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Vera Therapeutics ofrece una actualización de negocios y reporta resultados financieros del año completo 2025

Vera Therapeutics

Thu, 26 de febrero de 2026 a las 9:30 p. m. GMT+9 7 min de lectura

En este artículo:

VERA

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Vera Therapeutics

_Datos positivos de Fase 3 del estudio ORIGIN 3 de atacicept en nefropatía por IgA (IgAN) presentados en la American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week y publicados en The New England Journal of Medicine_

_La U.S. Food and Drug Administration (FDA) otorgó revisión prioritaria a la Biologics License Application (BLA) para atacicept_ _con fecha PDUFA del 7 de julio de 2026; se espera un posible lanzamiento comercial de atacicept a mediados de 2026_

_Balance sólido reforzado por financiamientos de capital y deuda en 2025, esperado como suficiente para financiar a la compañía más allá de la aprobación de atacicept y el lanzamiento comercial en EE. UU._  

BRISBANE, California, 26 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA), una compañía de biotecnología en etapa tardía centrada en desarrollar y comercializar tratamientos transformadores para pacientes con enfermedades inmunológicas graves, reportó hoy sus aspectos destacados del negocio y resultados financieros para el año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025.

“En 2025, Vera Therapeutics cumplió varios hitos clave mientras avanzábamos atacicept hacia una posible aprobación de la FDA y la comercialización,” dijo Marshall Fordyce, M.D., Fundador y CEO de Vera Therapeutics. “La BLA recibió revisión prioritaria y esperamos estar preparados comercialmente para lanzar exitosamente atacicept en IgAN a mediados de 2026 si se aprueba. Nuestro equipo comercial aporta décadas de experiencia lanzando terapias innovadoras y está ansioso por llevar a pacientes con IgAN y otras enfermedades autoinmunes renales este potencial tratamiento que modifique la enfermedad.”

“Vera Therapeutics ha establecido una posición de liderazgo dentro del ámbito de IgAN basada en el convincente perfil de atacicept. Los datos del programa clínico ORIGIN han demostrado que bloquear BAFF y APRIL con atacicept produce reducciones clínicamente significativas de la proteinuria, Gd-IgA1 y hematuria (Fase 2 y 3) y una estabilización del eGFR (Fase 2),” dijo Robert M. Brenner, M.D., Director Médico Jefe de Vera Therapeutics. “Vera está segura de la fortaleza del paquete de datos de atacicept para respaldar la aprobación y entregar una posible nueva terapia a los pacientes con IgAN y cuidadores a quienes servimos.”

Aspectos destacados recientes y del año completo 2025

Resultados positivos del criterio principal de valoración de la Fase 3 del ensayo clínico ORIGIN de atacicept para el tratamiento de IgAN presentados en una presentación oral destacada de “late-breaking” durante la sesión plenaria inaugural de ASN Kidney Week 2025 y publicados en _The New England Journal of Medicine_

La FDA otorgó revisión prioritaria a la BLA de atacicept para el tratamiento de IgAN en adultos, y asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 7 de julio de 2026; Vera Therapeutics planea un posible lanzamiento comercial a mediados de 2026

Matt Skelton, Director Comercial Jefe, avanzando preparativos para el lanzamiento comercial en EE. UU.

Nombró a James R. Meyers, un ejecutivo de biotecnología farmacéutica de gran trayectoria con más de tres décadas de experiencia de liderazgo comercial, para el Consejo de Directores

Completó con éxito una financiación de capital y celebró un acuerdo de deuda que dio como resultado un potencial total de ingresos brutos combinados de $800 millones, fortaleciendo el balance de Vera Therapeutics para financiar las operaciones más allá de la posible aprobación y el lanzamiento comercial en EE. UU. de atacicept  
  
  
  

 






La historia continúa  

Próximos hitos anticipados

Posible aprobación de la FDA de atacicept en IgAN – fecha PDUFA 7 de julio de 2026

Lanzamiento comercial planificado en EE. UU. de atacicept, sujeto a aprobación de la FDA – mediados de 2026

Resultados iniciales de PIONEER – un ensayo tipo “basket” de Fase 2 que evalúa atacicept en poblaciones ampliadas de IgAN y otras enfermedades autoinmunes renales – esperados en 1H 2026

Finalización del estudio fundamental ORIGIN 3 con datos de eGFR a dos años – esperada en 2027  

Resultados financieros para el año finalizado el 31 de diciembre de 2025
Para el año finalizado el 31 de diciembre de 2025, Vera Therapeutics reportó una pérdida neta de $299.6 millones, o una pérdida neta por acción diluida de $4.66, en comparación con una pérdida neta de $152.1 millones, o una pérdida neta por acción diluida de $2.75, para el año finalizado el 31 de diciembre de 2024.

Durante el año finalizado el 31 de diciembre de 2025, el efectivo neto utilizado en actividades operativas fue de $241.1 millones, en comparación con $134.7 millones para el año finalizado el 31 de diciembre de 2024.

Vera Therapeutics reportó $714.6 millones en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables al 31 de diciembre de 2025, que combinados con la disponibilidad bajo su facilidad de deuda, Vera Therapeutics cree que serán suficientes para financiar las operaciones durante una posible aprobación y el lanzamiento comercial en EE. UU. de atacicept y más allá.

**Acerca de Atacicept **
Atacicept es una proteína de fusión recombinante en investigación que contiene el activador transmembrana soluble y el interactor del ligando ciclophilina modulado por calcio (receptor TACI) que se une a las citoquinas factor activador de células B (BAFF) y ligando inductor de proliferación A PRoliferation-Inducing Ligand (APRIL). Estas citoquinas son miembros de la familia del factor de necrosis tumoral que promueven la supervivencia de células B y la producción de autoanticuerpos asociados con IgAN, nefritis lúpica y otras enfermedades autoinmunes renales.

**Acerca del programa clínico de Atacicept **
El ensayo clínico de Fase 2b ORIGIN de atacicept en IgAN cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, con reducciones de proteinuria estadísticamente significativas y clínicamente significativas, así como estabilización del eGFR versus placebo durante 36 semanas. El perfil de seguridad durante el período aleatorizado fue comparable entre atacicept y placebo. A través de 96 semanas, atacicept mostró mejoras adicionales en Gd-IgA1, hematuria y proteinuria, además de estabilización del eGFR, reflejando un perfil consistente con el de la población general sin IgAN.

El ensayo de Fase 3 ORIGIN cumplió el criterio de valoración primario con una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la proteinuria en la semana 36, en el análisis interino preespecificado. A lo largo del programa ORIGIN en IgAN, el perfil de seguridad de atacicept parece favorable y comparable con placebo. El ensayo continúa de manera ciega controlada con placebo para evaluar el cambio en la función renal durante dos años según lo medido por eGFR, con resultados esperados en 2027. Para obtener más información sobre ORIGIN 3, visite

Atacicept ha recibido la designación de Terapia Breakthrough de la FDA para el tratamiento de IgAN, lo cual refleja la determinación de la FDA de que, con base en una evaluación de los datos del ensayo clínico de Fase 2b ORIGIN, atacicept puede demostrar una mejoría sustancial en un criterio de valoración clínicamente significativo sobre terapias disponibles para pacientes con IgAN. Vera Therapeutics cree que atacicept está posicionado para un potencial “best-in-class”, al dirigirse a las células B para reducir autoanticuerpos y haberse administrado a más de 1,500 pacientes en ensayos clínicos en diferentes áreas terapéuticas.

El estudio ORIGIN Extend brinda a los participantes del estudio ORIGIN acceso extendido a atacicept hasta su posible disponibilidad comercial en su región y recopila datos de seguridad y eficacia a mayor plazo. Atacicept también se está evaluando en poblaciones ampliadas de IgAN, nefropatía membranosa primaria positiva para anti-PLA2R y pacientes con esclerosis glomerular segmentaria focal (FSGS) positiva para anti-nefrina (anti-nephrin) y enfermedad de cambios mínimos (MCD) en el ensayo PIONEER.

Acerca de Vera Therapeutics
Vera Therapeutics es una compañía de biotecnología en etapa clínica tardía centrada en desarrollar tratamientos para enfermedades inmunológicas graves. La misión de Vera Therapeutics es impulsar tratamientos que se dirijan a la fuente de la enfermedad para cambiar el estándar de atención de los pacientes. El candidato principal de Vera Therapeutics es atacicept, una proteína de fusión autoadministrada en casa como una inyección subcutánea una vez por semana que bloquea tanto BAFF como APRIL, los cuales estimulan a las células B para producir autoanticuerpos que contribuyen a ciertas enfermedades autoinmunes, incluyendo IgAN y nefritis lúpica. Más allá de IgAN, Vera Therapeutics evalúa enfermedades adicionales en las que la reducción de autoanticuerpos por atacicept podría resultar clínicamente significativa. Además, Vera Therapeutics mantiene un acuerdo de licencia exclusivo con la Universidad de Stanford para una proteína de fusión novedosa de próxima generación dirigida a BAFF y APRIL, conocida como VT-109, con un amplio potencial terapéutico en el espectro de enfermedades mediadas por células B. Vera Therapeutics también está evaluando el desarrollo de MAU868, un anticuerpo monoclonal diseñado para neutralizar la infección con el virus BK, que puede tener consecuencias devastadoras en receptores de trasplante renal. Vera Therapeutics conserva todos los derechos globales de desarrollo y comerciales para atacicept, VT-109 y MAU868. Para obtener más información, visite www.veratx.com.

Declaraciones prospectivas
Las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa sobre asuntos, eventos o resultados que puedan ocurrir en el futuro son “declaraciones prospectivas” en el sentido de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Tales declaraciones prospectivas incluyen declaraciones con respecto, entre otras cosas, a la aprobación de atacicept por la FDA, incluyendo el cronograma esperado; el calendario, la preparación y el éxito del lanzamiento comercial de atacicept en EE. UU.; la capacidad de atacicept para ser una terapia modificadora de la enfermedad para pacientes con IgAN y otras enfermedades autoinmunes renales; la confianza de Vera Therapeutics en la fortaleza del paquete de datos de atacicept para respaldar la aprobación de la FDA; la capacidad de Vera Therapeutics para financiar operaciones más allá de la aprobación anticipada y del lanzamiento comercial en EE. UU. de atacicept; el momento de los resultados iniciales de PIONEER y la finalización de ORIGIN 3; la colocación de atacicept para un potencial “best-in-class”; y los planes, compromisos, aspiraciones y metas bajo el apartado “About Vera Therapeutics”. Palabras como “anticipate”, “believe”, “expect”, “may”, “plan”, “potential”, “will” y expresiones similares están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Vera Therapeutics e implican supuestos que podrían no materializarse nunca o podrían resultar incorrectos. Los resultados reales podrían diferir materialmente de aquellos anticipados en tales declaraciones prospectivas como resultado de diversos riesgos e incertidumbres, que incluyen, sin limitación, riesgos relacionados con el proceso de aprobación regulatoria, es posible que los resultados de ensayos clínicos anteriores no se obtengan en ensayos clínicos posteriores, es posible que los resultados preliminares no sean predictivos de los resultados principales, riesgos e incertidumbres asociados con el negocio general de Vera Therapeutics, el impacto de eventos macroeconómicos y geopolíticos, y los demás riesgos descritos en las presentaciones de Vera Therapeutics ante la U.S. Securities and Exchange Commission. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha en la que se realizaron y se basan en los supuestos y estimaciones de la gerencia vigentes en esa fecha. Vera Therapeutics no asume ninguna obligación de actualizar dichas declaraciones para reflejar eventos que ocurran o circunstancias que existan después de la fecha en que se hicieron, excepto según lo requerido por la ley.

Para obtener más información, póngase en contacto con:

Contacto con inversores:
Joyce Allaire
LifeSci Advisors
212-915-2569
jallaire@lifesciadvisors.com

Contacto con medios:
Debra Charlesworth
Vera Therapeutics
415-854-8051
corporatecommunications@veratx.com

| **VERA THERAPEUTICS, INC. ** | | | | | | | | | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | **Estados consolidados condensados de operaciones y pérdida integral ** | | | | | | | | | **(en miles, excepto importes por acción y por acción) ** | | | | | | | | | **(No auditado) ** | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Para el año finalizado el 31 de diciembre de, | | | | | | | | | | 2025 | | | | 2024 | | | | | | | | | | | Gastos operativos: | | | | | | | | | Investigación y desarrollo | | $ | 215,256 | | | $ | 126,172 | | | Gastos generales y de administración | | | 100,217 | | | | 40,998 | | | Total de gastos operativos | | | 315,473 | | | | 167,170 | | | Pérdida por operaciones | | | (315,473 | ) | | | (167,170 | ) | | Otros ingresos, neto | | | 15,859 | | | | 15,023 | | | Provisión para impuestos sobre la renta | | | (1 | ) | | | (1 | ) | | Pérdida neta | | $ | (299,615 | ) | | $ | (152,148 | ) | | Cambio en el valor razonable de valores negociables | | | 393 | | | | 142 | | | Pérdida integral | | $ | (299,222 | ) | | $ | (152,006 | ) | | Pérdida neta por acción atribuible a tenedores de acciones ordinarias, básica y diluida | | $ | (4.66 | ) | | $ | (2.75 | ) | | Promedio ponderado de acciones usadas para calcular la pérdida neta por acción atribuible a tenedores de acciones ordinarias, básica y diluida | | | 64,233,814 | | | | 55,326,680 | |

| **VERA THERAPEUTICS, INC. ** | | | | | | | | | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | **Estados de situación financiera condensados ** | | | | | | | | | **(en miles) ** | | | | | | | | | **(No auditado) ** | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 31 de diciembre de, | | | | | | | | | 2025 | | | | | 2024 | | | | | | | | | | | | Activos | | | | | | | | | Activos corrientes: | | | | | | | | | Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | $ | 714,589 | | | $ | 640,852 | | | Gastos pagados por adelantado y otros activos corrientes | | 14,294 | | | | 10,366 | | | Total de activos corrientes | | 728,883 | | | | 651,218 | | | Activos por derecho de uso de arrendamiento operativo | | 1,923 | | | | 3,372 | | | Otros activos no corrientes | | 3,927 | | | | 1,091 | | | Total de activos | $ | 734,733 | | | $ | 655,681 | | | | | | | | | | | | Pasivos y patrimonio de los accionistas | | | | | | | | | Pasivos corrientes: | | | | | | | | | Cuentas por pagar | $ | 21,898 | | | $ | 7,665 | | | Pasivos por arrendamiento operativo | | 549 | | | | 1,483 | | | Gastos acumulados y otros pasivos, corrientes | | 31,008 | | | | 16,223 | | | Total de pasivos corrientes | | 53,455 | | | | 25,371 | | | Deuda a largo plazo | | 74,838 | | | | 50,687 | | | Pasivos por arrendamiento operativo, no corrientes | | 1,919 | | | | 2,468 | | | Total de pasivos | | 130,212 | | | | 78,526 | | | Patrimonio de los accionistas | | | | | | | | | Capital social | | 71 | | | | 64 | | | Capital adicional pagado | | 1,364,529 | | | | 1,037,948 | | | Otra utilidad integral acumulada | | 786 | | | | 393 | | | Déficit acumulado | | (760,865 | ) | | | (461,250 | ) | | Total de patrimonio de los accionistas | | 604,521 | | | | 577,155 | | | Total de pasivos y patrimonio de los accionistas | $ | 734,733 | | | $ | 655,681 | |

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