Yasheng Pharmaceuticals informe 2025: Impulsado por doble motor, autogeneración de ingresos y aceleración de la innovación global

Pregunta a la IA · Bajo el impulso de doble motor, ¿cómo equilibra Ascent Pharma (亚盛医药) la comercialización y la I+D innovadora?

Economic Report del Siglo XXI: periodista Ji Yuanyuan

En 2025, para la farmacéutica de medicamentos innovadores de China, Ascent Pharma (NASDAQ：AAPG；HKEX：6855), es un año clave en el que se pasa de “impulsada por I+D” a “impulsada simultáneamente por comercialización y I+D”. Los resultados anuales 2025 más recientes publicados por la compañía no solo entregan un excelente informe de logros en comercialización, sino que también delinean con claridad el plano para que su estrategia de “innovación global” entre en una nueva fase.

Según el estado financiero, en el período del informe, los ingresos totales de la compañía fueron de 574 millones de yuanes. Los ingresos por ventas del producto central, Nertinice (奥雷巴替尼), crecieron un 81% interanual hasta 435 millones de yuanes; por otro lado, otro fármaco innovador, Lisivato (利沙托克拉), aprobado para salir al mercado en julio de 2025, logró 70,58 millones de yuanes en ingresos por ventas dentro de los cinco meses.

Según el estado financiero, en 2025 los gastos de I+D de la compañía fueron de 1.137 mil millones de yuanes, con un aumento del 20,1%, principalmente destinados a impulsar múltiples ensayos clínicos de Fase III de registro global. Al cierre de 2025, el saldo de efectivo y depósitos bancarios de la compañía era de 2.470 millones de yuanes, lo que brinda un respaldo financiero suficiente para el avance de los ensayos clínicos globales y la planificación de la comercialización posterior.

Al hablar sobre el desempeño en 2025, el presidente del grupo de Ascent Pharma y director ejecutivo, Yang Dajun, dijo al periodista del Economic Report del Siglo XXI que para Ascent Pharma, 2025 es un punto de inflexión clave para lograr un avance o una transformación, que se refleja principalmente en que la compañía tiene dos productos aprobados en el mercado y el monto total de ventas supera los 500 millones de yuanes. Sin duda, es un logro de comercialización excelente y poco común.

Con respecto al esquema de “doble motor” actual de Ascent Pharma, también un analista de la industria farmacéutica de una casa de valores señaló al periodista del Economic Report del Siglo XXI que las ventas anuales de Nertinice ya se han situado en más de 400 millones de yuanes, siendo el producto clave que sostiene el desempeño de la compañía; desde que se aprobó para su comercialización, está entrando en una fase de aumento sostenido de volumen, y en 2026 todavía se espera que mantenga un crecimiento relativamente rápido. En cuanto a Lisivato, aprobado en 2025, antes de que llegue su primer ciclo completo de comercialización, ya ha contribuido casi 100 millones de yuanes de ingresos en poco tiempo, y también se considera otro producto estrella que seguirá aumentando su volumen en los próximos dos años y heredará el crecimiento del desempeño.

“En términos generales, a medida que los dos productos principales aceleran el aumento de volumen, Ascent Pharma se está moviendo gradualmente desde el pasado Biotech impulsado principalmente por I+D hacia una empresa de fármacos innovadores cuyo crecimiento está impulsado por la comercialización”. Dijo el analista.

Impulso de crecimiento endógeno fuerte

El núcleo estratégico de Ascent Pharma en la actualidad, naturalmente, son estos dos productos: Nertinice y Lisivato, y la compañía también ha construido un sistema completo de comercialización alrededor de ellos.

Como su primer producto aprobado para salir al mercado, el primer inhibidor de tercera generación BCR-ABL aprobado en China, Nertinice, en 2025 vivió su primer año completo de ventas tras que todas sus indicaciones aprobadas fueran incluidas en el catálogo del seguro médico nacional. Los beneficios de la cobertura del seguro médico se liberaron plenamente, lo que mejoró significativamente la asequibilidad y la accesibilidad de este medicamento; durante el año, logró ingresos por ventas de 435 millones de yuanes, con un aumento interanual considerable del 81%.

Este dato no solo valida el valor clínico de Nertinice, sino que también demuestra la capacidad del equipo de comercialización de Ascent Pharma para aprovechar la oportunidad del seguro médico y profundizar la penetración en el mercado. Al final del período del informe, el número total de hospitales autorizados para el ingreso y farmacias DTP para Nertinice ya alcanzaba 825, de los cuales la cantidad de hospitales autorizados creció 37% interanual, sentando una base sólida para el aumento continuo de volumen en el futuro.

Lo más alentador es que la segunda gran novedad farmacológica de la compañía—el primer inhibidor de origen chino Bcl-2 aprobado en el mercado en China—, Lisivato, fue aprobado para salir al mercado en julio de 2025 y rápidamente comenzó a escalar su volumen; en apenas 5 meses logró ingresos por ventas de 70,58 millones de yuanes. Como el segundo inhibidor de Bcl-2 en el mundo en salir al mercado y con un potencial claramente best-in-class, el lanzamiento de Lisivato no solo llenó el vacío en el mercado doméstico, sino que, además, su indicación aprobada de monoterapia para pacientes con CLL tratados con BTK, más convierte a Lisivato en el primer inhibidor de Bcl-2 del mundo aprobado para esta indicación, consolidando su posición de liderazgo en un segmento específico.

En una entrevista, Yang Dajun enfatizó que la aprobación de Lisivato marca la primera vez que Ascent Pharma construyó un equipo completo, integral y de plena funcionalidad para la comercialización. Este equipo profesional de más de 270 personas, con un 80% que cuenta con antecedentes en oncología hematológica, crea un fuerte efecto de sinergia con los dos grandes productos en el campo de la oncología hematológica, y juntos construyen el modelo de crecimiento endógeno sostenible de la compañía. A medida que el plan de expansión del tamaño del equipo sea llevarlo a 400-500 personas, abarcando más del 80% de los mercados potenciales en todo el país, la capacidad de auto-generación de recursos (autofinanciamiento) de Ascent Pharma se fortalecerá de manera continua.

Sin embargo, es posible que las expectativas de Ascent Pharma para sus dos productos principales no se limiten al crecimiento de ventas en el mercado nacional; la compañía también espera criarlos para que aporten de forma sostenida flujos de caja y, a la vez, tengan valor comercial global, impulsando como activos centrales la globalización de la empresa.

Hasta el período del informe, Nertinice y Lisivato, dos productos principales, contaban con cuatro ensayos clínicos globales de registro de Fase III autorizados por organismos reguladores de EE. UU. y Europa, cubriendo múltiples indicaciones clave desde el tratamiento de primera línea hasta el tratamiento posterior a la aparición de resistencia. Entre ellos, el estudio global de Fase III para el tratamiento de primera línea de Nertinice en leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph+ ALL), POLARIS-1, obtuvo la autorización de la FDA y la EMA, y se espera que acelere su avance hacia el mercado principal de EE. UU. y Europa.

La estrategia global de Lisivato es aún más innovadora. Su estudio global de Fase III para el tratamiento con combinación de azacitidina en pacientes con síndromes mielodisplásicos (MDS) de riesgo medio-alto recién diagnosticados, GLORA-4, también obtuvo autorización de la FDA y la EMA. Yang Dajun señaló que se trata del único inhibidor de Bcl-2 que en la actualidad impulsa ensayos clínicos de registro de Fase III para MDS de riesgo medio-alto a nivel internacional, y se espera que rompa el vacío clínico de más de 20 años sin medicamentos dirigidos aprobados en este campo, convirtiéndose en el primer inhibidor de Bcl-2 aprobado para esta indicación en el mundo. Esto no solo es un gran salto del valor clínico, sino también una jugada clave para que Ascent Pharma establezca su posición de liderazgo en el ámbito global de la oncología hematológica.

“Ahora nuestro objetivo es completar de manera activa y rápida el reclutamiento clínico de múltiples ensayos globales de registro de Fase III, para lograr lo antes posible la solicitud y aprobación de comercialización en el extranjero”. Reveló Yang Dajun en la entrevista. El avance rápido de esta serie de ensayos clínicos internacionales multicéntricos no solo demuestra la fuerte capacidad de desarrollo clínico y la capacidad de integración de recursos globales de Ascent Pharma, sino que también sienta una base sólida para el futuro plan de comercialización global de la compañía.

Abrir espacio de crecimiento a largo plazo

Mientras los productos principales avanzan con gran impulso, la base innovadora de Ascent Pharma no se ha desvanecido. En 2025, Ascent Pharma logró un avance en comercialización mediante el impulso del “doble motor”: con los ensayos clínicos globales de registro de Fase III como apoyo para acelerar la internacionalización, y con plataformas tecnológicas de vanguardia como reserva para el futuro. La compañía logró cotizar en Nasdaq, convirtiéndose en la primera empresa de biotecnología en tener doble cotización principal “primero en Hong Kong y luego en EE. UU.”, lo que refuerza aún más su plataforma internacional de capital y su influencia de marca.

Según el informe financiero, durante el período, múltiples logros innovadores de la compañía aparecieron con frecuencia en escenarios académicos internacionales de primer nivel como la American Society of Hematology (ASH) y la American Society of Clinical Oncology (ASCO). En particular, Nertinice fue incluido por octavo año consecutivo en la reunión anual de ASH; además, los datos de ensayos clínicos de Fase II de Lisivato también se anunciaron por primera vez de forma oral, recibiendo un alto reconocimiento por parte de la comunidad académica internacional.

Más importante aún, la cartera de plataformas tecnológicas de vanguardia de Ascent Pharma también logró avances de hito. El nuevo degrado de BTK APG-3288, desarrollado de manera autónoma por la compañía con base en la tecnología de complejos de unión y degradación dirigida de proteínas (PROTAC), presentó su solicitud de fármaco nuevo (IND) a inicios de 2026, obteniendo sucesivamente autorizaciones por parte de la FDA de EE. UU. y de la CDE de China, lo que marca que la compañía ya entró formalmente en el ámbito global más avanzado de la terapia de degradación de proteínas dirigida. El doctor Yang Dajun comentó que este degradador no solo tiene la esperanza de superar el problema de resistencia difícil que enfrentan los inhibidores de BTK existentes, sino que también puede conformar un fuerte potencial de terapia combinada con su inhibidor de Bcl-2 actual, Lisivato, brindando una nueva esperanza para pacientes con oncología hematológica con “sin quimioterapia, ciclos de tratamiento fijos e incluso curación clínica”.

Además, otros múltiples productos innovadores con potencial de ser los primeros en su clase o los mejores en su clase, como el inhibidor FAK/ALK/ROS1 APG-2449, el inhibidor MDM2-p53 APG-115 y el inhibidor PRC2/EED APG-5918, ya han entrado en la fase clínica tardía, construyendo conjuntamente una matriz de innovación para un desarrollo sinérgico.

Lo que resulta especialmente digno de atención es que Ascent Pharma mantiene una estrategia de desarrollo clínico de complementariedad de mecanismos y sinergia de dianas. Con Nertinice y Lisivato como núcleo, explora activamente el potencial de terapias combinadas internas entre productos ventajosos de la cartera, como APG-115 y APG-5918, con el objetivo de mejorar la tasa de remisión, superar la resistencia, ampliar indicaciones y optimizar la seguridad. Así se busca aportar el mayor efecto terapéutico sinérgico a los pacientes, logrando realmente el valor clínico y el valor estratégico de “una alianza de fuerza con fuerza”.

La comercialización se ha convertido en un elemento clave que determina la supervivencia o la ruina de una Biotech. Si se quiere mantener la operación en el corto plazo, en gran medida hay que depender de BD. El NextPharma, una base de datos de la industria de la “caja mágica de medicamentos” (医药魔方NextPharma), muestra que en 2025 el monto total de transacciones de licencias “salida al exterior” de medicamentos innovadores de China alcanzó 135,655 mil millones de dólares, convirtiéndose en el número uno a nivel global. En 2026, hasta el 25 de marzo, los medicamentos innovadores de China han tenido 49 eventos de BD hacia el exterior, con pagos iniciales superiores a 3,3 mil millones de dólares y un monto total de casi 57 mil millones de dólares; solo el tamaño de las transacciones del primer trimestre ya supera el nivel de todo 2024 y se aproxima a la mitad del nivel de todo 2025.

Al mismo tiempo, si se dependiera únicamente de BD, de ninguna manera se podría garantizar que la empresa posea riqueza a largo plazo; al final, aún hay que apoyarse en la capacidad de comercialización propia. Pero, claramente, Ascent Pharma ya tiene la capacidad de desarrollar sus propias actividades y ya no depende de forma exclusiva de BD para cumplir objetivos.

“Actualmente Ascent Pharma ya se ha trasladado de la etapa de ‘faltar dinero y conseguir dinero para hacer investigación y desarrollo’ hacia la etapa comercial de auto-generación de sangre. La empresa cuenta con fondos suficientes para respaldar la realización de los planes de I+D existentes y los ensayos clínicos de registro”, admitió Yang Dajun. Con base en esto, aunque la empresa también elegirá colaborar con BD, las colaboraciones con terceros no se deben a una necesidad pasiva de financiamiento, sino más bien a consideraciones como promoción global, integración de recursos y reparto de riesgos, para “caminar con dos piernas”.

En 2024, la compañía alcanzó una colaboración global de comercialización con Takeda, en la que Takeda obtuvo la opción exclusiva en mercados fuera de China para Nertinice. Yang Dajun dijo que, en ese momento, esta transacción fue una de las mayores en el campo de medicamentos oncológicos de molécula pequeña para el año, y demostró que las capacidades de I+D e innovación global de Ascent Pharma ya habían sido reconocidas en 2024 por empresas farmacéuticas multinacionales.

Avance estable de la empresa de medicamentos innovadores

Desde ser una compañía inicialmente centrada en I+D, hasta convertirse en una empresa biofarmacéutica integral con capacidad de auto-generación de sangre, capacidad de avance clínico global y una reserva de tecnología de vanguardia, la transformación de Ascent Pharma es un reflejo de cómo las empresas de medicamentos innovadores de China se acercan al centro del escenario global.

Pero también hay muchos profesionales de la industria que señalan que, durante el año pasado, el sector de medicamentos innovadores pasó de “caliente a frío”, y la atención sobre la “salida al exterior” disminuyó. ¿Cómo evolucionará en adelante el panorama de los medicamentos innovadores en China? Al respecto, Yang Dajun dio su propia valoración. Señaló que, en cuanto a la inversión integral del sector farmacéutico el año pasado, especialmente en el mercado secundario, hubo un período en el que la fiebre fue alta debido a que, en 2025, algunos proyectos de BD lograron éxito y los inversores vieron esperanza. En particular, algunas situaciones de recaudación de fondos a gran escala fueron bastante ideales: tanto en cantidad como en calidad, y en términos de BD con empresas multinacionales, sin duda alcanzaron el máximo de la etapa actual. Esto permitió que el mercado de inversión y el mercado de capitales vieran perspectivas, impulsando así la recuperación del capital.

Pero al entrar en la segunda mitad de 2025, el mercado presentó algunos ajustes, y existen múltiples factores. Desde la perspectiva puramente del mercado de capitales, el interés en otros sectores ha ido en aumento, por ejemplo, en el campo de la inteligencia artificial. Parte del capital se desvió del mercado farmacéutico, especialmente del mercado de medicamentos innovadores, hacia otros mercados. “Aunque el mercado de capitales haya mostrado ciertos ajustes, o dicho de otro modo, que el entusiasmo del año pasado haya sido demasiado alto, este retroceso es un fenómeno normal. Porque en un mercado sano, sin importar el ámbito, no es posible que suba continuamente; necesariamente habrá altibajos y ajustes, y eso es precisamente una señal del desarrollo saludable”. Considera Yang Dajun que, actualmente, la recuperación del mercado de capitales y los ajustes importantes todavía se mantienen dentro de lo normal, quizá como una corrección saludable que va desde los máximos del año pasado hacia abajo.

Si se analizan detenidamente los datos pertinentes, se observa que el mercado de medicamentos innovadores no muestra una tendencia de enfriamiento. Por un lado, en el desarrollo clínico doméstico, el número de recomendaciones clínicas de IND (solicitud de ensayo clínico de un nuevo fármaco) obtenidas cada mes mantiene un crecimiento estable. A lo largo de todo el proceso de desarrollo clínico y de transformación, para diversas tecnologías de nuevos fármacos, como la terapia de células génicas y CAR-T, el impulso de avance clínico e incluso a nivel global no ha disminuido, sino que siempre ha mostrado una tendencia al alza. Por otro lado, en los dos primeros meses de 2026, el negocio de BD ha seguido creciendo tanto en número como en monto.

“Por supuesto, si podrá continuar creciendo en adelante, por ahora no está determinado”. Yang Dajun remarcó además que, desde la perspectiva de I+D, especialmente los vistos buenos clínicos para comenzar ensayos clínicos, los medicamentos aprobados para su comercialización y las situaciones de las diversas colaboraciones BD, todos muestran una tendencia favorable. La financiación en el mercado primario también está muy activa, tanto en número de rondas como en montos totales, que son bastante considerables. Desde estos aspectos, en 2026 todo el sector biofarmacéutico, especialmente el de medicamentos innovadores, no ha mostrado una desaceleración del ritmo de crecimiento ni señales de enfriamiento.

Para impulsar el desarrollo de alta calidad de las empresas de medicamentos innovadores, en 2026 las dos sesiones nacionales (全国两会) han trazado nuevas coordenadas para la industria biofarmacéutica: la biofarmacéutica se incluyó por primera vez en la categoría de industria emergente de pilar, colocándose junto a sectores como circuitos integrados, industria aeroespacial y economía de baja altitud, logrando un salto de su posición estratégica de “industria emergente de tipo de incubación” a “pilar económico”.

Al mismo tiempo, “medicamentos innovadores” ha sido incluido en los informes de trabajo del gobierno de forma consecutiva durante tres años, y la orientación de políticas para el desarrollo innovador del sector se sigue reforzando. Según un análisis de Southwest Securities, en este informe de trabajo del gobierno se enfatiza por primera vez la biofarmacéutica como industria pilar de la economía, y además se impulsa aún más la apertura institucional del mercado. En el futuro, los medicamentos innovadores de China podrían aumentar significativamente su participación en el mercado global bajo la doble resonancia.

Tal como dijo Yang Dajun, 2026 será un año clave para que la compañía avance en ensayos clínicos de registro global y busque la solicitud de aprobación de comercialización. A medida que el valor de sus productos principales siga liberándose en los mercados globales, Ascent Pharma tiene la esperanza de convertirse de verdad en un líder global en el campo de la oncología hematológica, e inyectar más confianza y dinamismo al camino de globalización de los medicamentos innovadores de China.