Yuekang Pharmaceuticals(688658.SH)：La filial YKYY018 obtiene la aprobación de la FDA para ensayos clínicos de un aerosol para el tratamiento y prevención de infecciones por el virus de la neumonía humana

MaticHoleFiller · 2026-03-29T05:56:22+00:00

格隆汇3月24日丨悦康药业(688658.SH)公布，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床试验申请的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：180432）。YKYY018雾化吸入剂是公司依托全流程AI平台自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，该产品已于2025年11月和12月分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于YKYY01

MaticHoleFiller

2026-03-29 05:56:22

Gelonghui 24 de marzo丨Yuekang Pharmaceutical (688658.SH) anunció que su filial de propiedad total, Beijing Yuekang Kechuang Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (en adelante, “Yuekang Kechuang”), ha recibido recientemente la carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (en adelante, “FDA”) sobre la aprobación de la solicitud de ensayo clínico para el YKYY018 en aerosol para inhalación para el tratamiento y prevención del virus respiratorio sincitial humano (Study May Proceed Letter, número IND: 180432).

El YKYY018 en aerosol para inhalación es un medicamento innovador de fusión de membranas desarrollado de manera independiente por la empresa a través de una plataforma de IA de proceso completo. Este producto recibió la aprobación de la FDA y de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en noviembre y diciembre de 2025, respectivamente, para llevar a cabo ensayos clínicos sobre el YKYY018 en aerosol para inhalación para la prevención y tratamiento de infecciones por virus respiratorio sincitial. El proyecto YKYY018 está avanzando de manera constante en su investigación clínica de fase I para la infección por virus respiratorio sincitial (RSV). La aprobación de la indicación para el tratamiento y prevención del virus respiratorio sincitial humano marca la expansión de esta línea de productos de un solo virus a un espectro completo de virus respiratorios importantes, proporcionando opciones de prevención y tratamiento más completas para grupos de alto riesgo como bebés y ancianos.

Este producto tiene un nuevo mecanismo de acción, capaz de unirse específicamente a la secuencia repetida de péptidos HR1 en la proteína F1 del virus respiratorio sincitial y del virus respiratorio sincitial humano, inhibiendo la formación del homólogo 6-HB entre los dominios HR1 y HR2 del virus, bloqueando así el proceso de fusión entre el virus y las células huésped, logrando un efecto antiviral y combinando funciones de tratamiento y prevención. La empresa ha obtenido la autorización de la patente principal de este producto y posee derechos exclusivos globales sobre él.

Gran cantidad de información, interpretación precisa, todo en la APP de Finanzas de Sina.

Ver originales

Esta página puede contener contenido de terceros, que se proporciona únicamente con fines informativos (sin garantías ni declaraciones) y no debe considerarse como un respaldo por parte de Gate a las opiniones expresadas ni como asesoramiento financiero o profesional. Consulte el Descargo de responsabilidad para obtener más detalles.

2 me gusta