2 acciones de biotecnología que luchan contra el Alzheimer y que debes poseer ahora

La comunidad de Alzheimer recibió un impulso a finales de octubre cuando Biogen (BIIB 0.29%) anunció que presentaría una solicitud de aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el aducanumab, su fármaco para la enfermedad de Alzheimer. Esto tomó por sorpresa tanto a los pacientes como a los inversores, ya que Biogen había cancelado el programa en marzo debido a la falta de eficacia. El nuevo análisis mostró que los pacientes en fase inicial que recibían dosis altas del fármaco ralentizaron la tasa de deterioro cognitivo.

Poco después del anuncio de Biogen, los reguladores chinos sorprendieron al mundo al otorgar una aprobación condicional a un nuevo fármaco para la enfermedad de Alzheimer elaborado por Shanghai Green Valley Pharmaceuticals. El fármaco, que se deriva de algas marinas, mejoró la función cognitiva al interactuar con el microbioma intestinal, una colección de más de 1.000 microorganismos, como bacterias y hongos, ubicados en el estómago y los intestinos y responsables de la digestión, la salud cerebral y el control del sistema inmunitario. Los resultados detallados del ensayo clínico con 800 pacientes aún no se han publicado, lo que ha dado lugar a un alto grado de escepticismo.

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Sin embargo, la noticia proveniente de China genera esperanza de que enfoques novedosos puedan desbloquear la clave para tratar a una población de Alzheimer que no deja de crecer. Alector (ALEC +19.07%) y Denali Therapeutics (DNLI +0.89%), biotecnológicas relativamente nuevas centradas en enfermedades neurodegenerativas, ofrecen a los inversores dos vías para participar en una investigación única y de vanguardia sobre la enfermedad de Alzheimer.

Alector persigue la inmunoterapia para el cerebro

El enfoque de investigación de Alector se basa en el sistema inmunitario del cerebro. Históricamente, la comunidad científica pensaba que el sistema inmunitario del cerebro reaccionaba en respuesta a la enfermedad. Los nuevos datos de Alector muestran que el propio sistema inmunitario puede contribuir a la neurodegeneración. Los científicos de Alector se embarcaron en identificar y apuntar a los genes responsables de esa interacción.

Las grandes farmacéuticas vieron el potencial y quisieron sumarse a la acción. AbbVie (ABBV 1.40%) pagó $205 millones en efectivo y realizó una inversión de $20 millones en acciones en 2017 para colaborar con Alector y generar nuevos fármacos para el Alzheimer. Alector desarrollará los fármacos a través de ensayos de fase 2. Si AbbVie opta por asumir el desarrollo futuro, Alector podría recibir hasta $985.6 millones en pagos adicionales por hitos.

A principios de este año, los primeros candidatos a fármacos de la asociación, AL002 y AL003, entraron en pruebas en humanos. Estos primeros ensayos se centran en la seguridad en voluntarios sanos, con datos que se esperan para principios de 2020. Demostrar eficacia clínica llevará varios años más. Por eso es importante contar en el panorama con un socio con muchos recursos como AbbVie.

Alector recaudó $185.1 millones en su oferta pública inicial (IPO) en febrero. Actualmente, la acción cotiza alrededor de $17, ligeramente por debajo del precio de $19 de su IPO. La empresa contaba con $411 millones en efectivo al 30 de junio, lo que debería cubrir fácilmente algunos años de investigación y desarrollo.

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Al igual que Alector, Denali se centra en terapias que tienen un vínculo genético con enfermedades neurodegenerativas. También cree que la intervención farmacológica debe optimizarse para poder entrar en el cerebro. Desarrolló una tecnología que llama Antibody Transport Vehicle (ATV) para aumentar la penetración de los anticuerpos a través de la barrera hematoencefálica, una defensa natural para mantener sustancias extrañas fuera del cerebro.

Denali alinea socios clave

Las grandes farmacéuticas le gustaron el enfoque de Denali y se alinearon para involucrarse. En enero de 2018, Takeda Pharmaceutical (TAK +1.43%) desembolsó $150 millones en efectivo y una inversión en acciones a cambio de derechos sobre tres programas para la enfermedad de Alzheimer que utilizan la tecnología ATV. Takeda, si ejerce las opciones en los tres programas, podría deber $707.5 millones más en pagos por hitos.

Uno de los programas de colaboración con Takeda es un anticuerpo dirigido al receptor desencadenante expresado en células mieloides 2 (Trem2). El AL002 de Alector es también un anticuerpo dirigido a Trem2. La carrera a pie está en marcha, con Alector tomando la delantera hacia los ensayos clínicos.

Denali también se sumó a Sanofi (SNY 0.50%), una empresa farmacéutica francesa, para una amplia colaboración centrada en fármacos para Alzheimer, esclerosis múltiple y esclerosis lateral amiotrófica (ALS), más comúnmente conocida como la enfermedad de Lou Gehrig. Sanofi desembolsó $125 millones en efectivo y pagará hasta $1.000 millones en pagos futuros por hitos.

La asociación con Sanofi se centra en RIPK1, un regulador de la inflamación y la muerte celular. En febrero de 2019, Denali y Sanofi iniciaron un ensayo de fase 1 en la enfermedad de Alzheimer con DNL747. Denali dosificó al primer paciente en un ensayo paralelo de fase 1b en ALS en enero. Un ensayo previo de fase 1 en voluntarios sanos finalizó en 2018.

Las grandes ambiciones de Denali no saldrán baratas. Los $503 millones en efectivo al final del tercer trimestre serán necesarios para avanzar en 12 programas activos de desarrollo. El capital adicional de Takeda y Sanofi ayudará a compensar la tasa de consumo. El arsenal de efectivo debería permitir a la empresa alcanzar puntos de inflexión clave, incluidos resultados de los ensayos de fase 1b en enfermedad de Alzheimer y ALS el próximo año.

Catalizadores por delante podrían impulsar las valoraciones más alto

Alector y Denali lucen valoraciones de $1.2 mil millones y $1.6 mil millones, respectivamente. Cualquier éxito en la enfermedad de Alzheimer disparará las valoraciones. Como ejemplo reciente, la acción de Biogen inicialmente saltó más del 35%, añadiendo $15 mil millones en capitalización de mercado, después del anuncio de que planea solicitar la aprobación para su fármaco para la enfermedad de Alzheimer.

Los inversores deben reconocer que las acciones de biotecnología en fase inicial son inherentemente riesgosas. Alector y Denali están a años de la aprobación. Pero, si cualquiera de las dos logra desarrollar un fármaco para el Alzheimer, entonces los precios actuales parecerán baratos.