Tebao Biotech: La utilidad neta atribuible a los accionistas superará los 1,000 millones de yuanes en 2025, con múltiples avances en la línea de investigación y desarrollo

El medio de información del Diario CSI (China Securities News) y el sitio web del CSI (China Securities Journal) informan: (por Fu Su Ying). Betta Bio (anteriormente denominada “Tesabio”) publicó recientemente su informe anual 2025. En el conjunto del año, la empresa logró un ingreso operativo de 3.696 mil millones de yuanes, con un crecimiento interanual del 31,18%; el beneficio neto atribuible a la empresa matriz fue de 1.031 mil millones de yuanes, con un crecimiento interanual del 24,61%; y el flujo de caja neto procedente de las actividades operativas fue de 729 millones de yuanes, con un crecimiento interanual del 69,37%. La lógica de crecimiento del desempeño de la empresa está evolucionando de depender de una sola expansión de producto, hacia un modelo de desarrollo sistematizado de “una ruta de curación claramente definida + una combinación de productos diversos”.

En octubre de 2025, la licencia de comercialización de una indicación adicional para pacientes adultos con hepatitis B crónica para los que se incrementa la eliminación sostenida de HBsAg, basada en el producto central pegbiñ (pegilado) en combinación con un análogo de nucleósidos (ácidos), recibió la aprobación regulatoria. Esto proporcionará un punto de referencia anclable para optimizar tratamientos estratificados y para la combinación de tratamientos en torno a diferentes grupos de pacientes y diferentes niveles de antígeno de superficie en el futuro. Betta Bio, durante muchos años, ha continuado desarrollando planes de tratamiento para distintos grupos de personas infectadas por hepatitis B; la empresa espera que, en el futuro, el papel de medicamento base del pegbiñ en la prevención del cáncer de hígado y en el tratamiento normativo de la hepatitis B se amplíe hacia todo el espectro de pacientes con hepatitis B.

Betta Bio ha diseñado su cartera de I+D en torno a dos grandes direcciones: “dirigirse al ciclo de vida del virus” y “reforzar la inmunocontrolación del huésped”. Entre ellas, ACT201 es un innovador oligonucleótido antisentido (ASO) que se dirige al ciclo de vida del virus. Ya se han completado los estudios preclínicos y se prevé presentar la solicitud de IND en el segundo trimestre de 2026; ACT400, como vacuna terapéutica de mRNA, puede desencadenar una respuesta inmunitaria de células T potente y de múltiples dianas, desempeñando un papel importante en romper la supresión inmunitaria del virus y prevenir recaídas. Actualmente se encuentra en fase de investigación preclínica; ACT560, como inmunoestimulador que se dirige al blanco ALPK1, puede mejorar el problema de la insuficiente respuesta de algunos pacientes al tratamiento con interferón, proporcionando una nueva vía para el tratamiento de pacientes difíciles. Este fármaco ya ha completado estudios preclínicos como el cribado de compuestos candidatos y la exploración de la eficacia farmacológica no clínica.

Mientras continúa profundizando de manera sostenida en el ámbito de la inmunidad, Betta Bio ha logrado además expandir con éxito la línea de enfermedades metabólicas. El fármaco innovador de categoría 1 en China, de acción prolongada, “Yipeisheng” (somatropina de larga duración), desarrollado de forma independiente, se ha convertido en el segundo motor del crecimiento del desempeño de la empresa. En mayo de 2025, Yipeisheng recibió la aprobación para la indicación de deficiencia de hormona de crecimiento en niños (GHD). En diciembre del mismo año se incluyó en el seguro médico; desde el 1 de enero de 2026, se aplicará a nivel nacional.

En la actualidad, Betta Bio está impulsando activamente la ampliación de indicaciones de Yipeisheng. En este sentido, el síndrome de Turner (TS) ya completó los estudios clínicos de fase II y se encuentra realizando los preparativos para la fase III. Las indicaciones relacionadas con talla baja idiopática (ISS) y niños pequeños para la edad gestacional (SGA) están llevando a cabo ensayos clínicos de fase III.

Además, la somatropina recombinante también puede utilizarse en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (AGHD), en ámbitos como enfermedades metabólicas y lucha contra el envejecimiento. Para AGHD, Betta Bio ya ha completado los estudios de seguridad y tolerabilidad de fase Ib en población de edad avanzada; los estudios clínicos de fase IIa se encuentran en proceso.

En 2025, la inversión en I+D de Betta Bio en total ascendió a 423 millones de yuanes, y la proporción de inversión en I+D respecto del ingreso operativo fue del 11,44%. En los últimos tres ejercicios contables, su inversión acumulada en I+D superó los 1.000 millones de yuanes. En la actualidad, Betta Bio cuenta con plataformas centrales como la modificación de proteínas recombinantes mediante polietilenglicol, la producción de fármacos proteicos terapéuticos, la modificación y el cribado de fármacos de ácidos nucleicos, y el desarrollo de vehículos de administración de fármacos innovadores. Al mismo tiempo, la empresa sigue profundizando en direcciones como mRNA, terapia génica y fármacos de pequeños ácidos nucleicos, brindando un soporte técnico de extremo a extremo para el desarrollo de diversos fármacos innovadores.

【Fuente: China Securities Journal · Sitio web del CSI】