AstraZeneca sube un 3.5%, su medicamento para enfermedades pulmonares logra un éxito inesperado en ensayos clínicos (los competidores ya han fracasado)

Puntos clave

• Esta empresa británica, la de mayor capitalización bursátil, afirma que su fármaco en investigación para enfermedades pulmonares alcanzó el criterio principal en dos ensayos clínicos de fase III.
• AstraZeneca señaló que su fármaco respiratorio tozorakimab, en comparación con el placebo, redujo las exacerbaciones agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica tanto en personas con historial de tabaquismo como en el conjunto de pacientes.
• Los analistas indicaron que, tras el fracaso consecutivo de los fármacos de ensayos de competidores de la misma categoría, este resultado marca un cambio evidente en el sentimiento del mercado.

La empresa británica de mayor capitalización bursátil, AstraZeneca, anunció que, después de que su fármaco en investigación para enfermedades pulmonares alcanzara los objetivos preestablecidos en dos ensayos clínicos de fase III, la cotización subió en un momento dado casi un 5%.

La compañía señaló que, el fármaco respiratorio en investigación tozorakimab, en comparación con el placebo, redujo eficazmente las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tanto en el grupo de personas con historial de tabaquismo como en todos los pacientes participantes.

El analista de Jefferies apuntó: “Dado que previamente los fármacos dirigidos al IL-33 de Sanofi y Roche también fracasaron, el mercado no tenía suficiente confianza en este mecanismo de acción; ahora, este resultado marca un cambio significativo en el sentimiento del mercado”.

Tozorakimab, al igual que los fármacos de los competidores, pertenece a la categoría de fármacos de anticuerpos monoclonales. Actúa suprimiendo la actividad de la proteína interleucina-33 (IL-33), lo que puede aliviar la respuesta inflamatoria.

Sharun・Ball, vicepresidenta ejecutiva de biología farmacéutica e I+D en AstraZeneca, dijo: “Los resultados de dos ensayos clínicos confirmatorios de fase III anunciados hoy para tozorakimab representan el primer avance exitoso en el campo de los biológicos de IL-33 y también un importante progreso científico en el tratamiento de la EPOC, una de las tres principales enfermedades con mayor mortalidad del mundo”.

Ball añadió: “El mecanismo de acción de tozorakimab difiere fundamentalmente del de otros biológicos. Puede suprimir simultáneamente la transducción de señales del IL-33 en su forma reductora y en su forma oxidada, aliviando la inflamación y rompiendo el ciclo de mecanismos patogénicos centrales de la EPOC: la disfunción de la función mucosa”.

AstraZeneca indicó que los datos completos del ensayo se publicarán en la próxima conferencia médica que se celebrará.

En julio de este año, la farmacéutica suiza Roche publicó los resultados de fase III de su fármaco para la EPOC astegolimab, que no cumplieron las expectativas; finalmente, no logró reducir las exacerbaciones agudas. El fármaco tiene un mecanismo similar al de tozorakimab y también tiene como objetivo bloquear la unión de IL-33.

Y en los dos meses anteriores, el medicamento itepekimab, desarrollado conjuntamente por Sanofi, con su socio Regeneron, en Francia, también publicó datos similares que resultaron poco satisfactorios.

Las acciones de AstraZeneca listadas en Nueva York subieron 3,5% en los primeros momentos de la sesión, en contra de la tendencia del mercado. Impulsadas por la noticia de AstraZeneca del viernes, las acciones de Roche y Sanofi aumentaron alrededor de 1%, respectivamente.

Potencial de mercado de decenas de miles de millones de dólares

Según datos de la Organización Mundial de la Salud, casi 400 millones de personas en el mundo han sido diagnosticadas con EPOC, que también es una de las principales causas de muerte a nivel mundial.

La EPOC es una enfermedad respiratoria progresiva y se manifiesta principalmente por falta de aire, tos crónica y exceso de secreción de moco. Los síntomas empeoran con el tiempo, mantienen la inflamación y la contracción bronquial de forma continua, provocando dificultad para respirar y aumentando el riesgo de exacerbaciones agudas.

Según datos de FactSet, AstraZeneca estima que el pico de ventas anuales de tozorakimab puede alcanzar entre 3.000 y 5.000 millones de dólares; mientras que antes de la publicación de los resultados de los ensayos del viernes, la expectativa media del mercado para su pico de ventas era solo de aproximadamente 1.000 millones de dólares.

Los resultados de los ensayos mostraron que el fármaco fue eficaz en exfumadores, fumadores actuales y pacientes con distintos grados de daño de la función pulmonar.

El analista de Citi señaló que el fármaco también fue eficaz en pacientes con niveles más bajos de eosinófilos; este grupo representa aproximadamente el 35% de los pacientes con EPOC y pertenece a una necesidad clínica que lleva mucho tiempo sin cubrirse.

Tozorakimab aún se encuentra en fase III para infecciones virales graves de vías respiratorias inferiores, y también en un ensayo clínico de fase II para asma.

AstraZeneca planea lanzar más de 20 medicamentos nuevos en los próximos cinco años y tiene como objetivo alcanzar ventas anuales de 80.000 millones de dólares en 2030.

Gran cantidad de información, interpretación precisa, todo en la aplicación de finanzas de Sina

Responsable: Guo Mingyu