3·15 gala丨El “medicamento milagroso” de los influencers valorado en diez mil yuanes y basado en exosomas resulta ser un producto “sin tres”

“Los exosomas están realmente muy de moda en estos dos años; se les ha llamado la mascota del mundo antiedad.” Esta es una de las presentaciones de productos más populares en el mercado de la estética médica en los últimos tiempos. El reportero, tras conocer el contenido en varias publicaciones médicas y en presentaciones de profesionales del sector, supo que el “exosoma” milagroso que predican los presentadores en los videos, en realidad es una sustancia bioactiva que se secreta durante el cultivo de células madre. Pero en la comunidad médica y en la académica, en cuanto a su mecanismo de acción, pruebas clínicas y otros procedimientos médicos, aún no puede aclararse; en su mayor parte, todavía se encuentra en la etapa de investigación académica e investigación teórica.

Justamente siendo una sustancia bioactiva que todavía no tiene conclusiones definitivas, algunos comerciantes en el mercado han olido una oportunidad de negocio. En los videos de marketing en internet, los exosomas están siendo utilizados por algunas instituciones de estética médica para belleza y antiedad. Pero, en correspondencia con los videos de predicación tan extraordinarios de los presentadores, en internet también abundan las quejas y burlas de muchos consumidores sobre el “exosoma antiedad”: “Yo me hice exosomas; el resultado fue infección en toda la cara, acné severo.”

Mientras los comerciantes hacen una promoción masiva, algunos consumidores también presentan quejas por la presunta vulneración de sus derechos como consumidores. El reportero consultó y supo que en junio de 2025, el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos publicó un borrador de consulta, en el que se incluirían en la supervisión de medicamentos los exosomas con función terapéutica, que dependen de que los ingredientes activos ejerzan su efecto. Pero esto solo es un borrador de solicitud de opiniones; el objetivo es controlar que estas sustancias entren en la sociedad y se usen de forma abusiva o incorrecta. Hasta la fecha, en China no hay ningún medicamento de exosomas que haya obtenido aprobación para su comercialización y venta. Sin embargo, incluso después de que el organismo competente traza una línea roja, estos productos de “exosoma antiedad” no aprobados siguen siendo populares en algunos ámbitos de estética médica, y además son caros.

Para entender los detalles concretos, el reportero, con base en la información proporcionada por los consumidores, encontró en el mercado un producto de “exosoma” llamado “Qingcheng ligero” (轻澄). Se trata de un supuesto “producto” que se vende con gran éxito en numerosas instituciones de estética médica. El producto declara ser “dispositivo médico de la categoría II”. Pero el reportero supo que, actualmente, en China no se permite que se comercialicen y vendan productos de dispositivos médicos con exosomas como componente. El personal del fabricante, la empresa de biotecnología (Tianjin) Haolin (灏麟（天津）生物科技有限公司), al ver al reportero, le dijo claramente que el componente principal de este producto que fabrican es el exosoma; pero para eludir la supervisión del mercado, usaron una licencia de colágeno. Las conductas de fabricar licencias falsas no fueron ocultadas por el personal.

**灏麟（天津）生物科技有限公司, personal de ventas：**Dentro, los productos los producimos nosotros mismos. Ahora usamos los documentos/certificados que son de colágeno. En la clasificación de los certificados de dispositivos médicos, no existe la categoría “exosoma”.

El organismo competente tiene requisitos estrictos de supervisión para los exosomas: no se deben añadir componentes de exosomas a dispositivos médicos de categoría II, y no hay ningún producto aprobado para su comercialización. Esto el personal de la empresa de biotecnología (Tianjin) Haolin también lo tiene muy claro.

Fabricación con certificados prestados, adición indebida, venta indebida: pero esto no es el panorama completo del desorden de los exosomas. Aunque hasta ahora no hay en China ningún producto con exosomas aprobado para comercialización y venta, aún hay algunas empresas que incurren en publicidad falsa. Para su producto de exosomas que ellas mismas producen, no solo publicitan que puede embellecer y frenar el envejecimiento; incluso llegan a exagerar diciendo que puede tratar muchas enfermedades.

El reportero, a modo de cooperación, contactó con una empresa de tecnología genética Yuan Chuang (源创基因科技有限公司) ubicada en alguna ciudad del centro-sur de China. Por su parte, la empresa invitó con insistencia al reportero a visitar y hacer un recorrido de inspección. Para mostrar su fortaleza, el señor Han llevó al reportero a visitar la sala de exposiciones tecnológicas y el supuesto “laboratorio” de la empresa. Antes de entrar en el “laboratorio”, es un proceso imprescindible ponerse cubrezapatos, cambiarse a ropa anticontaminación y ponerse gorro. El señor Han le dijo al reportero que los productos de exosomas que él ofrece se dividen en varios niveles; los que se venden a la industria de estética médica son el nivel más bajo, con el peor efecto.

**源创基因科技有限公司, señor Han：**Según el nivel de dificultad técnica, estética médica es el nivel más bajo, el siguiente es el cuidado de salud para el “estado sub-salud” y diversas enfermedades crónicas; el nivel más alto es el tratamiento de tumores.

El señor Han admitió que el uso de exosomas para “regular” el cuerpo y tratar enfermedades, en su caso, ya se ha desplegado como un trabajo de ventas específico. El señor Han también le explicó especialmente al reportero que varias personas mayores de la sala contigua, después de escuchar las publicidades en internet, vinieron a su empresa específicamente a buscar la “receta” para tratar enfermedades.

**源创基因科技有限公司, señor Han：**Los clientes vienen para aportar informes de chequeo, etc.; nosotros redactamos el plan de tratamiento y luego tienen que venir para recibir la regulación con exosomas.

El reportero planteó su deseo de ver cómo la empresa inyecta exosomas a los pacientes. El señor Han dijo que la inyección de su producto “exosoma” conlleva un riesgo muy alto de supervisión. Como el Estado no ha dado aprobación a estos productos, entonces no los inyectan a los pacientes dentro de la empresa; por eso rechazaron el pedido del reportero.

El reportero siguió investigando en profundidad. No solo la empresa de tecnología genética Yuan Chuang, sino también una empresa de biotecnología de Jiebo Saier (婕波噻尔生物科技有限公司) en alguna ciudad del suroeste; el responsable de la empresa, el señor Tan, también lo dijo sin rodeos al reportero: que ellos también usan exosomas para tratar enfermedades.

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**Soy de nivel médico. Me atrevo a enviar, me atrevo a aplicar, me atrevo a apuntar. Esta mañana envié 360 viales; un cliente los pidió porque su niño tiene epilepsia y necesita la cantidad de un año.

记者：¿Lo que inyectan es una sola cosa?

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**Es lo mismo que con fines de belleza; solo cambia la forma de uso.

Cuando el reportero mostró escepticismo, el señor Tan sacó directamente del refrigerador lo que ella llamaba “concentrado congelado de exosomas de nivel médico” y lo exhibió “con total naturalidad” ante el reportero. En el empaque del artículo no había ninguna información del producto; eran claramente productos “sin tres requisitos” (sin indicaciones claras esenciales).

记者：¿Tiene certificados tipo dispositivo 2, dispositivo 3 o autorización de maquillaje?

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**No, no, no. A los exosomas los llaman tecnología, no es que se esté vendiendo un producto.

**记者：**Si fuera producto, entonces no estaría bien, ¿no?

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**El producto definitivamente no estaría bien.

记者：¿Por qué?

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**Porque todavía no se ha aprobado. Lo que podemos firmarte es solo un servicio tecnológico; así eludes todos los riesgos legales.

Al disfrazar el producto “sin tres requisitos” como “servicio tecnológico”, los exosomas entraron en el mercado así. Para demostrar la supuesta eficacia médica de su producto, el señor Tan llevó directamente al reportero al supuesto “laboratorio” de la empresa para observar en el sitio.

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**De aquí se llevan los exosomas; este es el laboratorio.

En cuanto terminó de hablar, entró una llamada que instaba al señor Tan a enviar el producto de exosomas. Al escuchar que el paciente iba a tratar enfermedades mediante la entrada/inyección de exosomas, el señor Tan, para demostrar la capacidad de su producto, invitó al reportero a ir juntos a entregar el producto.

Siguiendo al señor Tan, el grupo condujo durante más de diez minutos y llegó a un hospital local. En el área de alta gama del quinto piso del hospital, el reportero presenció cómo un consumidor recibía por vía intravenosa “exosomas ‘sin tres requisitos’” en aquel momento.

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**Esto lo sacan del laboratorio; ya se lo están pasando. Ella tiene las piernas un poco incómodas, está en un estado de sub-salud. Este es por riñones que no se siente bien. Iba demasiado apurado como para ponerle etiqueta; en la bolsa está: exosomas 250 mil millones (cantidad de partículas).

Según la presentación del señor Tan, enfermedades como epilepsia, artritis y diabetes se pueden resolver mediante la entrada/inyección de “exosomas ‘sin tres requisitos’”. Pero cuando el reportero propuso ver los informes de datos que podrían verificar que los exosomas tienen efecto terapéutico, el señor Tan rechazó la solicitud del reportero. El señor Tan también le dijo al reportero que, como la empresa no tiene acreditación de competencia médica, la inyección de exosomas solo puede hacerse mediante colaboración con instituciones médicas; en la industria, a este modo de operación lo llaman “prestar el escenario y que otro ejecute” (借台代打).

记者：¿Cuánto dinero les das tú por esto?

婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：¿Es la tarifa de operación? Un cuarto pequeño 500 yuanes; cuarto grande (uso compartido) 200 yuanes.

Los supuestos “exosomas”, que no tienen aprobación estatal, que no han superado ningún ensayo clínico y que no cuentan con datos de eficacia, se empaquetan por estas empresas como un “medicamento milagroso que cura de todo”; incluso se inyecta a los pacientes mediante la modalidad de “prestar el escenario y que otro ejecute”, y la ganancia del negocio es considerable.

**婕波噻尔生物科技有限公司, señor Tan：**La primera vez usamos 150 mil millones (cantidad de partículas); la segunda vez 200 mil millones (cantidad de partículas); la tercera vez 250 mil millones (cantidad de partículas). Así, de forma gradual, en total se usan 6000 mil millones (cantidad de partículas); les cobramos 60 mil yuanes a los clientes.

**研究员 de la Facultad de Farmacia de la Universidad Tsinghua, Yang Yue：**Todos los procedimientos médicos y los medicamentos, antes de usarse en el cuerpo humano, necesitan realizar previamente estudios farmacéuticos muy estrictos y estudios clínicos. Verificar la seguridad y la eficacia de la tecnología médica y los medicamentos mediante un proceso tan riguroso. Si se usan en el cuerpo humano sin la aprobación del departamento de supervisión de medicamentos, podría haber algunos riesgos. Después de que este producto entra en el cuerpo, puede causar daños en órganos y funciones del cuerpo humano, e incluso daños permanentes.

(Editora: Wen Jing)

Palabras clave:

                                                            exosomas