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La empresa irlandesa de tecnología médica Neuromod amplía la disponibilidad de Lenire a Canadá y Australia, creando 25 empleos
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La empresa irlandesa de tecnología médica Neuromod amplía la disponibilidad de Lenire a Canadá y Australia, creando 25 empleos
PR Newswire
Jue, 26 de febrero de 2026 a las 16:02 GMT+9 4 min de lectura
DUBLÍN, 26 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Neuromod Devices, una empresa irlandesa de tecnología médica especializada en el tratamiento del tinnitus, ha anunciado planes para comercializar el dispositivo de tratamiento del tinnitus Lenire en Canadá y Australia en 2026.
El CEO de Neuromod, el Dr. Ross O’Neill, y el dispositivo de tratamiento del tinnitus, Lenire.
La expansión planificada de Lenire creará 25 puestos de trabajo a tiempo completo altamente cualificados en investigación y desarrollo, ingeniería, desarrollo de software, ventas, marketing y administración en Irlanda, Canadá y Australia.
Lenire estará disponible en 17 clínicas de atención auditiva en Canadá, con el inicio del despliegue a partir del 1 de marzo de 2026. La expansión en Australia está prevista para el cuarto trimestre de 2026.
El anuncio sigue a una auditoría exhaustiva que verificó el cumplimiento de Neuromod con la norma internacional ISO13485 y los requisitos regulatorios en múltiples jurisdicciones regulatorias, incluyendo Canadá (Health Canada) y Australia (TGA).
Neuromod también continuará ampliando la huella europea de Lenire, poniendo el dispositivo médico a disposición en los Países Bajos y Portugal en marzo de 2026.
“Los resultados positivos revisados por pares de pacientes tratados con Lenire por nuestros socios clínicos estadounidenses han impulsado una mayor demanda de Lenire en Australia y Canadá en las comunidades de pacientes y proveedores de atención médica,” dijo el Dr. Ross O’Neill, fundador y CEO de Neuromod Devices. “Estamos orgullosos de poner Lenire a disposición en Canadá, Australia y más países europeos, y de colaborar con nuestros socios clínicos para ofrecer la mejor atención de clase mundial para el tinnitus a los millones de personas que viven con esta condición en esos territorios.”
Tinnitus: una condición crónicamente insuficientemente atendida
El tinnitus, conocido comúnmente como zumbido en los oídos, es una condición neurológica compleja que afecta al 15% de la población adulta mundial.1 Se estima que 8 millones de personas viven con tinnitus en Canadá y Australia.1
Lenire es el primer dispositivo de neuromodulación bimodal no invasiva para el tratamiento del tinnitus que ha demostrado ser eficaz en ensayos clínicos y en análisis de pacientes en el mundo real. La neuromodulación bimodal de Lenire combina estimulación de la lengua y auditiva para inducir cambios a largo plazo en el cerebro que han sido demostrados que alivian la gravedad del tinnitus.
En 2023, Lenire hizo historia regulatoria al convertirse en el primer y único dispositivo de neuromodulación bimodal en recibir la aprobación De Novo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA).
Lenire ha sido probado en ensayos clínicos y con pacientes reales
La aprobación De Novo de la FDA se concedió basada en el éxito del ensayo clínico controlado TENT-A3 de Lenire. TENT-A3 demostró que Lenire era clínicamente superior para el tratamiento del tinnitus en comparación con la terapia de sonido, que fue el control del ensayo.2
Nature – Scientific Reports publicó los resultados del segundo gran ensayo clínico a gran escala de Lenire, TENT-A2. TENT-A2 mostró que el 95% de los pacientes que cumplieron informó mejoría del tinnitus. El 91% reportó alivio a largo plazo que se mantuvo al menos un año después de finalizar el tratamiento.3
Nature Communications Medicine publicó recientemente los resultados de 220 pacientes con tinnitus tratados con Lenire en un entorno clínico del mundo real en Alaska Hearing & Tinnitus Center. El 91.5% de los pacientes reportó reducciones clínicamente significativas en el tinnitus tras el tratamiento con Lenire.4
Reconociendo la gran evidencia basada en datos, Lenire ha sido calificado como la opción de tratamiento del tinnitus número uno en cuanto a seguridad y efectividad por la destacada organización benéfica de tinnitus, Tinnitus UK.
Lenire está disponible a través de un profesional cualificado en atención auditiva. Los pacientes con tinnitus que deseen realizar una evaluación de idoneidad pueden encontrar una clínica Lenire visitando lenire.com/find-a-clinic.
Acerca de Neuromod Devices
Neuromod Devices es una empresa global de tecnología médica con oficinas en Irlanda y en EE. UU. Neuromod se especializa en el diseño y desarrollo de tecnologías de neuromodulación para abordar las necesidades clínicas de los pacientes con tinnitus.
Neuromod ha completado ensayos clínicos exhaustivos para confirmar la seguridad y eficacia de su dispositivo de neuromodulación bimodal no invasiva, Lenire, para tratar este trastorno común pero insuficientemente atendido.
Referencias
Foto -
Cision
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