El año de comercialización de la estrella de conjugados de anticuerpos, ColumBT, cierra sin alcanzar las expectativas del mercado

¿Pregunta a la IA · Después de que el reembolso del seguro médico cubra el sacituzumab govitecan, las ventas pueden crecer en medio de una tendencia adversa?

Reportero de Jiemian News | Huang Hua

Editor de Jiemian News | Xie Xin

El 23 de marzo, Kelun Biotech dio a conocer su informe financiero de 2025. En el período, la empresa logró unos ingresos de 2.058 mil millones de yuanes, con un aumento interanual del 6,5%; en el período, registró una pérdida de 3.82 mil millones de yuanes, ligeramente mayor que la del mismo período anterior.

El 24 de marzo, Kelun Biotech subió más del 4% durante la sesión. Al cierre del 24 de marzo, la empresa cotizaba a 421 HKD por acción, con una subida del 5,89%, y una capitalización bursátil de 98.2 mil millones de HKD. El 25 de marzo por la mañana, el precio de las acciones de la empresa siguió subiendo.

Con respecto al desempeño de 2025, el 24 de marzo, Kelun Biotech le dijo a Jiemian News que la motivación del crecimiento de los ingresos en el período se debe, en gran parte, a dos aspectos: la expansión de la comercialización de productos y los pagos por hitos.

Sobre el aumento de las pérdidas, Kelun Biotech le explicó a Jiemian News que la razón principal es que, a medida que el producto se puso en el mercado, el equipo de comercialización de la empresa se expandió rápidamente. La compañía formó en el período un equipo de más de 600 personas y también avanzó en la construcción del sistema de comercialización correspondiente. Además, la inversión en I+D fue mayor que en 2024.

Se debe prestar atención a la situación operativa de Kelun Biotech porque esta empresa farmacéutica es una compañía representativa en el campo de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en el país, y el cambio en su desempeño puede reflejar el nivel de comercialización de este tipo de medicamentos en China.

La cartera de productos de Kelun Biotech. Periodista de Jiemian News tomada del sitio web oficial de la empresa

En la actualidad, en el segmento de ADC, Kelun Biotech cuenta con dos productos comerciales: TROP2 ADC sacituzumab govitecan (sac-TMT, 佳泰莱) y HER2 ADC trastuzumab deruxtecan (舒泰莱). Su primera aprobación fue en noviembre de 2024 y octubre de 2025, respectivamente.

El sacituzumab govitecan es el primer TROP2 ADC fabricado en China que fue aprobado para su comercialización en China, y también es el primer ADC fabricado en China que obtuvo la aprobación completa para su comercialización.

En el primer semestre de 2025, dentro del total de ventas comerciales de 309.8 millones de yuanes de Kelun Biotech, el sacituzumab govitecan representó el 97,6% de las ventas. Es decir, este producto vendió aproximadamente 300 millones de yuanes en alrededor de medio año.

Sin embargo, según los informes financieros de Kelun Biotech, el volumen del sacituzumab govitecan en la segunda mitad de 2025 no resultó satisfactorio.

El informe financiero de la empresa muestra que en todo 2025, los ingresos por medicamentos de Kelun Biotech fueron 543 millones de yuanes. En otras palabras, el desempeño de ventas del sacituzumab govitecan en la segunda mitad del año fue inferior al del primer semestre; si se estima por la proporción del primer semestre, sus ingresos anuales rondarían los 500 millones de yuanes.

Pero esto difiere considerablemente de las proyecciones de numerosos analistas durante la mitad de 2025. Por ejemplo, el 《Diario de la Economía》 citó un informe de investigación de julio de 2025 de UBS Securities que afirmaba que el objetivo de ventas del sacituzumab govitecan para el mercado chino en 2025 era de aproximadamente 800 millones a 1.000 millones de yuanes.

En cuanto al desempeño real de ventas del producto ADC principal de Kelun Biotech en 2025, Goldman Sachs señaló que el sacituzumab govitecan en 2025 se vendió principalmente mediante pago de bolsillo; la accesibilidad de los pacientes estuvo limitada, por lo que la venta del producto de la empresa quedó por debajo de las expectativas. Sin embargo, desde el 1 de enero de este año, el sacituzumab govitecan ya se ha incluido en la lista del seguro médico nacional; tanto el cáncer de pulmón de células no pequeñas como el cáncer de mama triple negativo están dentro del alcance.

Además, los ingresos anuales por medicamentos de 500 millones de yuanes solo representan una cuarta parte del ingreso total de 2.000 millones de la empresa. La proporción de ventas de medicamentos es muy limitada, lo que refleja que los ingresos de la compañía todavía dependen principalmente de licencias comerciales concedidas a terceros.

Dibujo: Periodista de Jiemian News Huang Hua

Kelun Biotech se fundó en 2016 y cotizó en la Bolsa de Hong Kong en julio de 2023. Antes y después del IPO, la etiqueta más común asociada a Kelun Biotech era la de “empresa del grupo Kelun”; se pensaba que era simplemente una empresa de biomedicamentos bajo el paraguas del “rey de los sueros”. Pero a medida que aumentó la atención sobre los ADC en el país, Kelun Biotech se convirtió rápidamente en el foco de atención de la industria.

En el día de la cotización, la capitalización bursátil de Kelun Biotech era de 13.500 millones de HKD. Después, la empresa se convirtió aún más en el “favorito” del mercado de capitales. En junio de 2025, Kelun Biotech completó una colocación de acciones de Hong Kong por 250 millones de USD, lo que renovó el récord de tamaño de ampliaciones de capital de nuevas acciones en el sector de biomedicina que se registraron en ese año. El 5 de agosto de 2025, la capitalización bursátil de la empresa superó por primera vez los 1000 mil millones de HKD.

Visto desde la etapa de desarrollo de la empresa, Kelun Biotech se encuentra actualmente en la fase en la que los primeros productos acaban de entrar en la comercialización. Además del sacituzumab govitecan y el trastuzumab deruxtecan, el anticuerpo telgocotuzumab (塔戈利单抗, 科泰莱) y el cetuximab N01 (达泰莱) fueron aprobados en enero de 2025 y febrero de 2025, respectivamente.

Aunque el desempeño de ventas del ADC principal en 2025 estuvo por debajo de las expectativas del mercado, en los dos años de 2024 a 2025, los ingresos por medicamentos de Kelun Biotech aumentaron de 50 millones de yuanes a 500 millones de yuanes. En el mismo período, los ingresos por licencias y acuerdos de colaboración de la empresa fueron, respectivamente, de alrededor de 1.800 millones de yuanes y 1.500 millones de yuanes.

Entre muchas empresas de medicamentos innovadores, Kelun Biotech es una compañía nacional de las primeras que anunció grandes acuerdos de licenciamiento internacional. Por ejemplo, en 2022, la empresa llegó varias veces a acuerdos de licencia con Merck & Co. Las cifras totales más altas acumuladas de las transacciones superaron los 10.000 millones de USD. En la estructura de ingresos de la empresa, una gran proporción de ingresos por acuerdos de licenciamiento también refleja los resultados en esa dirección.

No obstante, aunque las transacciones de licenciamiento comercial pueden aportar oportunamente flujo de caja y también sentar bases para el desarrollo internacional de la empresa, no se puede determinar cuántos ingresos por hitos podrá obtener posteriormente. Según los datos financieros de Kelun Biotech, este tipo de ingresos disminuyó ligeramente entre 2024 y 2025, lo que también hizo que el crecimiento de los ingresos de la empresa se desacelerara.

En términos generales, en los tres años desde su cotización, los ingresos de Kelun Biotech han crecido de manera estable y las pérdidas se han mantenido aproximadamente en el mismo orden de magnitud. Si la empresa podrá demostrar su valor comercial en el futuro todavía requiere seguimiento continuo de las ventas de sus productos posteriores.

En cuanto a la cartera posterior, Kelun Biotech aún tiene numerosos ADC. Por ejemplo, CLDN18.2 ADC SKB315, Nectin-4 ADC, SKB410 y el dual-antibody ADC SKB571, entre otros.