Hengrui Medicine alcanza un récord de rendimiento en 2025: innovación para romper el estancamiento, la carrera hacia la globalización se acelera nuevamente

El 25 de marzo, Heng Rui Pharmaceuticals publicó su informe anual 2025. Durante el período del informe, la empresa mantuvo su estrategia de doble impulso “innovación tecnológica + internacionalización”, logrando un crecimiento continuo en el rendimiento, con ingresos y beneficios netos alcanzando nuevos máximos. En el año, la empresa logró ingresos operativos de 31,629 millones de yuanes, un aumento interanual del 13.02%; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa fue de 7,711 millones de yuanes, un aumento interanual del 21.69%; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa, excluyendo las ganancias y pérdidas no recurrentes, fue de 7,413 millones de yuanes, un aumento interanual del 20.00%. Los ingresos por ventas de medicamentos innovadores fueron de 16,342 millones de yuanes, un aumento interanual del 26.09%, representando el 58.34% de los ingresos por ventas de medicamentos; los ingresos por licencias externas fueron de 3,392 millones de yuanes, un aumento interanual del 25.62%.

Mientras los resultados continúan creciendo, la empresa mantiene una fuerte inversión en I+D, con una inversión total en I+D de 8,724 millones de yuanes en el año, lo que representa el 27.58% de los ingresos operativos, de los cuales 6,961 millones de yuanes son inversión en I+D capitalizada, sentando una sólida base de innovación para su desarrollo.

La transferencia de resultados innovadores capacita de manera eficiente, y las ventas de medicamentos innovadores lideran el crecimiento del rendimiento.

En los ingresos por ventas de medicamentos innovadores, los ingresos de productos antitumorales fueron de 13,240 millones de yuanes, un aumento interanual del 18.52%, representando el 81.02% de los ingresos totales por ventas de medicamentos innovadores. Los medicamentos innovadores cubiertos por el seguro médico, como el Revlimid (un antagonista de AR de segunda generación) y el Dalcilib (inhibidor de CDK4/6), están dirigidos a satisfacer necesidades clínicas no cubiertas, y los excelentes datos clínicos han sido ampliamente verificados en la práctica de diagnóstico y tratamiento, manteniendo un fuerte crecimiento en las ventas. Medicamentos innovadores más antiguos como el Olaparib (inhibidor de PARP) y el Eltrombopag (agonista del receptor TPO) continúan inyectando un crecimiento estable en los ingresos por ventas de la empresa a medida que se aprueban nuevas indicaciones o se acumulan pruebas de medicina basada en evidencia tras los estudios post-comercialización. Aunque productos como el liposoma de irinotecán (TOP1) y el trastuzumab deruxtecan (HER2 ADC) aún están en las primeras etapas de comercialización y no están incluidos en el seguro médico durante el período del informe, gracias a su clara ventaja terapéutica para ciertos pacientes, impulsaron rápidamente el volumen de ventas inicial mediante una preparación eficiente previo a la comercialización y estrategias de acceso al mercado.

En los ingresos por ventas de medicamentos innovadores, los productos no oncológicos lograron ingresos de 3,102 millones de yuanes, un aumento interanual del 73.36%, representando el 18.98% de los ingresos totales por ventas de medicamentos innovadores. Productos cubiertos por el seguro médico como el Canagliflozin (inhibidor de SGLT2) y el Remimazolam (agonista del receptor GABAa) lograron un crecimiento rápido gracias a la efectiva transmisión de sus ventajas clínicas.

Es notable que la empresa planteó en la sección de planes operativos del informe anual el objetivo de alcanzar más del 30% de crecimiento en los ingresos por ventas de medicamentos innovadores para 2026. Como se mencionó anteriormente, en 2025, los ingresos por ventas de medicamentos innovadores de Heng Rui Pharmaceuticals ya alcanzaron un crecimiento del 26.09%, lo que demuestra que la empresa ha continuado fortaleciendo su capacidad de comercialización y la realización de su pipeline innovador, acelerando la liberación de la energía de crecimiento. Sobre esta base, la empresa apunta a un objetivo de crecimiento más alto, lo que demuestra su firme confianza en el desarrollo futuro.

La aprobación continua de nuevos medicamentos y nuevas indicaciones, aproximadamente 53 innovaciones listas para lanzarse en tres años.

En 2025, la empresa continuó aumentando su esfuerzo en innovación. Durante el período del informe, se inauguró oficialmente el centro de investigación y desarrollo innovador de Shanghai, mejorando aún más el sistema de I+D de la empresa.

La empresa sigue construyendo plataformas tecnológicas líderes en la industria y fortaleciendo la innovación desde la fuente. Durante el período del informe, la empresa mejoró continuamente las plataformas tecnológicas ya establecidas, como ADC, anticuerpos duales/múltiples, degradadores de proteínas, medicamentos de ácidos nucleicos pequeños, péptidos orales, PROTAC/geles moleculares/RIPTAC, y estableció preliminarmente la plataforma de nuevos modelos moleculares. Al mismo tiempo, Heng Rui está desarrollando activamente el descubrimiento de medicamentos basado en inteligencia artificial (AIDD), potenciando por completo la innovación y la iteración en el desarrollo de medicamentos.

La empresa ha formado un matriz de productos innovadores altamente diferenciados y líderes en la industria. Actualmente, ha aprobado 24 medicamentos innovadores de clase 1 y 5 nuevos medicamentos de clase 2 en China, y hay más de 100 productos de innovación independiente en desarrollo clínico, con más de 400 ensayos clínicos en curso tanto en el país como en el extranjero.

En 2025, la empresa (incluidas sus subsidiarias dentro de los informes) aprobó 7 medicamentos innovadores de clase 1, incluidos el inyectable de Ricinocumab, tabletas de Sulfato de Aprepitant, tabletas de Sitagliptina y Metformina (I)(II), inyectable de Trastuzumab, cápsulas de Ácido Fumarato, inyectable de Phosphorothioate Palonosetron, tabletas de Zemaizumab, etc.; 1 medicamento innovador de clase 2 fue aprobado, y se aprobaron 6 nuevas indicaciones para medicamentos innovadores ya aprobados, abarcando áreas de enfermedades como oncología, metabolismo, cardiovascular, inmunología, neurociencia, entre otros. Durante el período del informe, la empresa tuvo un avance significativo en su pipeline de I+D, con un total de 15 solicitudes de aprobación de comercialización aceptadas por la NMPA, 28 proyectos clínicos avanzando a fase III, 61 proyectos clínicos avanzando a fase II, y 28 productos innovadores avanzando por primera vez a fase I clínica. En 2025, la empresa obtuvo 180 aprobaciones de ensayos clínicos de medicamentos; recibió 8 reconocimientos de tratamientos innovadores por parte de CDE y 2 reconocimientos de revisión prioritaria. Además, en 2025, la empresa reclutó a más de 22,000 participantes para investigaciones clínicas, su propia capacidad de desarrollo clínico permite a la empresa avanzar de manera eficiente en el progreso de la revisión regulatoria de sus productos.

Las solicitudes de patentes y el trabajo de mantenimiento se llevan a cabo sin problemas. Durante el período del informe, se otorgaron 76 patentes en la región de Gran China y 209 en el extranjero. Al final del período del informe, la empresa tenía 986 patentes de invención autorizadas en la región de Gran China y 1,021 patentes autorizadas en Europa, América y Japón.

En 2025, Heng Rui Pharmaceuticals tuvo un total de 20 productos/indicaciones que pasaron por el ajuste del nuevo catálogo nacional de seguros médicos, de los cuales 10 productos ingresaron por primera vez al seguro médico, mejorando continuamente la accesibilidad y asequibilidad de medicamentos de calidad, lo que también ayuda a acelerar el aumento de volumen de productos, aumentar la cuota de mercado y consolidar aún más la posición de la empresa en el campo de los medicamentos innovadores.

En términos de crecimiento futuro, el potencial de crecimiento de la empresa espera liberarse aún más. Según el anuncio, se espera que entre 2026 y 2028, aproximadamente 53 innovaciones sean aprobadas para su comercialización. En términos de nuevos productos, el agonista dual de GLP-1/GIP HRS9531, que tiene el potencial de ser el mejor de su clase, se espera que sea aprobado para el tratamiento de sobrepeso/obesidad. En cuanto a las nuevas indicaciones aprobadas, se espera que el Trastuzumab sea aprobado para el tratamiento de cáncer colorrectal HER2 positivo y cáncer de mama HER2 positivo en primera línea, entre múltiples nuevas indicaciones.

Aceleración de la internacionalización, el BD se convierte en un nuevo motor de crecimiento del rendimiento.

La sólida capacidad de innovación y desarrollo proporciona una base sólida para la alta calidad de la cooperación internacional de la empresa. En 2025, el modelo de cooperación BD de Heng Rui Pharmaceuticals continuó innovando, logrando 5 transacciones de expansión de negocios de medicamentos innovadores en el extranjero. Entre ellas, la alianza estratégica con GSK es particularmente notable: ambas partes desarrollarán conjuntamente hasta 12 medicamentos innovadores, incluido el inhibidor PDE3/4 HRS-9821, con un pago inicial de 500 millones de dólares para Heng Rui, y un potencial total de aproximadamente 12,000 millones de dólares en tarifas de opción y pagos por hitos, así como comisiones de ventas, lo que demuestra un profundo reconocimiento de la plataforma de innovación y la capacidad de investigación y desarrollo de Heng Rui. Se llegó a un acuerdo con MSD para una licencia exclusiva fuera de la Gran China para el inhibidor Lp(a) HRS-5346, con un pago inicial de 200 millones de dólares y pagos por hitos de hasta 1,770 millones de dólares, validando aún más la competitividad global. Además, se otorgó la comercialización del antagonista oral de GnRH SHR7280 a Merck Alemania, el inhibidor de pequeñas moléculas Myosin HRS-1893 se autorizó a Braveheart Bio bajo el modelo NewCo, y se otorgaron derechos internacionales parciales del Trastuzumab a Glenmark. Desde 2023, la empresa ha completado 12 transacciones de expansión de negocios en el extranjero, incluyendo licencias externas, NewCo y alianzas estratégicas, con un valor total potencial de transacción de más de 27,000 millones de dólares. Esta serie de transacciones activas de BD está acelerando la realización del valor global de los medicamentos innovadores de Heng Rui.

Al mismo tiempo, Heng Rui también está promoviendo activamente el desarrollo y registro independiente en el extranjero. Durante el período del informe, la empresa estableció un nuevo centro de investigación y desarrollo clínico y cooperación en Boston, EE. UU. Actualmente, la empresa tiene 15 centros de investigación y desarrollo en Asia, Europa y América, y durante el período del informe, varios medicamentos innovadores iniciaron sus primeros ensayos clínicos en el extranjero. Además, durante el período del informe, el medicamento innovador HER2 ADC Trastuzumab en combinación con Abiraterona y quimioterapia para el tratamiento de cáncer gástrico o adenocarcinoma en la unión gastroesofágica recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA de EE. UU. Actualmente, la empresa tiene 5 medicamentos innovadores con designación de medicamento huérfano de la FDA, y 4 productos ADC con designación de vía rápida de la FDA.

Además, durante el período del informe, la empresa logró cotizar en la Bolsa de Hong Kong, alcanzando una oferta pública inicial “A+H”, recaudando 11,374 millones de dólares de Hong Kong, la mayor IPO del sector farmacéutico en Hong Kong en casi 5 años, marcando un nuevo hito en su internacionalización.

En 2025, la empresa exploró activamente soluciones terapéuticas innovadoras, mostrando al mundo el valor clínico de “medicamentos chinos”. Durante el período del informe, se reconocieron internacionalmente 381 resultados importantes de investigación relacionados con los productos de la empresa. Se publicaron sucesivamente en las principales revistas globales como CA (Clinical Cancer), The Lancet, JAMA, acumulando un factor de impacto total de 3,159 puntos, incluidos 18 artículos de investigación de gran impacto (revistas internacionales en oncología con un factor de impacto ≥30, en áreas no oncológicas con un factor de impacto ≥20). La participación de la empresa en el escenario académico global también ha alcanzado un nuevo nivel. En el campo de la oncología, en 2025, 72 investigaciones fueron seleccionadas para el congreso anual de ASCO y 46 para el congreso anual de ESMO, y por primera vez se presentaron en forma de stand en ESMO; en el campo no oncológico, múltiples resultados fueron aceptados como presentaciones orales en conferencias internacionales como la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), la Sociedad Americana de Dermatología (AAD), y el Congreso de la Asociación Europea de Nefrología (ERA).

Construcción de un equipo de talento global, actualización integral de la gestión operativa.

La profundización de la estrategia de internacionalización no puede separarse del apoyo de la capacidad organizativa global. En 2025, la empresa profundizó en la atracción y desarrollo de talentos, construyendo un equipo de talento global. Se contrató a la Sra. Feng Ji como presidenta de la empresa, fortaleciendo el liderazgo estratégico global; se contrató al Sr. Zhu Guoxin como vicepresidente senior de la empresa y responsable de investigación temprana global, reforzando la planificación prospectiva del pipeline y la innovación desde la fuente; se contrató al Sr. Yin Hang como vicepresidente de la empresa y gerente general de la división de oncología, continuando el fortalecimiento de la competitividad en el campo oncológico; se contrató al Sr. Yu Liu como director médico internacional, responsable de promover el desarrollo clínico en regiones fuera de EE. UU. y China; se contrató a la Sra. Karen Atkin como responsable de estrategia comercial internacional y de portafolio, fortaleciendo aún más la expansión comercial en el extranjero. Al mismo tiempo, a través del “Programa Global de Excelencia”, se atrae ampliamente a estudiantes y jóvenes académicos destacados de las principales instituciones educativas y de investigación de todo el mundo.

En términos de desarrollo interno, para talentos clave de diferentes niveles, se implementan sistemáticamente planes de capacitación como “Proyecto de Desarrollo de Talentos de Alto Potencial para Gerentes de Nivel Medio y Alto 400”, “Campamento de Entrenamiento para Nuevos Gerentes”, “Cumbre de Liderazgo de Heng Rui”, esforzándose por crear un equipo de talentos profesionales, jóvenes e internacionalizados de primer nivel.

La empresa continúa fortaleciendo la adaptación entre estrategia y organización, y en 2025 se estableció un nuevo departamento de biomedicina (BBU), avanzando junto con el departamento de oncología existente (OBU), mejorando la capacidad comercial líder a través de la actualización organizativa. La empresa ha formado un sistema funcional complementario que empodera al equipo de ventas profesional, que incluye excelencia comercial, marketing, asuntos médicos, gestión de ventas a nivel central y provincial, y acceso al mercado a nivel central y provincial. La empresa ha establecido una red de cobertura omnicanal amplia y profunda. Actualmente, la red de ventas de la empresa se extiende a más de 25,000 hospitales y más de 200,000 farmacias minoristas en todo el país. Además, la empresa ha establecido una estructura de mercado amplia en la base, actualizando la disposición del mercado amplio según el potencial del mercado y las propiedades del producto. Hasta ahora, la cobertura de terminales comunitarias ha superado las 2,500, y se han llevado a cabo actividades académicas que han impactado a 20,000 médicos, mejorando significativamente la influencia de la marca en la base.

Profundización de la integración entre gobierno, industria, academia y investigación, practicando un compromiso sostenible.

Para fortalecer aún más la capacidad de investigación básica de la empresa en el campo de la biomedicina, la empresa promueve activamente la colaboración entre el gobierno, la industria, la academia y la investigación, y ha establecido conjuntamente con la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China el “Fondo Conjunto para el Desarrollo Innovador de Empresas Privadas de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales”, con un total de 132 millones de yuanes, centrado en investigaciones básicas o aplicadas en áreas como oncología y enfermedades metabólicas. Además, se firmó un memorando de cooperación estratégica con la Fundación de Desarrollo Científico de China, que destinará 100 millones de yuanes para financiar proyectos en siete áreas, incluida la innovación científica y tecnológica, la potenciación de recursos, la formación de talentos y el intercambio internacional, para promover conjuntamente la fusión profunda de la innovación científica y la innovación industrial.

Al mismo tiempo, como empresa líder en innovación farmacéutica en China, Heng Rui Pharmaceuticals siempre ha valorado el cumplimiento de su responsabilidad social, practicando profundamente el concepto de desarrollo sostenible.

En noviembre de 2025, un grave incendio ocurrió en el complejo Hongfu en Tai Po, Hong Kong, lo que generó una profunda preocupación en todos los sectores de la sociedad. Heng Rui Pharmaceuticals anunció una donación de emergencia de 10 millones de dólares de Hong Kong para trabajos de rescate y reconstrucción tras el desastre.

Gracias a su destacada actuación en los campos de innovación farmacéutica, operaciones en cumplimiento, desarrollo sostenible y responsabilidad social, Heng Rui Pharmaceuticals ha visto su calificación ESG en el índice internacional de referencia MSCI elevarse a “AA”, posicionándose entre los líderes de la industria farmacéutica mundial.

Con los logros de un desarrollo de alta calidad basado en innovación e internacionalización, Heng Rui Pharmaceuticals ha sido reconocida en varias ocasiones tanto a nivel nacional como internacional. Ha figurado durante 7 años consecutivos en la lista de las 50 principales empresas farmacéuticas globales publicada por la revista Pharmaceutical Executive de EE. UU.; según el ranking de tamaño de pipeline publicado por Citeline en 2025, el pipeline de investigación independiente de la empresa ocupa el segundo lugar a nivel mundial; ha logrado entrar en la lista de las 500 empresas más grandes de China de la revista Fortune en 2025; el patente del comprimido de Eltrombopag (Hengqu®) recibió el Premio de Oro de Patente de China; Heng Rui Pharmaceuticals también ha sido certificada como “Empleador Destacado en China” durante 5 años consecutivos, obteniendo un nuevo reconocimiento en el campo de la gestión de recursos humanos.

En el futuro, Heng Rui Pharmaceuticals continuará adhiriéndose a la estrategia de doble impulso “innovación tecnológica + internacionalización”, profundizando en las necesidades clínicas no satisfechas y creando productos innovadores diferenciados; manteniendo un equilibrio entre investigación y desarrollo independiente y cooperación abierta, para brindar más y mejores opciones de tratamiento a los pacientes en todo el mundo.