Resumen del informe anual 2025 de Ningbo David Medical Devices Co., Ltd.

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Código de valores: 300314 Abreviatura del valor: Dàivì Medical Número de anuncio: 2026-009

I. Aviso importante

El resumen de este informe anual procede del texto íntegro del informe anual. Para conocer de manera exhaustiva los resultados operativos, la situación financiera y la planificación de desarrollo futuro de nuestra sociedad, los inversores deberán leer detenidamente el texto íntegro del informe anual en los medios designados por la CSRC.

Todos los directores han asistido a la reunión del consejo de administración que examinó este informe.

La firma de contabilidad Tianjian (sociedad general especial) emite una opinión de auditoría sobre los estados financieros de la compañía para este año: opinión estándar sin reservas.

Aviso sobre opiniones de auditoría no estándar

□ Aplicable √ No aplicable

La compañía no tuvo beneficios al salir a bolsa y actualmente tampoco ha logrado beneficios

□ Aplicable √ No aplicable

Propuesta de distribución de ganancias para el período del informe examinada por el consejo de administración o propuesta de aumento de capital con reservas

√ Aplicable □ No aplicable

La propuesta de distribución de ganancias aprobada por el consejo de administración para este período es: tomando como base 288000000, distribuir a todos los accionistas un dividendo en efectivo de 0,80 yuanes por cada 10 acciones (impuestos incluidos), no se envían acciones (impuestos incluidos) por 0 acciones, y convertir 0 acciones por cada 10 acciones a todos los accionistas mediante capitalización de reservas de capital.

Propuesta de distribución de utilidades de acciones preferentes del período de este informe aprobada por el consejo de administración

□ Aplicable ? No aplicable

II. Información básica de la compañía

  1. Descripción de la compañía

  1. Descripción de las principales operaciones o productos del período de informe

(一)Principales negocios de la compañía

La compañía se estableció en 1992. Es una empresa nacional de alta tecnología que integra I+D, producción y ventas por cuenta propia. Es la primera compañía cotizada en el segmento ChiNext (创业板) de la Bolsa de Shenzhen (SZSE) en el sector de dispositivos médicos, dentro del campo específico de equipos para el cuidado y custodia de bebés, en el que ha tenido éxito. La compañía mantiene el concepto empresarial de “innovación que lidera, calidad para cumplir y cantidad por asegurar, creación mediante austeridad y espíritu emprendedor, y desarrollo armonioso”. Tras más de treinta años de desarrollo innovador, ha pasado de ser un fabricante especializado de equipos para el cuidado de bebés a una empresa de dispositivos médicos tipo plataforma que cubre tres grandes áreas: equipos de cuidado para obstetricia pediátrica, instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva y productos de UCI para cirugías de emergencia. Entre ellos, los equipos de cuidado para obstetricia pediátrica y los instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva ya han formado una cadena completa de negocio de I+D, producción y ventas, y son el negocio principal de la compañía; los productos de UCI para cirugías de emergencia son un negocio de despliegue inicial. Actualmente, algunos productos ya han obtenido el certificado de registro de dispositivos médicos.

(二)Principales productos y usos

  1. Equipos de cuidado para obstetricia pediátrica

Los equipos de cuidado para obstetricia pediátrica se refieren a equipos médicos utilizados para el cuidado y tratamiento de recién nacidos y prematuros. Se emplean principalmente para la atención de emergencia, cuidado y tratamiento de recién nacidos prematuros, bebés de bajo peso y bebés enfermos, etc., y pertenecen a equipos médicos básicos de pediatría y obstetricia/ginecología. Los principales productos de equipos de cuidado para obstetricia pediátrica de la compañía incluyen, entre otros, incubadoras para bebés, mesas de radiación para mantener el calor de bebés, equipos de tratamiento de ictericia neonatal, equipos de detección de ictericia, etc. Además, se complementan con monitores de EEG, equipos de terapia de hipotermia, medidores transcutáneos de ictericia, reanimadores de bebé tipo T, mezcladores de aire y oxígeno médico, aspiradores eléctricos médicos, monitores de vigilancia especial para recién nacidos, calentadores médicos, cunas médicas para bebés, etc., para garantizar que los pacientes reciban atención y cuidado integral, y mejorar de manera significativa la calidad de vida de prematuros y bebés enfermos.

(1)Incubadora para bebés: la incubadora para bebés utiliza tecnología informática para realizar control servo de la temperatura dentro de la caja (temperatura de la caja/temperatura de la piel), controla el calentamiento proporcional con base en la temperatura configurada y la temperatura medida, y ajusta el aire interno aplicando el principio de convección térmica para crear un entorno excelente de temperatura y humedad del aire adecuado, similar al útero de la madre, con el fin de cultivar y cuidar al bebé. La incubadora se utiliza principalmente para prematuros, bebés de bajo peso, bebés gravemente enfermos, cultivo a temperatura constante de recién nacidos, reanimación de temperatura corporal de recién nacidos, administración de líquidos intravenosos, oxigenoterapia, reanimación de emergencias, observación hospitalaria, etc.

(2)Mesa de radiación para mantener el calor de bebés: la mesa de radiación para mantener el calor de bebés integra tecnologías avanzadas de múltiples disciplinas, como medicina clínica, óptica, mecánica, control automático por computadora y sensores, entre otras, para proporcionar a recién nacidos y bebés un entorno de plataforma de cirugía y cuidado cálido y confortable. Es adecuada para el cuidado de recién nacidos después del parto, la reanimación de emergencias y el tratamiento quirúrgico pediátrico, especialmente para facilitar más el manejo de emergencias y las operaciones de recién nacidos en estado crítico. Es uno de los equipos indispensables para la sala de partos, la sala de recién nacidos y el centro de monitorización de recién nacidos. Desempeña un papel importante para reducir el daño ocasionado en recién nacidos por la hipotermia.

(3)Equipo para el tratamiento de la ictericia neonatal: el equipo para el tratamiento de la ictericia neonatal se utiliza principalmente para tratar a pacientes con ictericia antes de cumplir un mes de vida. El producto utiliza terapia de luz azul. Fuentes emisoras de luz como tubos fluorescentes azules y LED de una longitud de onda de 400-550 nm irradian la piel del recién nacido; esto permite que la bilirrubina indirecta en el suero y en la piel de la zona irradiada se convierta indirectamente en foto-oxibilirrubina, y se excrete fuera del cuerpo mediante bilis y orina, reduciendo así la cantidad de bilirrubina indirecta.

(4)Equipo de detección de ictericia: el equipo de detección de ictericia es un dispositivo médico para medir el nivel de ictericia del paciente. El medidor transcutáneo de ictericia de la compañía es uno de los equipos de detección de ictericia. Se trata de un dispositivo médico para medir de forma no invasiva el grado de ictericia del paciente, que evalúa el nivel de ictericia al evaluar la luz de una longitud de onda específica reflejada en la superficie de la piel, ayudando así a los médicos a determinar si el paciente tiene ictericia y la gravedad de la misma. El medidor transcutáneo de ictericia consta de unidad principal, base y adaptador de alimentación. La unidad principal está compuesta por sonda óptica, pantalla de visualización, batería, lector de códigos de barras y circuito de la unidad principal. El medidor transcutáneo de ictericia puede medir rápidamente y sin invasión la concentración de bilirrubina en la piel del recién nacido, y mantiene una buena relación lineal con la bilirrubina medida con pequeñas muestras de sangre, permitiendo medición repetida y monitoreo dinámico, sin causar daño ni reacciones adversas en recién nacidos. Actualmente, se ha aplicado ampliamente en departamentos como NICU, PICU y pediatría de instituciones médicas de todos los niveles.

Los medidores transcutáneos de ictericia de la serie BM-200 desarrollados por la compañía miden simultáneamente, mediante dos rutas ópticas, la absorción de la luz de longitudes de onda específicas en tejido subcutáneo superficial y tejido subcutáneo profundo. Esto puede garantizar que el efecto de la melanina y el grado de madurez de la piel en la medición se mantenga en el nivel más bajo, de modo que la precisión de medición del medidor transcutáneo de ictericia y su adaptabilidad a diferentes grupos de pacientes se sitúen en el nivel líder. Además, la serie BM-200 incrementa la tecnología de transmisión inalámbrica de datos, facilitando que el personal médico registre y gestione, lo que enriquecerá aún más la línea de productos de medidores transcutáneos de ictericia de la compañía, y mejorará la competitividad de los productos de la compañía en el mercado de gama alta.

  1. Instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva

Los instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva se refieren a herramientas y equipos especializados usados para realizar cirugías mínimamente invasivas. Mediante pequeñas incisiones o vías naturales, se introduce en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico, reduciendo el trauma, acortando el tiempo de recuperación y mejorando los resultados de la cirugía. Entre ellos, los dispositivos de sutura/anastomosis (anastomóticos) como equipo quirúrgico clave se utilizan ampliamente en campos como cirugía torácica general, cirugía gastrointestinal, cirugía urológica y de ano/recto, etc. La compañía se centra en el desarrollo y la producción de instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva. Los principales productos incluyen diversos modelos de anastomóticos de un solo uso. En los últimos años, la compañía ha iterado rápidamente productos individuales de anastomóticos, ha aumentado la asignación de recursos de investigación y desarrollo, y ha puesto la mirada en el mercado de grandes cirugías con consumibles de alto valor añadido, mejorando de manera continua la estructura de productos de instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva. Al fortalecer la actualización y la promoción de la tecnología, como complemento y extensión de los productos existentes, se establecen soluciones integrales de cirugía mínimamente invasiva para brindar un soporte quirúrgico más completo al ámbito clínico.

Un anastomótico es un consumible de alto valor indispensable en la cirugía moderna, y es un equipo utilizado médicamente como sustituto de la sutura manual. Se usa principalmente en cirugías de reconstrucción del tracto digestivo y en cirugías de resección de órganos. Dependiendo del alcance de uso, principalmente puede dividirse en anastomóticos tipo tubular, anastomóticos laparoscópicos, anastomóticos de corte lineal, anastomóticos de bolsa de tabaco (bolsillos) y anastomóticos de sutura lineal, etc.

La compañía ya ha construido una matriz integral de productos de anastomóticos, que abarca anastomóticos laparoscópicos motorizados, anastomóticos laparoscópicos manuales y una serie de anastomóticos de acceso abierto. Esto permite satisfacer las necesidades quirúrgicas de distintos escenarios clínicos. Actualmente, la compañía cuenta con 9 certificados de registro de anastomóticos motorizados; de los cuales 2 pertenecen a la categoría de “tercera clase” de gestión. Las indicaciones pueden ampliarse a operaciones de corte y separación de más órganos, tejidos y vasos sanguíneos correspondientes, ampliando aún más el rango de aplicación del producto en cirugías complejas. En comparación con los anastomóticos manuales tradicionales, los anastomóticos motorizados tienen ventajas como operación sencilla, alta precisión, sutura más plana y alta seguridad. Con el aumento de la tasa de uso de cirugías laparoscópicas y el crecimiento de la demanda de cirugías automatizadas, el mercado de anastomóticos motorizados ha entrado en un período de rápido desarrollo.

  1. Productos de UCI para cirugías de emergencia

Los productos de UCI para cirugías de emergencia se refieren principalmente a dispositivos médicos y equipos utilizados en cirugías de emergencia y salas de cuidados intensivos (UCI). Se emplean para monitorear, tratar y apoyar los signos vitales de pacientes en estado grave, para asegurar que reciban un tratamiento oportuno y eficaz en situaciones de emergencia. Incluyen principalmente productos como equipos de monitorización, equipos de infusión, equipos quirúrgicos, equipos de soporte respiratorio, equipos de emergencia y equipos de circulación extracorpórea, etc. Los productos de UCI para cirugías de emergencia son el bloque de negocio más reciente que la compañía ha ampliado. Actualmente, la compañía está acelerando la salida al mercado de los productos de UCI para cirugías de emergencia y, sobre la base de los canales de ventas existentes, abre rápidamente el mercado. En la actualidad, varios productos relacionados de la compañía, como el sistema de integración de cuidados de emergencia, monitores de desfibrilación y desfibrilador automático externo (AED), se encuentran en desarrollo. Durante el período del informe, los productos de camilla motorizada para emergencias y la mesa de cirugía motorizada obtuvieron los certificados de registro de dispositivos médicos. La obtención de estos certificados completará la solución de extremo a extremo que cubre emergencias prehospitalarias y transporte intrahospitalario, y llenará el vacío de productos de la compañía en el campo de equipos de emergencia.

(III)Situación del desarrollo de la industria

La industria de dispositivos médicos es un campo central para proteger la salud y la vida humana, y también es una parte importante de las industrias estratégicas emergentes del país. Su nivel de desarrollo es un indicador clave para medir el avance de la tecnología del país y el grado de modernización de la economía nacional. En los últimos años, el país ha emitido y aplicado de manera intensiva diversas políticas de apoyo desde múltiples departamentos y aspectos, como incentivos a la innovación, mecanismos de compras y construcción de recursos médicos, creando un entorno político favorable para la industria de dispositivos médicos, impulsando de manera continua la innovación y el desarrollo de alta calidad de la industria, y aportando oportunidades claras de desarrollo y beneficios políticos para los bloques de negocio que la compañía opera, como equipos de cuidado para obstetricia pediátrica, instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva y los productos de UCI para cirugías de emergencia en los que se centra el despliegue.

En el aspecto de incentivos a la innovación, la política aclara que la innovación en dispositivos médicos se incorporará en las prioridades de desarrollo del país. Mediante la creación de un mecanismo de revisión y aprobación preferente para dispositivos médicos innovadores, se apoya la promoción y aplicación clínica de productos innovadores, se acelera la transformación de resultados de tecnologías de vanguardia y se impulsa a la industria a pasar de “seguir” a “correr en paralelo” y “liderar”. En las reformas del mecanismo de compras, tomando como núcleo las compras centralizadas con volumen, a través de múltiples modelos de recolección como compras organizadas por el Estado, alianzas a nivel provincial y cooperación regional, se cubren diversos consumibles médicos con grandes volúmenes clínicos y altos importes de compra. Esto reduce eficazmente los costos médicos y alivia la carga para el público, al mismo tiempo que abre un canal rápido para que las empresas nacionales con tecnologías centrales y alta relación calidad-precio entren en instituciones médicas públicas, acelerando el proceso de sustitución nacional; además, el mecanismo de compras centralizadas continúa optimizándose para garantizar un suministro estable de productos y una calidad confiable.

En el desarrollo de áreas segmentadas, la política se centra con precisión en direcciones clave de la industria: para el apoyo a la natalidad, con la implementación integral de la política de “tres hijos” y las medidas de apoyo, se espera que aumente la demanda de equipos médicos relacionados con obstetricia pediátrica; para la salud infantil, se define impulsar el desarrollo de alta calidad de servicios de atención médica y de salud infantil, y se plantean objetivos como expansión de recursos médicos pediátricos, un diseño regional equilibrado y mejora de la capacidad de diagnóstico y tratamiento de enfermedades graves, brindando un amplio espacio de mercado para negocios como equipos de cuidado para obstetricia pediátrica; para la atención de enfermedades graves, se emiten políticas especiales para fortalecer la construcción de la capacidad de servicios de medicina de enfermedades graves, se establecen indicadores cuantitativos como camas de UCI de conversión y camas de UCI, lo que impulsa la expansión de la demanda y la actualización tecnológica en áreas como productos de UCI para cirugías de emergencia. Además, políticas como el Plan de Garantía Integral de Atención Médica, el Plan de Desarrollo de la Industria de Equipos Médicos y el Plan de Envejecimiento Saludable cubren toda la cadena industrial de dispositivos médicos y escenarios de aplicación desde perspectivas como apoyo al seguro médico, diseño industrial y servicios de salud para personas mayores, formando un efecto de coordinación de políticas.

En 2026, con el inicio del “15º quinquenio” (《十五五》), el apoyo de las políticas se profundizará aún más: en el ámbito de la salud maternoinfantil, en 2026 la Conferencia Nacional de Trabajo de Salud Maternoinfantil despliega acciones para intensificar y promover la campaña de cuidados para el embarazo temprano. Se implementan planes de acción para la mejora de la capacidad de gestación, la mejora de la capacidad de prevención de defectos congénitos y una serie de acciones para promover el “cinco sano” de niños y adolescentes; se fortalecerá y optimizará el sistema de servicios de salud maternoinfantil. En el ámbito de salud de la tercera edad, la Conferencia Nacional de Trabajo de Salud de Personas Mayores de 2026 aclara reforzar el diseño a nivel superior, promover acciones para promover la salud y prevención de cuidados de salud en la vejez, mejorar el nivel de adaptación de los servicios médicos para personas mayores y satisfacer las necesidades de salud y envejecimiento saludable de las personas mayores, lo que generará también nueva capacidad productiva en el ámbito de la salud de las personas mayores. En el ámbito de la garantía de atención médica, “La propuesta del Comité Central del Partido Comunista de China sobre la formulación del Decimoquinto Plan Quinquenal para la economía nacional y el desarrollo social” plantea perfeccionar un sistema de seguro médico multinivel, impulsar la coordinación a nivel provincial del seguro médico básico, optimizar políticas de compras centralizadas de medicamentos, pagos del seguro médico y uso de fondos de remanentes; en cada región se exploran activamente iniciativas innovadoras como incluir a personas con empleo flexible en el seguro de maternidad, avanzar integralmente en el sistema de seguro de cuidados de larga duración, y perfeccionar la gestión del pago por proyectos de tecnología de reproducción asistida con cobertura del seguro médico. En el ámbito de equipos médicos y atención médica primaria, la “propuesta del plan del decimoquinto quinquenio” enfatiza la implementación del Proyecto de Fortalecimiento de Atención Médica y Salud, el impulso de la construcción de la digitalización y la inteligencia para la salud integral de la población, y el apoyo a la construcción de comunidades médicas rurales y de condados estrechamente vinculadas. Las nuevas políticas del “decimoquinto quinquenio” seguirán impulsando áreas como apoyo a la natalidad, salud infantil, salud de personas mayores, atención de enfermedades graves, reforma del seguro médico y equipos médicos, con una conexión efectiva con las políticas del “decimocuarto quinquenio”, reforzando el efecto de suma, aportando un espacio de mercado más amplio y una oportunidad de desarrollo más profunda para toda la cadena industrial de dispositivos médicos.

En los últimos años, la intensidad del apoyo político ha seguido aumentando, desde impulsar la actualización y transformación de equipos médicos, ampliar el alcance de compras centralizadas de alianzas a nivel nacional, profundizar la reforma del sistema de salud y medicina farmacéutica, y perfeccionar la supervisión de ciclo de vida completo de los dispositivos médicos, una serie de medidas ha optimizado aún más el entorno de desarrollo de la industria y, al mismo tiempo, mediante la estandarización del orden del mercado y la eliminación de la protección local, ha brindado a las empresas de alta calidad una plataforma de competencia justa para su desarrollo. Como parte de los participantes de la industria, la compañía continuará de cerca las dinámicas de políticas, captará de manera precisa oportunidades de desarrollo, mantendrá el límite de operación conforme a la ley y, apoyándose en innovación tecnológica y ventajas de productos, continuará consolidando y mejorando la competitividad en el mercado.

(IV)Posición de la compañía dentro de la industria

  1. Industria de equipos de cuidado para obstetricia pediátrica

Los equipos de cuidado para obstetricia pediátrica son un sector segmentado central dentro de la industria de dispositivos médicos que se enfoca en el cuidado y tratamiento de recién nacidos y prematuros. Se relacionan directamente con la salud y la vida de bebés y niños, y el desarrollo de la industria está especialmente apoyado por políticas nacionales de apoyo a la natalidad y de expansión de recursos médicos. La compañía se ha dedicado en profundidad a este campo, y sus productos principales abarcan una gama completa de productos de cuidado de bebés, como incubadoras, mesas de radiación para mantener el calor de bebés, equipos de tratamiento de ictericia neonatal, equipos de detección de ictericia, etc. Ha formado una matriz de productos con variedad suficiente y que se adapta a escenarios clínicos múltiples, permitiendo satisfacer integralmente las necesidades de diagnóstico y atención clínica de departamentos de obstetricia pediátrica de instituciones médicas de todos los niveles.

Después de más de treinta años de dedicación profunda y desarrollo iterativo, la compañía se ha ubicado en una posición líder en el ámbito de equipos de cuidado para obstetricia pediátrica en China. Apoyándose en la excelente calidad de sus productos, un sistema de servicio postventa eficiente y completo y una línea de productos rica y diversa, sus productos ya se han convertido en la elección principal de instituciones médicas de todos los niveles en el país, y ha acumulado un alto reconocimiento de marca y aceptación del mercado en la industria. Como una de las primeras empresas del país en obtener las certificaciones CMDC y CE, la compañía continúa rompiendo en el campo de tecnologías centrales, y sus ventajas son evidentes: “tecnología de control del entorno de la incubadora de bebés”, “tecnología de bajo ruido de la incubadora de bebés”, “tecnología multifuncional de síntesis”, “tecnología de aplicación en habitación conjunta madre-bebé” y otras tecnologías centrales han alcanzado niveles líderes en el país; algunas tecnologías logran ser invenciones originales en China. Varios productos centrales han recibido premios en exhibiciones profesionales de salud en China y en el extranjero, lo que demuestra plenamente la capacidad de innovación tecnológica y la competitividad de los productos centrales de la compañía.

En cuanto a la estrategia de distribución del mercado, la compañía ya ha construido una red completa de servicios de ventas que cubre todo el país y se proyecta al mundo: en el mercado nacional, los productos y servicios ya han cubierto más de 1200 hospitales terciarios de Clase A (三甲) en todo el país; se ha establecido un sistema estable y eficiente de agentes en más de 30 provincias, ciudades y regiones autónomas, y la cuota de mercado se ha mantenido en los primeros puestos de la industria. En el mercado internacional, la compañía amplía activamente el negocio en el extranjero. Sus productos se venden en más de 150 países y regiones del mundo. Proporciona equipos avanzados, apoyo técnico profesional y servicios postventa integrales al campo global de atención médica y de cuidado de bebés y niños pequeños, y mejora progresivamente su influencia en los mercados segmentados globales.

  1. Industria de instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva

Los instrumentos quirúrgicos de cirugía mínimamente invasiva son el equipamiento central que apoya el desarrollo de la cirugía mínimamente invasiva. Su ventaja principal radica en que, mediante pequeñas incisiones o vías naturales, se realizan procedimientos quirúrgicos con precisión, lo cual reduce eficazmente el trauma del paciente, acorta el ciclo de recuperación postoperatoria y mejora los resultados del tratamiento quirúrgico. Se han aplicado ampliamente en todo tipo de escenarios quirúrgicos en cirugía. El desarrollo de la industria se ajusta a la tendencia del sector hacia un servicio médico más preciso y mínimamente invasivo. La compañía se centra en el desarrollo y la producción de productos principales de este campo. Los productos principales incluyen anastomóticos laparoscópicos motorizados, anastomóticos laparoscópicos manuales, anastomóticos de una serie de acceso abierto, etc., de todas las categorías. Además, incluye instrumentos quirúrgicos de apoyo como punzadores. Entre ellos, los anastomóticos, como herramienta clave para lograr una unión precisa de tejidos en cirugía, tienen una gran demanda del mercado y una amplia gama de escenarios de aplicación.

En el nivel de desarrollo de la industria, a medida que la tecnología médica y la tecnología de fabricación de anastomóticos continúan innovando, la adaptabilidad clínica y la seguridad de los anastomóticos mejoran continuamente, lo que los hace muy apreciados por médicos clínicos y pacientes, y eleva de manera sostenida la tasa de penetración del mercado. Desde los factores impulsados por el mercado, el envejecimiento poblacional en el país ha aumentado continuamente y la incidencia de enfermedades crónicas se incrementa año tras año, lo que impulsa directamente un aumento constante del volumen de cirugías. En particular, el aumento en el volumen de cirugía mínimamente invasiva es especialmente notable, convirtiéndose en la fuerza central para impulsar el crecimiento de la demanda del mercado de anastomóticos. Al mismo tiempo, el desarrollo estable de la economía de China impulsa la mejora de la capacidad de consumo de atención médica de los residentes. Sumado a la profundización continua de las reformas del sector salud y al impulso de políticas de sustitución de dispositivos médicos nacionales, se crean condiciones favorables adicionales para la popularización clínica de productos de anastomóticos y la expansión del mercado.

En cuanto al panorama del mercado, a nivel internacional, los mercados de anastomóticos en países y regiones desarrollados como Europa y EE. UU. ya han alcanzado una etapa madura, con gran escala de mercado y requisitos extremadamente estrictos para la calidad, el rendimiento y la seguridad de los productos. Actualmente, los gigantes internacionales de dispositivos médicos aún ocupan la posición dominante en gran medida gracias a la acumulación madura de tecnología, el alto reconocimiento de marca y canales globales de mercado bien establecidos. En el mercado nacional, bajo la doble impulsión de la innovación tecnológica y el apoyo de políticas, las marcas nacionales aumentan la inversión en I+D, logrando avances de manera innovadora en tecnologías centrales; la calidad y el rendimiento de los productos se acercan gradualmente a los niveles internacionales. La cuota de mercado global se expande progresivamente, la tendencia de sustitución nacional se hace cada vez más evidente y la estructura de competencia de la industria se optimiza continuamente.

La compañía, en este campo, gracias a avances en tecnologías centrales, ha ido rompiendo gradualmente la monopolización internacional y consolidando ventajas en la industria: lanzó el primer anastomótico motorizado desechable para laparoscopia del país (certificado tipo 2), logrando romper exitosamente el monopolio tecnológico y de mercado de gigantes internacionales de dispositivos médicos en ese segmento. Posteriormente, la compañía desarrolló y lanzó el primer anastomótico inteligente totalmente automático para giros del mundo (certificado tipo 3), expandiendo aún más la aplicabilidad de la serie de anastomóticos motorizados a escenarios de cirugía compleja como la cirugía cardiotorácica, mejorando de manera notable la competitividad central y la influencia en la industria. Actualmente, los productos de anastomóticos de la compañía ya se han introducido con éxito en más de 400 hospitales terciarios de Clase A en el país, recibiendo un alto reconocimiento por parte de instituciones clínicas. Al mismo tiempo, la compañía está abriendo activamente el mercado extranjero: los productos ya se han introducido en varios lugares como Asia, Europa, América, Oriente Medio y África; en Corea del Sur, Italia, Arabia Saudita, Brasil y múltiples países de América Latina, se completó el registro de productos y se ha logrado ventas estables. La influencia en mercados internacionales sigue aumentando.

  1. Industria de productos de UCI para cirugías de emergencia

Los productos de UCI para cirugías de emergencia son una categoría segmentada estratégica en el sector de dispositivos médicos. Se utilizan principalmente en escenarios de cirugías de emergencia y en salas de cuidados intensivos (UCI). Los productos principales incluyen equipos de monitorización, equipos de infusión, equipos quirúrgicos, equipos de soporte respiratorio, equipos de emergencia y equipos de circulación extracorpórea, etc. Su función central es monitorear, tratar y apoyar los signos vitales de pacientes graves. Proporcionan soporte clave para el rescate urgente y el monitoreo intensivo, y se relacionan directamente con el efecto del tratamiento de pacientes graves y la seguridad de la vida. Con el avance continuo de la tecnología médica, los requisitos clínicos para el tratamiento de pacientes graves siguen aumentando. Los productos de UCI para cirugías de emergencia se van actualizando gradualmente hacia direcciones de múltiples funciones, integración y digitalización/inteligencia. Ya se ha formado un sistema de productos con abundancia de categorías, tecnología avanzada y adaptación a múltiples escenarios clínicos. Actualmente, en general la industria se encuentra en un período de desarrollo acelerado; la demanda del mercado sigue aumentando, el nivel tecnológico y la calidad de los productos se mejoran continuamente, y la estructura competitiva de la industria se ajusta progresivamente hacia una concentración y una alta calidad.

En cuanto a la demanda del mercado, debido a múltiples factores como el agravamiento del envejecimiento de la población en el país y en el extranjero, el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y la necesidad de prevenir y controlar emergencias de salud pública, el tamaño del mercado global de productos de UCI para cirugías de emergencia sigue expandiéndose continuamente. Las instituciones médicas de todos los niveles incrementan su inversión en productos de UCI para cirugías de emergencia, y la demanda de reemplazo y actualización de equipos es elevada. Desde la estructura de demanda de productos, equipos básicos y centrales de UCI como monitores, desfibriladores, ventiladores y bombas de infusión, etc., han mantenido durante años una posición destacada en volumen de demanda. Además, el gobierno de China concede gran importancia a la construcción de la capacidad de servicios médicos de UCI; se han introducido gradualmente una serie de políticas de apoyo para impulsar la expansión de recursos médicos de UCI y la actualización de equipos, acelerando aún más la penetración en el mercado de productos de UCI para cirugías de emergencia.

En cuanto al panorama del mercado, a nivel internacional, el mercado de productos de UCI para cirugías de emergencia tiene un tamaño grande y mantiene una tendencia de expansión estable. En la región de Europa y EE. UU., con sistemas médicos avanzados, fuerte capacidad financiera y acumulación tecnológica de vanguardia, se dominan los mercados globales de productos de UCI para cirugías de emergencia de alta gama. En los últimos años, la región de Asia-Pacífico se ha convertido en una de las regiones con mayor ritmo de crecimiento global. Países como China e India, gracias a la gran base poblacional, el rápido desarrollo económico, el aceleramiento del proceso de mejora de instalaciones médicas y el incremento del nivel de protección sanitaria, muestran una demanda de productos de UCI para cirugías de emergencia con crecimiento rápido, convirtiéndose en una fuerza clave que impulsa el crecimiento del mercado global. En el mercado nacional, la competencia en el mercado de productos de UCI para cirugías de emergencia es relativamente intensa: empresas nacionales e internacionales conocidas, gracias a su fuerte capacidad de investigación y desarrollo tecnológico, sistemas completos de producción y fabricación y canales amplios de promoción de mercado, ocupan una proporción alta del mercado. Al mismo tiempo, algunas empresas nacionales medianas y pequeñas, aprovechando una estrategia de posicionamiento de mercado precisa y una innovación tecnológica sostenida, han ido destacando gradualmente en segmentos específicos, logrando un desarrollo estable mediante competencia diferenciada.

Apoyándose en sus propias ventajas centrales, la compañía planifica de manera prospectiva el campo de productos de UCI para cirugías de emergencia. Basándose en su experiencia de I+D acumulada en el sector de dispositivos médicos durante más de treinta años, en sus tecnologías de producción y recursos de mercado, promueve rápidamente la I+D, el registro y la expansión de mercado de los productos de UCI para cirugías de emergencia, para aprovechar al máximo las oportunidades de desarrollo de la industria. Actualmente, varios productos principales de la compañía, como el sistema de integración de cuidados de emergencia, monitores de desfibrilación y desfibrilador automático externo (AED), se encuentran en una fase de desarrollo estable, con avances sin contratiempos. La camilla motorizada para emergencias y la mesa de cirugía motorizada ya han obtenido con éxito los certificados de registro de dispositivos médicos, llenando el vacío de productos de la compañía en el campo de equipos de emergencia. Esto establece una base sólida para la expansión posterior hacia una línea completa de productos de UCI para cirugías de emergencia y para mejorar la competitividad en el mercado.

  1. Principales datos contables y indicadores financieros

(1)Principales datos contables e indicadores financieros de los últimos tres años

¿La compañía necesita ajustar retrospectivamente o reexpresar datos contables de años anteriores?

□ Sí √ No

yuanes

(2)Datos contables principales por trimestre

Unidad: yuanes

¿Los indicadores financieros anteriores o su suma tienen diferencias importantes con los indicadores financieros relacionados ya divulgados en los informes trimestrales y semestrales de la compañía?

□ Sí √ No

  1. Capital social y situación de accionistas

(1)Número de accionistas de acciones ordinarias y de accionistas de acciones preferentes con derechos de voto restaurados, y tabla de tenencias de los 10 principales accionistas

Unidad: acciones

Tenencias de accionistas que poseen más del 5%, y participación en el préstamo de acciones para la operación de transferencia y re préstamo (转融通) por parte de los 10 principales accionistas y los 10 principales accionistas con acciones no sujetas a restricción

□ Aplicable √ No aplicable

Los 10 principales accionistas y los 10 principales accionistas con acciones no sujetas a restricción han cambiado respecto al período anterior debido a causas por el préstamo/devolución de acciones mediante transacciones de transferencia y re préstamo (转融通)

□ Aplicable √ No aplicable

¿La compañía tiene disposiciones para diferencias en derechos de voto?

□ Aplicable √ No aplicable

(2)Número total de accionistas de acciones preferentes de la compañía y tenencias de los 10 principales accionistas de acciones preferentes

La compañía no tiene información sobre accionistas de acciones preferentes en el período del informe.

(3)Divulgación en forma de diagrama de caja del derecho de propiedad y relaciones de control entre la compañía y el controlador real

  1. Situación de bonos vigentes al momento de la aprobación de la publicación del informe anual

□ Aplicable √ No aplicable

III. Asuntos importantes

El caso de disputa sobre derechos de patente en el que se ha visto involucrada una subsidiaria de propiedad total, Ningbo Weirguo Kedi Medical Devices Co., Ltd., y Xilager International Co., Ltd., puede consultarse para el contenido específico en el anuncio “Acerca del anuncio de una subsidiaria de propiedad total que está involucrada en una demanda importante” divulgado por la compañía en la red de información de Hexun (www.cninfo.com.cn) el 27 de marzo de 2026 (Número de anuncio: 2026-007).

Código de valores: 300314 Abreviatura del valor: Dàivì Medical Número de anuncio: 2026-014

Ningbo Dàivì Medical Devices Co., Ltd.

Anuncio de divulgación anticipada del informe anual 2025

Nosotros y todos los miembros del consejo de administración garantizamos que el contenido de la divulgación de la información es real, exacto e íntegro; no contiene declaraciones falsas, interpretaciones engañosas ni omisiones importantes.

El 1 de abril de 2026, Ningbo Dàivì Medical Devices Co., Ltd. (en adelante, “la compañía”) celebró la segunda reunión del sexto consejo de administración, que examinó y aprobó la “Propuesta sobre el texto íntegro y el resumen del informe anual 2025”.

Con el fin de permitir que los inversores conozcan de forma exhaustiva los resultados operativos de la compañía, su situación financiera y su planificación de desarrollo futuro, el “Texto íntegro del informe anual 2025” y el “Resumen del informe anual 2025” de la compañía se publicaron el 3 de abril de 2026 en el sitio web de divulgación de información del ChiNext designado por la CSRC, la red de información de Hexun (www.cninfo.com.cn) (http://www.cninfo.com.cn), para conocimiento y consulta de los inversores.

Por la presente.

Ningbo Dàivì Medical Devices Co., Ltd.

Consejo de administración

3 de abril de 2026

Gran cantidad de información, interpretación precisa, todo en la aplicación Sina Finance

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