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BMS, Novartis, Gilead, Iovance sancionados por promociones de biológicos en una rara serie de cartas sin título de CBER
El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA ha emitido una rara serie de cuatro cartas sin título para Iovance Biotherapeutics, Bristol Myers Squibb, Novartis y Kite Pharma, de Gilead Sciences. Estas cartas citan materiales promocionales «falsos o engañosos» para sus respectivos biológicos, específicamente en lo referente a referencias a «análisis exploratorios» y datos de eficacia no aprobados, como la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión. La FDA expresó su preocupación de que estas promociones pudieran inducir a error a los médicos y a los pacientes sobre los riesgos y beneficios de los tratamientos.