¡Inicio de año prometedor en BD! El volumen de transacciones de licencias de medicamentos innovadores chinos al extranjero destaca, acercándose a la mitad de todo el año pasado en los primeros 1-3 meses.

Según la información de la Administración Nacional de Medicamentos, en los primeros tres meses de este año, el total de transacciones de licencia de medicamentos innovadores de China superó los 60 mil millones de dólares, acercándose a la mitad del total del año 2025. Hasta el 27 de marzo, China ha aprobado 10 nuevos medicamentos innovadores para 2026, de los cuales 2 son importados y 8 son nacionales. Los medicamentos innovadores de China han logrado un avance histórico, manteniendo un buen impulso de desarrollo y potencial.

Los datos divulgados anteriormente por la agencia indican que en 2025, China aprobará 76 medicamentos innovadores en total, alcanzando un récord histórico. El total de transacciones de licencia de medicamentos innovadores también alcanzará un récord histórico, con 157 eventos de licencias externas, un pago inicial de 7 mil millones de dólares y un total de aproximadamente 135.7 mil millones de dólares, lo que representa un aumento del doble en comparación con 2024.

El BD (desarrollo comercial) de medicamentos innovadores es el modelo de negocio central mediante el cual las empresas farmacéuticas integran recursos de medicamentos innovadores a nivel mundial a través de compras, ventas y colaboraciones, maximizando el valor comercial. Las transacciones de licencia de medicamentos innovadores (Licensing-out) son una de las partes clave del BD.

Actualmente, el BD de medicamentos innovadores nacionales en el extranjero sigue activo.

El 4 de marzo, China Biopharma y Derik Medicine anunciaron simultáneamente importantes acuerdos de BD, otorgando licencias de Ruxolitinib (inhibidor de JAK/ROCK) y ATG-201 (anticuerpo dual CD19/CD3) a Sanofi y AbbVie por un total de 15.3 mil millones de dólares y más de 11.8 mil millones de dólares, respectivamente.

El 8 de febrero, Innovent Biologics anunció una colaboración estratégica con Eli Lilly para impulsar el desarrollo global de medicamentos innovadores en el campo del cáncer y la inmunidad. Este acuerdo marca la séptima colaboración entre ambas partes. Según el acuerdo, Eli Lilly obtendrá licencias exclusivas para el desarrollo y comercialización de los proyectos relacionados fuera de la Gran China, mientras que Innovent Biologics retiene todos los derechos sobre los proyectos en la Gran China. Innovent Biologics recibirá un pago inicial de 350 millones de dólares, hasta 8.5 mil millones de dólares en pagos por hitos y participación en ventas.

El 30 de enero, CSPC Pharmaceutical Group firmó un acuerdo de licencia con AstraZeneca para utilizar la plataforma de tecnología de administración de fármacos de liberación prolongada y la plataforma de descubrimiento de fármacos peptídicos de la empresa, para desarrollar nuevos medicamentos peptídicos de acción prolongada. Según el acuerdo, CSPC recibirá un pago por adelantado de 1.2 mil millones de dólares, 3.5 mil millones de dólares en pagos por hitos, hasta 13.8 mil millones de dólares en pagos por hitos de ventas y comisiones sobre ventas.

Además, varias biotecnológicas chinas han alcanzado colaboraciones importantes con MNC gracias a plataformas tecnológicas de vanguardia: Saintgene Biotech otorgará una licencia de terapia RNAi en fase preclínica a Roche (pago inicial de 200 millones de dólares + 1.5 mil millones de dólares en pagos por hitos); Cysbio otorgará una licencia de anticuerpos con tecnología de traspaso de la barrera hematoencefálica a Novartis (165 millones de dólares + 1.5 mil millones de dólares); Athenex otorgará una licencia de anticuerpo dual TL1A/IL-23p19 SIM0709 a Boehringer Ingelheim (42 millones de euros + 1.016 mil millones de euros); y Reborn Biotech otorgará licencias de 6 activos MASHsiRNA a Madrigal (60 millones de dólares + 4.4 mil millones de dólares). Estas cuatro transacciones son activos en fase preclínica.

Según un análisis de Huatai Securities, desde una perspectiva global, hasta ahora, el número de proyectos de BD de medicamentos innovadores nacionales y el monto revelado representan el 20% y el 75% del total mundial, respectivamente. De las 21 transacciones importantes ya realizadas, 15 son transacciones de China, lo que representa más del 70%. La institución considera que, a la vista de la cantidad de activos chinos que MNC y fondos de capital privado extranjeros están contactando y la creciente tendencia de interés de la industria en activos chinos, el crecimiento del BD tiene una alta previsibilidad.

La institución considera que las empresas de medicamentos innovadores de China y las biotecnológicas estadounidenses tienen diferencias esenciales en sus modelos de negocio, siendo la cantidad de pipelines de las empresas chinas considerablemente superior a la de las biotecnológicas estadounidenses. Primero, habrá un BD continuo cada año; en segundo lugar, hay una alta probabilidad de que grandes BD (pagos iniciales superiores a 500 millones de dólares / montos totales superiores a 2 mil millones de dólares) y un flujo constante de BD pequeños y medianos generen flujos de efectivo continuos e incluso en crecimiento para las empresas (basado en hitos de investigación y desarrollo acumulativos y participación en ventas que se generarán pronto). Actualmente, el mercado generalmente solo considera la contribución del pago inicial a la valoración de la empresa, por lo que la institución cree que se ha subestimado el valor de los ingresos por hitos.

Dongwu Securities señala que, los ingresos por BD se han convertido en una fuente importante de financiamiento para las empresas de medicamentos innovadores en China. Se evalúa si el financiamiento en el sector de medicamentos es suficiente calculando “efectivo y equivalentes de efectivo / gastos de I+D anuales”. En general, actualmente el financiamiento en el sector farmacéutico es suficiente, y la gran mayoría de las empresas aún mantienen la capacidad de cobertura de financiamiento de I+D de más de un año, lo que puede respaldar efectivamente el avance de ensayos clínicos posteriores, la expansión de pipelines y la innovación tecnológica, estableciendo una base financiera sólida para el desarrollo de alta calidad a largo plazo de la industria, así como proporcionando un tiempo suficiente para los avances tecnológicos y la comercialización de las empresas de medicamentos innovadores.

El informe de trabajo del gobierno para 2026 propone “desarrollar industrias emergentes como circuitos integrados, aeroespacial, biomedicina y economía del espacio aéreo”. En comparación con la declaración del informe de 2025 sobre “cultivar y fortalecer industrias emergentes y futuras”, la posición industrial de la biomedicina ha aumentado notablemente, siendo la primera vez que se incluye en el nivel de “industria emergente de soporte”.

Guosheng Securities considera que, para el sector farmacéutico, esto significa que la política sobre la biomedicina está evolucionando de “cultivar nuevas pistas” a convertirse en “una dirección clave para el crecimiento económico y la modernización industrial”, donde los medicamentos innovadores, como el segmento más crucial y de mayor valor añadido en la biomedicina, tienen direcciones de beneficio especialmente claras.

Zhaoyin International señala que la elevación de la biomedicina a una industria emergente de soporte indica que los beneficios de políticas a lo largo de toda la cadena se seguirán liberando, y que la ruptura de la tecnología de fabricación de medicamentos mediante IA y el estallido del BD de medicamentos innovadores de China formarán una resonancia dual, lo que sugiere que los fundamentos de la industria probablemente mejoren rápidamente. Actualmente, la colaboración de medicamentos innovadores nacionales en el extranjero ha evolucionado de una simple concesión de licencia de pipeline a una colaboración a nivel de plataforma, y la aceptación sistemática de las capacidades de investigación y desarrollo farmacéutico de China por parte de las farmacéuticas multinacionales está aumentando.

(Fuente: Daily de la Junta de Innovación)