¡Dos rondas de financiación al año y otra vez en la Bolsa de Hong Kong! ¿Por qué DiZhe Pharmaceuticals sigue siendo objeto de interés por parte del capital?

¿Preguntar a la IA · Cómo la doble plataforma A+H de Innovent Biologics impulsa la estrategia de globalización?

Producción|China visita la red

Revisión|Li Xiaoyan

Recientemente, Innovent Biologics presentó oficialmente ante la Bolsa de Hong Kong su solicitud de cotización, con el objetivo de impulsar su estatus de “A+H” en doble plataforma de capital. Como empresa farmacéutica innovadora que nace del Centro de I+D de AstraZeneca en Asia y está arraigada en la placa de Innovación Científica y Tecnológica (科创板), tras completar una colocación privada y ampliación de capital en el mercado A hace menos de un año, inició su cotización en Hong Kong. Esto refleja, por un lado, la necesidad de financiación derivada de la alta intensidad de I+D y la expansión global de las empresas de medicamentos innovadores; por otro, subraya su determinación estratégica de pasar de la innovación local a competir a escala global. Aunque a corto plazo aún se encuentra en un ciclo de pérdidas, y el crecimiento y el flujo de caja enfrentan pruebas por etapas, gracias a cuatro apoyos centrales—su primer producto innovador a nivel global, el aumento del volumen por cobertura del seguro médico, la progresión continua del pipeline de I+D y avances de aprobación en el extranjero—Innovent Biologics se encuentra en un punto de inflexión clave entre la materialización comercial y la planificación de globalización; a largo plazo, su valor merece una evaluación racional por parte del mercado.

La trayectoria de capital de Innovent Biologics es un caso típico de cómo las empresas chinas de medicamentos innovadores pasan de la fase inicial a la escalabilidad, y de lo local a lo global. En diciembre de 2021, la compañía aterrizó en la placa de Innovación Científica y Tecnológica (科创板) y recaudó 2.103 mil millones de RMB, aportando el primer capital clave para el arranque de I+D y comercialización; en abril de 2025 completó una colocación dirigida y recaudó un importe neto de aproximadamente 1.773 mil millones de RMB. Las dos operaciones de financiación por capital sumaron conjuntamente cerca de 3.8 mil millones de RMB; sumadas a otros canales de financiación, el flujo de caja en efectivo recaudado acumulado tras la cotización fue de aproximadamente 5.778 mil millones de RMB, brindando una garantía sólida para una I+D continua y el desarrollo de mercados. Su salida a cotizar en Hong Kong no es simplemente “inyección de capital”, sino una elección estratégica para construir un sistema de financiación de doble ciclo dentro y fuera del país.

La placa de Innovación Científica y Tecnológica (科创板) se apoya en el mercado local, proporcionando a la empresa apoyo de capital nacional y reconocimiento por parte de la industria; Hong Kong, como eje del mercado internacional de capitales, puede conectar con fondos globales de largo plazo y mejorar la influencia de su marca internacional, adecuándose a las necesidades de financiación para la comercialización internacional de Shuwozhe y Huiruizhe y la realización de ensayos clínicos globales con múltiples centros. A finales de septiembre de 2025, la empresa tenía efectivo y equivalentes por 1.014 mil millones de RMB y activos financieros por 0.911 mil millones de RMB; los fondos actuales pueden cubrir la operación durante los próximos 12 meses, con un margen de seguridad financiera claramente definido. Al sumar la materialización de la financiación en Hong Kong, la compañía puede reducir eficazmente el riesgo de volatilidad de un solo mercado, y consolidar la base de financiación para una inversión sostenida en I+D y la expansión global.

En el plano de desempeño, Innovent Biologics ya salió de la etapa inicial en la que “se quema dinero en I+D” y entró en el periodo de materialización comercial. Para 2025, se prevé que sus ingresos sean de aproximadamente 800 millones de RMB, con un aumento interanual de hasta 122.28%. El impulso de crecimiento proviene del incremento del volumen cubierto por el seguro médico y la penetración de mercado de dos productos principales. Shuwozhe se utiliza para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación por inserción en el exón 20 de EGFR; Huiruizhe, que es el primer inhibidor de JAK1 a nivel global para linfoma periférico de células T recurrente o refractario, ambos fueron incluidos en el seguro médico nacional en enero de 2025. Estas dos ventajas—una demanda clínica urgente + cobertura por el seguro médico—abrieron el mercado con rapidez.

Según datos, en los tres primeros trimestres de 2025, los ingresos de Shuwozhe fueron de 422 millones de RMB, con un crecimiento interanual de 47.72%; los ingresos de Huiruizhe fueron de 164 millones de RMB, con un aumento interanual significativo de 211.56%, y entre ambos impulsaron los ingresos totales hasta 586 millones de RMB. Aunque la entrada al seguro médico genera una ligera reducción del precio, el margen bruto se mantiene alto en 95.7%, lo que refleja la capacidad de fijación de precios “forte” y las ventajas de control de costos en los medicamentos innovadores. La ventaja por escala sigue mostrándose de manera continua: la tasa de gastos de venta pasó de 230% en la etapa inicial a 72.27%, con una mejora evidente de la eficiencia de costos. Aunque en el cuarto trimestre los ingresos cayeron ligeramente mes a mes, principalmente debido a ajustes en el ritmo de los canales y a la implementación por etapas del seguro médico, esto no cambia la tendencia de alto crecimiento anual; la capacidad de comercialización ya ha sido validada por el mercado.

El valor central de una empresa de medicamentos innovadores radica en producir de forma continua nuevos fármacos con valor clínico. Desde su creación en 2017, Innovent Biologics ha acumulado una inversión en I+D superior a 4.7 mil millones de RMB. Se prevé que el gasto en I+D para 2025 sea de 860 millones de RMB, con un crecimiento interanual de 18.84%, y que la inversión en I+D represente más del 100% de los ingresos. Esta inversión de “alto I+D” no es un gasto ciego, sino un despliegue preciso centrado en las necesidades clínicas no satisfechas.

El equipo fundador de la empresa proviene del Centro de I+D en Asia de AstraZeneca y cuenta con una perspectiva global para el desarrollo de nuevos fármacos; ambos productos principales son fármacos innovadores “First-in-class” a nivel global: Shuwozhe cubre el vacío en el tratamiento de las mutaciones por inserción del exón 20 de EGFR; Huiruizhe rompe el cuello de botella en el tratamiento del linfoma de células T periféricas. El pipeline de I+D muestra una estrategia escalonada: en primera línea, Shuwozhe tiene ya completado el reclutamiento de un ensayo clínico global de fase III y se prevé que en 2026 se presenten solicitudes simultáneas en China y Estados Unidos; se espera que esto abra un mercado más amplio. Birelentinib inició un ensayo clínico internacional multicéntrico de fase III; además, el inhibidor de EGFR de cuarta generación DZD6008 (cuarta generación de EGFR TKI) se planea iniciar la etapa de registro clínico en 2026, enriqueciendo de manera continua la matriz de productos. Una alta inversión en I+D trae pérdidas contables a corto plazo, pero en esencia consiste en construir barreras tecnológicas y un foso de patentes para sentar las bases de la rentabilidad a largo plazo; esta es también la regla común de crecimiento de las empresas globales de medicamentos innovadores.

La competitividad central de Innovent Biologics no se limita al mercado doméstico; también radica en su capacidad de innovación global y de “salir al exterior”. En julio de 2025, Shuwozhe recibió una aprobación acelerada de la FDA de Estados Unidos, convirtiéndose en el primer medicamento innovador global desarrollado de forma independiente en China y aprobado en Estados Unidos. Fue incorporado en las guías de NCCN para cáncer de pulmón de células no pequeñas y logra la transición de la innovación china de “seguir” a “liderar”. Huiruizhe también recibió el reconocimiento de vía rápida de la FDA, y el progreso de registro en el extranjero avanza de manera constante.

Aunque el equipo de comercialización en el extranjero aún está en construcción y su contribución a corto plazo es limitada, la aprobación de la FDA marca que la calidad de la I+D y los datos clínicos de la empresa cuentan con el reconocimiento de autoridades internacionales; así se construye una ruta madura para la futura exportación de productos. Apoyándose en la doble plataforma A+H, la empresa puede conectar mejor con recursos clínicos globales, socios y el mercado de capitales, impulsando la materialización de la estrategia de “I+D en China, beneficio global”. Con la implementación de la indicación de primera línea de Shuwozhe y el avance progresivo de la comercialización en el exterior, el espacio de mercado se extenderá desde el ámbito doméstico hasta el global, abriendo de forma significativa el “techo” de crecimiento.

Mientras crece rápidamente, Innovent Biologics también afronta desafíos por etapas: pérdidas acumuladas de 4.659 mil millones de RMB entre 2018 y 2024, pérdidas netas atribuibles a la controladora de aproximadamente 0.77 mil millones de RMB en 2025, y las pérdidas “sin considerar ítems no recurrentes” se amplían a 0.85 mil millones de RMB; el mercado de la indicación de los productos principales presenta un límite de escala, y la proporción de ingresos de un solo cliente es alta; antes del IPO, los altos directivos clave redujeron su participación, y existe incertidumbre en la valoración de las acciones en Hong Kong. Estos problemas son características comunes de las etapas tempranas de comercialización de empresas de medicamentos innovadores, no riesgos fundamentales.

La industria de los medicamentos innovadores sigue la regla de “alta inversión, ciclo largo y alta rentabilidad”. Las pérdidas provienen de la inversión previa en I+D y comercialización, no de una mala gestión operativa. A medida que el tamaño de los ingresos se expande, la proporción de inversión en I+D se reduce gradualmente y aumenta la contribución de ingresos en el extranjero, se espera que el nivel de pérdidas siga disminuyendo. El punto de inflexión hacia la rentabilidad se va acercando poco a poco. La reducción de participación de los directivos es un acuerdo financiero personal que no afecta la estrategia de la empresa ni el ritmo de la I+D; la valoración en Hong Kong se acerca al sistema internacional y presta más atención a la capacidad de innovación y a las perspectivas de globalización; a largo plazo, el mercado volverá al valor intrínseco.

La cotización de Innovent Biologics en Hong Kong es un reflejo de la mejora coordinada en la etapa de investigación y desarrollo, comercialización, globalización y planificación de capital de las empresas chinas de medicamentos innovadores. Las pérdidas a corto plazo son los dolores del crecimiento; una alta inversión en I+D es la base del valor; el aumento por cobertura del seguro médico y la aprobación en el extranjero son el motor del crecimiento; y la doble plataforma A+H es el soporte estratégico. En un contexto donde las necesidades clínicas no satisfechas siguen existiendo de manera amplia, las empresas de innovación desde la fuente, representadas por Innovent Biologics, están reconfigurando la estructura de la industria de los medicamentos innovadores en China mediante avances tecnológicos y una visión global. Para el mercado, en lugar de obsesionarse con las ganancias o pérdidas contables a corto plazo, conviene enfocarse en tres dimensiones centrales: su capacidad de innovación, la materialización comercial y el potencial de globalización, y ser testigos del salto de valor de los medicamentos innovadores chinos desde lo local hacia el mundo.