre en la sociedad y se use de forma abusiva o incorrecta. Hasta la fecha, en China no existe ningún medicamento de exosomas aprobado para su comercialización y venta. Sin embargo, incluso después de que las autoridades competentes trazaron la línea roja, estos productos de “antiedad con exosomas” no aprobados siguen siendo populares en algunos ámbitos de estética médica, y además tienen precios elevados.

Para entender la situación concreta, el reportero, con base en la información proporcionada por los consumidores, encontró en el mercado un producto de “exosomas” llamado “Qingcheng ligero”, un “producto” que se vende muy bien en prácticamente todas las instituciones de estética médica. Este producto declara que es un “dispositivo médico de Clase II”. Pero el reportero supo que, actualmente, en China no se permite la comercialización de productos de dispositivos médicos que usen exosomas como ingrediente. El personal del fabricante, la empresa de tecnología biológica Huanlin (Tianjin) Co., Ltd., le dijo con claridad al reportero, al verlo, que el ingrediente principal de este producto de su empresa es exosomas; pero para evadir la supervisión del mercado, se pusieron licencias de colágeno. El personal no ocultó la conducta indebida de usar licencias falsificadas.

Huanlin (Tianjin) Co., Ltd. Personal de ventas: Dentro del producto, todo lo producimos nosotros. Ahora los documentos que se usan son de colágeno. En la clasificación de los certificados de dispositivos médicos, no existe una categoría de exosomas.

Las autoridades competentes tienen requisitos estrictos de supervisión para los exosomas: no se deben añadir ingredientes de exosomas en dispositivos médicos de Clase II, y tampoco hay productos que hayan sido aprobados para salir al mercado. El personal de Huanlin (Tianjin) Co., Ltd. lo sabe bien.

Fabricar con “documentación falsa”, añadir de forma indebida, vender de forma indebida; pero esto no es el panorama completo de los desórdenes en torno a los exosomas. Aunque hasta ahora en China no hay productos que contengan exosomas y hayan sido aprobados para salir al mercado, aún hay algunas empresas que incurren en publicidad falsa. Respecto a sus productos de exosomas que ellos producen, no solo promocionan que sirven para embellecer y antiedad; incluso llegan a exagerar diciendo que pueden tratar múltiples enfermedades.

El reportero, alegando cooperación, contactó a una empresa ubicada en alguna ciudad del centro de China, la empresa de tecnología genética Yuanchuang. La otra parte invitó encarecidamente al reportero a visitar y hacer una inspección. Para mostrar la capacidad de la empresa, el Sr. Han llevó al reportero a recorrer la sala de exhibición tecnológica y la supuesta “laboratorio” de la compañía. Antes de entrar al “laboratorio”, ponerse cubrezapatos, cambiarse a ropa antifouling y ponerse gorro son pasos imprescindibles. El Sr. Han le dijo al reportero que los productos de exosomas aquí se dividen en varios niveles; los que se venden al sector de la estética médica son el nivel más bajo, con el efecto más pobre.

Empresa de tecnología genética Yuanchuang, Sr. Han: Según el nivel de dificultad técnica, la estética médica es el nivel uno más bajo; después está el cuidado de salud para el “estado preenfermo” y diversas enfermedades crónicas; el nivel más alto es el tratamiento de tumores.

El Sr. Han admitió que ajustar el cuerpo y tratar enfermedades usando exosomas ya ha sido implementado con trabajo de ventas específico en su caso. El Sr. Han le dijo especialmente al reportero que varias personas mayores en la sala de al lado vinieron porque escucharon la publicidad en internet y, específicamente, buscaron en su empresa “la receta” para tratar enfermedades.

Empresa de tecnología genética Yuanchuang, Sr. Han: Los clientes vienen para aportar informes de chequeo, etc. Nosotros redactamos el plan de tratamiento; luego tienen que venir para que les apliquen esos exosomas para el ajuste.

El reportero expresó su intención de visitar cómo la empresa inyecta exosomas a los pacientes. El Sr. Han indicó que la inyección de sus productos de “exosomas” tiene un gran riesgo de supervisión/regulación. Como estos productos no han recibido aprobación a nivel nacional, cuando les aplican a los pacientes inyecciones con exosomas, no se realiza dentro de la empresa; por lo tanto, rechazó el pedido del reportero.

El reportero siguió investigando; no solo la empresa de tecnología genética Yuanchuang, sino también en una empresa de Jiepo Saier Biotecnología en alguna ciudad del suroeste, el responsable general Sr. Tan también se lo dijo sin tapujos: ellos también usan exosomas para tratar enfermedades.

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: Soy de nivel médico. Me atrevo a enviar, me atrevo a aplicar, y es “dirigido” (a blanco).

Por la mañana envío 360 viales; un cliente los pidió porque los “muñecos” de ellos tienen epilepsia y se necesita la cantidad para un año.

Reportero: ¿Inyectan lo mismo?

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: Es lo mismo que para la belleza; solo que el modo de uso es diferente.

Al ver que el reportero dudaba, el Sr. Tan sacó directamente del refrigerador lo que ella decía que era un “concentrado criopreservado” de exosomas de nivel médico y lo mostró “sin recato” delante del reportero. En el empaque del producto no había ninguna información del producto; era, sin lugar a dudas, un producto de “tres sin” (sin licencias/identificación, etc.).

Reportero: ¿Tiene certificado de Clase II, Clase III o de tipo “número de maquillaje”?

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: No, no, no. Los exosomas se les llama tecnología, no se dice que lo que se vende sea un producto.

Reportero: Si fuera un producto, entonces no estaría permitido, ¿no?

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: El producto, obviamente, no.

Reportero: ¿Por qué?

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: Todavía no se ha aprobado. Lo que podemos firmarte es solo “servicio técnico”, así te evitas todos los riesgos legales.

Al disfrazar el “tres sin” como “servicio técnico”, los exosomas así entraron en el mercado. Para demostrar la eficacia médica de su propio producto, el Sr. Tan llevó directamente al reportero a la supuesta “laboratorio” de la empresa para que lo observara en el lugar.

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: Nos llevamos los exosomas de aquí; este es el laboratorio.

En cuanto terminó de hablar, entró una llamada que instaba al Sr. Tan a enviar productos de exosomas. Al enterarse de que los pacientes estaban por tratar enfermedades mediante la administración de exosomas, el Sr. Tan, con el objetivo de demostrar la potencia de su producto, invitó al reportero a ir juntos para entregar el producto.

Siguiendo al Sr. Tan, un grupo condujo durante más de diez minutos y llegó a un hospital local. En la zona médica de alto nivel en el quinto piso del hospital, el reportero presenció la escena en la que los consumidores recibían una infusión intravenosa de “exosomas de tres sin”!

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: Esto lo sacaron del laboratorio; ya le han conectado. Ella tiene un poco de incomodidad en los pies, y está en estado de “salud preenferma”. Este es por el riñón, que está incómodo. Me fui demasiado apresurado y no se lo etiqueté; en la bolsa está: exosomas 250 mil millones (número de partículas).

Según la presentación del Sr. Tan, enfermedades como epilepsia, artritis y diabetes se pueden resolver mediante la introducción de “exosomas de tres sin”. Pero cuando el reportero planteó la intención de ver informes de datos que pudieran verificar que los exosomas tienen efecto terapéutico, el Sr. Tan rechazó el pedido del reportero. El Sr. Tan también le dijo al reportero que, como la empresa no tiene habilitación/licencia médica, las inyecciones de exosomas solo pueden realizarse en cooperación con instituciones médicas; dentro de la industria se denomina a este modo de operación “prestar el escenario y contratar a quien haga el disparo” (借台代打).

Reportero: ¿Les cobras cuánto a esas personas por este lugar?

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: ¿Es la tarifa de operación? En un cuarto pequeño, 500 yuanes; en un cuarto grande (compartido), 200 yuanes.

Los supuestos “exosomas” que no tienen aprobación nacional, no han pasado por ningún ensayo clínico y no tienen datos de eficacia alguna, han sido envueltos por estas empresas como “medicina milagrosa que lo cura todo”; e incluso, mediante el método de “prestar el escenario y contratar a quien haga el disparo”, los inyectan en el cuerpo de los pacientes. Y las ganancias de este negocio son bastante sustanciosas.

Jiepo Saier Biotecnología, Sr. Tan: En la primera vez, 150 mil millones (número de partículas); en la segunda, 200 mil millones (número de partículas); en la tercera, 250 mil millones (número de partículas). Así, paso a paso, en total se usan 600B (número de partículas), y le cobramos 60 mil yuanes al cliente.

Investigadora de la Escuela de Farmacia de la Universidad Tsinghua, Yang Yue: Todos los procedimientos médicos y los medicamentos necesitan, antes de usarse en el cuerpo humano, realizar investigaciones farmacéuticas previas y muy estrictas, así como investigaciones clínicas. Mediante un proceso tan estricto se verifica la seguridad y la eficacia de las tecnologías médicas y los medicamentos. Si se usan en el cuerpo humano sin la aprobación de los departamentos reguladores de medicamentos, podría haber algunos riesgos. Después de inyectar este producto en el cuerpo humano, puede causar daños en órganos y funciones del cuerpo humano, e incluso daños permanentes.

(Editora: Wenjing)

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