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¿Por qué las acciones de Glucotrack Stock (GCTK) suben casi un 30% hoy?
Las acciones del grupo de tecnología médica enfocado en la diabetes Glucotrack GCTK +17.89% ▲ se dispararon hoy después de que anunciara que iba a solicitar un ensayo en EE. UU. para su nueva tecnología de monitoreo de glucosa.
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Esperanzas del ensayo de la FDA
La compañía dijo que planeaba presentar una solicitud para un estudio de su novedosa tecnología de monitoreo continuo de glucosa en sangre ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. durante el segundo trimestre de este año.
“En 2025 logramos un progreso significativo en el avance del desarrollo de nuestra tecnología de monitoreo continuo de glucosa en sangre totalmente implantable y en el fortalecimiento de la base de Glucotrack”, dijo Paul V. Goode, PhD, Presidente y Director Ejecutivo de Glucotrack. “La finalización de nuestro primer estudio en humanos en Brasil y el inicio de nuestro estudio de seguimiento en Australia nos permite avanzar hacia nuestro programa clínico en EE. UU. Con la infraestructura del ensayo en su lugar y las mejoras del producto completadas, estamos preparados para iniciar el estudio, pendiente de la aprobación de la FDA.”
Se ha asegurado un sitio de ensayo clínico en EE. UU., y se ha contratado a una Organización de Investigación Clínica (CRO) con experiencia en Medtech para la diabetes para gestionar y llevar a cabo el estudio. Glucotech está actualmente en conversaciones con la FDA respecto a su programa de ensayos clínicos en EE. UU. y espera que el estudio comience en la segunda mitad de 2026, sujeto a la aprobación de la FDA.
Investigación extensa en EE. UU.
Goode dijo que la compañía también había completado una amplia investigación de mercado en EE. UU. entre pacientes y proveedores de atención médica que “indicaron una necesidad no satisfecha de una solución CBGM totalmente implantable.” Más de 40 millones de estadounidenses tienen diabetes.
Dijo que también ha construido una “estrategia de fabricación dual en EE. UU. con dos socios de fabricación por contrato calificados, y ha reunido un equipo de gestión experimentado con una profunda experiencia en diabetes y tecnologías médicas implantables.
La compañía dijo que su estudio en humanos en Brasil, que involucró a diez personas con diabetes tipo 1 o tipo 2, había cumplido con todos los objetivos primarios y secundarios. En julio de 2025, también llevó a cabo un ensayo clínico de viabilidad en el Grupo de Investigación de Tecnología de Diabetes del Hospital St Vincent en Melbourne, Australia.
¿Es GCTK una buena acción para comprar ahora?
Dada su falta de cobertura analítica en Wall Street, veamos cómo se han comportado las acciones de GCTK en los últimos tres meses. Como se puede ver a continuación, ha bajado más del 70% en ese período.
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