¡De pérdidas a ganancias! Los ingresos y beneficios netos de Rongchang Biotech aumentan en 2025. ¿Hacia dónde llevará la compañía la "tríada de caballos"?

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El 27 de marzo, Rongchang Bio publicó el informe anual, una hoja de resultados que marca el punto de inflexión del desarrollo de la compañía.

En 2025, la empresa logró unos ingresos de explotación de 3.25100 mil millones de yuanes, un 89.36% interanual, manteniendo durante cuatro años consecutivos un crecimiento de dos dígitos; el beneficio total alcanzó 7.10000 mil millones de yuanes, revirtiendo con éxito la pérdida neta de 14.68000 mil millones de yuanes del mismo periodo del año anterior, logrando el primer beneficio desde su listado en el mercado A.

A diferencia de la ganancia ocasional en 2021 impulsada por el gran pago inicial de una transacción de sublicencia en el extranjero, el beneficio de Rongchang Bio esta vez se basa en la rápida expansión de ventas nacionales de su producto central, telitacicept, y de vidisituzumab vedotin, sumado a la mejora de la eficiencia de I+D, a la aparición constante de datos sobresalientes y al fuerte crecimiento de los ingresos por sublicencias en el extranjero; las “tres ruedas motrices” que impulsan el desempeño de la compañía ya están en marcha.

Al mismo tiempo, la industria de medicamentos innovadores en China ha entrado en una fase de desarrollo de alta calidad, y las transacciones de desarrollo de negocio (BD) se han convertido en el motor principal del mercado global. La expansión de la gama de productos de Rongchang Bio y sus colaboraciones globales se enfrentan a oportunidades sin precedentes.

El beneficio neto crece un 148.33% interanual

La energía del negocio comercial en China es arrolladora

2025 es un punto de inflexión clave para el desarrollo de Rongchang Bio. Según el informe anual, los ingresos de la compañía pasaron de 1.71700 mil millones de yuanes en 2024 a 3.25100 mil millones de yuanes en 2025; en 2025, el beneficio neto atribuible a la matriz fue de 7.10000 mil millones de yuanes, logrando salir de una racha de pérdidas consecutivas. Incluso descontando las ganancias y pérdidas no recurrentes, el beneficio neto siguió siendo de 67.6755 millones de yuanes, lo que indica que el negocio principal tiene capacidad de generar beneficios.

Como una de las pocas farmacéuticas del sector que tiene simultáneamente productos de alto peso tanto en enfermedades autoinmunes como en oncología, Rongchang Bio cuenta actualmente con 2 productos centrales y 7 indicaciones aprobadas en el mercado nacional.

En el ámbito de las enfermedades autoinmunes, el telitacicept es la primera proteína de fusión con doble diana BLyS/APRIL del mundo; a finales de 2025, ya ha sido aprobada en China para tres indicaciones: lupus eritematoso sistémico, miastenia gravis y artritis reumatoide. En 2025, las ventas de telitacicept alcanzaron 2.25500 millones de viales, un 47.92% interanual, y la producción también creció un 60.35% hasta 2.37700 millones de viales.

En el ámbito oncológico, vidisituzumab vedotin es el primer fármaco ADC original de China; en los últimos años ha venido ampliando de forma continua sus indicaciones, y ha formado un posicionamiento diferenciado en tres grandes áreas: cáncer gástrico, carcinoma urotelial y cáncer de mama. La indicación para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo fue aprobada el año pasado, convirtiéndose en el primer ADC en el mercado nacional dirigido a este grupo de pacientes. En 2025, las ventas anuales de vidisituzumab vedotin fueron de 301.90000 mil viales, un 27.31% interanual.

En China, la inclusión en el seguro médico impulsa de manera importante la expansión de volumen de telitacicept y vidisituzumab vedotin. Actualmente, las indicaciones de telitacicept para lupus eritematoso sistémico y miastenia gravis, así como las indicaciones de vidisituzumab vedotin para cáncer gástrico y carcinoma urotelial, ya se han incluido en el catálogo de seguro médico y se han renovado con éxito. Al lograr expansión de mercado mediante “cambiar precio por volumen”, se ha alcanzado una penetración rápida.

Al mismo tiempo, la mejora de la eficiencia de los sistemas de ventas e I+D ha impulsado la eficiencia operativa de la compañía. En 2025, los gastos de ventas de Rongchang Bio fueron de 1.11100 mil millones de yuanes, un 17.15% interanual; la tasa de crecimiento fue significativamente inferior a la de los ingresos. A finales del año pasado, el equipo del departamento de negocio de enfermedades autoinmunes de la compañía cubría más de 1200 hospitales, y el departamento de negocio de oncología cubría más de 1050 hospitales, formando una amplia red de alcance en terminales.

En el frente de I+D, el año pasado los gastos de I+D de la compañía disminuyeron un 20.85% interanual hasta 1.21900 mil millones de yuanes; la proporción de inversión en I+D sobre los ingresos bajó de 89.69% a 37.49%. Sin embargo, la eficiencia de I+D mejoró de forma notable. El número de transacciones de colaboración de licenciamiento internacional alcanzado por la compañía registró un máximo histórico. Esto se debe al aumento de los cobros por pagos de licenciamiento tecnológico y por recaudaciones por ventas de productos. El flujo de efectivo neto generado por las actividades operativas de Rongchang Bio pasó de negativo a positivo, llegando a 0.53 mil millones de yuanes.

Además, la colocación de acciones H realizada por la compañía en mayo del año pasado incrementó la reserva de capital, lo que impulsó el aumento de 81.69% interanual del patrimonio neto hasta 3.60900 mil millones de yuanes, haciendo que la estructura financiera sea aún más sólida.

Desde el año pasado, se firmaron 3 grandes pedidos en el extranjero

La internacionalización se convierte en la segunda curva de crecimiento

En 2025, los ingresos en el exterior de Rongchang Bio alcanzaron 970 millones de yuanes, con un aumento vertiginoso de 8715.07% interanual; el margen bruto fue tan alto como 94.92%. La estrategia de globalización empezó a materializar valor comercial. Y a medida que la industria entra en una fase de desarrollo de alta calidad, las transacciones de BD se han convertido en el motor principal del mercado global de medicamentos innovadores. Según estadísticas de Guosen Securities, el monto total de las transacciones relacionadas en China en 2025 aumentó hasta 138.8 mil millones de dólares, un 135% interanual, lo que representa aproximadamente el 50% del monto total de transacciones globales.

2025 fue un gran año de BD para la industria de medicamentos innovadores en China, y también para Rongchang Bio. Desde el año pasado, la compañía ha llegado a tres transacciones de BD, sucesivamente, con la empresa estadounidense Vor Bio, con la farmacéutica japonesa Santen (Santen China) y con la multinacional AbbVie. Los ingresos anuales por licenciamiento tecnológico en el extranjero (License-out) llegaron a 895 millones de yuanes. Esto significa que los logros innovadores de la compañía han recibido reconocimiento en el mercado global, y también marca que el modelo de negocio de la compañía de “vender medicamentos en el país + otorgar licencias en el extranjero” está en marcha.

En concreto, en junio de 2025, la compañía otorgó a Vor Bio los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización globales de telitacicept, excluyendo la Gran China. Con ello, obtuvo en un solo movimiento un pago inicial de 45 millones de dólares y warrants por valor de 80 millones de dólares, además de los pagos de hitos de hasta 410.5 millones de dólares. El monto total de esta transacción de BD para Rongchang Bio puede alcanzar hasta 4.23 mil millones de dólares; posteriormente, aún se espera recibir regalías por ventas en rangos de un dígito alto a dos dígitos.

Desde la perspectiva de la internacionalización, esta colaboración impulsará los ensayos clínicos globales multicéntricos de fase III de telitacicept en indicaciones como miastenia gravis y síndrome de Sjögren (sequedad). Según el informe anual, Vor Bio continúa avanzando con los ensayos clínicos globales multicéntricos de fase III para el tratamiento de miastenia gravis con telitacicept; hasta el final del periodo del informe, el reclutamiento de pacientes está en curso. Recientemente, Vor Bio también anunció el inicio de los ensayos clínicos globales de fase III para síndrome de Sjögren (sequedad).

La transacción de BD alcanzada entre Rongchang Bio y AbbVie en enero de este año es aún más significativa en términos de hitos. Las dos partes firmaron un acuerdo de licencia exclusiva sobre RC148 de Rongchang Bio, un fármaco de anticuerpo bispecífico dirigido a PD-1/VEGF. Tanto si se mira el monto total de la transacción de 5.6 mil millones de dólares, como el pago inicial de 650 millones de dólares, esta transacción reavivó una vez más las expectativas del mercado por este fármaco, considerado como una piedra angular de la inmunoterapia de próxima generación.

Actualmente, para RC148, la indicación dirigida a un tipo específico de cáncer de pulmón no microcítico ya obtuvo la designación de “terapia innovadora” del Centro de Evaluación de Medicamentos para medicamentos aprobados por la Administración Nacional de Productos Médicos (CDE). La indicación para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea mediante RC148 en combinación con quimioterapia ya ha sido aprobada por la FDA de EE. UU. (Food and Drug Administration de Estados Unidos) para iniciar ensayos clínicos de fase III. El potencial en el mercado global es enorme.

Además, en cuanto a los derechos en el extranjero de vidisituzumab vedotin, Pfizer sigue encargándose de su avance. Actualmente, se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase III con el tratamiento combinado con inhibidores de PD-1 como primera línea para carcinoma urotelial. En el área de oftalmología, RC28 (proteína de fusión de doble diana VEGF/FGF) ha sido licenciado a Santen; la solicitud de aprobación para el tratamiento de edema macular diabético ha sido aceptada por el CDE. Con esto, los cuatro productos centrales de Rongchang Bio han logrado autorización en el extranjero, y el patrón de comercialización de “innovación en China, uso compartido global” se va haciendo gradualmente visible.

No es difícil ver que Rongchang Bio ya posee capacidades sistemáticas para impulsar la internacionalización del BD, incluyendo la habilidad de leer datos clínicos de alta calidad, el diseño de planes clínicos altamente razonables y la experiencia abundante en comunicación con las autoridades regulatorias.

Las acciones suben casi 60% a contracorriente este año

Investigación y desarrollo de alta eficiencia centrados en proyectos de alto potencial

Después del fuerte repunte del año pasado, este año el sector de medicamentos innovadores entró en una fase de ajuste. El índice de medicamentos innovadores de Wind (8841049.WI) cayó 0.98%, pero, a medida que se publicaron varios excelentes datos de estudios clínicos, la cotización de Rongchang Bio en el mercado A ya ha subido casi 60% desde el comienzo del año.

Por ejemplo, en la 44.ª Conferencia Anual de Healthcare de JPMorgan el pasado enero, el CEO de la compañía, el doctor Fang Jianmin, divulgó el progreso más reciente de los ensayos clínicos de RC148. Tras una comunicación activa y efectiva con las autoridades regulatorias de China y EE. UU., tres ensayos clínicos de fase III dirigidos al cáncer de pulmón de RC148 obtuvieron aprobación. Además, la compañía divulgó por primera vez que la combinación de RC148 con quimioterapia con platino en primera línea para cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) mostró un potencial igual o mejor que pares en tasa de respuesta objetiva (ORR) y con buena seguridad.

La lectura continua de estos datos se debe a la continua profundización de Rongchang Bio en su plataforma tecnológica central y a su abundante cartera de desarrollo. Según el informe anual, la compañía ha establecido cinco plataformas tecnológicas centrales: anticuerpos y proteínas de fusión, ADC, anticuerpos bispecíficos, ADC bis-antígeno y recuperación de cargas de PR-ADC; dispone de capacidades de extremo a extremo desde el descubrimiento de fármacos hasta la producción de comercialización.

En 2025, aunque la inversión en I+D disminuyó ligeramente interanualmente, la compañía mantuvo un tamaño elevado de 1.21900 mil millones de yuanes. Durante el año se presentaron 96 solicitudes de patentes de invención adicionales, se concedieron 29 patentes, y el total acumulado de solicitudes de patentes alcanzó 682, con 174 patentes concedidas, construyendo un sólido foso de propiedad intelectual. En la cartera en desarrollo, RC278 (CDCP1ADC) ya entró en fase I; RC288 (PSMA/B7H3 doble anticuerpo ADC) se encuentra en la fase de preparación IND. La reserva de cartera futura es abundante.

En cuanto al avance clínico, la compañía logró avances clave durante el año en múltiples productos: los ensayos clínicos de fase III de RC148 en combinación con quimioterapia para el tratamiento en primera línea de NSCLC escamoso están reclutando pacientes; los ensayos clínicos de fase III de telitacicept para nuevas enfermedades como miastenia gravis grave tipo ocular y nefropatía IgA pediátrica se iniciaron recientemente. Mediante el planteamiento de “ampliar los productos centrales + relevo de la cartera posterior”, la compañía está construyendo un motor de crecimiento a largo plazo.

En la reunión de llamadas de resultados, el presidente Wang Weidong presentó el plan de trabajo clave de la compañía para 2026, destacando que la innovación en I+D es lo más importante para el desarrollo de la compañía y que la cartera de I+D es la “línea de vida” de la compañía. El año pasado, la compañía optimizó su cartera de I+D, mejorando de forma notable la precisión de la asignación de recursos y la eficiencia de la I+D. En 2026 y en adelante, la compañía continuará basándose en la innovación de I+D como motor impulsor central, mediante la reforma de mecanismos y sistemas, la actualización de métodos técnicos y la construcción de nuevas plataformas tecnológicas, acelerando la conversión de nuevas moléculas desde proyectos de etapa temprana hacia la etapa de ensayos clínicos, impulsando que se aprueben y salgan al mercado más nuevas indicaciones, y proporcionando fuentes de proyectos continuas y suficientes, así como reservas de cartera para las ventas comerciales tanto en el mercado nacional como internacional, y para las colaboraciones BD.

(Este artículo no constituye ningún asesoramiento de inversión; la información divulgada estará sujeta a los anuncios de la compañía. Los inversores operan con base en ello bajo su propio riesgo.)

Por / Li Yi

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