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Wave Life Sciences informa resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 y proporciona una actualización del negocio

Wave Life Sciences USA, Inc.

Thu, February 26, 2026 at 9:30 PM GMT+9 15 min read

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WVE

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Wave Life Sciences USA, Inc.

On track para la actualización de datos clínicos de INLIGHT en el 1T 2026; se observa pérdida de grasa similar a GLP-1 a los tres meses y se espera que continúe con el tiempo y con dosis más altas de WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA), preservando la masa muscular

Planificación en curso para iniciar la parte de dosis múltiples de Fase 2a del ensayo clínico INLIGHT de WVE-007 para la obesidad en individuos con un IMC más alto y comorbilidades en el 1S 2026, así como ensayos adicionales de WVE-007 como complemento de incretina y como mantenimiento posterior a la incretina en 2026

_Avanzando en la participación regulatoria _sobre una posible vía de aprobación acelerada para WVE-006 (edición de ARN GalNAc-RNA) para AATD, con comentarios previstos a mediados de 2026; el ensayo clínico RestorAATion-2 está completamente inscrito mediante el cohorte de 600 mg y múltiples actualizaciones de datos en curso, con el inicio previsto a partir de los datos de dosis múltiples de 400 mg en el 1T 2026

Envío de la solicitud de CTA para WVE-008 (edición de ARN GalNAc para la enfermedad hepática PNPLA3 I148M) en marcha para 2026

Bien capitalizada, con efectivo y equivalentes de efectivo de $602.1 millones al 31 de diciembre de 2025 y se espera que la liquidez se extienda hasta el 3T 2028

Llamada de conferencia con inversores y webcast a las 8:30 a.m. ET hoy

CAMBRIDGE, Mass., Feb. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en liberar el amplio potencial de los medicamentos de ARN para transformar la salud humana, anunció hoy resultados financieros para el cuarto trimestre y el año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025, y proporcionó una actualización del negocio.

“Hemos ingresado en 2026 con el foco en ejecutar en dos áreas prioritarias: acelerar el desarrollo de WVE-007, nuestro INHBE GalNAc-siRNA para la obesidad, y avanzar rápidamente en nuestra cartera de edición de ARN, que incluye WVE-006 para AATD y WVE-008 para la enfermedad hepática PNPLA3. WVE-007 está habilitado por nuestras capacidades líderes de RNAi respaldadas por un diseño SpiNA diferenciado y propietario, y tiene el potencial de ser un enfoque de tratamiento transformador para la obesidad. Nuestros datos clínicos interinos de INLIGHT del cohorte terapéutico de dosis única única más baja demostraron pérdida de grasa a la par con GLP-1, una seguridad y tolerabilidad favorables, así como el potencial para una pauta de dosificación una o dos veces al año”, dijo Paul Bolno, MD, MBA, Presidente y Director Ejecutivo en Wave Life Sciences. “Con nuestra próxima actualización de datos, tendremos la primera oportunidad de evaluar el impacto de un seguimiento más prolongado y un nivel de dosis más alto. También estamos trabajando con rapidez para iniciar la parte de dosis múltiples de la Fase 2a de nuestro estudio INLIGHT en individuos con un IMC más alto y comorbilidades. Además, nos entusiasma investigar WVE-007 en diferentes contextos de tratamiento como complemento de incretina y como mantenimiento posterior a la incretina para potencialmente beneficiar a más personas que viven con obesidad.”

La historia continúa  

El Dr. Bolno añadió: “Con WVE-006, nuestro candidato terapéutico de edición de ARN para AATD, ya hemos logrado objetivos clave de tratamiento para AATD, incluida la producción dinámica de AAT de más de 20 micromolar. Al corregir el ARN, WVE-006 está diseñado para abordar tanto las manifestaciones hepáticas como pulmonares de la enfermedad con una dosificación subcutánea conveniente e infrecuente. WVE-006 ha demostrado un perfil de seguridad favorable y no incluye las ediciones y los indels colaterales irreversibles asociados con la edición de bases de ADN. Además, WVE-006 no requiere administración de LNP, lo que puede estar asociado con toxicidades sistémicas y hepáticas. WVE-006 tiene el potencial de ofrecer una opción terapéutica muy necesaria para los 200,000 individuos en Estados Unidos y Europa que viven con AATD ‘ZZ’ homocigota. Hemos acelerado la participación regulatoria y esperamos recibir comentarios sobre una posible vía de aprobación acelerada a mediados de año. Basándonos en nuestro éxito clínico en RNAi y edición de ARN, estamos avanzando WVE-008, nuestro PNPLA3 GalNAc-AIMer, para los nueve millones de individuos que viven con la enfermedad hepática PNPLA3 I148M homocigota en Estados Unidos y Europa, así como una cartera de siRNAs y AIMers hepáticos y extrahepáticos adicionales, reforzando aún más nuestra visión de llevar terapias transformadoras a personas que viven con la carga de la enfermedad.”

Principales aspectos recientes del negocio y hitos esperados

Obesidad

**WVE-007** es un GalNAc-siRNA en investigación (diseño SpiNA) diseñado para silenciar el ARNm INHBE, una estrategia terapéutica prometedora para tratar la obesidad con sólida evidencia de la genética humana. Las personas que tienen una variante con pérdida de función protectora en una copia del gen INHBE tienen un perfil cardiometabólico más saludable, que incluye menos grasa abdominal, triglicéridos más bajos y menor riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular. En estudios preclínicos en ratones DIO, una dosis única del INHBE GalNAc-siRNA de Wave produjo una pérdida de peso similar a GLP-1 (semaglutida), disminuciones sustanciales de la masa grasa y preservación de la masa magra. Como complemento de semaglutida, Wave observó una pérdida de peso doble en ratones en comparación con semaglutida sola, y en un estudio separado evitó la recuperación de peso tras la interrupción de semaglutida.

 

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    En diciembre de 2025, Wave anunció resultados interinos del ensayo clínico INLIGHT en curso de WVE-007, correspondiente a la parte de Fase 1 de dosis única ascendente, en individuos sanos con sobrepeso u obesidad y un IMC promedio de 32.1 kg/m², una población con menos grasa visceral y subcutánea que los estudios típicos de obesidad. Una dosis única de 240 mg de WVE-007 demostró una mejora en la composición corporal con pérdida de grasa similar a GLP-1 a los tres meses, con preservación del músculo. INLIGHT no incluye modificaciones de dieta ni ejercicio. Se observó una supresión sostenida y sólida del Activin E sérico, lo que respalda la dosificación una o dos veces al año. WVE-007 fue generalmente seguro y bien tolerado.
    
     
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    En el primer trimestre de 2026, Wave espera entregar datos de seguimiento de seis meses del Cohorte 2 (240 mg) y datos de seguimiento de tres meses del Cohorte 3 (400 mg).
    
     
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    Se está planificando iniciar la parte de dosis múltiples de Fase 2a de INLIGHT, evaluando WVE-007 como monoterapia en individuos con un IMC más alto y comorbilidades en la primera mitad de 2026. Se espera que las evaluaciones de la parte de dosis múltiples, además de la seguridad y tolerabilidad, incluyan Activin E sérico, peso corporal, composición corporal (DEXA y MRI) y contenido de grasa hepática (MRI-PDFF).
    
     
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    Wave también espera iniciar nuevos ensayos clínicos que evalúen WVE-007 como complemento de incretina y como mantenimiento posterior a la incretina en 2026.  

AATD (deficiencia de alfa-1 antitripsina)

**WVE-006 **es un oligonucleótido de edición de ARN (AIMer) conjugado con GalNAc y administrado por vía subcutánea en investigación para la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD). Los datos clínicos de los cohortes de 200 mg de dosis única y de dosis múltiples, y del cohorte de dosis única de 400 mg del ensayo clínico en curso RestorAATion-2 han demostrado que WVE-006 logró objetivos clave de tratamiento para AATD, reproduciendo el fenotipo MZ, incluida la capacidad de generar dinámicamente la proteína AAT durante una respuesta en fase aguda.

 

*    
    
    En febrero de 2026, con control total de WVE-006, Wave anunció que estaba acelerando su participación regulatoria sobre una posible vía de aprobación acelerada.
    
     
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    El ensayo clínico RestorAATion-2 está completamente inscrito a través del cohorte de 600 mg, y la dosificación está en curso.
    
     
*    
    
    Wave espera entregar datos del cohorte de dosis múltiples de 400 mg en el primer trimestre de 2026. Wave también espera entregar datos de dosis única y de dosis múltiples del cohorte de 600 mg en 2026.
    
     
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    Wave espera recibir comentarios regulatorios sobre una posible vía de aprobación acelerada a mediados de 2026.  

Enfermedad hepática PNPLA3 I148M

**WVE-008:** Wave está construyendo sobre su éxito clínico en edición de ARN al avanzar WVE-008, un AIMer conjugado con GalNAc para enfermedad hepática PNPLA3 I148M homocigota. Los preparativos continúan para respaldar la presentación de una solicitud de ensayo clínico (CTA) para WVE-008 en 2026.  

DMD (exón 53)

**WVE-N531: **Wave sigue en el camino para presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) en 2026 para respaldar la aprobación acelerada de WVE-N531 con dosificación mensual.   

GSK colaboración de investigación

En enero de 2026, GSK seleccionó un cuarto programa para avanzar a candidato de desarrollo. Bajo la colaboración, GSK puede avanzar hasta ocho programas aprovechando la plataforma PRISM® de Wave, con trabajos de validación de objetivos en curso en múltiples áreas terapéuticas. Suponiendo que estos programas avancen, Wave tendría derecho a hasta $2.8 mil millones en hitos de inicio, desarrollo, lanzamiento y comercialización, además de regalías escalonadas. Wave anticipa que continuará recibiendo pagos por hitos en 2026 y más allá.   

**Aspectos financieros destacados **

El efectivo y equivalentes de efectivo eran de $602.1 millones al 31 de diciembre de 2025, en comparación con $302.1 millones al 31 de diciembre de 2024. El aumento en el efectivo año tras año se debe principalmente a los ingresos por financiación, junto con la recepción de pagos por hitos y financiación de investigación de GSK. Wave espera que su efectivo y equivalentes de efectivo actuales sean suficientes para financiar operaciones hasta el 3T 2028. Los posibles pagos futuros por hitos y otros pagos a Wave bajo su colaboración con GSK no se incluyen en su liquidez operativa.

Los ingresos reconocidos fueron de $17.2 millones en el cuarto trimestre de 2025 en comparación con $83.7 millones en el trimestre del año anterior. Los ingresos reconocidos fueron de $42.7 millones en 2025 en comparación con $108.3 millones en 2024.

Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $52.8 millones en el cuarto trimestre de 2025 en comparación con $44.6 millones en el mismo período de 2024. Los gastos de investigación y desarrollo para el año completo fueron de $182.8 millones en 2025, en comparación con $159.7 millones en 2024.

Los gastos generales y administrativos fueron de $20.9 millones en el cuarto trimestre de 2025 en comparación con $16.1 millones en el mismo período de 2024. Los gastos generales y administrativos para el año completo fueron de $75.3 millones en 2025, en comparación con $59.0 millones en 2024.

La pérdida neta fue de $53.2 millones en el cuarto trimestre de 2025 en comparación con un ingreso neto de $29.3 millones en el trimestre del año anterior. La pérdida neta para el año completo fue de $204.4 millones en 2025 en comparación con $97.0 millones en 2024.  

Llamada de conferencia con inversores y webcast
Wave organizará hoy una llamada de conferencia con inversores a las 8:30 a.m. ET para revisar los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 y las actualizaciones de la cartera. Puede accederse a un webcast de la llamada visitando “Investor Events” en la sección de relaciones con inversores del sitio web de Wave Life Sciences: https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. Los analistas que planeen participar durante la parte de preguntas y respuestas de la llamada en vivo pueden unirse a la llamada de conferencia en el enlace de audioconferencia here. Tras el evento en vivo, una versión archivada del webcast estará disponible en el sitio web de Wave Life Sciences.

Acerca de Wave Life Sciences
Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) es una empresa de biotecnología centrada en liberar el amplio potencial de los medicamentos de ARN para transformar la salud humana. La plataforma de medicamentos de ARN de Wave, PRISM®, combina múltiples modalidades, innovación química y conocimientos profundos en genética humana para ofrecer avances científicos que traten tanto trastornos raros como comunes. Su conjunto de herramientas de modalidades dirigidas a ARN, incluidos RNAi (SpiNA) y edición de ARN (AIMers), proporciona a Wave capacidades inigualables para diseñar y administrar de manera sostenible candidatos que aborden de forma óptima la biología de la enfermedad. La cartera de Wave se centra en sus programas de obesidad (WVE-007), deficiencia de alfa-1 antitripsina (WVE-006) y enfermedad hepática PNPLA3 I148M (WVE-008), y también incluye programas clínicos en distrofia muscular de Duchenne y enfermedad de Huntington, además de varios programas preclínicos que utilizan la versátil plataforma de medicamentos de ARN de la compañía. Impulsada por el llamado a “Reimaginar lo Posible”, Wave lidera el avance hacia un mundo en el que el potencial humano ya no esté obstaculizado por la carga de la enfermedad. Wave tiene su sede en Cambridge, MA. Para más información sobre la ciencia, la cartera y el equipo de Wave, visite www.wavelifesciences.com y siga a Wave en X y LinkedIn.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, según enmendada, con respecto a nuestros objetivos, creencias, expectativas, estrategias, objetivos y planes, y otras declaraciones que no necesariamente se basan en hechos históricos, incluidas declaraciones sobre lo siguiente, entre otros: el inicio, el calendario, el diseño, el progreso, los datos y los anuncios anticipados relacionados con nuestros ensayos clínicos, incluidas interacciones con reguladores y la retroalimentación de estos, y cualquier posible presentación de registro basada en estos datos; el desempeño y los resultados futuros de nuestros programas en ensayos clínicos, incluidos los beneficios terapéuticos anticipados de dichos programas y nuestras expectativas con respecto a cómo nuestros datos clínicos podrían predecir el éxito de nuestros futuros candidatos terapéuticos y resultados de lectura de datos; la posible comercialización de nuestros programas y el tamaño potencial de los mercados a los que pueden dirigirse nuestras terapias; actividades y programas preclínicos y su posible transición a programas en etapa clínica, y el calendario, el progreso y el anuncio de dichos eventos; el progreso y los beneficios potenciales, incluido el posible logro de hitos, de colaboraciones y asociaciones estratégicas; los beneficios esperados de nuestros oligonucleótidos estereopuros en comparación con oligonucleótidos estereorandom; la amplitud y versatilidad de nuestra plataforma de descubrimiento y desarrollo de medicamentos PRISM®; los posibles beneficios de nuestras modalidades dirigidas a ARN, incluidos RNAi (SpiNA) y edición de ARN (AIMers); la posibilidad de que algunos de nuestros programas sean los mejores en su clase o los primeros en su clase, o de que cambien el paradigma de tratamiento existente o muestren beneficios sustanciales sobre los estándares de atención existentes; nuestro desempeño financiero, incluido el tiempo de duración anticipado de nuestra liquidez y nuestra capacidad de financiar operaciones futuras; los usos previstos del capital; y nuestras expectativas con respecto al impacto de cualquier posible evento macro global en nuestro negocio. Las palabras “may”, “will”, “could”, “would”, “should”, “expect”, “plan”, “anticipate”, “intend”, “believe”, “estimate”, “predict”, “project”, “potential”, “continue”, “target” y expresiones similares se utilizan para identificar declaraciones prospectivas, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras identificadoras. Cualquier declaración prospectiva en este comunicado de prensa se basa en las expectativas actuales de la gerencia y está sujeta a una serie de riesgos, incertidumbres y factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los indicados por estas declaraciones prospectivas como resultado de dichos riesgos, incertidumbres y factores importantes, incluidos, sin limitación, los resultados clínicos y el calendario de nuestros programas, que pueden no respaldar un mayor desarrollo de nuestros candidatos a producto; las acciones de las agencias regulatorias, que pueden afectar el inicio, el calendario y el progreso de los ensayos clínicos; nuestra efectividad para gestionar los ensayos clínicos actuales y futuros y los procesos regulatorios; el desarrollo y la aceptación continuos de terapias con ácidos nucleicos como clase de medicamentos; nuestra capacidad de demostrar los beneficios terapéuticos de nuestros candidatos estereopuros en ensayos clínicos, incluida nuestra capacidad de desarrollar candidatos a través de múltiples modalidades terapéuticas; nuestra capacidad para obtener, mantener y proteger la propiedad intelectual; nuestra capacidad de financiar nuestras operaciones y obtener capital adicional según sea necesario; la competencia de otros que desarrollan terapias para usos similares; y cualquier impacto en nuestro negocio como resultado de o relacionado con cualquier incertidumbre económica global o disrupciones del mercado, así como los demás riesgos e incertidumbres descritos en la sección titulada “Risk Factors” en nuestro Informe Anual más reciente en Form 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC), según enmendado, y en otros documentos que presentamos ante la SEC de vez en cuando. Además, cualquier declaración prospectiva representa únicamente nuestras opiniones a la fecha de hoy y no debe confiarse en que represente nuestras opiniones en cualquier fecha posterior. No asumimos ninguna obligación, excepto en la medida requerida por la ley, de actualizar la información contenida en este comunicado de prensa para reflejar eventos o circunstancias que ocurran posteriormente.

Contacto:
Kate Rausch
VP, Asuntos Corporativos y Relaciones con Inversores
+1 617-949-4827

Inversores:
James Salierno
Director, Relaciones con Inversores
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Las notas adjuntas son parte integral de los estados financieros consolidados.

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