Nueva Elemento Pharma apuesta por medicamentos innovadores para la gota y vuelve a impulsar su cotización en Hong Kong: aún no tiene ingresos por ventas, con pérdidas anuales superiores a 500 millones de yuanes

Recientemente, Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, “New Element Pharmaceutical”) presentó una solicitud de IPO ante la Bolsa de Hong Kong, con CITIC Securities como patrocinador exclusivo.

Esta es otro intento tras su primera presentación en septiembre de 2025.

La solicitud de IPO muestra que New Element Pharmaceutical fue fundada en 2012 y es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias para enfermedades metabólicas, inflamatorias y cardiovasculares.

Hasta la última fecha de viabilidad, la línea de productos de la empresa incluye un producto principal ABP-671, un candidato en fase clínica ABP-745, así como varios candidatos en fase preclínica como AT6616, ABP-6016 y ABP-6118.

Sin ingresos por ventas, las pérdidas netas continúan ampliándose

ABP-671 es un inhibidor de la proteína de transporte de urato 1 (URAT1) de desarrollo propio, diseñado específicamente para el tratamiento de primera línea de la gota. Hasta la última fecha de viabilidad, ABP-671 ha obtenido 124 patentes y aún tiene 34 solicitudes de patentes en trámite. Las indicaciones de ABP-671 están estrechamente relacionadas con los episodios recurrentes de gota, reflejando diferentes etapas del desarrollo de la enfermedad y sus manifestaciones clínicas. ABP-671 es clasificado como un medicamento innovador de clase 1 en China y como una nueva entidad química en investigación (NCE) en Estados Unidos, con ambos jurisdicciones actualmente en ensayos clínicos de fase 2b/3.

Sin embargo, New Element Pharmaceutical enfatizó en su solicitud de IPO que “la compañía puede no lograr desarrollar o comercializar con éxito su producto principal”.

La solicitud de IPO indica que, basado en una plataforma de descubrimiento de fármacos de análisis estructural y metabólico, la compañía no solo ha lanzado los candidatos en fase clínica ABP-671 y ABP-745, sino también una serie de productos en fase preclínica, incluyendo AT6616, ABP-6016 y ABP-6118. La compañía está desarrollando productos principales y otros candidatos en un mercado altamente competitivo, enfrentando una intensa competencia de compañías farmacéuticas multinacionales y nacionales que tienen múltiples medicamentos aprobados y candidatos similares en fases clínicas similares o posteriores.

Desde el punto de vista financiero, New Element Pharmaceutical sigue en un período de alta inversión.

De 2024 a 2025, la compañía no tendrá ingresos por comercialización de productos, sus ingresos provienen principalmente de subsidios gubernamentales y intereses bancarios.

Los otros ingresos para 2024 y 2025 son de 7.718 millones de yuanes y 4.821 millones de yuanes, respectivamente, lo que representa una disminución interanual del 37.5%, con una reducción del 40.3% en subsidios gubernamentales y del 31.6% en intereses bancarios. Las pérdidas netas durante el mismo período fueron de 435 millones de yuanes y 534 millones de yuanes, con un aumento del 23% interanual, principalmente debido a altos gastos en investigación y desarrollo.

De 2024 a 2025, los gastos de investigación y desarrollo de la compañía son de 338 millones de yuanes y 180 millones de yuanes, de los cuales la inversión en el producto principal ABP-671 representa el 83.9% y el 66%, respectivamente.

New Element Pharmaceutical indicó que, a medida que continúe avanzando en los ensayos clínicos de fase 2b/3, se espera que ABP-671 continúe generando gastos significativos en investigación y desarrollo.

Según la solicitud de IPO, las estrategias clave de la compañía incluyen: acelerar el proceso de comercialización global del producto principal ABP-671; acelerar el desarrollo clínico y la comercialización del producto clave ABP-745; ampliar las indicaciones de los productos y proyectos en fase preclínica; promover la implementación de estrategias de comercialización y fomentar el plan de desarrollo empresarial; y atraer, retener y fortalecer la base de talento de alta calidad.

Actualmente, New Element Pharmaceutical no tiene productos comercializados, lo que significa que la compañía no tiene ingresos por ventas y depende completamente de la financiación del mercado primario para mantener sus operaciones.

Hasta finales de 2025, la deuda neta a corto plazo de la compañía alcanza los 1.333 millones de yuanes, un aumento del 38.3% interanual, con un índice de liquidez de solo 0.2, muy por debajo del nivel saludable de 1. La deuda neta de la compañía asciende a 1.407 millones de yuanes, un aumento del 61.2% respecto a los 873 millones de yuanes de 2024.

Además, el flujo de caja de la compañía sigue siendo negativo.

En 2024 y 2025, el flujo de caja neto de las actividades de operación de la compañía es de 368.4 millones de yuanes y 119 millones de yuanes, respectivamente.

En cuanto a las reservas de capital, hasta finales de 2025, la compañía tiene 185 millones de yuanes en efectivo y equivalentes de efectivo, 21 millones de yuanes en depósitos a plazo, además de activos financieros valorados a valor razonable de 140 millones de yuanes y financiamiento bancario no utilizado de 200 millones de yuanes. La dirección ha indicado que los recursos internos existentes, combinados con los fondos recaudados de esta IPO, pueden cubrir al menos el 125% de los costos durante los próximos 12 meses.

Dependencia de pocos proveedores

Según la información divulgada en la solicitud de IPO, la compañía enfrenta un riesgo de concentración de proveedores.

En 2024 y 2025, los cinco principales proveedores representan el 87.5% y el 66.7% del total de las compras, respectivamente, siendo el proveedor más grande (una CRO estadounidense) responsable del 56.8% y el 28.1%. Aunque la concentración ha mejorado, si los proveedores principales interrumpen el suministro, esto tendría un impacto adverso significativo en el negocio.

La compañía citó información de Frost & Sullivan, indicando que después de obtener la aprobación de comercialización de la NMPA, su producto principal fue posicionado como uno de los primeros inhibidores de URAT1 desarrollados en el país para el tratamiento de la gota. La compañía ha establecido un acuerdo de comercialización con Kangzhi Pharmaceutical (acuerdo de comercialización de ABP-671) para avanzar en la comercialización de ABP-671 para el tratamiento de la gota en la China continental, Hong Kong y Macao (en conjunto, “la región”). Kangzhi Pharmaceutical será responsable de la comercialización de ABP-671 en la región, y la compañía retendrá todos los derechos de investigación, producción y comercialización fuera de la región. Hasta la última fecha de viabilidad, la compañía ha recibido 80 millones de yuanes de Kangzhi Pharmaceutical.

A pesar de que New Element Pharmaceutical se ha fijado en el mercado de medicamentos para la gota, según datos de Frost & Sullivan, el tamaño del mercado global de medicamentos para la gota ha disminuido de 3.1 mil millones de dólares en 2019 a 2.7 mil millones de dólares en 2024; el mercado chino también ha disminuido de 500 millones de dólares a 300 millones de dólares, principalmente debido a la influencia de las políticas de centralización de precios.

Es importante notar que New Element Pharmaceutical actualmente está involucrada en litigios sobre propiedad intelectual.

Según la información divulgada en la solicitud de IPO, en 2024, New Element Pharmaceutical demandó a Suzhou Xinnuowei Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ante el Tribunal de Propiedad Intelectual de Shanghái, acusándola de robar secretos comerciales y solicitando una indemnización de 50 millones de yuanes. Xinnuowei contrademandó a New Element por “presentar una demanda de propiedad intelectual de mala fe”, también solicitando 50 millones de yuanes y una disculpa pública. En septiembre de 2025, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Shanghái aceptó el caso mencionado. New Element Pharmaceutical retiró la demanda en noviembre de 2025 y la volvió a presentar, y recibió una notificación de aceptación del tribunal ese mismo mes. Actualmente, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Shanghái aún no ha emitido ningún fallo. La compañía exige que el demandado Xinnuowei cese la sustracción de secretos comerciales, detenga la investigación y el ensayo clínico relacionados, y compense por daños económicos y gastos razonables, por un total de 50 millones de yuanes.

En cuanto a la estructura de capital, hasta la última fecha de viabilidad de la solicitud de IPO, Shi Dongfang posee directamente el 29.4% de las acciones, y tras completar la IPO, se convertirá en el mayor accionista único, sin accionista controlador en la compañía.