Industria de la salud y atención médica en China: de seguidor a líder

Una transformación profunda en curso. La industria china de atención de la salud, que antes era un vasto sector dominado por la fabricación de medicamentos genéricos y la distribución de bajo costo, ahora está atravesando un cambio profundo. La industria china de atención de la salud se ha elevado rápidamente desde el papel de imitador y fabricante por contrato de antaño, y ha escalado con rapidez la cadena de valor, convirtiéndose en un importante innovador en el ámbito de la biopharmacia. Esta transformación no ha sido casualidad, sino el resultado meditado de una serie de políticas altamente perspicaces del gobierno chino, incluidas las reformas continuas del sistema de seguro médico básico (BMI), el fuerte impulso a la investigación y desarrollo de fármacos y la simplificación de los procesos de aprobación de medicamentos.

La creciente capacidad de I+D de China está ganando reconocimiento global, algo que se evidencia en el fuerte aumento de los ingresos externos de medicamentos desarrollados en el país, en transacciones de licenciamiento récord y en una cooperación cada vez mayor con compañías farmacéuticas multinacionales. A medida que envejece la población, aumentan los ingresos disponibles y se prolonga la edad de jubilación, el tamaño total de mercado potencial (TAM) de la industria china de atención de la salud se está expandiendo, ofreciendo oportunidades muy atractivas para los inversores.

Las políticas están dando impulso a la innovación. En la última década, China ha mejorado de forma significativa su posición en el mercado global de medicamentos innovadores. La reforma regulatoria de medicamentos de 2015 y la adhesión de China a la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH) fueron factores clave. Estas medidas han permitido que la I+D de medicamentos innovadores, la regulación y la comercialización de China se alineen rápidamente con los estándares más altos del mundo. Esta alineación, junto con la enorme población de China, la favorable dinámica de costos (según datos de East Capital, la mano de obra y los costos de I+D son solo del 30 al 50% del nivel global, lo que ayuda a realizar ensayos de manera más eficiente y económica) y el respaldo regulatorio claro, ha mejorado en gran medida el entorno de I+D para medicamentos innovadores.

Estos esfuerzos ya han producido resultados concretos: el tiempo de revisión de fármacos se ha acortado de manera notable; la duración de las aprobaciones se redujo desde 4,5 años en 2018 hasta aproximadamente 1 año en 2023. Según los resultados de una encuesta de McKinsey, debido a flujos de trabajo paralelizados, a un ecosistema intensivo de organizaciones de investigación por contrato (CRO) y a una cultura de ejecución altamente eficiente, la velocidad con la que se descubre y desarrolla un nuevo fármaco en ensayos clínicos (IND: para ensayos clínicos en humanos) ahora es aproximadamente un 50% a 70% más rápida que en otras regiones. En la fase de desarrollo posterior, debido a la magnitud y concentración del grupo de pacientes, la disponibilidad de recursos en los centros de investigación y las capacidades clínicas mejoradas, la velocidad de reclutamiento de ensayos es 2 a 5 veces más rápida que los estándares de Estados Unidos y la Unión Europea. Lo más llamativo es que el número de ensayos clínicos de medicamentos innovadores ya superó al de Estados Unidos a partir de 2023. El aumento de la contribución de China en los ensayos de medicamentos «First-In-Class (FIC: First-In-Class)» también demuestra su fortaleza en I+D.

Las acciones de las grandes empresas farmacéuticas globales lo corroboran aún más, incluyendo transacciones de licenciamiento externas récord (hasta 2025) y un aumento constante en el número de empresas conjuntas y cooperaciones con compañías de biotecnología nacionales de China. Estas evidencias claras muestran que la brecha entre China y los estándares globales se está reduciendo.

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