Kangfang Innovación en medicamentos aumenta sus ingresos en más del 50%. ¿Cómo pasar de competir en un solo producto a una carrera integral?

问AI · La competencia en el sector de los anticuerpos bispecíficos se intensifica, ¿puede la plataforma de Kangfang liderar la globalización?

Reportera de 21st Century Business Herald, Ji Yuanyuan

El 27 de marzo, en medio de las secuelas del invierno de capital en la industria biomedicina, donde el mercado examina rigurosamente la capacidad de comercialización y sostenibilidad de las empresas farmacéuticas innovadoras, Kangfang Biotech (9926.HK) publicó su rendimiento para 2025.

El informe financiero muestra que en 2025, Kangfang Biotech logró ingresos por ventas de nuevos medicamentos de 30.33 mil millones de yuanes, un aumento del 51% en comparación con el año anterior. Sin embargo, a pesar del aumento en la producción de productos farmacéuticos innovadores y el crecimiento de los ingresos, la compañía amplió sus pérdidas anuales a 11.41 mil millones de yuanes.

Al desglosar los datos, se puede observar que esto no se debe a un deterioro en el negocio principal. Las pérdidas se expandieron principalmente por dos razones: la primera es que el aumento en la provisión por la inversión en la empresa asociada Summit Therapeutics aumentó en 2.56 mil millones de yuanes; la segunda es que la inversión continua en I+D aumentó en 3.87 mil millones de yuanes. Excluyendo estos factores no monetarios y los cambios en el valor razonable de las inversiones, la pérdida de la compañía bajo el criterio Non-IFRS en realidad se ha reducido, mostrando una mejora en la calidad operativa del negocio principal.

Un analista de la industria farmacéutica de una casa de bolsa apuntó a la reportera de 21st Century Business Herald que los datos financieros de Kangfang Biotech en 2025 reflejan, de hecho, un típico “período de dolor” en el proceso de transformación de una biotech a una biopharma. Los 30.33 mil millones de yuanes en ingresos por medicamentos innovadores indican que los productos clave han completado la transición crítica de “valor clínico” a “valor comercial”, y la lógica de la cobertura de seguros ha sido completamente validada. Además, el aumento de las pérdidas en el balance no es en esencia un deterioro en la calidad operativa; la provisión por la inversión en la empresa asociada es un factor no operativo de naturaleza no monetaria, y la continua intensificación de la inversión en I+D es para acumular reservas para la próxima etapa de la línea de productos.

“La eficiencia operativa del negocio principal de la compañía está mejorando. Para las empresas farmacéuticas innovadoras en esta etapa, valoramos más el ritmo de crecimiento de los productos clave, la suficiencia de las reservas de efectivo y el progreso clínico de las líneas clave, y Kangfang está a la vanguardia en estas dimensiones”, dijo el analista.

Crecimiento de productos clave

El informe financiero de Kangfang Biotech muestra que la capacidad de comercialización de la empresa ha sido sustancialmente verificada. En 2025, los ingresos por ventas de nuevos medicamentos de la compañía alcanzaron los 30.33 mil millones de yuanes, un aumento del 51.48% en comparación con el año anterior, y este crecimiento es especialmente destacado en un contexto de presión en la industria farmacéutica. Este crecimiento explosivo en los ingresos se debe principalmente a dos anticuerpos bispecíficos innovadores a nivel mundial: Katanib (Cadrinilumab) y Ivoricimab.

Con la inclusión de las indicaciones relevantes en el catálogo nacional de seguros médicos a finales de 2024, 2025 se convierte en un año clave para que estos dos productos clave logren “intercambiar precio por volumen”.

Ivoricimab es, sin duda, la molécula estrella de 2025. Como el primer anticuerpo bispecífico PD-1/VEGF aprobado a nivel mundial, no solo ha derrotado “cara a cara” en clínica al “rey de los medicamentos” Pembrolizumab (K drug), sino que también ha demostrado una poderosa capacidad de iteración en el tratamiento del cáncer de pulmón. Especialmente en la indicación de cáncer de pulmón no microcítico resistente a EGFR-TKI, Ivoricimab es actualmente la única terapia inmunológica en el mundo que ha logrado resultados significativamente positivos tanto en PFS (supervivencia libre de progresión) como en OS (supervivencia general). A finales de 2025, la indicación de tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico positivo para PD-L1 fue exitosamente incluida en el catálogo nacional de seguros médicos, allanando el camino para un mayor crecimiento en 2026.

Cadrinilumab (anticuerpo bispecífico PD-1/CTLA-4) continúa consolidando su ventaja en áreas específicas. Ha logrado una tasa de respuesta completa del 14.1% en el tratamiento del cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico, y la tasa de supervivencia de los pacientes que lograron una respuesta completa es del 100% a los dos años, lo que refleja la ventaja del mecanismo único de los anticuerpos bispecíficos en el tratamiento de “tumores fríos”. En 2025, la indicación de tratamiento de primera línea para el cáncer gástrico y la indicación de tratamiento de primera línea para el cáncer de cuello uterino también fueron exitosamente incluidas en el catálogo de seguros médicos, ampliando aún más la cobertura de pago.

Ambos productos clave, gracias a sus mecanismos diferenciados y sus excelentes datos clínicos, no solo han logrado una rápida penetración en el mercado nacional, sino que también han consolidado la posición de liderazgo de Kangfang Biotech en el ámbito global de los anticuerpos bispecíficos. Actualmente, estos dos medicamentos han acumulado más de 23 estudios clínicos registradores de fase III, creando una sólida barrera de evidencia clínica a nivel mundial.

Desde 2018, la cantidad de medicamentos innovadores de clase 1 aprobados en China ha mostrado una clara tendencia al alza, alcanzando 48 tipos en 2024, más de cinco veces que en 2018. El catálogo de seguros médicos se ha convertido en un “acelerador” para la rápida implementación de medicamentos innovadores, impulsando la expansión continua del mercado de medicamentos innovadores en China. Para 2025, el número total de medicamentos en el catálogo de seguros médicos nacionales ha alcanzado 3,253 tipos, de los cuales la cantidad de medicamentos innovadores de clase 1 ha aumentado a 50 tipos.

El analista mencionado anteriormente señaló que, a través de la gestión de “doble canal”, ajustes periódicos del consejo de medicamentos y liquidaciones directas entre el fondo de seguros médicos y las empresas, se ha resuelto el problema de “entrar en el seguro médico, pero no en el hospital”. El ciclo de entrada de medicamentos innovadores en los hospitales se ha acortado significativamente, y el porcentaje de copago de los pacientes ha disminuido notablemente, permitiendo a las empresas farmacéuticas realizar una transición rápida de cientos a miles de pacientes, de millones a miles de millones en la escala de ventas. El efecto de la expansión de los seguros médicos ya se refleja en los informes financieros de las empresas farmacéuticas.

“El nuevo catálogo tiene ‘entradas y salidas’, en 2025 se eliminaron 29 medicamentos que pueden ser mejor reemplazados, liberando espacio para los medicamentos innovadores. Este mecanismo obliga a las empresas a pasar de ‘competir en canales y marketing’ a ‘competir en valor clínico y evidencia del mundo real’, empujando a la industria hacia la ‘verdadera innovación’”, señaló el analista. Para las empresas, la capacidad de ingresar al seguro médico y el precio de ingreso determina directamente si su curva de crecimiento es empinada o se mantiene plana a largo plazo.

Los datos financieros de Kangfang Biotech muestran que hasta finales de 2025, la compañía tiene un total de 91.72 mil millones de yuanes en efectivo y equivalentes de efectivo, y la tasa de gastos de ventas se redujo al 47% en 2025.

Competencia en la era de los anticuerpos bispecíficos 2.0

Con el aumento de participantes en el sector de los anticuerpos bispecíficos, las dimensiones de la competencia han cambiado fundamentalmente. La estrategia de Kangfang Biotech para 2025 también revela la dirección de competencia de las empresas farmacéuticas innovadoras en la era de los anticuerpos bispecíficos 2.0.

En el ámbito oncológico, Kangfang Biotech está promoviendo con todas sus fuerzas la estrategia “IO2.0+ADC2.0”. Por un lado, la empresa tiene en su haber dos anticuerpos bispecíficos IO ya aprobados, lo que le otorga la iniciativa en las terapias combinadas; por otro lado, los nuevos medicamentos de ADC de nueva generación AK146D1 (ADC bispecífico) y AK138D1, están diseñados para superar el problema de la ventana de tratamiento estrecha de los medicamentos ADC existentes.

Actualmente, estas dos moléculas de ADC, en combinación con Cadrinilumab e Ivoricimab, ya han ingresado a la fase II de ensayos clínicos, y los ensayos clínicos internacionales también avanzarán de manera sincronizada. Esta combinación completamente autónoma de “IO de desarrollo interno + nueva generación de ADC de desarrollo interno” tiene el potencial de establecer barreras tecnológicas extremadamente altas y fosos comerciales en el futuro en el ámbito del tratamiento del cáncer.

Al mismo tiempo, el primer nuevo medicamento de tres anticuerpos AK150 (dirigido a ILT2/ILT4/CSF1R) ha ingresado a la fase clínica, intentando resolver entornos tumorales más complejos mediante la triple regulación inmune. Más medicamentos de tres anticuerpos/múltiples anticuerpos, así como TCE de múltiples anticuerpos, están a punto de ingresar a la fase clínica, lo que indica que Kangfang Biotech está pasando de “rupturas puntuales” en anticuerpos bispecíficos a “operaciones sistémicas” de múltiples puntos de enfoque y múltiples modalidades.

En el ámbito no oncológico, Kangfang Biotech intenta replicar su camino exitoso en el campo oncológico, llevando la tecnología de anticuerpos bispecíficos a mercados más amplios como enfermedades autoinmunes, respiratorias, alérgicas e incluso del sistema nervioso central (CNS). AK139 (autoinmunidad, respiración, alergias) ha iniciado simultáneamente 7 ensayos clínicos de fase II, mostrando la capacidad de ejecución de I+D de la empresa en el ámbito no oncológico. La estrategia de AK152 (anticuerpo bispecífico Aβ) apunta directamente al “gran desafío” del Alzheimer en el ámbito global de CNS.

“La actual estructura de competencia en el sector de anticuerpos bispecíficos ha cambiado fundamentalmente. Una tendencia clara que observamos en 2025 es que el anticuerpo bispecífico PD-1/VEGF se ha convertido en uno de los sectores más congestionados después del PD-1, y depender únicamente de la etiqueta de anticuerpo bispecífico ya es difícil para diferenciarse”, señaló el analista mencionado anteriormente. La capacidad de construir una nueva molécula de próxima generación que tenga efectos sinérgicos sobre la base de los anticuerpos bispecíficos determinará si la empresa farmacéutica puede salir del estancamiento de la competencia homogénea.

Además, la capacidad clínica y de comercialización global sigue siendo un enfoque clave en la competencia futura. Aunque la investigación y desarrollo de anticuerpos bispecíficos en el país es activa, pocas empresas realmente poseen la capacidad de avanzar clínicamente a nivel mundial y de implementar comercialmente en el extranjero. El modelo de cooperación entre Kangfang y Summit proporciona un camino para la exploración de Ivoricimab en el extranjero, y los resultados de los datos clínicos internacionales serán un catalizador importante.

2025 es un año clave para Kangfang Biotech en su transición de “impulsado por productos” a “impulsado por plataformas”. A medida que el sector de los anticuerpos bispecíficos pasa de un “océano azul” a un “océano rojo”, las empresas con ventajas de primer movimiento, capacidades de plataforma y visión global aún tienen una alta probabilidad de lograr la transición de líder nacional a participante global. Si Kangfang Biotech puede convertirse en uno de los primeros en abrirse camino, también necesita la validación del mercado.