Colombo Thai da un paso clave hacia la comercialización autónoma, ¿2026 será el año central para la realización de valor?

Pregunta a la IA · ¿Cómo acelerará la entrada del seguro médico la comercialización de Kelun-Biotech?

Producción|Red China-Foro

Revisión|Li Xiaoyan

El 23 de marzo, Kelun-Biotech publicó oficialmente su informe de resultados correspondiente a todo el año 2025. Esta lista de resultados, que recoge muchas expectativas del mercado, muestra por un lado los inicios sólidos de la compañía en el carril de la comercialización de fármacos innovadores; por otro lado, debido a que algunos indicadores no alcanzaron previsiones anteriores demasiado optimistas, ha suscitado un pequeño debate. En términos generales, durante todo el año la empresa logró unos ingresos de 2.058.000.000 yuanes, con un aumento del 6,5% interanual, manteniéndose en una tendencia ascendente estable. Su principal producto oncológico, el anticuerpo conjugado (ADC) anti-TROP2 lo? el primer año completo de ventas del anticuerpo monoclonal sacituzumab s? (no), logró 543.000.000 yuanes de ingresos por ventas, sentando una base sólida para la comercialización autónoma. Aunque la pérdida neta fue de 382.000.000 yuanes, ampliándose interanualmente, y la cifra de ventas del producto principal quedó por debajo de lo previsto por la dirección al inicio del año, considerando la regularidad de desarrollo de las empresas de fármacos innovadores, el panorama de competencia de la industria y los posibles beneficios de políticas futuras, el desempeño de Kelun-Biotech sigue ofreciendo señales positivas suficientes. Como empresa líder en el ámbito de los ADC en China, su lógica de crecimiento a largo plazo no ha cambiado; 2026 podría ser el año clave para la materialización integral de los resultados.

Como producto central de Kelun-Biotech, el desempeño de ventas del anticuerpo monoclonal sacituzumab s? (no) en 2025 es el foco de atención del mercado. Este medicamento oncológico de amplio espectro tipo ADC TROP2, en su primer año completo de comercialización tras la aprobación, alcanzó 543.000.000 yuanes en ventas, ocupando la posición dominante absoluta en los ingresos totales por ventas de medicamentos de la compañía. Desde la perspectiva de la industria, este logro realmente no es fácil de conseguir. En 2025, todavía ningún producto de Kelun-Biotech se incluyó en el catálogo nacional de seguro médico. En la etapa de pagos de bolsillo, los fármacos oncológicos innovadores enfrentan múltiples obstáculos como la capacidad de pago de los pacientes y la dificultad de la promoción de mercado. En la industria se reconoce en general que, en la fase de pagos de bolsillo, es difícil que los fármacos innovadores contra el cáncer logren avances en ventas a gran escala. Casos como el de un medicamento PD-1 que en su primer año de lanzamiento logró superar los 1.000.000.000 yuanes en ventas de bolsillo pueden considerarse un caso excepcional dentro de la industria, por lo que no es un referente aplicable de manera general.

El anticuerpo monoclonal sacituzumab s? (no) se centra en cáncer de mama triple negativo, cáncer de pulmón de células no pequeñas y otras neoplasias importantes. El cáncer de mama triple negativo, como subtipo de cáncer de mama con un nivel de riesgo extremadamente alto, ha tenido durante mucho tiempo necesidades clínicas no satisfechas. El cáncer de pulmón de células no pequeñas, además, es uno de los cánceres con mayor incidencia en el país, y la gran base de pacientes brinda un amplio espacio de mercado para el producto. Los resultados a mitad de año muestran que, en la primera mitad, las ventas del producto ya alcanzaron 309,8 millones de yuanes. En la segunda mitad, si bien los ingresos cayeron debido a ajustes de precios derivados de negociaciones con el seguro médico, las ventas anuales aun así lograron un crecimiento sólido. Esto valida plenamente el valor clínico del producto y la aceptación del mercado. A principios de año, la dirección había fijado como meta ventas de 800 a 1.000 millones de yuanes; este pronóstico era más bien optimista basado en las características de amplio espectro del producto contra el cáncer y la ventaja de cobertura en grandes tipos tumorales. La brecha entre ventas reales y expectativas no se debe a una falta de competitividad del producto en sí, sino a la regularidad objetiva de la promoción en la etapa de pagos de bolsillo de los fármacos innovadores; también refleja que las expectativas del mercado previas estaban algo idealizadas.

Desde la estructura global del desempeño de la empresa, 2025 fue el año clave en el que Kelun-Biotech pasó de “impulso por licencias BD” a “comercialización autónoma + impulso dual BD”. En el pasado, los ingresos dependían en gran medida de autorizaciones de licenciamiento y acuerdos de colaboración externos. En 2025, esa parte de los ingresos siguió siendo la principal fuente de ingresos, pero la proporción de ingresos por ventas de medicamentos aumentó hasta el 23,37%, logrando la ruptura de 0 a 1 en la comercialización autónoma. Esto marca que la compañía logró integrar con éxito toda la cadena industrial de I+D, producción y ventas, y ya no depende únicamente de obtener ingresos mediante licencias en el extranjero. La colaboración global con Merck & Co sigue brindando un sólido respaldo: 17 estudios clínicos globales de fase III avanzan de manera constante. Se espera que el anticuerpo monoclonal sacituzumab s? (no) reciba el pago de hitos más alto de 1.363 millones de dólares estadounidenses y la participación en ventas posterior, proporcionando fondos suficientes para el gasto en I+D y la expansión de la comercialización, y también permitiendo que la compañía ocupe un lugar importante en el mercado global de ADC.

Aunque en 2025 la pérdida neta aumentó 43,2% interanual, este fenómeno es coherente con el ciclo de desarrollo de las empresas de fármacos innovadores. En la fase inicial de comercialización, las empresas de fármacos innovadores deben invertir grandes cantidades de dinero en ampliar equipos de I+D, construir redes de ventas y realizar actividades de promoción de mercado. Kelun-Biotech, en 2025, continuó reforzando la I+D de fármacos ADC y, al mismo tiempo, desplegó rápidamente canales de ventas a nivel nacional. El negocio ya cubre 30 provincias, más de 300 ciudades a nivel distrital y más de 1.200 hospitales. Varios productos completaron el proceso de inclusión en la “lista nacional de licitación”. La inversión alta inicial es un requisito previo necesario para lograr beneficios a largo plazo. A medida que en los productos posteriores las ventas aumenten y se materialice el efecto de escala, es posible que el alcance de la pérdida se reduzca gradualmente, acercándose el punto de inflexión hacia la rentabilidad.

De cara a 2026, el crecimiento de resultados de Kelun-Biotech recibirá múltiples vientos favorables y la explosión de la comercialización tiene una alta certeza. El catalizador más importante es, sin duda, la entrada del seguro médico. Tres productos como el anticuerpo monoclonal sacituzumab s? (no) se incluyeron oficialmente en el catálogo nacional de seguro médico. La reducción del precio del producto es de aproximadamente el 50%. El pago de bolsillo por paciente por una sola dosis bajó de casi decenas de miles de yuanes a poco más de mil yuanes. Al mismo tiempo, también se incorporó en planes de “aseguramiento para beneficio del pueblo” en varias regiones, reduciendo aún más la carga de medicación de los pacientes y elevando enormemente la accesibilidad del producto y su tasa de penetración en el mercado. Actualmente, su competidor, el anticuerpo monoclonal sacituzumab? g? (no) (god? dor?), todavía no ha entrado en el seguro médico y sigue en una fase de pago íntegramente de bolsillo. Con la ventaja exclusiva del seguro médico, Kelun-Biotech podrá capturar rápidamente participación en el mercado de ADC TROP2.

La dirección está muy confiada en el desempeño de ventas de 2026, y fijó el objetivo de duplicar las ventas del producto central. Se prevé que las ventas anuales puedan superar los 1.000 millones de yuanes. Para respaldar la consecución de esta meta, la compañía ampliará sustancialmente su equipo de comercialización hasta 800 personas, reforzando la promoción de mercado y la cobertura de canales. El nuevo Chief Marketing Officer, Ding Nanchao, cuenta con amplia experiencia en gestión de mercadeo de nuevos medicamentos, lo que mejorará aún más las capacidades operativas de comercialización de la compañía. Además, el anticuerpo monoclonal sacituzumab s? (no) agregó indicaciones de segunda línea para cáncer de mama HR+/HER2-, ampliando continuamente la población apta para el producto y abriendo un nuevo espacio para el crecimiento de las ventas.

En la industria de los fármacos innovadores, la materialización del valor de un producto de alto impacto a menudo requiere tiempo de consolidación. Un informe de investigación de Minsheng Securities predijo que el pico de ventas del anticuerpo monoclonal sacituzumab s? (no) en China podría alcanzar 7.350 millones de yuanes; el desempeño de ventas de 2025 es solo el punto de partida de su proceso de comercialización. Kelun-Biotech, como una empresa líder en el ámbito de los ADC en China, cuenta con una cartera rica de fármacos innovadores y, sumado al impulso dual de la colaboración global y la comercialización autónoma, el valor de su capitalización de mercado de mil millones de yuanes está encaminándose gradualmente hacia su materialización.

En conjunto, en 2025 el desempeño de Kelun-Biotech muestra algunos pequeños aspectos a mejorar, pero en general refleja un comienzo de comercialización sólido y un potencial de desarrollo fuerte. La brecha de expectativas a corto plazo y la ampliación de la pérdida son fenómenos normales en el desarrollo de las empresas de fármacos innovadores. La entrada del seguro médico, la actualización del equipo, la expansión de indicaciones y otros vientos favorables múltiples impulsarán a la compañía a entrar en una fase de explosión de resultados en 2026. A medida que la industria china de fármacos innovadores continúe desarrollándose y las necesidades del mercado de medicamentos ADC sigan liberándose, Kelun-Biotech podría, gracias a las ventajas de su producto central y a su despliegue de toda la cadena industrial, materializar por completo el valor de la investigación y desarrollo y convertirse en un participante clave en el ámbito global de los ADC.