Junshi Biosciences inicia la fase II de ensayos clínicos de JS212 para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海君实生物医药科技股份有限公司的注射用JS212一项评价JS212联合治疗在晚期食管鳞癌患者中的安全性和有效性的开放、多中心II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261087，首次公示信息日期为2026年3月26日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，用法为静脉滴注给药，用量为每个周期第一天给予选定的剂量水平，用药时程为每3周一个周期，持续至方案规定的终止标准。本次试验主要目的为评价JS212联合用药在晚期食管鳞癌患者中的安全性和耐受性，确定JS212联合用药的最大耐受剂量及III期临床研究推荐剂量，评估JS212联合用药治疗晚期食管鳞癌患者的客观缓解率。

注射用JS212为生物制品，适应症为食管鳞癌。食管鳞癌是食管癌主要亚型，起源于食管鳞状上皮，早期症状不明显，进展后出现吞咽困难等，诊断依赖内镜及病理检查，晚期患者预后较差。

本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性、最大耐受剂量、III期临床研究推荐剂量、客观缓解率；次要终点指标包括其他有效性指标、血药浓度特征、免疫原性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数280人。

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责任编辑：小浪快报