Zhifei Biotech avanza en dos proyectos de investigación y desarrollo propios

来源：环球网

近日，智飞生物在疫苗创新研发领域接连取得重要进展。
Recientemente, Zhifei Biotech ha logrado importantes avances en el campo de la innovación y el desarrollo de vacunas.
旗下全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）已启动Ⅰ期临床研究，自主研发的吸附破伤风疫苗已启动Ⅰ/Ⅲ期临床研究。
Su filial Beijing Zhifei Green Bamboo ha desarrollado de manera independiente la vacuna combinada adsorbida de acellular DTP (componentes) y Hib tipo b (en adelante, “vacuna tetravalente DTP-Hib”), que ha iniciado la fase I de los ensayos clínicos, y la vacuna adsorbida contra el tétanos que ha comenzado la fase I/III de los ensayos clínicos.
两项进展标志着企业在多联疫苗及破伤风应急疫苗领域的技术布局迈出关键步伐。
Estos dos avances marcan un paso clave en la disposición tecnológica de la empresa en el campo de las vacunas combinadas y las vacunas de emergencia contra el tétanos.

图：智飞生物北京研产基地
Imagen: Base de investigación y producción de Zhifei Biotech en Beijing

组分百白破-Hib四联疫苗在广西开展Ⅰ期临床试验。
La vacuna tetravalente DTP-Hib está realizando ensayos clínicos de fase I en Guangxi.
百日咳、白喉、破伤风及Hib感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
La tos ferina, la difteria, el tétanos y la infección por Hib tienen una alta tasa de incidencia y mortalidad en bebés y niños, lo que representa una grave amenaza para la salud infantil.
智飞生物自主研发的组分百白破-Hib四联疫苗采用了新一代“组分纯化”工艺，抗原成分纯度高，含量精准，批间一致性好，能够有效预防上述四种疾病，还可减少接种针次，增强预防接种的依从性。
La vacuna tetravalente DTP-Hib, desarrollada de manera independiente por Zhifei Biotech, utiliza un nuevo proceso de “purificación de componentes”, con alta pureza de los componentes antigénicos, contenido preciso y buena consistencia entre lotes, que puede prevenir eficazmente las cuatro enfermedades mencionadas, además de reducir el número de inyecciones y mejorar la adherencia a la vacunación.
项目将与企业在研多联疫苗形成协同效应，助力夯实多联疫苗领域的核心产品矩阵，若顺利上市，可为民众健康提供高效、便捷的预防方案。
El proyecto generará efectos sinérgicos con las vacunas combinadas en desarrollo de la empresa, ayudando a consolidar la matriz de productos clave en el campo de las vacunas combinadas, y si se lanza con éxito, podrá proporcionar soluciones de prevención eficientes y convenientes para la salud pública.

吸附破伤风疫苗在重庆正式启动Ⅰ/Ⅲ期临床入组。
La vacuna adsorbida contra el tétanos ha iniciado oficialmente la fase I/III de reclutamiento clínico en Chongqing.
破伤风作为严重急性感染性疾病，可通过免疫接种有效预防，但我国非新生儿破伤风的问题依然严峻。
El tétanos, como enfermedad infecciosa aguda grave, puede prevenirse eficazmente mediante la vacunación, pero el problema del tétanos no neonatal en nuestro país sigue siendo grave.
智飞生物该款疫苗采用柱层析法纯化有效抗原，相较于传统盐析法纯化的抗原纯度更高，免疫原性更优，可满足成人及外伤高风险人群的暴露后预防需求。
Esta vacuna de Zhifei Biotech utiliza la cromatografía en columna para purificar el antígeno efectivo, con una pureza más alta y una mejor inmunogenicidad en comparación con los antígenos purificados por métodos tradicionales de salting-out, lo que puede satisfacer la demanda de prevención post-exposición para adultos y grupos de alto riesgo de lesiones.
该项目的推进，填补了企业在百白破系列产品管线中暴露后免疫处置领域的产品空白，若顺利上市，将与现有百白破系列疫苗形成从儿童基础免疫到成人及高危人群应急预防的全场景防护闭环。
El avance de este proyecto llena el vacío de productos en el campo de la inmunización post-exposición en la línea de productos de la serie DTP de la empresa, y si se lanza con éxito, formará un ciclo de protección completo que abarca desde la inmunización básica en niños hasta la prevención de emergencia para adultos y grupos de alto riesgo.

近年来，智飞生物坚持创新驱动发展，持续加码研发投入与技术攻关，目前已布局预防类在研管线34项，其中25项处于申报、开展临床试验及申请注册阶段。
En los últimos años, Zhifei Biotech ha mantenido su desarrollo impulsado por la innovación, aumentando constantemente la inversión en I+D y la superación técnica, y actualmente tiene 34 proyectos en desarrollo en la línea de prevención, de los cuales 25 están en las etapas de solicitud, ensayos clínicos y registro.
此次两大自主研发项目接连取得临床进展，既是企业研发实力的集中体现，也是践行健康中国战略、守护全民健康的务实行动。
Estos dos proyectos de investigación y desarrollo independientes han logrado avances clínicos consecutivos, lo que no solo refleja la fuerza concentrada de I+D de la empresa, sino que también es una acción práctica para implementar la estrategia de salud de China y proteger la salud pública.

智飞生物相关负责人表示，企业将继续践行“防未病治已病，守护人类健康”的使命，不断强化从实验室研发到上市应用的技术转化能力，以高质量创新成果助力疾病防控体系建设。
Un responsable de Zhifei Biotech declaró que la empresa continuará cumpliendo con la misión de “prevenir enfermedades antes de que ocurran y tratar las que ya existen, protegiendo la salud de la humanidad”, fortaleciendo continuamente la capacidad de transferencia tecnológica desde el desarrollo en laboratorio hasta la aplicación en el mercado, para contribuir a la construcción de un sistema de control de enfermedades con resultados innovadores de alta calidad.

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
Una gran cantidad de información y análisis precisos, todo en la aplicación de Sina Finance.