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ST Renfu: Número de aprobación de la FDA de EE. UU. para Micafungina Sódica para inyección
Comunicado de ST Renfu: la filial controlada Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd. ha recibido el número de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para Micafungina Sodica para inyección.
Este medicamento ha sido aprobado para tratar la candidemia, la candidiasis diseminada aguda, la peritonitis candidiásica y los abscesos en pacientes adultos y pediátricos de 4 meses en adelante.
Yichang Renfu presentó en septiembre de 2024 una solicitud de autorización de comercialización ante la FDA de EE. UU. y la inversión total en investigación y desarrollo de este proyecto asciende aproximadamente a 6.8 millones de yuanes.
Según datos de IQVIA, las ventas anuales en el mercado estadounidense de Micafungina Sodica para inyección en 2024 se estiman en aproximadamente 67 millones de dólares.