La ampliación de pérdidas no es una debilidad oculta. La señal clara del rendimiento de Kelun Pharma para 2025: la comercialización de medicamentos innovadores está acelerándose.

Producción｜Zhongfang Network

Revisión｜Li Xiaoyan

El 23 de marzo, Kelun-Biotech publicó oficialmente su informe de resultados anuales para 2025. Este informe, que lleva muchas expectativas del mercado, no solo muestra los avances clave de la empresa en la comercialización de medicamentos innovadores, sino que también ha generado discusiones en el mercado debido a algunas diferencias menores con las expectativas anteriores. Sin embargo, al analizar en profundidad el rendimiento, no es difícil darse cuenta de que 2025, como el primer año completo de comercialización autónoma de medicamentos innovadores de Kelun-Biotech, ha entregado un informe que combina estabilidad y crecimiento. Las fluctuaciones a corto plazo en el rendimiento no obstaculizan la lógica de desarrollo a largo plazo. Con la liberación de beneficios de políticas de seguro médico y la mejora de la estrategia de comercialización, esta empresa, líder en el campo de ADC en China, está avanzando de manera constante hacia una etapa clave de realización de valor.

En 2025, Kelun-Biotech logró ingresos totales de 2.058 millones de yuanes, un crecimiento estable del 6.5% en comparación con el año anterior. En un contexto industrial donde las empresas de medicamentos innovadores enfrentan altos costos de investigación y presión de rentabilidad en las etapas iniciales de comercialización, mantener el crecimiento positivo de los ingresos demuestra la resiliencia fundamental del negocio de la empresa. A pesar de una pérdida de 382 millones de yuanes durante el período, que se amplió en comparación con el año anterior, esta cifra refleja la tendencia inevitable del desarrollo de las empresas de medicamentos innovadores: la investigación y la comercialización de medicamentos innovadores requieren inversiones continuas y significativas en las etapas iniciales, y la ampliación de las pérdidas es, en esencia, un esfuerzo de la empresa para acumular energía para el desarrollo a largo plazo, y no una disminución de su capacidad operativa. Más crucial es que los ingresos por ventas de medicamentos alcanzaron 543 millones de yuanes. Aunque esta cifra parece no haber alcanzado las expectativas de la dirección al inicio del año, en realidad representa un brillante logro en la comercialización de medicamentos innovadores en la fase no cubierta por el seguro médico, y es un hito importante en la transformación de la empresa de “ingresos dominados por BD” a “comercialización autónoma + doble impulso de BD”.

Como producto clave de Kelun-Biotech, el rendimiento de ventas de Lukanasatuzumab en 2025 es el foco central de atención del mercado. Este medicamento anticancerígeno de amplio espectro TROP2 ADC, en el contexto de ventas totalmente autofinanciadas sin apoyo de seguros médicos en 2025, contribuyó con más de 540 millones de yuanes en ingresos por ventas de medicamentos durante todo el año, ocupando una posición dominante en los ingresos por ventas de medicamentos de la empresa en ese período. Este resultado es realmente notable. En el campo de medicamentos innovadores contra el cáncer, la promoción de medicamentos autofinanciados en la fase no cubierta por seguros médicos enfrenta ya numerosas dificultades. La presión de pago para los pacientes y la lenta velocidad de penetración en el mercado son problemas comunes en la industria. Se reconoce que, a excepción de unos pocos medicamentos estrella como PD-1, la mayoría de los medicamentos innovadores tienen dificultades para superar la barrera de mil millones de yuanes en su primer año de ventas autofinanciadas. Lukanasatuzumab, gracias a sus destacadas ventajas terapéuticas en cánceres peligrosos como el cáncer de mama triple negativo y el cáncer de pulmón de células no pequeñas, alcanzó más de 500 millones de yuanes en ventas en su primer año, validando plenamente el valor clínico y la competitividad del producto, y rompiendo las dudas del mercado sobre la capacidad de comercialización de los medicamentos ADC nacionales.

El objetivo de ventas de 800 a 1,000 millones de yuanes establecido por la dirección a principios de año se basa más en la optimista previsión del potencial anticancerígeno de amplio espectro del producto y un amplio grupo de pacientes. La diferencia entre las ventas reales y el objetivo no es un reflejo de la insuficiencia del producto o del equipo de ventas, sino que es el resultado de las leyes objetivas de la promoción del mercado de medicamentos innovadores. Por un lado, después de completar las negociaciones de seguros médicos en 2025, la diferencia de precios del producto en el cuarto trimestre no se incluyó en los ingresos, lo que afectó directamente los datos de ventas anuales. Por otro lado, la penetración de mercado de medicamentos innovadores contra el cáncer requiere un proceso de educación para los médicos y un aumento en la aceptación de los pacientes. Las ventas del primer año son más una disposición básica que un crecimiento explosivo. Varios profesionales de instituciones de inversión también han indicado claramente que los más de 500 millones de yuanes en ventas son completamente aceptables en un contexto no cubierto por seguros médicos; la diferencia en las expectativas iniciales se debe a que la dirección fue demasiado optimista, y no a que el proceso de comercialización de la empresa no cumpliera con las expectativas.

Lo que es aún más prometedor es que en 2026, Kelun-Biotech se acercará a un importante punto de inflexión en su desarrollo comercial. Lukanasatuzumab y otros tres productos clave se incluirán oficialmente en el catálogo nacional de seguros médicos, convirtiéndose en el motor central del crecimiento de los resultados. Según información oficial, el costo personal de Lukanasatuzumab después de ser incluido en el seguro médico se reducirá de cerca de diez mil yuanes a más de mil yuanes, lo que representa una disminución del 50%, reduciendo significativamente la barrera de acceso al medicamento para los pacientes. Además, su competidor, Gosatuzumab, aún no está incluido en el seguro médico y solo forma parte del catálogo de seguros comerciales, lo que significa que Lukanasatuzumab ocupará exclusivamente el mercado de seguros médicos de TROP2 ADC, y se espera que su cuota de mercado aumente rápidamente. Al mismo tiempo, el producto se ha incluido en varias pólizas de seguros benéficos, lo que reduce aún más la carga de costos para los pacientes, y la considerable mejora en la accesibilidad del medicamento impulsará directamente un crecimiento de ventas del producto que podría duplicarse. Los analistas de la industria han revelado que la empresa ha fijado un objetivo de ventas de 1,000 millones de yuanes para Lukanasatuzumab en 2026, y con los beneficios del seguro médico, este objetivo es altamente realizable.

En cuanto a la estrategia de comercialización, Kelun-Biotech ha establecido una sólida base de canales. Hasta finales de 2025, la empresa abarca 30 provincias en todo el país, más de 300 ciudades a nivel de prefectura y más de 1,200 hospitales, completando la cobertura total de los principales mercados médicos en el país para sus productos clave en 31 provincias. En 2026, la empresa también ampliará su equipo de comercialización a 800 personas, fortaleciendo aún más su capacidad de promoción de mercado y marketing académico. Además, bajo el liderazgo de un equipo de gestión profesional con una rica experiencia en marketing de nuevos medicamentos, el sistema de comercialización de la empresa se volverá cada vez más completo, brindando un sólido respaldo para el aumento de volumen de productos.

Desde la perspectiva del desarrollo a largo plazo, el valor de Kelun-Biotech va más allá del rendimiento de ventas de un solo producto. Su capacidad de investigación y su disposición para colaborar a nivel global han construido una ventaja competitiva difícil de replicar. En 2025, los ingresos de la empresa por licencias y acuerdos de colaboración aún constituyen una parte importante de sus ingresos, y la cooperación global con empresas farmacéuticas multinacionales como Merck se profundiza continuamente. Diecisiete ensayos clínicos de fase III a nivel mundial avanzan de manera constante, y Lukanasatuzumab podría recibir hasta 1,363 millones de dólares en pagos por hitos y participación en ventas, lo que garantizará ingresos a largo plazo que contribuirán a un flujo de caja estable para la empresa. Al mismo tiempo, la empresa se enfoca en la investigación y desarrollo de medicamentos ADC, con una rica gama de productos en las etapas de ensayos clínicos y solicitudes de aprobación, y una mejora continua de su cartera de productos proporciona un impulso sostenido para el crecimiento a largo plazo.

En la industria de medicamentos innovadores, depender únicamente de los ingresos por BD no puede llevar a grandes empresas; la capacidad de comercialización autónoma es la clave para medir el valor central de las empresas de medicamentos innovadores. En 2025, la proporción de ingresos por ventas de medicamentos de Kelun-Biotech aumentó al 23.37%, lo que marca el exitoso salto de la empresa de “autorizaciones técnicas” a “comercialización autónoma”, completando una transformación importante en el crecimiento de las empresas de medicamentos innovadores. A pesar de algunas fluctuaciones en la capitalización de mercado actual, el valor de mil millones de yuanes detrás, es un reconocimiento a largo plazo del mercado a la empresa líder de ADC en China. A medida que los beneficios de seguros médicos se realicen en 2026 y la comercialización continúe acelerándose, la empresa completará gradualmente la verificación de valor de su capitalización de mil millones de yuanes, abriendo un nuevo camino para la comercialización autónoma de medicamentos innovadores en China.

La diferencia en las expectativas de rendimiento a corto plazo nunca ha sido el estándar central para juzgar el crecimiento de las empresas de medicamentos innovadores. El rendimiento estable de Kelun-Biotech en 2025 ya ha demostrado su fortaleza de producto y potencial de comercialización. Para esta empresa innovadora que ha estado profundizando en el campo de ADC durante muchos años, 2025 es solo el punto de partida para la comercialización, y 2026 será el verdadero año de realización de valor. Con el aumento de los seguros médicos, la expansión del equipo y el avance de la investigación y desarrollo, se espera que Kelun-Biotech continúe liberando impulso de crecimiento y se convierta en un modelo para que los medicamentos innovadores de China avancen hacia el mercado global y logren una comercialización exitosa. Su valor de inversión a largo plazo y su posición en la industria merecen un firme optimismo por parte del mercado.