Harbour BioMed informa los resultados financieros del año completo 2025: La colaboración global sostenida impulsa el crecimiento a largo plazo

Harbour BioMed publica los resultados financieros del ejercicio completo 2025: la colaboración global sostenida impulsa el crecimiento a largo plazo

Harbour BioMed publica los resultados financieros del ejercicio completo 2025: la colaboración global sostenida impulsa el crecimiento a largo plazo

PR Newswire

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROTTERDAM, Países Bajos y SHANGHAI, 30 de marzo de 2026

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROTTERDAM, Países Bajos y SHANGHAI, 30 de marzo de 2026 /PRNewswire/ – Harbour BioMed (“HBM” o la “Compañía”; HKEX: 02142), una empresa global de biopharma comprometida con el descubrimiento y desarrollo de terapias novedosas con anticuerpos para inmunología, oncología y otras áreas, anunció hoy sus resultados financieros correspondientes al año finalizado el 31 de diciembre de 2025.

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El Dr. Jingsong Wang, fundador, presidente y director ejecutivo de Harbour BioMed, comentó: "2025 fue un año decisivo para Harbour BioMed, ya que entramos en la tercera fase de nuestra evolución estratégica, con una hoja de ruta clara hacia nuestra visión 2028 de convertirnos en un grupo global líder de biopharma basado en plataformas.

La estrategia de la Compañía está impulsada por tres motores de crecimiento integrados. Estos incluyen la construcción de una ‘nueva infraestructura’ global líder de descubrimiento de anticuerpos impulsada por IA a través de Nona Biosciences, la expansión de colaboraciones globales mediante colaboraciones basadas en plataformas con compañías farmacéuticas multinacionales y la liberación del valor global de su pipeline de mitad a final de etapa en inmunología, oncología y otras áreas a través de Harbour Therapeutics. Estos tres motores conectan plataformas tecnológicas, colaboraciones globales y el desarrollo del pipeline, formando un modelo escalable para la innovación sostenible y el crecimiento a largo plazo.

Aprovechando nuestras plataformas propietarias de descubrimiento de anticuerpos y la innovación continua en el desarrollo de fármacos habilitado por IA, Harbour BioMed ha construido un sólido ecosistema global de colaboración. De cara al futuro, seguiremos enfocándonos en la innovación y acelerando el desarrollo de biológicos de próxima generación para ofrecer terapias transformadoras a pacientes de todo el mundo."

Aspectos financieros destacados de 2025: Fuerte crecimiento y rentabilidad

• Ingresos totales alcanzaron aproximadamente 158 millones de USD, lo que representa un aumento del 314.6% año con año, impulsado principalmente por colaboraciones estratégicas a largo plazo con compañías farmacéuticas multinacionales, acuerdos globales de licenciamiento y un sólido crecimiento de ingresos impulsado por el fuerte desempeño de Nona Biosciences.
• Utilidad neta del año se disparó a aproximadamente 92 millones de USD, un aumento de 33 veces en comparación con el año completo 2024, reflejando un fuerte crecimiento de ingresos y una mejora continua de la eficiencia operativa.
• Utilidad neta ajustada para el año**[1]** fue de aproximadamente 101 millones de USD, lo que representa un aumento de 11 veces año con año.
• Efectivo y equivalentes de efectivo se situaron en aproximadamente 403 millones de USD al 31 de diciembre de 2025, lo que representa un incremento del 141.6% con respecto al cierre de 2024. La Compañía mantiene sólidas reservas financieras y flexibilidad para ejecutar iniciativas eficientes de gestión de capital.

Las colaboraciones estratégicas impulsan la expansión global

En los últimos varios años, Harbour BioMed ha transformado de manera constante la fortaleza de sus plataformas tecnológicas en asociaciones globales de alto valor, construyendo un ecosistema internacional de innovación en expansión. La Compañía ha fortalecido sus vínculos con líderes globales de la industria farmacéutica en el descubrimiento de anticuerpos y el desarrollo de biológicos de próxima generación, asegurando que sus tecnologías innovadoras de plataforma alcancen nuevas alturas.

Solo en 2025, la Compañía estableció múltiples colaboraciones con innovadores globales de biotecnología y compañías farmacéuticas multinacionales, incluyendo Windward Bio, AstraZeneca, Otsuka, Pfizer y Bristol Myers Squibb. Entre ellas, la colaboración en expansión de Harbour BioMed con AstraZeneca se destaca como un ejemplo representativo del modelo de colaboración en evolución de la Compañía: avanzando desde el licenciamiento de productos hasta una colaboración estratégica profunda que cubre múltiples objetivos y programas. La colaboración entre las dos partes en 2025 se distingue además por un marco innovador y multifacético que combina colaboración en I+D, inversión en capital y el establecimiento del Harbour BioMed-AstraZeneca Innovation Lab.

En conjunto, estas colaboraciones subrayan el modelo de asociación en evolución impulsado por plataformas de Harbour BioMed, permitiendo a la Compañía acelerar la innovación global mientras crea valor estratégico y comercial a largo plazo.

Avanzando un pipeline sólido y diferenciado

Harbour BioMed continúa avanzando un pipeline diversificado de terapias innovadoras que abordan enfermedades con necesidades médicas significativas no cubiertas. Con casi 20 candidatos a fármacos que abarcan desde el desarrollo clínico preclínico hasta el de etapa tardía, la Compañía construye un portafolio amplio en inmunología, oncología y otras áreas, mientras se expande hacia modalidades de próxima generación, incluidas reclutadores de células T bispecíficos y trispecíficos, conjugados anticuerpo-fármaco, terapias para enfermedades metabólicas y programas del sistema nervioso central.

Productos clave en la etapa clínica intermedia-tardía incluyen:

Batoclimab (HBM9161) es el primer anticuerpo monoclonal anti-FcRn completado desde ensayos de Fase I hasta ensayos pivotal en China. Como un novedoso anticuerpo monoclonal completamente humano anti-FcRn, batoclimab tiene el potencial de ser una opción de tratamiento innovadora para una amplia gama de enfermedades autoinmunes. Los resultados de los ensayos clínicos pivotal de Fase III de batoclimab fueron publicados en JAMA Neurology en marzo de 2024, demostrando eficacia y seguridad sostenidas con el uso a largo plazo de batoclimab en el tratamiento de miastenia gravis generalizada (gMG). En julio de 2024, la NMPA aceptó la BLA para batoclimab para el tratamiento de gMG.

HBM9378 es un anticuerpo monoclonal completamente humano contra la linfopoyetina del estroma tímico (TSLP) generado a partir de la plataforma de Harbour Mice® H2L2. Se une con potencia al ligando TSLP e inhibe la vía de señalización mediada por TSLP bloqueando la interacción entre TSLP y el receptor TSLP. TSLP es una citoquina bien validada que desempeña un papel clave en el desarrollo y la progresión de una amplia variedad de condiciones inmunológicas, incluyendo asma y EPOC, donde la inhibición ha demostrado beneficio en una amplia gama de fenotipos inflamatorios. HBM9378 se ha diseñado para lograr una vida media extendida y silenciamiento del efector, y se administra por vía subcutánea.

La Compañía recibió la aprobación IND de HBM9378 para asma de moderada a severa por parte de la NMPA en febrero de 2022 y completó un ensayo clínico de Fase I en sujetos sanos en China. En noviembre de 2024, la Compañía presentó una solicitud IND para HBM9378 para enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ante la NMPA, la cual fue aprobada en enero de 2025.

En enero de 2025, se anunció que la Compañía y Kelun-Biotech celebraron un acuerdo exclusivo de licencia con Windward Bio, mediante el cual Windward Bio recibió una licencia exclusiva para la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de HBM9378 globalmente (excluyendo la Gran China y varios países del sudeste y del oeste de Asia). En julio de 2025, Windward Bio lanzó el estudio clínico global de Fase II POLARIS, evaluando la dosificación de acción prolongada de HBM9378/WIN378 para personas que viven con asma.

Nota: HBM9378 se conoce como SKB378 en el pipeline de Kelun-Biotech y WIN378 en el pipeline de Windward Bio.

Porustobart (HBM4003) es un anticuerpo anti-CTLA-4 de cadena pesada solamente, totalmente humano, de próxima generación, descubierto y desarrollado utilizando la plataforma HCAb Harbour Mice®. También es el primer anticuerpo completamente humano de cadena pesada solamente que entró en el desarrollo clínico a nivel global. En comparación con los anticuerpos convencionales anti-CTLA-4, porustobart presenta propiedades únicas y favorables, incluyendo una depleción significativa de células Treg y farmacocinética optimizada para mejorar la seguridad. Además, al potenciar la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), porustobart incrementa la capacidad de depletar selectivamente células Treg intratumorales, ayudando a superar el cuello de botella de eficacia y toxicidad de las terapias actuales con CTLA-4. La Compañía ha implementado un plan global de desarrollo para múltiples tipos de tumores sólidos con un diseño de tratamiento adaptativo para porustobart. Se han observado datos positivos de eficacia y seguridad en el ensayo de monoterapia dirigido a tumores sólidos avanzados, así como en ensayos de combinación con inhibidores de PD-1 para melanoma, cáncer colorrectal (CRC), neoplasia neuroendocrina (NEN) y carcinoma hepatocelular (HCC).

En octubre de 2025, la Compañía publicó datos clínicos positivos de Fase II en combinación con tislelizumab, para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico estable en microsatélites (MSS) (mCRC). De los 23 pacientes evaluables, la tasa de respuesta objetiva (ORR) es 34.8%, la tasa de control de la enfermedad (DCR) es 60.9% y la tasa de supervivencia global (OS) a 12 meses es 84%.

En febrero de 2026, la Compañía celebró un acuerdo de licencia y una asociación de capital con Solstice Oncology, una compañía de biotecnología en etapa clínica establecida por un consorcio de inversionistas mayores de capital de riesgo, para el desarrollo y la comercialización exclusivos de HBM4003 fuera de la Gran China.

**HBM7575 **es un anticuerpo bispecífico de acción prolongada que se dirige a TSLP y a un antígeno no divulgado, con un mecanismo dual de acción. Por un lado, al bloquear la interacción entre TSLP y su receptor, inhibe las vías de señalización mediadas por TSLP y la activación de células inmunes Th2. Por otro lado, al unirse y bloquear el objetivo no divulgado, genera un efecto sinérgico, superando los problemas de resistencia asociados con anticuerpos de un solo objetivo de TSLP. HBM7575 se ha diseñado para poseer una vida media extendida y una desarrollabilidad favorable, permitiendo la administración subcutánea. Con base en datos preclínicos de vida media, se espera que la vida media humana prevista respalde intervalos de dosificación de más de tres meses, posicionándolo como una posible terapia de mejor en su clase.

En diciembre de 2025, la NMPA aceptó la solicitud IND para HBM7575 para el tratamiento de dermatitis atópica. En marzo de 2026, la solicitud IND para China para el tratamiento de dermatitis atópica ha sido aprobada por la NMPA.

Productos clave en el portafolio de innovación de próxima generación incluyen:

HBM7020 es un anticuerpo bispecífico BCMAxCD3 generado usando la tecnología totalmente humana HBICE® bispecífica y la plataforma Harbour Mice®. HBM7020 puede agrupar las células objetivo y las células T uniéndose a BCMA y CD3 en la superficie celular, lo que lleva a una activación potente de las células T y a la eliminación celular. Al incorporar dos sitios de unión anti-BCMA para un direccionamiento celular óptimo y actividad de CD3 monovalente optimizada para minimizar CRS, HBM7020 demostró citotoxicidad potente con aplicaciones amplias en enfermedades tanto inmunológicas como oncológicas. En agosto de 2023, HBM7020 obtuvo la liberación IND de la NMPA para iniciar un ensayo Fase I para cáncer en China. En junio de 2025, la Compañía celebró una colaboración estratégica global con Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) para avanzar HBM7020 para el tratamiento de enfermedades autoinmunes.

HBM7004 es un novedoso anticuerpo bispecífico B7H4xCD3. Usando la tecnología bispecífica HBICE® y la plataforma Harbour Mice®, este anticuerpo bispecífico se diseñó para proporcionar soluciones innovadoras para inmunoterapia contra el cáncer desde las perspectivas tanto de eficacia como de seguridad. El desarrollo del bispecífico HBICE® B7H4xCD3 consolida además aún más la plataforma de activación de células inmunes bispecíficas de la Compañía, demostrando la versatilidad y ventajas plug-and-play de la plataforma HBICE®. En estudios preclínicos, HBM7004 demostró un modo de activación de células T dependiente de B7H4 intratumoral. En múltiples modelos animales, HBM7004 mostró fuerte eficacia anti-tumor, estabilidad destacada in vivo y toxicidad sistémica reducida. Adicionalmente, en modelos preclínicos, HBM7004 exhibió un fuerte efecto sinérgico cuando se combinó con un anticuerpo bispecífico B7H4x4-1BB a una baja proporción efector:objetivo, indicando una ventana terapéutica alentadora. En 2025, la Compañía continuó el desarrollo en etapas preclínicas y avanzó a la fase habilitante IND para HBM7004.

Programas de enfermedades metabólicas: La Compañía está desarrollando terapias innovadoras para condiciones relacionadas con la obesidad para abordar desafíos clave en los tratamientos actuales para la obesidad, incluyendo preservación muscular y eficacia a largo plazo. Múltiples programas actualmente en desarrollo preclínico, cada uno diseñado para ofrecer mecanismos de acción innovadores, incluyendo modulación hormonal dirigida y regulación metabólica mejorada. Al integrar estrategias de doble direccionamiento con perfiles de seguridad mejorados, estas terapias tienen el potencial de complementar y expandir las opciones de tratamiento existentes, incluyendo diversos agonistas de los receptores GLP-1, GIP y GCG. Estos programas están respaldados por la plataforma de descubrimiento de anticuerpos de la Compañía y la plataforma Hu-mAtrIxTM AI, con aplicaciones de IA que guían el descubrimiento de secuencias de anticuerpos, enriquecimiento, optimización, diseño de geometría bispecífica y evaluaciones de desarrollabilidad/inmunogenicidad/farmacocinética (PK), además de estudios de biomarcadores del paciente.

Programas de enfermedades del SNC: Resilience Neuroscience, una subsidiaria de propiedad total de la Compañía, está avanzando un pipeline de sistema nervioso central (SNC) de próxima generación enfocado en la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y otros trastornos neurodegenerativos. Múltiples programas están actualmente en desarrollo preclínico, dirigidos a vías bien validadas del SNC. Al mejorar significativamente la entrega al sistema nervioso central y extender la vida media, estos programas buscan amplificar la eficacia terapéutica y entregar terapias de próxima generación de mejor en su clase (BIC) y de primera en su clase (FIC). Este enfoque está habilitado por nuestras tecnologías propietarias de plataforma, incluyendo plataformas “shuttle” de barrera hematoencefálica (BBB) basadas en HCAb para la entrega de anticuerpos con penetración cerebral y modalidades conjugadas de ASO/siRNA con shuttle de BBB, diseñadas para superar las barreras clave en el desarrollo de fármacos del SNC.

Impulsando terapias de próxima generación a través de la innovación en plataformas y la incubación de venture

La innovación en plataformas tecnológicas sigue siendo un pilar central de la estrategia a largo plazo de Harbour BioMed y un impulsor clave de su productividad de investigación y el éxito de su desarrollo de negocios. Al avanzar continuamente sus plataformas propietarias de descubrimiento de anticuerpos, incluidas Harbour Mice®, tecnologías de anticuerpos basadas en HCAb y capacidades de ingeniería de anticuerpos multispecíficos, la Compañía está mejorando la eficiencia del descubrimiento de anticuerpos mientras permite el desarrollo de biológicos de próxima generación en múltiples áreas terapéuticas.

Sobre esta base, Harbour BioMed está integrando cada vez más inteligencia artificial con ingeniería avanzada de anticuerpos para acelerar aún más el descubrimiento. Una de las innovaciones más emocionantes de Harbour BioMed en 2025 ha sido el lanzamiento de su primer Modelo Generative AI HCAb completamente humano, impulsado por la plataforma Hu-mAtrIx™ AI. Construido sobre más de nueve millones de secuencias de HCAb derivadas de secuenciación de próxima generación, la plataforma integra diseño impulsado por IA, tamizaje inteligente y validación en banco húmedo para establecer un proceso de descubrimiento en bucle cerrado para el desarrollo de anticuerpos. Para avanzar aún más en la innovación habilitada por IA, Harbour BioMed también lanzó en 2025 la Global AI + Pharmaceutical Ecosystem Alliance, reuniendo a socios tecnológicos, expertos de la industria e inversionistas para acelerar el descubrimiento de fármacos impulsado por IA.

Estas capacidades de plataforma han desempeñado un papel importante para apoyar el pipeline en expansión de la Compañía y las colaboraciones globales con socios farmacéuticos líderes, demostrando además el valor comercial y científico de las plataformas tecnológicas de Harbour BioMed.

Más allá de avanzar capacidades internas de I+D, Harbour BioMed también está aprovechando sus tecnologías propietarias para impulsar nuevos modelos de innovación. A través de su enfoque de “tecnología por capital” (“technology for equity”), la Compañía continúa incubando emprendimientos de biotecnología de próxima generación, ampliando los escenarios de aplicación de sus tecnologías de plataforma mientras crea valor adicional a largo plazo.

Con inversión de capital flexible, Harbour BioMed ha incubado varios emprendimientos enfocados en áreas terapéuticas de vanguardia, desde anticuerpos multivalentes hasta terapias celulares. Estos incluyen colaboraciones con NK Cell-Tech en terapias de células NK, así como la incubación de Élancé Therapeutics, que se enfoca en tratamientos de obesidad de próxima generación, y Resilience Neuroscience, dedicado a terapias para enfermedades neurodegenerativas. Harbour BioMed también cofundó Sobour Biopharma para desarrollar terapias innovadoras para cáncer y enfermedades inflamatorias.

En conjunto, estas iniciativas destacan el amplio potencial de las plataformas tecnológicas de Harbour BioMed y demuestran cómo el modelo de innovación impulsado por plataformas de la Compañía continúa generando nuevas oportunidades para el avance científico y el crecimiento futuro.

Perspectivas: Impulsando la siguiente fase del crecimiento global

De cara al futuro, Harbour BioMed seguirá impulsando un crecimiento sostenible del negocio y cumpliendo su visión 2028 de convertirse en un grupo global líder de biopharma basado en plataformas mediante los tres motores de crecimiento integrados.

En 2026, la Compañía espera avanzar múltiples activos con alto potencial hacia el desarrollo clínico de mitad a final de etapa y progresar candidatos adicionales innovadores hacia la etapa clínica en inmunología, oncología y otras áreas terapéuticas con alta necesidad médica no cubierta. Mientras tanto, la Compañía explorará activamente diversas oportunidades para acelerar la realización del valor de su portafolio y de su plataforma, y fortalecerá su papel en el ecosistema global de innovación mediante la expansión de colaboraciones con socios globales.

Al integrar plataformas tecnológicas, innovación del pipeline y colaboraciones globales, Harbour BioMed sigue comprometida con la entrega de terapias biológicas transformadoras a pacientes en todo el mundo y con el fortalecimiento adicional de su posición como innovador globalmente competitivo en bioterapias de próxima generación.

Acerca de Harbour BioMed

Harbour BioMed (HKEX: 02142) es una empresa global de biopharma comprometida con el descubrimiento y desarrollo de terapias novedosas con anticuerpos en inmunología, oncología y otras áreas. La Compañía está construyendo un portafolio robusto y un pipeline diferenciado mediante capacidades internas de I+D, colaboraciones estratégicas globales en co-descubrimiento y co-desarrollo, y adquisiciones selectivas.

Nuestra plataforma de tecnología propietaria de anticuerpos, Harbour Mice®, genera anticuerpos monoclonales completamente humanos tanto en el formato convencional de dos cadenas pesadas y dos cadenas ligeras (H2L2) como en el formato de cadena pesada solamente (HCAb). Basándose en anticuerpos HCAb, los activadores de células inmunes basados en HCAb (HBICE®) habilitan efectos de eliminación tumoral que no pueden lograrse con terapias combinadas tradicionales. La tecnología Antibody Plus basada en HCAb (HCAb PLUSTM) proporciona soluciones integrales de modalidades para el desarrollo de medicinas multi-específicas innovadoras en diferentes áreas de enfermedades. Adicionalmente, construyendo sobre la plataforma Harbour Mice®, Harbour BioMed lanzó su primer Modelo Generative AI HCAb completamente humano, impulsado por su plataforma Hu-mAtrIxTM AI, acelerando el desarrollo de terapias innovadoras.

Al integrar Harbour Mice®, HBICE®, HCAb PLUSTM, una plataforma única de clonación de células B y tecnologías de IA, Harbour BioMed ha construido un motor de descubrimiento de anticuerpos altamente eficiente y distintivo para desarrollar anticuerpos terapéuticos de próxima generación. Para más información, visite www.harbourbiomed.com.

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FUENTE Harbour BioMed