问AI · ¿Cómo puede el Polimixina E inyectable aprovechar el canal de Xuebijing para lograr una sinergia?

El 20 de marzo de 2026, Hongri Pharmaceutical (300026.SZ) anunció que el Polimixina E metanosulfato inyectable recibió la aprobación para ensayos clínicos por parte de la Administración Nacional de Medicamentos (número: 2026LP00701).

Fuente de la imagen: anuncio de la empresa

Este medicamento es un inyectable de categoría 3, cuyo enfoque terapéutico se centra en infecciones agudas y crónicas causadas por cepas de bacterias Gram negativas sensibles, especialmente Pseudomonas aeruginosa, reconocida clínicamente como la “última línea de defensa” contra infecciones por bacterias multirresistentes, y fue aprobado en solo 3 meses.

Desempeño en caída continua

Esta estrategia se enmarca en la necesidad de Hongri Pharmaceutical de diversificarse ante la presión sobre su negocio tradicional. La compañía ha construido seis áreas de negocio, incluidas las partículas de fórmula de medicina tradicional china, medicamentos terminados y dispositivos médicos, siendo las partículas de fórmula de medicina tradicional china (Kangrintang) y la inyección Xuebijing los pilares centrales, con ingresos que en 2024 representarán más del 46.15% y 16.17%, respectivamente.

Sin embargo, en los últimos años, la compañía ha enfrentado una caída continua en su desempeño. En 2024, los ingresos alcanzaron 5,783 millones de yuanes, un descenso del 5.34% en comparación con el año anterior; la utilidad neta atribuible a los accionistas fue de solo 21.4673 millones de yuanes, una caída del 95.76% en comparación con el año anterior.

El informe trimestral de 2025 mostró ingresos de 4,149 millones de yuanes, una disminución del 6.59% interanual; la utilidad neta atribuible a los accionistas fue de 80.763 millones de yuanes, con una disminución del 52.03%.

La causa principal radica en que el negocio de partículas de fórmula de medicina tradicional china se ha visto afectado por la implementación de estándares nacionales, la normalización de las compras centralizadas y el control de costos de los seguros médicos, lo que ha comprimido significativamente el margen de beneficios; aunque la inyección Xuebijing tiene ventajas académicas y de canal, el crecimiento del producto tiene un límite claro; la promoción de la línea de medicamentos innovadores avanza lentamente y falta un nuevo punto de crecimiento.

El Polimixina E metanosulfato inyectable se ajusta a las necesidades estratégicas de la empresa. Como un producto de sustitución importada de necesidad clínica urgente, su uso se concentra en UCI y departamentos de infecciones, con una baja sensibilidad al precio, y presenta altas barreras tecnológicas y políticas, pudiendo evitar la feroz competencia de los medicamentos genéricos convencionales.

Más importante aún, este producto se alinea altamente con los recursos de canal existentes de la empresa en el ámbito de cuidados intensivos, especialmente gracias a la red de promoción académica de UCI acumulada durante más de diez años por Xuebijing. Si el producto se lanza con éxito, puede introducirse rápidamente en el mercado, formando una combinación de tratamiento para cuidados intensivos “antiinflamatorio + antibacteriano” junto con Xuebijing.

Guerra de precios inevitable

En cuanto al panorama competitivo, solo unas pocas empresas en el país han recibido aprobación clínica, y Hongri Pharmaceutical tiene una ventaja de primer movimiento, lo que le da la oportunidad de aprovechar la ventana de sustitución nacional; desde una perspectiva industrial, la aprobación clínica de este producto se produce en un momento en que la crisis de resistencia a los antibióticos se agrava a nivel mundial.

Datos de Frost & Sullivan indican que se espera que el mercado de antibióticos para infecciones por bacterias Gram negativas multirresistentes en China alcance los 42.2 mil millones de yuanes para 2030.

La lógica industrial se está desplazando de la venta masiva de antibióticos de amplio espectro hacia tratamientos precisos para bacterias multirresistentes, y los productos que sean clínicamente insustituibles obtendrán una prima de mercado más alta.

Cabe destacar que, desde la aprobación clínica hasta la comercialización, Hongri Pharmaceutical enfrenta múltiples incertidumbres.

El desarrollo de medicamentos implica largos ciclos, altas inversiones y altos riesgos; este producto deberá pasar por ensayos clínicos completos de fase I-III, cuyo ciclo generalmente es de 3 a 5 años, requiriendo inversiones significativas y sin garantía de éxito.

Los antibióticos de la clase de polimixina presentan toxicidad renal y neurológica, y los datos de seguridad son una prueba crucial; si se presentan reacciones adversas graves o la eficacia no cumple con las expectativas, podría llevar a la terminación del desarrollo o a la restricción de las indicaciones.

A pesar de que la competencia actual es relativamente baja, líderes en medicamentos genéricos como Qilu Pharmaceutical y Kelun Pharmaceutical han iniciado ensayos clínicos o presentaciones de productos similares, lo que podría dar lugar a una guerra de precios en caso de que varias empresas obtengan aprobación.

Llenando el vacío en la línea de productos

Anteriormente, la inyección de sulfato de Polimixina B fue multada por monopolio, y el precio final cayó de 2,303 yuanes por unidad a 123 yuanes, una reducción del 95.8%. Si Hongri Pharmaceutical no logra establecer su presencia en el mercado antes de la normalización de las compras centralizadas, la alta inversión en investigación y desarrollo podría enfrentar el dilema de “reducir el precio inmediatamente después de la comercialización”.

Además, los antibióticos siguen siendo un área de supervisión clave por parte del gobierno; las “órdenes de restricción de antibióticos” continúan endureciéndose, y en 2023, la intensidad de uso de antibióticos en hospitales públicos de tercer nivel fue de 34.02, una disminución del 9.95% en comparación con el 37.78 de 2019. Los permisos de prescripción y los escenarios de uso de antibióticos de uso especial están sujetos a estrictos controles; incluso si el producto se lanza, su volumen podría estar limitado.

Al mismo tiempo, las compras centralizadas ya han logrado una cobertura normalizada de los productos químicos, y este producto, siendo un medicamento genérico, es casi inevitable que se incluya en las compras centralizadas en el futuro, lo que llevará a una reducción de precios que comprimirá directamente el espacio de ganancias.

Hongri Pharmaceutical se encuentra actualmente en un período de bajo desempeño; la caída drástica en la utilidad neta ha presionado el flujo de efectivo, y existe incertidumbre sobre si contará con recursos suficientes para respaldar el desarrollo completo del producto.

Particularmente, el proceso de fermentación de este producto es complejo y tiene altos costos ambientales, y la volatilidad en los precios de las materias primas puede afectar la estabilidad de las ganancias; además, como medicamento genérico, las barreras tecnológicas son mucho más bajas que las de un medicamento innovador de clase 1, y la competencia a largo plazo dependerá del control de costos y la capacidad de canal, lo que dificulta la formación de un monopolio exclusivo.

En resumen, esta aprobación clínica es una señal positiva en el desarrollo de Hongri Pharmaceutical, que representa un intento estratégico de superar la presión sobre el desempeño y llena un vacío en la línea de productos de medicamentos de alta gama para el tratamiento de infecciones.

Para los inversionistas, la aprobación clínica es solo el primer paso de un largo camino hacia la comercialización del producto y la realización de resultados; aún queda un largo camino por recorrer y es poco probable que se revierta la tendencia negativa del desempeño de la empresa en el corto plazo. El valor a largo plazo del producto aún depende del progreso en los ensayos clínicos, los momentos de lanzamiento y la capacidad de comercialización final.

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