¡Sin limitación de tipos de tumores! Nuestro país ha desarrollado de forma independiente un medicamento anticancerígeno de amplio espectro que ha llegado a la clínica, con una tasa total de remisión en pacientes de hasta el 89.1%【Análisis de la empresa Nuocheng Jianhua】

（图片来源：摄图网）

El 11 de diciembre de 2025, la Administración Nacional de Supervisión de Medicamentos aprobó la comercialización oficial del nuevo inhibidor de TRK de fabricación nacional, Zolbetrectinib, para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años con tumores sólidos que portan el gen de fusión NTRK. Solo tres meses después, el 22 de marzo de 2026, se emitieron las primeras recetas de Zolbetrectinib en múltiples hospitales de primer nivel en todo el país, incluidos el Centro de Prevención y Tratamiento del Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen, el Hospital de Cáncer de la Universidad Fudan y el Hospital Tongren de Pekín, entre otros. Este medicamento, desarrollado de manera independiente por Innovent Biologics, pasó formalmente de ensayos clínicos a la realidad.

Zolbetrectinib es el primer medicamento oncológico de amplio espectro desarrollado de manera independiente en China, logrando un “tratamiento intertumoral” al dirigirse al gen de fusión NTRK, abarcando más de 26 tipos de tumores sólidos, incluidos cáncer de pulmón y cáncer de tiroides, rompiendo así el modelo de tratamiento tradicional clasificado por tipo de cáncer.

Los ensayos clínicos mostraron una tasa de respuesta global del 89.1%, con casi el 90% de los pacientes experimentando una reducción significativa de los tumores, y una tasa de supervivencia total de 90.8% a los 24 meses, alcanzando una tasa de respuesta intracraneal del 100% en pacientes con metástasis cerebral. Este medicamento se toma una vez al día, tiene una buena seguridad y puede superar los problemas de resistencia de los inhibidores de TRK de primera generación.

En China, aproximadamente 6,500 nuevos pacientes con cáncer portadores del gen de fusión NTRK enfrentaban anualmente la desesperante situación de “sin medicamentos disponibles”. Hoy en día, el nuevo medicamento nacional ha llenado el vacío del mercado de los nuevos inhibidores de amplio espectro contra el cáncer, además de resolver el problema de resistencia de la primera generación de fármacos.

La empresa desarrolladora de Zolbetrectinib, Beijing Innovent Biologics Co., Ltd. (abreviado: Innovent), es una de las principales empresas en la industria de la terapia génica en China. Según la aplicación Qichacha, Innovent fue fundada el 13 de diciembre de 2013, con un capital registrado de 80 millones de dólares.

Innovent se ha centrado en el tratamiento de enfermedades oncológicas y autoinmunitarias que presentan una gran necesidad clínica insatisfecha, desarrollando medicamentos innovadores que son los mejores en su clase y los primeros en su tipo para el mercado global, con un enfoque en construir terapias innovadoras que generen efectos sinérgicos en las áreas de cáncer y enfermedades autoinmunitarias.

Desde su fundación, Innovent ha logrado varios hitos significativos, incluido la presentación de la primera NDA para obinutuzumab, un inhibidor de BTK de alta selectividad.

Hasta marzo de 2026, Innovent ha construido más de 10 líneas clínicas y ha llevado a cabo más de 30 ensayos clínicos, formando una jerarquía de investigación y desarrollo de múltiples niveles: el producto principal, obinutuzumab, se ha expandido a los campos de hematología y enfermedades autoinmunitarias, avanzando a la fase III de registro en indicaciones como esclerosis múltiple y lupus eritematoso sistémico. Dos ensayos clínicos de registro del nuevo inhibidor de BCL2, Mesutoclax (ICP-248), están avanzando de manera constante, con el ensayo clínico de fase III que combina obinutuzumab como tratamiento de primera línea para CLL/SLL ya completando la inclusión de pacientes y ha recibido la designación de terapia innovadora. El nuevo inhibidor de TRK, Zolbetrectinib, el primer degradador de moléculas VAV1 en entrar en ensayos clínicos en China, ICP-538, y otros proyectos avanzados como ADC dirigido a B7H3 han ingresado a la fase clínica. Al mismo tiempo, varios activos preclínicos en los campos de enfermedades autoinmunitarias y cáncer están avanzando de manera ordenada, proporcionando impulso continuo para el crecimiento a largo plazo.

El exitoso lanzamiento de Zolbetrectinib es el resultado de la investigación y el desarrollo innovador de Innovent y un reflejo del desarrollo de la industria farmacéutica en China. No solo brinda nueva esperanza a los pacientes oncológicos, sino que también ha ganado un lugar para la industria farmacéutica china en el escenario internacional.

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Más análisis e investigación de la industria están disponibles en el informe de análisis de estrategia de inversión y previsión del mercado de medicamentos anticancerígenos en China de la Academia de Investigación de la Industria Qianzhan.

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