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¿Qué hizo que las acciones de Scholar Rock (SRRK) subieran hoy?
Scholar Rock Holding SRRK +12.95% ▲ la acción se disparó el martes después de que la compañía de biotecnología anunciara que ha vuelto a presentar la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para apitegromab ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Esto es un candidato a tratamiento para niños y adultos con atrofia muscular espinal (SMA), una enfermedad genética que causa debilidad muscular progresiva y desgaste al dañar las neuronas motoras en la médula espinal.
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Scholar Rock Holding tuvo que volver a presentar su BLA ante la FDA después de que una Carta de Respuesta Completa (CRL) del regulador rechazara su intento anterior. Esto se debió a observaciones realizadas durante una inspección rutinaria general del sitio de Catalent Indiana, LLC. La compañía señaló que estas observaciones no eran específicas de apitegromab, ya que esa instalación es operada por Novo Nordisk NVO +0.79% ▲ . Desde entonces se han hecho ajustes que deberían aliviar los problemas destacados en la CRL.
David Hallal, presidente y CEO de Scholar Rock Holding, dijo: “Seguimos animados por el compromiso de la FDA y por la sensación compartida de urgencia mientras trabajamos incansablemente para la comunidad de la SMA. A medida que ejecutamos nuestros planes tanto para Catalent Indiana como para nuestra segunda instalación de llenado y acabado, esperamos las aprobaciones y los lanzamientos previstos de apitegromab en Estados Unidos y Europa este año.”
Movimiento de la acción de Scholar Rock Holding hoy
La acción de Scholar Rock Holding subió 11.07% en operaciones premercado el martes, tras una subida del 1.13% ayer. La acción ha caído 2.2% en lo que va del año, pero estuvo 43.31% al alza durante los últimos 12 meses.
La actividad de negociación de la acción SRRK hoy vio cómo unas 49,000 acciones cambiaron de manos, en comparación con un volumen diario promedio de tres meses de aproximadamente 1.41 millones de acciones.
¿Es la acción de Scholar Rock Holding una compra, una venta o una retención?
Al acudir a Wall Street, la calificación de consenso de los analistas para Scholar Rock Holding es Fuerte Compra, basada en 13 calificaciones de Compra durante los últimos tres meses. Con ello viene un objetivo de precio promedio de la acción SRRK de $57.33, lo que representa una posible subida del 33.08% para las acciones.
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