Atara Biotherapeutics (ATRA) solicita reunión de tipo A con la FDA sobre EBVALLO™

Atara Biotherapeutics anunció que su socio Pierre Fabre Pharmaceuticals ha solicitado una reunión de Tipo A con la FDA para analizar tabelecleucel (EBVALLO™). Esta reunión sigue a una Carta de Respuesta Completa de la FDA para la Solicitud de Licencia de Producto Biológico, y se ha presentado un libro de información para abordar los problemas planteados, argumentando la suficiencia del estudio ALLeLE y presentando datos actualizados de eficacia y de seguimiento posterior a la comercialización. La compañía busca una discusión constructiva para encontrar una vía de avance para tabelecleucel en pacientes con EBV+ PTLD.

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