El primer medicamento nuclear de desarrollo propio e innovación en China obtiene la aprobación para su comercialización. Baiyang Pharmaceutical se posiciona para asegurarse un nuevo océano azul.

Fuente: Shanghai Securities News · China Securities Network

China Securities Network del Diario de Valores de Shanghai informa (reportero Zhao Binbin): el 2 de abril, la empresa de innovación en medicina nuclear —Foshan Ruidiao Pharmaceutical Co., Ltd. (subsidiaria controlada por Beijing Jiluntai Pharmaceutical Co., Ltd.)—, incubada mediante inversión del Grupo Pharma Baiyang, presentó la solicitud para el fármaco nuclear innovador de Clase 1, tecnecio-99m para yodometil? (99mTc-3PRGD2, nombre comercial: Jiluntai), solución inyectable peptídica, y el kit de fármaco con tecnecio-99m para la preparación de dicho medicamento, obtuvo formalmente la aprobación para su comercialización por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).

Un responsable relacionado con Pharma Baiyang señaló que 99mTc-3PRGD2 es el primer fármaco nuclear innovador de Clase 1 desarrollado de forma independiente en China, y también el primer agente de imagenología tumoral de amplio espectro del mundo utilizado para la obtención de imágenes SPECT.

La medicina nuclear, como un componente importante de la atención médica de precisión, tiene un valor clínico insustituible en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades importantes como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares. Sin embargo, durante mucho tiempo, en el ámbito de medicamentos de medicina nuclear originales de China ha existido una brecha, especialmente en la falta de productos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes. Además, en el campo del cáncer existe una gran demanda de herramientas de diagnóstico por imagen precisas, dinámicas y económicas.

Según se informa, el agente de imagenología tumoral específico 99mTc-3PRGD2 aprobado en esta ocasión es el primer fármaco de “First-in-Class” del mundo cuyo objetivo es la integrina αvβ3, utilizado principalmente para exámenes auxiliares en la transferencia de ganglios linfáticos regionales en pacientes con cáncer de pulmón sospechoso. “La aprobación de este producto rompe el cuello de botella de que la tecnología de imágenes SPECT no puede utilizarse para el diagnóstico tumoral, la estadificación y el monitoreo de la eficacia terapéutica, y rompe la situación de que durante casi 30 años el diagnóstico por imagenología tumoral en medicina nuclear solo contaba con la tecnología de imágenes PET”, dijo el mencionado responsable de Pharma Baiyang.

En 2022, el Grupo Pharma Baiyang realizó una inversión estratégica en la empresa Jiluntai, y su empresa cotizada Pharma Baiyang obtuvo los derechos de comercialización de múltiples medicamentos radiológicos, como 99mTc-3PRGD2 y 99mTc-HP-Ark2. Según informó Pharma Baiyang, el medicamento nuclear de diagnóstico 99mTc-HP-Ark2, desarrollado de forma independiente por la empresa Jiluntai para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, ya obtuvo la aprobación de IND (solicitud de investigación clínica de nuevo medicamento); el medicamento nuclear terapéutico 177Lu-AB-3PRGD2, dirigido a αvβ3, inició la solicitud de un nuevo medicamento de Clase 1.

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