Hengrui Medicine Informe Anual 2025: Rendimiento en constante ascenso, impulso innovador imparable

（来源：北京商报）

El 25 de marzo, Heng Rui Pharmaceutical publicó su informe anual de 2025. Durante el período del informe, la empresa mantuvo su estrategia de “innovación tecnológica + internacionalización” como motor dual, logrando un crecimiento continuo en sus resultados, con ingresos y beneficios netos alcanzando nuevos máximos. Los ingresos operativos anuales alcanzaron 31,629 millones de yuanes, un aumento del 13.02% respecto al año anterior; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa fue de 7,711 millones de yuanes, un aumento del 21.69%; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa, excluyendo ganancias y pérdidas no recurrentes, fue de 7,413 millones de yuanes, un aumento del 20.00%. Los ingresos por ventas de medicamentos innovadores alcanzaron 16,342 millones de yuanes, un aumento del 26.09%, representando el 58.34% de los ingresos por ventas de medicamentos; los ingresos por licencias externas fueron de 3,392 millones de yuanes, un aumento del 25.62%.

Mientras los resultados continuaban creciendo, la empresa mantuvo una alta intensidad de inversión en I+D, alcanzando una inversión acumulada en I+D de 8,724 millones de yuanes, representando el 27.58% de los ingresos operativos, de los cuales 6,961 millones de yuanes fueron en inversión en I+D capitalizada, cimentando así la base de innovación para el desarrollo.

La conversión de resultados innovadores potencia eficientemente, las ventas de medicamentos innovadores lideran el crecimiento de resultados

Dentro de los ingresos por ventas de medicamentos innovadores, los ingresos de productos oncológicos alcanzaron 13,240 millones de yuanes, un aumento del 18.52%, representando el 81.02% de los ingresos totales de ventas de medicamentos innovadores. Los medicamentos innovadores cubiertos por el seguro médico, como el revoroxil (un segundo antagonista de AR) y el dalciclid (inhibidor de CDK4/6), se han posicionado de manera precisa para satisfacer necesidades clínicas no cubiertas, y los excelentes datos clínicos han sido ampliamente verificados en la práctica clínica, manteniendo un fuerte crecimiento en los ingresos por ventas. Medicamentos innovadores más antiguos como el furolaparib (inhibidor de PARP) y el haematopoietina (agonista del receptor TPO), a medida que continúan aprobándose nuevas indicaciones o se acumulan evidencias científicas post-comercialización, siguen inyectando un crecimiento estable en los ingresos por ventas de la empresa. Productos como el liposoma de irinotecán (TOP1) y el trastuzumab deruxtecan (HER2 ADC), aunque en las etapas iniciales de comercialización y aún no incluidos en el seguro médico durante el período del informe, han mostrado ventajas claras en eficacia para pacientes específicos, impulsando fuertemente el crecimiento inicial de las ventas a través de preparaciones eficientes para el lanzamiento y estrategias de acceso al mercado.

Dentro de los ingresos por ventas de medicamentos innovadores, los productos no oncológicos generaron ingresos de 3,102 millones de yuanes, un aumento del 73.36%, representando el 18.98% de los ingresos totales de medicamentos innovadores. Productos cubiertos por el seguro médico, como el empagliflozina (inhibidor de SGLT2) y el remimazolam (agonista del receptor GABAa), han logrado un crecimiento rápido gracias a la efectiva transmisión de ventajas clínicas.

Es digno de mención que la empresa propuso en la sección de planes operativos del informe anual que se esforzará por lograr un crecimiento superior al 30% en los ingresos por ventas de medicamentos innovadores para 2026. Como se mencionó anteriormente, los ingresos por ventas de medicamentos innovadores de Heng Rui Pharmaceutical ya han crecido un 26.09% en 2025, lo que demuestra plenamente que la empresa ha continuado reforzando su capacidad de realización de la línea de productos innovadores y su capacidad de comercialización, acelerando así la liberación de la dinámica de crecimiento. Sobre esta base, la empresa apunta a un objetivo de crecimiento aún más alto, demostrando su firme confianza en el desarrollo futuro.

Nuevos medicamentos y nuevas indicaciones continúan siendo aprobados, alrededor de 53 logros innovadores se están preparando para ser lanzados en tres años

En 2025, la empresa continuó aumentando su impulso innovador. Durante el período del informe, se puso en funcionamiento el centro de I+D innovador de Shanghai, mejorando aún más el sistema de I+D de la empresa.

La empresa sigue construyendo plataformas tecnológicas líderes en la industria, fortaleciendo la innovación desde la fuente. Durante el período del informe, la empresa continuó mejorando las plataformas tecnológicas maduras que ha establecido, como ADC, anticuerpos bivalentes/multivalentes, degradadores de proteínas, medicamentos de ácidos nucleicos pequeños, péptidos orales, PROTAC/adhesivos moleculares/RIPTAC, y ha comenzado a establecer una plataforma de nuevos modos moleculares. Al mismo tiempo, Heng Rui está desarrollando activamente el descubrimiento de medicamentos asistido por inteligencia artificial (AIDD), empoderando completamente la innovación y la iteración del desarrollo de medicamentos.

La empresa ha formado una matriz de productos innovadores altamente diferenciada y líder en la industria. Actualmente, ha aprobado 24 medicamentos innovadores de clase 1 y 5 medicamentos de clase 2 en China, y hay más de 100 productos de innovación independiente en desarrollo clínico, con más de 400 ensayos clínicos llevándose a cabo en el país y en el extranjero.

En 2025, la empresa (incluidas subsidiarias en el informe) aprobó 7 medicamentos innovadores de clase 1 para su comercialización, incluidos el inyectable de ricabastina, tabletas de sulfato de amifostina, tabletas de sitagliptina y metformina (I)(II), inyectable de trastuzumab deruxtecan, cápsulas de ácido fármacos, inyectable de fosfato de rolapitant y tabletas de zemitabine; 1 medicamento de clase 2 fue aprobado para su comercialización, y se aprobaron 6 nuevas indicaciones para medicamentos innovadores ya aprobados, cubriendo áreas de enfermedades como oncología, metabólicas, cardiovasculares, inmunológicas y neurociencias. Durante el período del informe, la línea de productos de investigación y desarrollo de la empresa avanzó significativamente, con 15 solicitudes de comercialización aceptadas por la NMPA, 28 proyectos clínicos avanzando a la fase III, 61 a la fase II, y 28 productos innovadores avanzando por primera vez a la fase I clínica. En 2025, la empresa obtuvo 180 autorizaciones para ensayos clínicos de medicamentos; recibió 8 reconocimientos de tratamientos innovadores de CDE y 2 reconocimientos de revisión prioritaria. Además, en 2025, la empresa reclutó más de 22,000 participantes para estudios clínicos, y su propia capacidad de desarrollo clínico permite a la empresa avanzar de manera eficiente en el progreso de la revisión regulatoria de los productos.

Las solicitudes y el mantenimiento de patentes se desarrollan sin problemas. Durante el período del informe, se otorgaron 76 patentes en la región de Gran China y 209 en el extranjero. Al final del período del informe, la empresa poseía 986 patentes de invención otorgadas en la región de Gran China y 1,021 patentes otorgadas en países como Europa, América y Japón.

En 2025, Heng Rui Pharmaceutical tuvo 20 productos/indicaciones aprobados por la nueva lista de ajustes del seguro médico nacional, de los cuales 10 productos ingresaron al seguro médico por primera vez, mejorando continuamente la accesibilidad y asequibilidad de medicamentos de calidad, lo que también ayuda a acelerar el crecimiento en el volumen de productos y aumentar la cuota de mercado, consolidando aún más la posición de la empresa en el campo de los medicamentos innovadores.

En cuanto a la futura capacidad de crecimiento, el potencial de crecimiento de la empresa podría liberarse aún más. Según el anuncio, se espera que entre 2026 y 2028 se aprueben aproximadamente 53 logros innovadores para su comercialización. En cuanto a nuevos productos, el agonista dual del receptor GLP-1/GIP HRS9531, con potencial para ser el mejor en su clase, se espera que sea aprobado para el sobrepeso/obesidad. En cuanto a nuevas indicaciones aprobadas, se espera que el trastuzumab deruxtecan sea aprobado para el tratamiento de primera línea de cáncer colorrectal HER2 positivo y cáncer de mama HER2 positivo, entre otras nuevas indicaciones.

Internacionalización acelerada, BD se convierte en un nuevo motor de crecimiento de resultados

Una sólida capacidad de investigación y desarrollo innovador ha proporcionado una base sólida para la cooperación internacional de alto nivel de la empresa. En 2025, el modelo de cooperación BD de Heng Rui Pharmaceutical continuó innovando, alcanzando 5 transacciones de expansión de negocios de medicamentos innovadores en el extranjero. Entre ellas, la alianza estratégica alcanzada con GSK es especialmente notable: ambas partes desarrollarán hasta 12 medicamentos innovadores, incluido el inhibidor PDE3/4 HRS-9821, donde Heng Rui recibió un pago inicial de 500 millones de dólares y un potencial total de aproximadamente 12,000 millones de dólares en tarifas de opción y pagos de hitos, así como comisiones de ventas correspondientes, lo que destaca el profundo reconocimiento de la plataforma innovadora y la fortaleza de investigación y desarrollo de Heng Rui. Con MSD, se alcanzó una licencia exclusiva fuera de la región de Gran China para el inhibidor Lp(a) HRS-5346, con un pago inicial de 200 millones de dólares y un pago máximo de hitos de 1,770 millones de dólares, validando aún más la competitividad global. Además, se autorizó a Merck Alemania los derechos de comercialización del antagonista GnRH oral SHR7280 en la China continental, y el inhibidor de moléculas pequeñas de miosina HRS-1893 fue autorizado a Braveheart Bio bajo un modelo NewCo, mientras que los derechos en algunos mercados internacionales del trastuzumab deruxtecan fueron autorizados a Glenmark. Desde 2023, la empresa ha completado 12 transacciones de expansión de negocios en el extranjero, incluidas licencias externas, NewCo y alianzas estratégicas, con un valor total potencial de transacción superior a 27,000 millones de dólares. Esta serie de transacciones activas de BD está acelerando la realización del valor global de los medicamentos innovadores de Heng Rui.

Al mismo tiempo, Heng Rui también está promoviendo activamente el desarrollo y registro independiente en el extranjero. Durante el período del informe, la empresa estableció un nuevo centro de investigación y desarrollo clínico y cooperación en Boston, EE. UU. Actualmente, la empresa tiene 15 centros de investigación y desarrollo en Asia, Europa, América y Australia, y durante el período del informe, varios medicamentos innovadores iniciaron sus primeros ensayos clínicos en el extranjero. Además, durante el período del informe, el medicamento innovador ADC HER2 trastuzumab deruxtecan, combinado con adriamicina y quimioterapia, fue reconocido por la FDA de EE. UU. como medicamento huérfano. Actualmente, la empresa tiene 5 medicamentos innovadores que han recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA y 4 productos ADC que han sido reconocidos para la vía rápida de la FDA.

Además, durante el período del informe, la empresa logró cotizar en la bolsa de Hong Kong, logrando una lista “A+H”, recaudando 11,374 millones de dólares de Hong Kong, la mayor IPO del sector farmacéutico de Hong Kong en casi 5 años, marcando un nuevo hito en la internacionalización.

En 2025, la empresa está explorando activamente nuevas soluciones de tratamiento, mostrando al mundo el valor clínico de los “medicamentos de China”. Durante el período del informe, 381 logros de investigación importantes relacionados con los productos de la empresa recibieron reconocimiento internacional. Se publicaron sucesivamente en revistas de primer nivel global como CA (Clinical Cancer Physician), The Lancet (The Lancet), JAMA (Journal of the American Medical Association), acumulando un factor de impacto total de 3,159, incluidas 18 importantes investigaciones (revistas internacionales con un factor de impacto en oncología ≥30, y en no oncología ≥20). La participación de la empresa en el escenario académico global también ha alcanzado un nuevo nivel. En el campo de la oncología, en 2025 se seleccionaron 72 proyectos y 46 investigaciones para ser presentados en la reunión anual de ASCO y ESMO, y por primera vez se presentaron en forma de estand en ESMO; múltiples logros en el campo no oncológico fueron aceptados como presentaciones orales en conferencias internacionales como la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), la reunión de la Academia Americana de Dermatología (AAD), y la reunión de la Asociación Europea de Nefrología (ERA).

Construcción de un equipo de talentos global y mejora integral de la gestión operativa

La profundización de la estrategia de internacionalización no puede separarse del apoyo a la capacidad organizativa global. En 2025, la empresa profundizó la atracción y formación de talentos, construyendo un equipo de talentos global. Se contrató a la Sra. Feng Ji como presidenta de la empresa, reforzando el liderazgo estratégico global; se contrató al Sr. Zhu Guoxin como vicepresidente senior de la empresa y responsable global de investigación temprana, fortaleciendo la planificación anticipada de la línea de productos y la innovación desde la fuente; se contrató al Sr. Yin Hang como vicepresidente de la empresa y gerente general de la división de oncología, continuando fortaleciendo la competitividad en el campo oncológico; se contrató al Sr. Yu Liu como director médico internacional, encargado de promover el desarrollo clínico en EE. UU. y fuera de China; se contrató a la Sra. Karen Atkin como responsable de estrategias comerciales internacionales y de cartera, fortaleciendo aún más la expansión comercial en el extranjero. Al mismo tiempo, a través del “Programa de Talentos Globales”, se atrae ampliamente a estudiantes y jóvenes académicos destacados de las principales universidades e instituciones de investigación del mundo.

En cuanto a la formación interna, se implementaron de manera sistemática programas de formación como el “Proyecto de Desarrollo de Talentos de Alto Potencial para Gerentes Medios y Altos 400”, “Campamento de Entrenamiento para Nuevos Gerentes” y “Cumbre de Liderazgo de Heng Rui”, con el objetivo de crear un equipo de talentos de primera clase que sea profesional, joven e internacional.

La empresa continúa reforzando la alineación entre estrategia y organización. En 2025, se estableció un nuevo departamento de biotecnología (BBU), avanzando en paralelo con el departamento de oncología existente (OBU), mejorando la capacidad de comercialización líder a través de la actualización organizacional. La empresa ha formado un sistema de funciones complementarias en excelencia comercial, marketing, asuntos médicos, gestión de ventas centrales y provinciales, y acceso al mercado central y provincial, empoderando al equipo de ventas profesional. La empresa ha establecido una red de cobertura omnicanal amplia y profunda. Actualmente, la red de ventas de la empresa abarca más de 25,000 hospitales y más de 200,000 farmacias minoristas en todo el país. Además, la empresa ha establecido una estructura de mercado amplia a nivel básico, actualizando la disposición del mercado amplio según el potencial del mercado y las características del producto. Hasta ahora, la cobertura de terminales comunitarios de la empresa ha superado las 2,500, habiendo llevado a cabo actividades académicas que han alcanzado a 20,000 médicos, mejorando significativamente la influencia de la marca a nivel básico.

Profundización de la fusión entre industria, academia y gobierno, cumpliendo con el compromiso de sostenibilidad

Para fortalecer aún más la capacidad de investigación básica de la empresa en el campo de la biomedicina, la empresa está promoviendo activamente la interacción entre el gobierno, la industria, la academia y la investigación, y ha establecido en conjunto con la Comisión Nacional de Ciencia Natural el “Fondo Conjunto para el Desarrollo Innovador de Empresas Privadas de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales”, con un total de 132 millones de yuanes, centrándose principalmente en la investigación básica o aplicada en áreas como oncología y enfermedades metabólicas. Además, se firmó un memorando de cooperación estratégica con la Fundación de Desarrollo de Ciencia y Tecnología de China, donde se invertirá 100 millones de yuanes para financiar proyectos en siete áreas, como innovación tecnológica, empoderamiento de recursos, formación de talentos e intercambio internacional, colaborando para promover la integración profunda de la innovación tecnológica y la innovación industrial.

Al mismo tiempo, como líder en la innovación farmacéutica en China, Heng Rui Pharmaceutical siempre ha dado gran importancia al cumplimiento de la responsabilidad social, practicando profundamente el concepto de desarrollo sostenible.

En noviembre de 2025, se produjo un grave incendio en el complejo Hongfu en Tai Po, Hong Kong, lo que generó una profunda preocupación en todos los sectores de la sociedad. Heng Rui Pharmaceutical anunció una donación urgente de 10 millones de dólares de Hong Kong para trabajos de rescate de emergencia y reconstrucción post-desastre.

Gracias a su excelente desempeño en innovación farmacéutica, operación conforme a la normativa, desarrollo sostenible y responsabilidad social, Heng Rui Pharmaceutical ha ascendido a una calificación “AA” en el índice ESG de la reconocida agencia internacional MSCI, posicionándose entre las principales empresas farmacéuticas del mundo.

Gracias a los logros de desarrollo de alta calidad en innovación e internacionalización, Heng Rui Pharmaceutical ha sido reconocida en múltiples ocasiones por organismos de autoridad tanto nacionales como internacionales. Ha aparecido en la lista de las 50 principales empresas farmacéuticas del mundo publicada por la revista Pharmaceutical Executive de EE. UU. durante 7 años consecutivos; según el ranking de tamaño de la línea de productos publicado por Citeline en 2025, la escala de la línea de productos de auto-desarrollo de la empresa se clasifica en segundo lugar a nivel mundial; ha logrado ingresar a la lista de las 500 mejores empresas de China de Fortune en 2025; la patente del tablet de furolaparib (Hengqu®) fue galardonada con el Premio de Oro de Patente de China; Heng Rui Pharmaceutical también ha sido reconocida como “Empleador Destacado de China” durante 5 años consecutivos, reafirmando sus logros en gestión de recursos humanos.

En el futuro, Heng Rui Pharmaceutical continuará adhiriéndose a la estrategia de motor dual de “innovación tecnológica + internacionalización”, profundizando en las necesidades clínicas no satisfechas y creando productos innovadores diferenciados; mantendrá un equilibrio entre la investigación y desarrollo independiente y la cooperación abierta, proporcionando más y mejores opciones de tratamiento para pacientes en todo el mundo.