El producto "Viagra" enfrenta una crisis de mediana edad: Eli Lilly transfiere los derechos del producto, y Baiyunshan registra dos años consecutivos de caída

问AI · ¿Cómo la expiración de patentes y las políticas de compras centralizadas reconfiguran el panorama del mercado de fármacos ED?

Cada diario Económico: Chen Xing    Cada diario Económico: Edición de Huang Sheng

En los recónditos rincones de la salud masculina en China, una batalla comercial que se ha prolongado durante más de veinte años está entrando en una nueva etapa.

Antes, una pequeña pastilla azul definía una época. Como el primer medicamento oral para ED (disfunción eréctil) del mundo, Viagra de Pfizer irrumpió en 1998; en 2000 entró en China y, desde entonces, la palabra “Viagra” se convirtió en el nombre de referencia de esta categoría. Poco después, Cialis de Eli Lilly, con un posicionamiento diferenciado de “36 horas de efecto prolongado”, se sumó al juego, configurando un trío de firmas extranjeras junto con Viagra y Levitra (艾力达) de Bayer. Hasta 2014, Jin Ge (金戈) de Baiyunshan hizo su aparición como el primer genérico de fabricación nacional, y con su ventaja de precios abrió una brecha, reescribiendo el mercado en una nueva situación de “marcas nacionales dominando y los medicamentos originales retrocediendo”.

Sin embargo, cuando el tiempo llega a 2026, la historia detrás de esos tres nombres se está reescribiendo. Viagra se encamina a una contracción continuada tras el precipicio de la patente; Cialis será desprendido gradualmente por su matriz, Eli Lilly; y Jin Ge, que había venido avanzando con fuerza, también atraviesa su “crisis de mediana edad”.

“Viagra” en China: 20 años desde el lanzamiento, hasta el punto de quiebre del destino

Viagra, Cialis y Jin Ge pertenecen a la misma clase de fármacos: inhibidores de PDE5. Comparten el mismo mecanismo farmacológico, pero su origen, composición y estatus en el “mundo” son completamente distintos.

Viagra es el origen de la expresión “Viagra”. Su principio activo es sildenafilo citrato (枸橼酸西地那非), desarrollado por Pfizer. Es el primer medicamento oral para ED del mundo y el símbolo indiscutible de esta categoría. Durante más de diez años tras su salida al mercado, prácticamente monopolizó el mercado global.

Cialis es la remontada del “número dos”. Su principio activo es tadalafil (他达拉非), desarrollado por Eli Lilly, y entró en China en 2005. La diferencia más grande frente a Viagra es la duración del efecto: Cialis llega hasta 36 horas, y además es el único inhibidor de PDE5 aprobado simultáneamente para tratar ED y la hiperplasia prostática benigna (BPH).

Jin Ge es el que llegó después y el que trastoca el tablero. Su composición es exactamente igual a la de Viagra: ambos contienen sildenafilo, pero Jin Ge es un genérico de fabricación nacional. Cuando salió en 2014, la estrategia definida por Baiyunshan fue simple y directa: reducir 30% el precio con la misma dosis; reducir a la mitad la dosis de administración por toma; y que el gasto por toma del paciente fuera 60% menor que el del medicamento original. Con este corte se talló el panorama de los diez años siguientes.

Si se cuenta desde la entrada de Viagra al mercado chino en 2000, en estas más de dos décadas el mercado de este fármaco para urología masculina ha narrado una historia de cambios comerciales: de “monopolio de capital extranjero”, a “sustitución por genéricos nacionales” y luego a un “caos de bandos múltiples”. El capital extranjero pasó de monopolizar a ser “desprendido”; los genéricos nacionales, de avanzar con ímpetu a dar un giro hacia la caída; y este viejo fármaco volvió a colocarse en el punto de quiebre del destino.

Entre ellos, como pionero, Viagra pasó de ser el “medicamento milagroso” de cientos de yuanes por tableta a un participante en la guerra de precios, pero gracias a la acumulación de marca aún conserva un lugar en el mercado fuera de hospitales.

Como competidor diferenciador, Cialis pasó de ser un activo central de Eli Lilly a convertirse en un negocio no central que fue desprendido; pero, tras su giro hacia el mercado fuera de hospitales en manos de Menarini, todavía conservó en 2024 unas ventas de alrededor de 935 millones de yuanes.

Como pionero de la sustitución nacional, Jin Ge partió desde cero y escaló hasta la cima del sector, pero quedó atrapado en el dilema de “caída simultánea de volumen y precio” dentro de la licitación de genéricos. Y una nueva tanda de fármacos innovadores nacionales está intentando, con una diferenciación basada en valor clínico, salir del pantano de la guerra de precios.

La “salida” de Cialis: de producto estrella a activo desprendido

La historia de Cialis es un manual típico sobre el ciclo de vida de un medicamento original.

En 2007, las ventas globales de Cialis superaron por primera vez los 1.200 millones de dólares, acercándose a las ventas de Viagra de ese mismo año. En 2017, sus ventas globales alcanzaron el pico de 2.323 millones de dólares. Pero después de eso, la expiración de patentes y el impacto de los genéricos hicieron que esta curva de crecimiento diera un giro brusco hacia abajo.

En el mercado chino, Cialis también sufrió otro golpe. En abril de 2020, la patente en China para el uso de Cialis para ED expiró. Ese mismo año, las tabletas de tadalafil fueron incluidas en el segundo lote de la lista nacional de compras centralizadas de medicamentos; Eli Lilly no logró adjudicación. En ese año, las ventas de Cialis en el canal hospitalario cayeron casi 60%. La consecuencia de perder la adjudicación se vio de inmediato: según datos de 2024, dentro de las ventas de tadalafil en hospitales públicos, Tianjin Johnson & Johnson? (正大天晴) por sí sola representó más de un tercio; mientras que el Cialis original de Eli Lilly representó menos de dos décimos.

En 2021, Eli Lilly vendió los derechos del mercado continental chino de Cialis a Menarini, una empresa italiana de biotecnología. En ese momento, Eli Lilly, al aceptar entrevistas con medios, indicó que esta medida era para concentrar recursos y acelerar el desarrollo de Eli Lilly en cinco grandes áreas terapéuticas: diabetes, tumores, enfermedades autoinmunes, dolor y enfermedades neurodegenerativas. Un producto que en el pasado fue de gran peso, pasó así a ser un “activo no central” de la matriz.

Hoy, este desprendimiento sigue. En marzo de 2026, Yulian? (裕利医药) anunció la adquisición de todos los derechos de Cialis en Hong Kong (China), Macao (China) y Corea del Sur, incluidos los derechos de marca, los permisos de registro de productos y licencias de tecnología de producción. Tras completarse la adquisición, el número de mercados en Asia donde Yulian? (裕利医药) mantiene derechos sobre Cialis aumentó de los 8 originales a 11.

Sin embargo, al volcarse al mercado fuera de hospitales, Cialis encontró un nuevo espacio de supervivencia. Según datos de MiNeT? (米内网), en 2024 las ventas de Cialis en hospitales quedaron en solo 53,2 millones de yuanes, mientras que en farmacias y tiendas en línea las ventas fueron de 426 millones de yuanes y 509 millones de yuanes, respectivamente; en total, 935 millones de yuanes.

El 24 de marzo, el reportero envió a través del correo de Eli Lilly preguntas sobre la planificación de los derechos de otros mercados regionales de Cialis, pero hasta el momento de redactar, no se recibió respuesta.

La “crisis de mediana edad” de Jin Ge: del auge de ventas a la caída

Si la salida de Cialis es el destino del medicamento original, entonces el descenso de Jin Ge refleja la dificultad colectiva del mercado de genéricos.

Jin Ge es el producto estrella central de Baiyunshan. En el primer año desde su salida al mercado, su facturación superó los 700 millones de yuanes. En 2016, su cuota de mercado se disparó hasta 49%, superando a Viagra y convirtiéndose en el número uno del sector. En 2017, su participación subió aún más hasta 55% y se mantuvo firme en el primer puesto. En 2019, Jin Ge superó oficialmente a Viagra tanto en ingresos como en volumen de ventas, convirtiéndose en el “número uno” de los medicamentos contra ED en el país. En 2023, Jin Ge alcanzó su pico histórico de 1.290 millones de yuanes en ventas, y su volumen superó los 100 millones de tabletas, mientras que el margen bruto se mantuvo durante mucho tiempo en más de 90%. No solo fue el producto con mayores ganancias para Baiyunshan, sino también un caso emblemático de la remontada de los genéricos nacionales.

Pero el punto de inflexión llegó en 2024. Según el informe anual de Baiyunshan, ese año las ventas de Jin Ge cayeron cerca de dos décimas interanuales, el volumen de ventas disminuyó más de una décima y el inventario se disparó cerca de cinco décimas. En 2025, la caída continuó: las ventas anuales fueron de aproximadamente 79,87 millones de tabletas, casi 8 millones menos que el año anterior, y los ingresos cayeron 26,18% interanual. Esta es la segunda vez consecutiva que Jin Ge sigue cayendo, después de que en 2024 se dieran por primera vez la doble caída de volumen y de ingresos.

A marzo de 2025, cerca de 50 empresas en el país ya habían obtenido el visto bueno para genéricos de sildenafilo, con un total de 137 solicitudes de genéricos aceptadas; las empresas de genéricos de tadalafil ya superan las 70, y hay más de 100 permisos de aprobación de registros (incluidas presentaciones de varias dosificaciones).

La consecuencia directa de la llegada continua de participantes es la guerra de precios. En 2020, Qilu Pharmaceuticals ofertó tabletas de sildenafilo citrato a 2,08 yuanes por tableta, con una reducción del 92%. Fue el único producto que logró adjudicación en exclusiva en la compra centralizada ese año, y tanto Jin Ge como Viagra quedaron fuera. En el primer semestre de 2023, la cuota de mercado en hospitales públicos de Qianwei era ya casi el doble que la de Viagra, mientras que las ventas de Jin Ge en hospitales públicos casi llegaron a cero.

Incluso en el mercado fuera de hospitales, la guerra de precios no se detuvo. En plataformas de comercio electrónico, el precio unitario final con el mayor descuento para tabletas de Viagra de 50 mg cayó a 29,8 yuanes, una caída de más del 70% frente a los precios de más de 100 yuanes al inicio de su salida. Los productos de Jin Ge con la misma especificación también ya se habían despedido de la era de los 100 yuanes.

La “crisis de mediana edad” de Jin Ge, en esencia, es una consecuencia inevitable del punto máximo de los beneficios de los genéricos. Cuando se cierra la ventana de tiempo del primer genérico, cuando la guerra de precios llega al precio mínimo, y cuando la presión sobre el mercado existente se aproxima a su límite, ya no se puede seguir contando una historia de crecimiento. Aun así, según los productos principales de Baiyunshan, Jin Ge sigue siendo su producto con mayores ingresos.

¿Cómo abrirse paso?

Si el “aumento de competencia” por el lado de la oferta es la línea clara de esta reconfiguración, los cambios por el lado de la demanda son una corriente más profunda y oculta.

Ante la situación difícil, los jugadores buscan nuevas direcciones para abrirse paso. La innovación de formas farmacéuticas es una vía. Al consultar la base de datos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), se observa que las formas van siendo cada vez más diversas: desde tabletas comunes hasta tabletas bucodispersables, suspensiones de mezcla en seco, etc. Las nuevas formas, como tabletas bucodispersables, suspensiones orales y películas de disolución oral, intentan arrebatar usuarios a las tabletas tradicionales ofreciendo una experiencia de “no se necesita agua”, “se disuelve al instante en la entrada” y “consumo discreto”.

Los innovadores de tipo 1 (国产1类创新药) también comenzaron a aparecer de manera concentrada este año. El 8 y el 22 de julio de 2025, en apenas medio mes, dos nuevos fármacos ED nacionales fueron aprobados consecutivamente: Aoweida (昂伟达, tabletas de sildenafilo? (盐酸司美那非片)) de Wangshan Wangshui y Tai TuTuo (泰妥妥, tabletas de tolnal? (盐酸妥诺达非片)) de Yangtze River Pharmaceutical, intentando, con un perfil de efectos secundarios más favorable y una mayor selectividad, desafiar el marco establecido de los inhibidores de PDE5.

Desde la era de la “pequeña pastilla azul” iniciada por Viagra, ahora el juego entra en una nueva etapa. Con los medicamentos originales desprendiéndose, con los genéricos en competencia interna, con nuevas formas farmacéuticas abriéndose paso, y con una transformación en el lado de la demanda. Cuando los “Viagra” afronten de manera colectiva su crisis de mediana edad, la pregunta real quizá no sea “quién ganará”, sino qué clase de nueva historia aún puede crecer en este mercado.

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