La píldora para perder peso de Eli Lilly acaba de obtener la aprobación de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el nuevo fármaco oral para la pérdida de peso Foundayo de Eli Lilly $LLY -1.98%', dijo la compañía el miércoles, convirtiéndolo en la única píldora GLP-1 del mercado que se puede tomar en cualquier momento del día sin restricciones sobre la comida o el agua.

Orforglipron, el nombre genérico del fármaco, estará disponible como una tableta de una vez al día. Lilly planea iniciar la distribución a través de su plataforma LillyDirect, con un despliegue más amplio que seguirá en las semanas posteriores al lanzamiento para farmacias minoristas y proveedores de telesalud.

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Lilly ha establecido precios de pago en efectivo con una escala móvil según la dosis, y los pacientes no asegurados enfrentan costos entre $149 y $349 al mes. Hay un cupón del fabricante disponible que puede reducir el gasto mensual a $25 para pacientes cubiertos por un seguro comercial.

Los datos del ensayo de Fase 3 ATTAIN-1 mostraron que los pacientes que continuaron con la dosis más alta de Foundayo perdieron un promedio de 27.3 libras —equivalente al 12.4% de su peso corporal inicial— versus 2.2 libras para los receptores de placebo, según un análisis por tratamiento. El ensayo inscribió a más de 3,100 participantes en múltiples países durante 72 semanas.

Ricks le dijo a CNBC que, debido a que Foundayo es un fármaco de molécula pequeña en lugar de un péptido como Zepbound, evita los procesos de fabricación más exigentes asociados con las terapias inyectables de GLP-1 y puede producirse a la escala necesaria para un despliegue global. Lilly ha solicitado autorización regulatoria en más de 40 mercados, dijo.

Con su aprobación por la FDA, Foundayo entra al mercado como rival directo de la píldora Wegovy de Novo Nordisk, que Novo informó que había superado las 600,000 prescripciones durante marzo, según CNBC. Tanto Lilly como Novo fijaron $149 al mes como precio inicial para pacientes no asegurados en la dosis más baja —una cifra que refleja los compromisos que cada compañía hizo con la administración Trump.

En comparaciones cara a cara de datos de ensayos, la reducción promedio de peso de Foundayo de aproximadamente 12.4% queda por debajo del 16.6% promedio registrado en el estudio pivotal de fase tardía de Novo Nordisk. En comparación, la píldora Wegovy debe tomarse primero en la mañana con el estómago vacío, con solo una pequeña cantidad de agua —restricciones que Lilly ha señalado como una desventaja competitiva para su rival.

“Queremos que las personas estén en el medicamento que cumple sus objetivos de salud”, dijo Ricks. “Si tiene Lilly en la caja, ese es el objetivo que tenemos”.

Analistas de Wall Street seguidos por FactSet estiman que Foundayo podría generar aproximadamente $14.8 mil millones en ventas anuales para 2030 —alrededor del 60% de los casi $24.7 mil millones proyectados para la inyección de Zepbound de Lilly durante el mismo periodo, informó CNBC.

Foundayo incluye advertencias, entre ellas un posible riesgo de tumores tiroideos y cáncer de tiroides. Los efectos secundarios más comunes incluyen estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, náuseas y vómitos.

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