Cinda Biotech presenta su primer beneficio anual: ¿llega el "período de cosecha" para las empresas de medicamentos innovadores?

Pregunta a la IA · ¿Cómo el viraje hacia la rentabilidad de Innovent Biologics refleja el nuevo ciclo de la industria de los fármacos innovadores?

Reportera Ji Yuanyuan, Economic Daily 21st Century

El 26 de marzo, Innovent Biologics (01801.HK), líder en fármacos innovadores cotizado en Hong Kong, presentó su informe anual de resultados. Según el reporte financiero, la compañía logró por primera vez utilidades anuales bajo la medición de las Normas Internacionales de Información Financiera (IFRS), con una utilidad neta de 814 millones de yuanes. En el mismo periodo, los ingresos totales superaron el umbral de 13 mil millones de yuanes, alcanzando 13.042 mil millones de yuanes, con un crecimiento interanual del 38,4%; entre ellos, los ingresos del producto central llegaron a 11.896 mil millones de yuanes, con un crecimiento del 44,6%.

Después de atravesar un periodo de “invierno” en la industria y una reconfiguración de las valoraciones, esta “acta de rentabilidad” no solo inyecta aliento al desarrollo de Innovent Biologics, sino que también envía al mercado una señal positiva: las principales empresas chinas de fármacos innovadores están cruzando gradualmente de la “etapa de inversión” a la “etapa de cosecha”. Sin embargo, frente a múltiples desafíos, como la normalización del control de gastos del sistema de seguro médico (医保控费), la intensificación de la competencia en la industria y el aumento de barreras para la internacionalización, la ruta de ruptura de Innovent Biologics también ofrece un modelo para observar a toda la industria de fármacos innovadores.

Un analista de la industria de salud de una firma de corretaje le dijo a la reportera de Economic Daily 21st Century que, en un contexto de condiciones de financiamiento más estrictas, Innovent logró rentabilidad mediante “efecto de escala + operación esmerada” (精益运营), creando espacio para seguir con la inversión en I+D y las colaboraciones de BD, evitando el dilema de “crecer sin calidad”. En particular, después de que el crecimiento en la vía PD-1 se desacelerara, Innovent abrió una nueva curva de crecimiento en el área de pérdida de peso/metabolismo con la tirzepatida (玛仕度肽), dispersando de manera efectiva el riesgo de un solo producto, y aumentando la estabilidad del desempeño y su resistencia al ciclo.

“En 2025, Innovent, junto con compañías farmacéuticas multinacionales como Takeda y Eli Lilly, llegó a múltiples acuerdos importantes, con un valor de transacciones total que superó los 22 mil millones de dólares. En particular, el modelo de ‘desarrollo conjunto + comercialización conjunta’ con Takeda señala que las farmacéuticas chinas están pasando de ‘vender plántulas’ a ‘socios globales’, con la posibilidad de compartir mayores ganancias de la cadena global de valor.” dijo el analista.

El bloque base enfrenta cambios

El mayor punto destacado del desempeño de Innovent Biologics en 2025 está en que su estructura de negocio se optimizó de manera fundamental. Durante mucho tiempo, la línea de productos oncológicos representada por el su anticuerpo monoclonal contra PD-1 (达伯舒®) ha sido el pilar absoluto de la compañía. Pero en 2025, la línea integral de productos, representada por fármacos para pérdida de peso/diabetes como la tirzepatida (信尔美®) y medicamentos para enfermedades autoinmunes como el anticuerpo monoclonal para autoinmunidad (信美悦®), entre otros, pasó de “acumular fuerza” a “explotar”, convirtiéndose en el “segundo motor” que impulsa el crecimiento.

Según el reporte financiero, la rápida expansión de la línea integral de productos es el principal impulsor del crecimiento interanual del 44,6% en los ingresos por productos. El presidente del directorio y director ejecutivo (CEO) de Innovent Biologics, el Dr. Yu Dechao, resumió en la reunión de resultados que “el esquema de desarrollo de doble motor, con tumores y enfermedades crónicas”. Esto significa que la compañía ya no depende únicamente de un solo campo terapéutico o de un solo producto estrella, sino que construye una matriz de comercialización más equilibrada y con mayor capacidad de resistir riesgos.

Este cambio en la lógica comercial se ve claramente: en el ámbito oncológico, aunque el espacio del mercado es enorme, también es el más competitivo y, además, los precios están sometidos a una presión significativa debido a las negociaciones del seguro médico. De acuerdo con datos publicados por IQVIA, en la segunda mitad de 2025, el porcentaje de pacientes que usan fármacos inmunológicos para el tratamiento del cáncer de la clase PD-(L)1 se mantuvo con un crecimiento estable. En comparación con la primera mitad de 2025, la tasa de crecimiento fue del 6,9%; en comparación con la segunda mitad de 2024, la tasa de crecimiento fue del 11,2%. Tanto intertrimestral como interanual, el porcentaje de pacientes en uso mantuvo una tendencia de aumento continuo.

Desde la segunda mitad de 2025 hasta la fecha (a mediados de marzo de 2026), entre los productos recientemente aprobados relacionados con el blanco PD-(L)1, la α-relafpupα (nombre comercial en China: 艾泽利) es el primer anticuerpo bi-específico PD-L1/TGF-β aprobado para su comercialización a nivel global. Este fármaco fue aprobado para su comercialización por la Administración Nacional de Productos Médicos el 1 de 2026 y las indicaciones corresponden al tratamiento de primera línea del cáncer de adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica. Además, se aprobaron para su comercialización nuevos tipos de formulación dentro de la clase PD-(L)1: el atezolizumab (泰圣奇) para inyección subcutánea se aprobó para su comercialización en noviembre de 2025 (el tiempo de aprobación del inyectable fue febrero de 2020), siendo la primera formulación de inyección subcutánea PD-L1 de MNC. Hasta ahora, hay 24 productos PD-(L)1 aprobados para su comercialización en el mercado nacional. En los productos ya lanzados, en cuanto a expansión de indicaciones/formulaciones, desde la segunda mitad de 2025 hasta la fecha, 7 productos han obtenido aprobación de nuevas indicaciones.

Así, se observa que el mercado de productos oncológicos ha entrado en una etapa de competencia feroz. En el ámbito de enfermedades crónicas, especialmente metabolismo, autoinmunidad, etc., se cuenta con una gran base de pacientes, una demanda de tratamiento a largo plazo y mayor potencial de penetración en el mercado. Por ejemplo, la tirzepatida, como el primer agonista dual de receptores GCG/GLP-1 del mundo, tiene su solicitud de aprobación para la indicación de alta dosis de 9 mg ya aceptada. En el contexto de que la tasa de penetración de este producto en el mercado de pérdida de peso en China es mucho menor que en Europa y Estados Unidos (penetración de GLP-1 en EE. UU. supera el 10%, China es inferior al 1%), el espacio para el despliegue comercial de este producto es sumamente imaginativo.

En la reunión de resultados, Innovent Biologics reveló que en 2025 ya tiene 18 productos aprobados en el mercado, de los cuales 12 están incluidos en la Lista Nacional de Reembolso de Medicamentos (NRDL). La fuerte capacidad de comercialización y la amplia cobertura de mercado han contribuido de forma estable con ingresos de más de 10 mil millones de yuanes como base. Desde el lanzamiento del primer producto hasta alcanzar una escala de ingresos que supera los 10 mil millones de yuanes, Innovent tardó solo unos 7 años. Esto la sitúa entre las más rápidas entre las farmacéuticas locales del país, y además le aporta capacidad de “generación de fondos” para seguir invirtiendo en I+D e internacionalización.

Mejorar la eficiencia de la comercialización

Si “el doble motor” fue el éxito en el lado de los ingresos, el logro de rentabilidad por primera vez en el año refleja aún más los avances de la compañía en eficiencia operativa y control de costos. En 2025, la utilidad neta Non-IFRS de Innovent Biologics fue de 1.723 mil millones de yuanes, con un crecimiento del 419,6% interanual.

El CFO, Yu Fei, en la reunión de resultados, dijo que el logro de la rentabilidad se debió al efecto de escala generado por el rápido crecimiento de los productos, y a la perseverancia continua de la compañía en el concepto de “operación esmerada”. Un dato significativo es que, al mismo tiempo que se lanzaron de manera densa nuevos productos en el portafolio integral, la tasa de gastos de ventas de la compañía registró una disminución interanual. Esto indica que, a medida que aumentó el reconocimiento de marca y el equipo de comercialización maduró, la eficiencia de promoción en el mercado de los nuevos productos está mejorando.

Al mismo tiempo, la compañía también ha refinado cada vez más la gestión de los gastos de I+D. Yu Fei señaló que en el futuro los gastos de I+D en el país se mantendrán en el rango de 2.000 a 3.000 millones de yuanes, con enfoque en la gestión del ciclo de vida de las líneas existentes, la investigación temprana y el desarrollo clínico de los productos que se lanzarán próximamente; además, aprovechando plenamente la ventaja de eficiencia clínica en China, para avanzar de manera eficiente en la clínica temprana y en la prueba de concepto (PoC). A finales de 2025, Innovent Biologics contaba con más de 3.500 millones de dólares en reservas de efectivo. Esta sólida base le proporciona un “foso” firme para impulsar el desarrollo de I+D de las líneas posteriores y para su estrategia de internacionalización en profundidad.

El analista anterior también indicó que, a medida que los fármacos innovadores aceleran su lanzamiento al mercado, el control de costos del seguro médico y la adquisición centralizada entrarán en una “zona de aguas profundas”. En el futuro, el núcleo de la competencia será la capacidad de eficiencia de comercialización y de control de costos. Innovent tiene alrededor de un 80% de margen bruto y una tasa de gastos optimizada, lo cual le brinda un amortiguador para hacer frente a la presión de precios.

Para las empresas de fármacos innovadores de China, el mercado nacional es la base, pero los mercados de países desarrollados de Europa y Estados Unidos son el “altiplano” de las ganancias y el valor. En la reunión de resultados, el Dr. Yu Dechao lo dijo de forma directa: “En el mercado farmacéutico de China, la venta de medicamentos representa aproximadamente el 8%-9% del mundo, pero el beneficio de la industria es solo alrededor del 3%. Para convertirse en una empresa internacional de primer nivel, la condición previa es entrar en los mercados desarrollados de Europa y Estados Unidos.”

Según la divulgación de información pública, en 2025, el proceso de internacionalización de Innovent Biologics pasó formalmente de la etapa de “reserva estratégica” a la etapa de “conversión de valor”. En tan solo un año, los tres activos principales de la compañía—IBI363 (PD-1/IL-2α-bias), IBI343 (CLDN18.2 ADC) e IBI324—ya han avanzado hasta o están a punto de entrar en investigación clínica global para registro. Según la estimación de los socios, el tamaño de mercado global potencial combinado de estos tres productos supera los 60 mil millones de dólares.

Al mismo tiempo, la compañía también logró avances decisivos en colaboraciones de licencia con terceros (BD). La cooperación estratégica global alcanzada con Takeda tiene un pago inicial de 1.200 millones de dólares y un valor total potencial de transacciones que supera los 10 mil millones de dólares; su séptima colaboración con su antiguo socio, Eli Lilly, y además la concesión de licencia de DLL3 ADC a Roche, han demostrado firmemente la competitividad global de su plataforma de innovación. Según estadísticas, en el último año Innovent Biologics concretó un monto total de colaboraciones que supera los 22 mil millones de dólares, representando más del 10% del monto total de autorizaciones (licencias) de fármacos innovadores de China en el mismo periodo.

Estas colaboraciones no solo aportan grandes beneficios financieros; lo más clave es que, mediante la integración de la experiencia en desarrollo clínico, la capacidad de comunicación regulatoria y las redes de comercialización de gigantes globales como Takeda, Eli Lilly y Roche, Innovent Biologics está aprendiendo rápidamente y construyendo su propia capacidad para realizar investigación y desarrollo global de fármacos de forma independiente. Tal como lo espera Yu Dechao, en el futuro la compañía logrará el salto de “desarrollo en colaboración” a “desarrollo global independiente de fármacos”.

Abrir el techo del valor

Al apartar la mirada de Innovent Biologics y ponerla en el contexto general de toda la industria de fármacos innovadores de China, no es difícil ver que la ruta de Innovent es un reflejo del resumen del “rompimiento” de las empresas líderes en la industria.

Después del furor de capital y la etapa de burbuja de los primeros años, la industria de fármacos innovadores de China está entrando en un nuevo ciclo de desarrollo más racional. En este ciclo, la estrategia meramente de “Me-too” o de seguimiento rápido ya no es sostenible. Las empresas enfrentan tres desafíos centrales: presión en el lado de pagos del seguro médico. Dado que se ha normalizado la negociación del NDR (National Reimbursement Drug List), se reduce de manera significativa el espacio de precios de los fármacos innovadores en el mercado nacional y el ciclo de retorno de utilidades; el dilema de la competencia homogénea. Concurren en masa blancos populares como PD-1, Claudin 18.2 ADC, GLP-1, lo que intensifica la competencia comercial; la barrera alta de la internacionalización. Aunque los mercados de Europa y Estados Unidos ofrecen ganancias importantes, los estándares regulatorios son estrictos, los costos de desarrollo clínico son altos y los sistemas de comercialización son complejos, lo cual exige un nivel extremadamente alto de capacidad integral de las empresas.

Ante estos desafíos, las empresas líderes de fármacos están explorando dos rutas principales de ruptura. Por un lado, profundizar en la innovación diferenciada y construir barreras tecnológicas. Por ejemplo, la estrategia de “IO+ADC” de nueva generación propuesta por Innovent Biologics, y el diseño dual de blanco único GCG/GLP-1 de la tirzepatida, son manifestaciones de diferenciación. Solo mediante la disposición de moléculas First-in-class o Best-in-class se puede obtener poder de fijación de precios y ventajas de marca en medio de una competencia feroz.

El Jefe de I+D de la línea oncológica en Innovent Biologics, el Dr. Zhou Hui, reveló en la reunión de resultados que, en el ámbito oncológico, la compañía todavía tiene IBI363 (PD-1/IL-2), IBI354 (dirigido a la baja expresión de HER2) y algunas moléculas de anticuerpos bispecíficos de creación global que se espera avanzar hacia ensayos clínicos globales. En los campos de metabolismo e inmunidad, como el pequeño compuesto oral de una vez por semana, y la próxima generación de productos en comparación con dupilumab, entre otros, muestran su ambición de pasar de “seguir el ritmo” a “acompañar” e incluso “liderar”.

Por otro lado, mantener con firmeza una estrategia de globalización para abrir el techo del valor. Esto no solo implica vender productos al extranjero, sino también construir capacidades globales de investigación y desarrollo, registro y comercialización. Innovent divulga que ya ha formado un equipo de más de cien personas en Estados Unidos y, además, mediante colaboraciones con gigantes globales, toma elementos nutritivos para acelerar su crecimiento. El objetivo es para 2030 que al menos 5 moléculas entren en estudios globales internacionales multicéntricos para registro. Una vez que se logre este objetivo, se abrirá por completo el espacio de crecimiento y el sistema de valoración de la compañía.

Sin embargo, los desafíos también no pueden pasarse por alto. En el ámbito doméstico, la presión del lado de pagos del seguro médico sigue presente; por ejemplo, en 2026, la tirzepatida enfrentará la competencia de mercado después de la reducción de precios de productos similares. En el ámbito internacional, aunque el avance de la línea sea fluido, los altos costos de los ensayos clínicos multicéntricos globales, la complejidad del reclutamiento de pacientes y la incertidumbre en la aprobación por reguladores como la FDA siguen siendo obstáculos que hay que superar.

Para 2026, Innovent Biologics está llena de confianza. La compañía reiteró el objetivo de lograr 200 mil millones de yuanes de ingresos en 2027 y prevé que en 2026 se mantendrá un crecimiento acelerado de ingresos. En el futuro, si Innovent podrá convertir la ventaja actual de “doble motor” en una posición final de “primer nivel global”, dependerá de si su línea internacionalizada puede florecer de manera exitosa y si podrá seguir demostrando su valor de investigación y desarrollo y su valor comercial como empresa global de biotecnología farmacéutica. Para toda la industria de fármacos innovadores de China, el camino de exploración de Innovent Biologics sin duda ofrece un modelo que vale la pena observar continuamente y tomar como referencia.