La píldora para perder peso de Eli Lilly acaba de obtener la aprobación de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el nuevo fármaco oral de pérdida de peso de Eli Lilly $LLY +5.82%, Foundayo, dijo la compañía el miércoles, convirtiéndolo en la única píldora GLP-1 del mercado que puede tomarse en cualquier momento del día sin restricciones sobre comida o agua.

El medicamento, conocido genéricamente como orforglipron, se venderá como una tableta de una vez al día. Lilly dijo que primero se lanzará a través de Eli LillyDirect antes de desplegarse en las semanas siguientes en farmacias tradicionales y plataformas de tele salud.

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Para quienes no tienen seguro, el precio mensual varía según el nivel de dosificación, oscilando entre $149 y $349. Lilly ofrece un cupón que podría reducir los costos mensuales de bolsillo a $25 para pacientes con seguro comercial.

En el ensayo de Fase 3 ATTAIN-1, los participantes que permanecieron con la dosis más alta de Foundayo perdieron en promedio 27.3 libras, o 12.4% del peso corporal, en comparación con 2.2 libras en el grupo placebo. El ensayo incluyó a más de 3,100 participantes en varios países durante 72 semanas.

A diferencia de terapias inyectables de GLP-1 como Zepbound, que requieren métodos de producción complejos, Foundayo pertenece a una clase de moléculas pequeñas que son más fáciles de fabricar y escalar a nivel mundial, dijo el CEO de Eli Lilly, Dave Ricks, a CNBC. Ricks dijo que la compañía ha buscado la autorización de reguladores en docenas de países de cara a un lanzamiento global más amplio.

La aprobación de la FDA sitúa a este medicamento como un competidor directo de la píldora Wegovy de Novo Nordisk, que superó las 600,000 recetas en marzo, según CNBC. Las dos empresas igualaron entre sí el precio de entrada, estableciendo su dosis más baja en $149 al mes para pacientes sin seguro tras un acuerdo con la administración Trump.

El desempeño clínico de pérdida de peso de Foundayo, de alrededor de 12.4% del peso corporal, queda por detrás de la reducción aproximada de 16.6% que logró la píldora de Novo en su propio estudio de etapa final. En cambio, la píldora Wegovy viene con instrucciones estrictas de ingesta, que exigen que los pacientes ayunen y limiten su consumo de agua antes de tomarla al inicio de su día.

“Queremos que las personas estén en el medicamento que cumple sus objetivos de salud”, dijo Ricks. “Si tiene Lilly en la caja, ese es el objetivo que tenemos”.

Las cifras de consenso de FactSet reportadas por CNBC proyectan que el medicamento generará $14.79 mil millones anuales dentro de cinco años, aproximadamente la mitad de los $24.68 mil millones pronosticados para el Zepbound inyectable de Eli LillyDirect.

Foundayo incluye advertencias que incluyen un posible riesgo de tumores tiroideos y cáncer de tiroides. Los efectos secundarios más comunes incluyen estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, náuseas y vómitos.

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