Nueva Elemento Pharma apuesta por medicamentos innovadores para la gota y vuelve a impulsar su cotización en Hong Kong: aún no tiene ingresos por ventas, con pérdidas anuales superiores a 500 millones de yuanes

近日，杭州新元素药业股份有限公司（下称“新元素药业”）向港交所递交IPO招股书，中信证券担任独家保荐人。
Y recientemente, Hangzhou New Element Pharmaceuticals Co., Ltd. (en adelante, “New Element Pharmaceuticals”) presentó un prospecto de IPO a la Bolsa de Hong Kong, con CITIC Securities como patrocinador exclusivo.

而这是继其2025年9月首次递表后的又一次尝试。
Y esta es otro intento después de su primer envío en septiembre de 2025.

招股书显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症及心血管疾病领域开发疗法的生物技术公司。
El prospecto muestra que New Element Pharmaceuticals fue fundada en 2012 y es una empresa de biotecnología enfocada en desarrollar terapias en los campos del metabolismo, la inflamación y las enfermedades cardiovasculares.

截至最后实际可行日期，公司的管线产品包括一款核心产品ABP-671、一款临床阶段候选产品ABP-745，以及AT6616、ABP-6016及ABP-6118等多款临床前阶段候选产品。
Hasta la última fecha factible, los productos en desarrollo de la empresa incluyen un producto principal ABP-671, un candidato en fase clínica ABP-745, así como varios candidatos en fase preclínica como AT6616, ABP-6016 y ABP-6118.

无任何销售收入，净亏损持续扩大
Sin ingresos por ventas, las pérdidas netas continúan ampliándose

ABP-671是一款自主研发的小分子尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，专为痛风的一线治疗而设计。
ABP-671 es un inhibidor del transportador de urato 1 (URAT1) de pequeña molécula desarrollado internamente, diseñado para el tratamiento de primera línea de la gota.

截至最后实际可行日期，ABP-671已获授124项专利，还有34项专利申请正在审批中。
Hasta la última fecha factible, ABP-671 ha obtenido 124 patentes, y 34 solicitudes de patentes están en proceso de revisión.

ABP-671的适应症与痛风疾病连续发作密切相关，反映疾病发展及临床表现的不同阶段。
Las indicaciones de ABP-671 están estrechamente relacionadas con los episodios recurrentes de la gota, reflejando las diferentes etapas del desarrollo y la presentación clínica de la enfermedad.

ABP-671在中国属于1类创新药物，在美国属于在研新化学实体（NCE），两个司法权区目前都在进行2b/3期临床试验。
ABP-671 es clasificado como un medicamento innovador de Clase 1 en China y como una nueva entidad química (NCE) en investigación en los EE. UU., y actualmente se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase 2b/3 en ambas jurisdicciones.

不过新元素药业在招股书中强调，“公司可能无法成功开发或营销核心产品”。
Sin embargo, New Element Pharmaceuticals enfatiza en el prospecto que “la empresa puede no ser capaz de desarrollar o comercializar con éxito su producto principal”.

招股书称，基于结构－代谢分析的药物发现平台，公司不仅推出了临床阶段候选产品ABP-671和ABP-745，更推出了一系列临床前管线，包括AT6616、ABP-6016、ABP6118。
El prospecto indica que, basado en una plataforma de descubrimiento de fármacos por análisis estructural-metabólico, la empresa ha lanzado no solo los candidatos en fase clínica ABP-671 y ABP-745, sino también una serie de productos en fase preclínica, incluyendo AT6616, ABP-6016 y ABP-6118.

公司正在竞争激烈的市场中开发核心产品及其他候选产品，面临来自拥有多款获批准药物及处于相似或更后期临床阶段的类似候选药物的跨国及国内制药公司的激烈竞争。
La empresa está desarrollando productos principales y otros candidatos en un mercado altamente competitivo, enfrentándose a una feroz competencia de empresas farmacéuticas multinacionales y nacionales que tienen múltiples medicamentos aprobados y candidatos similares en fases clínicas similares o más avanzadas.

从财务数据来看，新元素药业仍处于高投入期。
Desde el punto de vista de los datos financieros, New Element Pharmaceuticals sigue en un período de alta inversión.

2024年至2025年，公司暂无产品商业化收入，公司收入主要来自政府补助和银行利息。
De 2024 a 2025, la empresa no tiene ingresos por comercialización de productos, y sus ingresos provienen principalmente de subsidios gubernamentales y intereses bancarios.

2024年和2025年其他收入分别为771.8万元和482.1万元，同比下滑37.5%，其中政府补助减少40.3%、银行利息减少31.6%。
Los ingresos adicionales en 2024 y 2025 fueron de 7.718 millones y 4.821 millones de yuanes, respectivamente, con una disminución interanual del 37.5%, de los cuales los subsidios gubernamentales se redujeron un 40.3% y los intereses bancarios un 31.6%.

同期净亏损分别为4.35亿元及5.34亿元，亏损额同比扩大23%，主要源于高昂的研发投入。
Durante el mismo período, las pérdidas netas fueron de 435 millones y 534 millones de yuanes, con un aumento interanual del 23%, principalmente debido a los altos costos de investigación y desarrollo.

2024年至2025年，公司研发开支分别为3.38亿元及1.8亿元，其中核心产品ABP-671的研发投入占比分别为83.9%及66%。
De 2024 a 2025, los gastos de investigación y desarrollo de la empresa fueron de 338 millones y 180 millones de yuanes, con una proporción del gasto en investigación y desarrollo del producto principal ABP-671 de 83.9% y 66%, respectivamente.

新元素药业表示，随着持续推进2b/3期临床试验，预计ABP-671继续产生重大研发开支。
New Element Pharmaceuticals indica que, a medida que avanza continuamente en los ensayos clínicos de fase 2b/3, se espera que ABP-671 continúe generando importantes gastos de investigación y desarrollo.

根据招股书，公司的关键战略主要包括：加速核心产品ABP-671的全球商业化进程；加速关键产品ABP-745的临床开发及上市；拓展产品及临床前项目的适应症；推进商业化战略的实施并促进业务发展计划；及吸引、留存及强化高素质人才基础。
Según el prospecto, las estrategias clave de la empresa incluyen: acelerar el proceso de comercialización global del producto principal ABP-671; acelerar el desarrollo clínico y la comercialización del producto clave ABP-745; expandir las indicaciones de productos y proyectos preclínicos; avanzar en la implementación de la estrategia de comercialización y fomentar los planes de desarrollo empresarial; y atraer, retener y fortalecer una base de talento de alta calidad.

目前，新元素药业并无任何商业化产品，也就意味着公司无任何销售收入，完全依赖一级市场融资“输血”维持运营。
Actualmente, New Element Pharmaceuticals no tiene productos comercializados, lo que significa que la empresa no tiene ingresos por ventas y depende completamente de la financiación del mercado primario para mantener sus operaciones.

截至2025年末，公司流动负债净额高达13.33亿元，同比增加38.3%，流动比率仅为0.2，远低于健康水平1。
Hasta finales de 2025, la deuda corriente neta de la empresa alcanzó los 1.333 millones de yuanes, un aumento del 38.3% interanual, y la relación corriente fue de solo 0.2, muy por debajo del nivel saludable de 1.

公司负债净额达14.07亿元，较2024年的8.73亿元增加61.2%。
La deuda neta de la empresa alcanzó los 1.407 millones de yuanes, un aumento del 61.2% en comparación con los 873 millones de yuanes de 2024.

此外，公司的现金流也持续为负。
Además, el flujo de caja de la empresa también ha continuado siendo negativo.

2024年及2025年，公司经营活动现金净流出分别为3.684亿元和1.19亿元。
En 2024 y 2025, las salidas netas de efectivo de las actividades de operación de la empresa fueron de 368.4 millones y 119 millones de yuanes, respectivamente.

资金储备方面，截至2025年底，公司现金及现金等价物1.85亿元、定期存款0.21亿元，加上按公允价值计量的金融资产1.4亿元及未动用银行融资2亿元。
En cuanto a las reservas de capital, a finales de 2025, la empresa tenía 185 millones de yuanes en efectivo y equivalentes de efectivo, 21 millones de yuanes en depósitos a plazo, además de 140 millones de yuanes en activos financieros medidos a valor razonable y 200 millones de yuanes en financiamiento bancario no utilizado.

管理层表示，现有内部资源结合本次IPO募集资金，可覆盖未来12个月至少125%的成本。
La dirección indicó que los recursos internos actuales, junto con los fondos recaudados en esta IPO, pueden cubrir al menos el 125% de los costos durante los próximos 12 meses.

依赖少数供应商
Dependencia de un pequeño número de proveedores

从招股书披露的信息来看，公司面临供应商集中风险。
Según la información divulgada en el prospecto, la empresa enfrenta un riesgo de concentración de proveedores.

2024年和2025年前五大供应商采购额分别占总采购额的87.5%和66.7%，其中最大供应商（一家美国CRO）占比分别为56.8%和28.1%。
En 2024 y 2025, las compras de los cinco principales proveedores representaron el 87.5% y el 66.7% del total de compras, de los cuales el mayor proveedor (una CRO estadounidense) representó el 56.8% y el 28.1%, respectivamente.

虽然集中度有所改善，但若主要供应商断供，将对业务产生重大不利影响。
Aunque la concentración ha mejorado, si los proveedores principales dejan de suministrar, tendrá un impacto negativo significativo en el negocio.

公司援引弗若斯特沙利文的资料，在获得NMPA的上市批准后，公司的核心产品被定位为国内首批开发的用于治疗痛风的URAT1抑制剂之一。
La empresa cita información de Frost & Sullivan, indicando que, tras obtener la aprobación para la comercialización por parte de la NMPA, el producto principal de la empresa se ha posicionado como uno de los primeros inhibidores de URAT1 desarrollados en el país para el tratamiento de la gota.

公司已与康哲药业订立商业化安排（ABP-671商业化协议），用于未来在中国内地、香港及澳门（统称“本区”）推进 ABP-671治疗痛风的商业化进程。
La empresa ha establecido un acuerdo de comercialización con KANGZHE Pharmaceuticals (acuerdo de comercialización de ABP-671) para avanzar en la comercialización de ABP-671 para el tratamiento de la gota en el área de China continental, Hong Kong y Macao (denominada “la región”).

康哲药业将全权负责ABP-671在本区的商业化，且公司将保留所有研发、生产以及本区以外的商业化权利。
KANGZHE Pharmaceuticals será responsable de la comercialización de ABP-671 en la región, y la empresa retendrá todos los derechos de investigación y desarrollo, producción y comercialización fuera de la región.

截至最后实际可行日期，根据ABP-671商业化协议，公司收到康哲药业8000万元。
Hasta la última fecha factible, según el acuerdo de comercialización de ABP-671, la empresa recibió 80 millones de yuanes de KANGZHE Pharmaceuticals.

尽管新元素药业瞄准了痛风药物市场，但根据弗若斯特沙利文的数据，全球痛风药物市场规模已从2019年的31亿美元收缩至2024年的27亿美元；中国市场也从5亿美元降至3亿美元，主要受集采政策影响。
A pesar de que New Element Pharmaceuticals ha apuntado al mercado de medicamentos para la gota, según datos de Frost & Sullivan, el tamaño del mercado global de medicamentos para la gota se ha reducido de 3.1 mil millones de dólares en 2019 a 2.7 mil millones de dólares en 2024; el mercado chino también ha disminuido de 500 millones a 300 millones de dólares, principalmente debido a las políticas de adquisición centralizada.

值得注意的是，新元素药业目前正进行知识产权诉讼。
Es importante señalar que New Element Pharmaceuticals actualmente está involucrada en un litigio de propiedad intelectual.

根据招股书披露的信息，2024年新元素药业向上海知识产权法院起诉苏州信诺维医药科技股份有限公司，指控其窃取商业秘密并要求赔偿5000万元。
Según la información divulgada en el prospecto, en 2024, New Element Pharmaceuticals demandó a Suzhou XINNUOWEI Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ante el Tribunal de Propiedad Intelectual de Shanghái, acusándola de robar secretos comerciales y pidiendo una compensación de 50 millones de yuanes.

信诺维反诉新元素“恶意提起知识产权诉讼”，同样索赔5000万元并要求公开道歉。
XINNUOWEI contrademandó a New Element por “presentar maliciosamente una demanda de propiedad intelectual”, solicitando también 50 millones de yuanes en compensación y una disculpa pública.

2025年9月，上海知识产权法院受理了上述案件。
En septiembre de 2025, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Shanghái aceptó el caso mencionado.

新元素药业于2025年11月撤回后重新提交，并于同月收到法院的受理通知。
New Element Pharmaceuticals retiró y volvió a presentar la demanda en noviembre de 2025, y recibió la notificación de aceptación del tribunal en el mismo mes.

目前，上海知识产权法院尚未作出任何判决。
Actualmente, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Shanghái no ha emitido ninguna sentencia.

公司要求被告信诺维停止窃取商业秘密、终止相关研发、临床试验及推广活动，并赔偿经济损失及合理支出，合计5000万元。
La empresa exige al demandado, XINNUOWEI, que cese el robo de secretos comerciales, detenga las actividades de investigación y desarrollo, ensayos clínicos y promoción relacionadas, y que pague por pérdidas económicas y gastos razonables, por un total de 50 millones de yuanes.

股权结构方面，截至招股书最后实际可行日期，史东方直接持有29.4%股权，IPO完成后将成为单一最大股东，公司无控股股东。
En cuanto a la estructura de capital, hasta la última fecha factible del prospecto, Shi Dongfang posee directamente el 29.4% de las acciones, y después de la finalización de la IPO se convertirá en el mayor accionista individual, sin un accionista controlador en la empresa.

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