El mayor competidor de WuXi Biologics obtiene otra gran orden

Pregunta a la IA · ¿Cómo cambiará la competencia por la capacidad de producción de ADC la configuración del mercado?

Tras mucho tiempo sin novedades, Samsung Biologics hizo un anuncio público el 18 de marzo: alcanzó un nuevo acuerdo con Sandoz para impulsar conjuntamente la comercialización global de aproximadamente 5 biosimilares.

El único producto ya conocido que se revela en la colaboración es el biosimilar de vedoterzépta pegant? en la cartera de Samsung, un biosimilar de anticuerpo monoclonal dirigido a α4β7 con código SB36. La empresa original de este fármaco es Takeda, y se utiliza para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Según los datos de DrugTrackers? Pharma? (Fang? Box?), este fármaco es el top 10 mundial en ingresos de fármacos biológicos biosimilares? originales en 2025, con unas ventas anuales de aproximadamente 6.1 mil millones de dólares, y no muestra señales de debilitamiento. Sandoz está esperando únicamente a que venza la patente del fármaco original para, con el impulso de la fuerza de Samsung Biologics, atacar rápidamente el mercado.

Esto inevitablemente hace pensar en el viejo rival de Samsung Biologics: WuXi Biologics. Entre las empresas de CDMO de biomedicina en Asia, la fortaleza de Samsung Biologics y WuXi Biologics es la más reconocida a nivel global. Aunque, durante varios años, la geopolítica empujó a las farmacéuticas de Europa y Estados Unidos a desviar sus pedidos hacia Corea del Sur, Japón, India y otras regiones, WuXi Biologics ha mantenido siempre sus propias ventajas. Especialmente después de que en 2023 Samsung Biologics superara de forma consecutiva a WuXi Biologics en escala de ingresos, en 2025, en cambio, WuXi Biologics finalmente lo alcanzó.

De acuerdo con el pronóstico de beneficios publicado el 11 de febrero por WuXi Biologics, los ingresos totales de 2025 serían de aproximadamente 3.157 mil millones de dólares, un aumento de aproximadamente 16,7%; mientras que el 21 de enero, cuando Samsung Biologics publicó su informe financiero, los ingresos anuales rondaron los 3.1 mil millones de dólares.

Pero las diferencias de enfoque entre ambas partes siguen siendo muy evidentes: Samsung Biologics sostiene que los biosimilares son la dirección de desarrollo, mientras que WuXi Biologics está abriendo frentes por todas partes, esforzándose por ampliar el alcance del negocio. La competencia entre estas dos empresas se volverá aún más intensa en los próximos años.

Los biosimilares aún siguen expandiéndose en volumen

Samsung Biologics ya está muy familiarizado con el proceso de “fabricar versiones esencialmente equivalentes sorteando patentes mediante empaquetado, y que el socio se encargue de la promoción”. Esta vez, el biosimilar de vedoterzépta pegant? anticuerpo monoclonal dirigido a α4β7 con Sandoz sigue exactamente ese camino.

De hecho, el surgimiento de Samsung Biologics iba precisamente encaminado a los biosimilares. En 2011, Samsung Biologics se constituyó. En ese momento, la globalización de la industria farmacéutica avanzaba gradualmente hacia la era de la “cima de las patentes”, y el Grupo Samsung consideró que algún día los fármacos biológicos, representados por los anticuerpos monoclonales, también entrarían en la cima de las patentes; por eso invirtió y creó Samsung Biologics. El mercado principal de los biosimilares está dirigido a Estados Unidos, y Samsung lo veía con muy buen augurio.

Sin embargo, el gran estallido de los biosimilares que se imaginaba no llegó. Cuando el tiempo se acercó a 2021, los datos de desempeño de WuXi Biologics desde distintos ángulos eran más brillantes que los de Samsung Biologics. Pero con factores como la geopolítica y que la industria de fabricación farmacéutica entró en un invierno, el sector CxO de China recibió un impacto a gran escala. Como alternativa para el mercado de Europa y Estados Unidos, Samsung Biologics fue empujada al escenario global, y su etapa de crecimiento comenzó.

Samsung Biologics publicó un informe de investigación de mercado en el que sostenía que los biosimilares, con precios relativamente más bajos, están dominando el mercado de la farmacéutica estadounidense. Por ejemplo, ya existen 9 biosimilares de adalimumab; al comparar versiones de precio alto y bajo con el original “Humira”, la diferencia varía entre 5% y 81%. El año pasado, las ventas de “Humira” cayeron un 50% interanual; el otrora “rey de los fármacos” se desplomó.

Hasta ahora, Samsung Biologics ya ha lanzado más de una decena de productos de biosimilares; además de adalimumab, también cuenta con anticuerpos como trastuzumab? (曲妥珠单抗) y bevacizumab (贝伐珠单抗). Según los datos de los estados financieros, solo este segmento ya alcanzó ingresos de alrededor de 1.000 millones de dólares en 2024, representando aproximadamente el 30% de los ingresos totales de la empresa. El año pasado, estos ingresos siguieron aumentando aún más, y la proporción sobre el total se elevó hasta acercarse a cerca del 40%.

Habrá muchos fármacos originales con patentes que aún se vencen después; esto significa que Samsung Biologics aún puede alcanzar otra ola. Sin embargo, los productores de los fármacos originales tampoco son fáciles de tratar. El periodo de protección regulatoria de Takeda para vedoterzépta pegant? anticuerpo monoclonal llega solo hasta mayo de este año, pero en el informe anual más reciente de Takeda la empresa menciona de manera explícita que algunas patentes clave solo vencerán hasta 2032. Takeda afirma que “cualquier biosimilar que quiera salir al mercado antes de 2032 debe abordar los riesgos de infracción de patentes y los problemas de eficacia correspondientes”.

El negocio de ADC que ya está entrando en China

En el último año, el avance legislativo de la Ley de Bioseguridad de Estados Unidos se ha estancado y WuXi Biologics no tiene interferencias externas tan claramente definidas, por lo que su negocio también ha entrado en una fase normalizada. Además, WuXi Biologics cuenta con una filial fuerte, WuXi AppTec? que está destacando en el segmento específico de ADC. El proceso de producción de ADC es complejo e involucra múltiples etapas; ninguna empresa por sí sola puede completarlas todas, por lo que la tasa de subcontratación de la producción de ADC alcanza 70%, lo cual es significativamente más alto que el de otros biológicos.

Actualmente, WuXi AppTec? puede aportar bastante desempeño a WuXi Biologics, y en el futuro este segmento de negocio será muy estable. Datos de informes de investigación indican que se espera que el tamaño del mercado de CDMO de fármacos ADC en China crezca de 830 millones de dólares a 2.45 mil millones de dólares entre 2026 y 2030. Pero el negocio de ADC de Samsung Biologics podría estar a punto de ponerse al día, y el desempeño de la empresa en 2025 muestra que: los pedidos de ADC se han convertido en el motor clave para impulsar el crecimiento de ingresos y beneficios.

La cantidad de pedidos y la capacidad de producción son la clave que determina el “sistema vital” de las empresas CDMO. Samsung Biologics y WuXi AppTec? están compitiendo por la capacidad. El 14 de enero de este año, WuXi AppTec? adquirió Dongyao Pharma? con capacidad de 20.000 litros? (2万升) por 3.100 millones de HKD, con un costo con prima del 99%, con la esperanza de aumentar la ventaja de capacidad; en abril del año pasado, Samsung Biologics, la fábrica 5 en la provincia de Songdo, Corea del Sur, dedicada a la producción de fármacos ADC, se puso oficialmente en marcha, con una capacidad de 180.000 litros; sumado a las fábricas que ya habían sido puestas en producción con anterioridad, para finales de 2025, la capacidad de producción total de Samsung Biologics alcanzará 785.000 litros, acercándose directamente a la suma del total de WuXi Biologics y WuXi AppTec?.

Además, Samsung Biologics pronostica que, dado que su fábrica 5 aún no se habrá puesto plenamente a plena capacidad, ayudará a lograr un crecimiento de ingresos del 15%~20% en 2026. Asimismo, Samsung Biologics planea construir la fábrica 6; esta fábrica también tendrá capacidad de producción de ADC, con capacidad adicional de aproximadamente 180.000 litros, y se prevé que se complete en 2027.

WuXi Biologics tampoco necesita ponerse demasiado nerviosa. Lo que Samsung Biologics valora es el modelo de “colinas largas y nieve espesa”, y por eso solo hace CDMO; mientras que WuXi Biologics es una de las pocas empresas de la industria que presta atención al extremo a extremo, desde la investigación y desarrollo tempranos hasta la producción a gran escala, como una empresa CRDMO. Precisamente por esa escasez, en febrero de este año, Goldman Sachs elevó la calificación de compra de WuXi Biologics.

Redacción丨Miao Miao

Edición丨Jiang Yun Jia Ting

Operación｜Estrategia de 23

Ilustraciones｜China Visual