AstraZeneca(AZN.US) inicia en el país su primer ensayo clínico de fase III para un nuevo medicamento ADC desarrollado internamente

El APP de Zhitong Finance se enteró de que el 3 de abril, la plataforma oficial de registro y divulgación de ensayos clínicos de medicamentos muestra que AstraZeneca (AZN.US) registró un ensayo clínico de Fase III (número de registro: CTR20261196) para el AZD5335, destinado a tratar a pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado sensible al platino, resistente a tratamientos de primera a tercera línea, con receptores de folato α (FRα) positivos (alta expresión y baja expresión), después de la terapia de primera a tercera línea.

Fuente: plataforma oficial de registro y divulgación de ensayos clínicos de medicamentos

Lo que se pone en marcha en esta ocasión es la parte clínica en el país del estudio TREVI-OC-01. TREVI-OC-01 es un estudio aleatorizado, abierto y de Fase III, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de AZD5335 en comparación con el tratamiento estándar (SoC) en participantes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino con alta expresión de FRα y baja expresión de FRα, que previamente hayan recibido regímenes de tratamiento sistémico de 1 a 3 líneas. En el cohorte de alta expresión de FRα, el comparador de AZD5335 es el somatuximab; en el cohorte de baja expresión de FRα, se compara con el esquema de quimioterapia elegido por el investigador.

La base de datos Insight muestra que, a nivel global, actualmente solo hay 1 medicamento FRα ADC aprobado para comercialización, es decir, el somatuximab de AbbVie, pero solo para pacientes adultos con cáncer epitelial de ovario, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario resistentes a compuestos de platino y con FRα positivo. Además, hay 4 medicamentos FRα ADC que avanzan a la fase clínica III, provenientes de Eli Lilly, AstraZeneca, BeiGene y Genmab.