Más de 2,1 mil millones de dólares en competencia por TCE, Gilead adquiere la empresa conjunta NewCo de Connaissance

Reporte Económico del Siglo XXI, periodista Han Liming

El 24 de marzo, 康诺亚 (02162.HK) publicó un anuncio en el que se informa que su empresa asociada NewCo, Ouro Medicines, ha firmado un acuerdo de adquisición con Gilead Sciences (abreviado como “Gilead”, NASDQ: GILD), y Gilead adquirirá Ouro Medicines mediante fusión. El monto total de la transacción puede alcanzar hasta 2,175 millones de dólares, incluyendo un pago inicial de 1,675 millones de dólares (ajustable según las prácticas habituales) y hasta 500 millones de dólares en pagos por hitos.

De acuerdo con el acuerdo de adquisición, como accionista de Ouro Medicines, 康诺亚 recibirá aproximadamente 250 millones de dólares en el pago inicial tras la finalización de la transacción, así como hasta aproximadamente 70 millones de dólares en pagos por hitos, lo que suma un ingreso total de aproximadamente 320 millones de dólares; al mismo tiempo, 康诺亚 será reemplazada por Gilead en la licencia de ventas de CM336/OM336. Después de la transacción, 康诺亚 ya no poseerá acciones de Ouro Medicines.

Se informa que el activo clave de Ouro Medicines, el anticuerpo dual BCMA/CD3 CM336, proviene de 康诺亚. Retrocediendo hasta noviembre de 2024, 康诺亚 otorgó a Platina Medicines Ltd (PML) los derechos exclusivos para investigar, desarrollar, producir, registrar y comercializar CM336 en todo el mundo (excluyendo China), lo que permitió a 康诺亚 recibir un pago inicial de 16 millones de dólares y pagos recientes, además de obtener una participación en la empresa matriz de PML, Ouro Medicines (que posee el 100% de PML).

En la industria, se considera que desde la fundación de Ouro Medicines en 2024 hasta su adquisición con prima por parte de una MNC (empresa farmacéutica multinacional), 康诺亚 ha validado el ciclo comercial del modelo de salida al extranjero de NewCo en menos de dos años. Por un lado, este modelo ha proporcionado a 康诺亚 un flujo de caja considerable, incluyendo el pago inicial de 16 millones de dólares y pagos recientes al inicio de la colaboración de NewCo, así como la recuperación de aproximadamente 320 millones de dólares en esta adquisición; por otro lado, también confirma indirectamente el reconocimiento del mercado a la capacidad innovadora de su plataforma de desarrollo propio de anticuerpos TCE.

Imagen de origen: 微博 oficial de 康诺亚

La disposición de NewCo de 康诺亚

El modelo NewCo es una nueva ruta que ha surgido en los últimos dos años en el proceso de internacionalización de empresas farmacéuticas innovadoras en China. A diferencia del modelo tradicional de BD (desarrollo de negocios), NewCo no es simplemente una autorización de producto ni un desarrollo completamente autónomo, sino que las empresas farmacéuticas chinas autorizan los derechos de los medicamentos innovadores en el extranjero a nuevas empresas establecidas en el extranjero (es decir, NewCo), obteniendo así una contraprestación que combina efectivo y acciones.

Un informe de investigación de Southwest Securities estima que entre 2023 y 2025, las empresas farmacéuticas chinas que actúan como adquirentes de NewCo han acumulado un pago inicial de 350 millones de dólares y un monto total potencial de 13,740 millones de dólares, de los cuales 110 millones de dólares se obtuvieron en pagos iniciales en 2025, alcanzando un monto total potencial de 4,760 millones de dólares, destacando el rápido desarrollo del modelo NewCo.

Desde julio de 2024, 康诺亚 ha divulgado intensamente cuatro colaboraciones de NewCo en medio año, con objetivos de transacción que incluyen medicamentos de anticuerpos duales en investigación como CM512 y CM536, el anticuerpo dual BCMA/CD3 CM336, el anticuerpo monoclonal CD38 CM313 y el anticuerpo dual CD20×CD3 CM355.

En términos de disposición de objetivos, dos de estas transacciones involucran el objetivo CD3, enfocándose en el campo de los anticuerpos duales TCE. Combinando estadísticas preliminares de información pública, estos cuatro pagos iniciales suman un total de 78.5 millones de dólares, con un monto total potencial de transacción que alcanza 1,698 millones de dólares.

En la industria, se cree que el modelo NewCo ofrece múltiples ventajas a las empresas farmacéuticas innovadoras. Por un lado, las empresas no solo pueden obtener pagos iniciales y pagos por hitos a partir de acuerdos de licencia, sino que al poseer acciones de NewCo, pueden compartir la valorización de activos y los ingresos por dividendos en su desarrollo futuro; por otro lado, en comparación con el modelo de licencia de MNC de tipo exclusivo, los costos de licencia totales (especialmente el pago inicial) del modelo NewCo suelen ser más bajos, lo que facilita a los licenciatarios encontrar contrapartes adecuadas y acelerar el proceso de internacionalización.

Sin embargo, el modelo NewCo también presenta ciertas preocupaciones. Este modelo tiene requisitos claros para los activos licenciatarios, que deben ser “activos” de tipo específico con alto potencial, más adecuado para empresas farmacéuticas que posean tecnologías innovadoras, líneas de medicamentos o plataformas tecnológicas únicas con un potencial disruptivo.

A este respecto, el mercado ha cuestionado en ocasiones si las empresas farmacéuticas innovadoras están “cosechando la siembra”. Anteriormente, el presidente y director ejecutivo de 康诺亚, Chen Bo, admitió en una entrevista con los medios: “No es que una vez que el producto NewCo se complete no nos preocupemos más, necesitamos dedicar más tiempo a aprender de la experiencia de investigación y desarrollo en el extranjero para retroalimentar los ensayos clínicos en China. Esperamos utilizar fondos extranjeros, personal experimentado y recursos hospitalarios en el extranjero para cultivar y hacer crecer esta ‘siembra’”.

También hay analistas de corredores que han señalado a los reporteros del Reporte Económico del Siglo XXI que “la principal ventaja del modelo NewCo radica en que un único sujeto puede concentrar todos los recursos en la línea de objetivo, evitando la dispersión de recursos, aunque no se puedan obtener altos pagos iniciales, las empresas farmacéuticas chinas pueden obtener acciones y, en cierta medida, participar en la toma de decisiones. Si NewCo logra una fusión o una OPI, hay esperanza de obtener una prima más alta y maximizar el valor de los activos”.

“Ya sea que se elija el modelo de license-out, NewCo o Co-Co, es necesario prever de antemano las estrategias de comportamiento de las contrapartes en las transacciones y los riesgos potenciales futuros. Por ejemplo, si la contraparte es NewCo o una pequeña empresa biotecnológica, se debe prestar especial atención a los riesgos de ‘retransferencia’, y se sugiere diseñar cláusulas que garanticen que las empresas farmacéuticas chinas mantengan el control y la voz en las transacciones de activos posteriores.”, agregó el analista.

¿Cuál es el valor de los activos TCE?

Los reporteros del Reporte Económico del Siglo XXI notaron que, gracias a factores como la conveniencia, la accesibilidad y el costo de producción, se considera que la terapia de anticuerpos duales TCE tiene el potencial de suceder a los ADC (conjugados de anticuerpos) como el nuevo foco de inversión en medicamentos innovadores. Los acuerdos de Newco alcanzados previamente por Amgen Biologics y Jiahe Biologics en anticuerpos, así como por WuXi Biologics en anticuerpos triples, también involucran líneas en el campo de TCE.

La información pública muestra que TCE, o conector de células T, es un tipo de molécula de inmunoterapia diseñada artificialmente, que conecta células T con células objetivo, guiando al sistema inmunológico del cuerpo a atacar tumores o células infectadas, desencadenando así una fuerte respuesta citotóxica. TCE generalmente se modifica para unirse a antígenos tumorales (TAA) en las células cancerosas y a los receptores CD3 en las células T, formando sinapsis inmunitarias que dirigen la citotoxicidad.

Con el rápido desarrollo de la terapia TCE en el campo de la oncología, un informe de investigación publicado por Industrial Securities a finales de 2025 muestra que hay un total de 12 terapias TCE aprobadas en todo el mundo (10 aprobadas en EE.UU. y 6 en China), de las cuales 9 se utilizan para tumores hematológicos y solo 3 para tumores sólidos.

La alta expectativa del mercado sobre su futuro también ha dado lugar a numerosas líneas de investigación. Según un estudio de Klein y otros académicos en 2024 sobre el desarrollo de múltiples anticuerpos en etapas clínicas y aprobadas, las líneas de TCE representan el 75% de las líneas de múltiples anticuerpos en hematología (que representan el 27% del total del desarrollo de múltiples anticuerpos), mientras que las líneas de TCE para tumores sólidos representan solo el 32.9% de las líneas de múltiples anticuerpos en tumores sólidos (que representan el 73% del total del desarrollo de múltiples anticuerpos).

Por lo tanto, actualmente, la mayoría de los medicamentos y líneas de TCE en el mercado y en investigación están concentrados en el campo de los tumores hematológicos, mientras que en el campo de los tumores sólidos, donde la demanda clínica es mayor y la dificultad de investigación es más alta, la exploración relevante sigue en curso. Además, la aplicación de TCE en direcciones de autoinmunidad es aún más vanguardista, y aún no se ha aprobado ningún medicamento TCE, lo que lo convierte en un foco central para la nueva ronda de disposición de empresas farmacéuticas globales.

En la reciente adquisición de Ouro Medicines por parte de Gilead, 康诺亚 enfatizó en el anuncio que acelerará el desarrollo global de CM336/OM336 como un potencial TCE de clase líder en el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes clínicas urgentes.

Según se informa, CM336/OM336 ha obtenido la calificación de vía rápida (FTD) y la designación de medicamento huérfano (ODD) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de anemia hemolítica autoinmune (AIHA) y trombocitopatía autoinmune primaria (ITP), y se espera que entre en estudios de registro en 2027; los resultados de su investigación sobre la anemia hemolítica autoinmune han sido publicados en la prestigiosa revista médica “New England Journal of Medicine”.

De hecho, actualmente, la competencia “de compra” en torno a los activos TCE a nivel mundial está acelerándose, y los activos TCE de alta calidad en China se han convertido en “objetivos de disputa” para las MNC.

El 3 de febrero, WuXi Biologics anunció que ha firmado un acuerdo de licencia y servicios de investigación con Vertex para un innovador TCE trifuncional. Vertex tiene la intención de usarlo para tratar enfermedades autoinmunes mediadas por células B.

De acuerdo con los términos del acuerdo, Vertex obtendrá derechos exclusivos globales de desarrollo y comercialización para este TCE trifuncional en etapa preclínica, destinado al tratamiento de enfermedades autoinmunes mediadas por células B. WuXi Biologics recibirá un pago inicial y será elegible para pagos por hitos relacionados con el desarrollo, registro y ventas, así como una participación en las ventas después del lanzamiento del producto. Además, WuXi Biologics también proporcionará servicios integrados de investigación y desarrollo para su innovador TCE.

El 4 de marzo, Deqi Pharmaceuticals también anunció junto con UCB que firmaron un acuerdo, donde Deqi Pharmaceuticals otorgará a UCB derechos exclusivos para avanzar en el desarrollo, producción y comercialización del anticuerpo T celular CD19/CD3 dual ATG-201 a nivel mundial, incluyendo la autorización de tecnología de producción relacionada con ATG-201.

Con base en esta transacción, Deqi Pharmaceuticals recibirá un total de 80 millones de dólares en pagos iniciales y pagos por hitos recientes, que incluyen 60 millones de dólares en pagos iniciales y 20 millones de dólares adicionales en pagos por hitos recientes, y se espera que en el futuro obtenga más de 1,1 mil millones de dólares en pagos por hitos basados en el desarrollo y la comercialización, así como regalías por el uso de la propiedad intelectual basadas en las ventas netas futuras.

Actualmente, la pista de TCE a nivel mundial aún se encuentra en un período de rápido crecimiento, y el diseño estructural en torno a TCE sigue actualizándose. Su espacio de comercialización aún no ha alcanzado el límite. Con más empresas ampliando su alcance, la pista de TCE puede experimentar un desarrollo explosivo, y las empresas farmacéuticas innovadoras chinas que se posicionen en este campo también se enfrentarán a más oportunidades de desarrollo.