Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. anuncia que su filial controlada ha obtenido la "Notificación de aprobación de la solicitud de suplemento de medicamento"

Código de valores: 600513 Abreviatura bursátil: Yilian Pharmaceutical Publicación núm.: 2026-015

Jiangsu Yilian Pharmaceutical Co., Ltd.

Anuncio sobre que la filial controlada ha obtenido el «Aviso de aprobación de solicitud suplementaria de medicamentos»

El Consejo de Administración de la Compañía y todos los directores garantizan que el contenido de este anuncio no contiene ninguna acusación falsa, afirmaciones engañosas ni omisiones importantes, y asumen responsabilidad legal por la veracidad, exactitud e integridad de su contenido.

Jiangsu Yilian Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, la «Compañía») su filial controlada Xinxiang Changle Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, «Changle Pharmaceutical») recibió recientemente en relación con la «inyección de bumetanida» (en adelante, el «producto» o «este medicamento») el «Aviso de aprobación de solicitud suplementaria de medicamentos» emitido y firmado por la Administración Nacional de Supervisión de Medicamentos (en adelante, «la Administración Nacional de Medicamentos»). A continuación se publican las circunstancias relacionadas:

I. Información básica del medicamento

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II. Otras circunstancias del medicamento

La inyección de bumetanida se utiliza principalmente para: (1) enfermedades edematosas, incluidas insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, enfermedades renales, etc., para el tratamiento de edema pulmonar agudo y edema cerebral agudo en combinación con otros medicamentos; (2) hipertensión; (3) prevención de insuficiencia renal aguda; (4) hipercaliemia e hipercalcemia; (5) hiponatremia por dilución; (6) exceso de secreción de hormona antidiurética; (7) intoxicación aguda por tóxicos y medicamentos, etc. Al de este anuncio, el importe de ventas en hospitales de muestra nacionales de este medicamento en 2024 fue aproximadamente de 2.90 mil millones de yuanes; en los tres primeros trimestres de 2025 fue aproximadamente de 1.03 mil millones de yuanes (datos provenientes de la base de datos de la industria: Momeong·Medical Database).

Al de este anuncio, la inversión en I+D de Changle Pharmaceutical para este medicamento es aproximadamente de 5.4160 millones de yuanes (no auditada).

Al de este anuncio, Changle Pharmaceutical ya ha obtenido 3 autorizaciones de producción para 2026.

III. Impacto en la Compañía y advertencias sobre riesgos

En este caso, Changle Pharmaceutical ha obtenido el «Aviso de aprobación de solicitud suplementaria de medicamentos» para la inyección de bumetanida, lo cual enriquece aún más las categorías de productos de la Compañía y sus subsidiarias, y es favorable para mejorar la competitividad de mercado de la Compañía y sus subsidiarias. Se prevé que la obtención de dicho «Aviso de aprobación de solicitud suplementaria de medicamentos» no tenga un impacto significativo en el desempeño operativo reciente de la Compañía y sus subsidiarias. Debido a que las ventas de medicamentos están influenciadas por factores como las políticas nacionales, el entorno del mercado, la aceptación del mercado y la competitividad del mercado, existe incertidumbre. Se ruega a los estimados inversores que tomen decisiones prudentes y presten atención a los riesgos de inversión.

Por lo tanto, se anuncia.

Consejo de Administración de Jiangsu Yilian Pharmaceutical Co., Ltd.

1 de abril de 2026

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