Hansi Ai Tai-B(03378.HK) publica resultados del año 2025, con un aumento del 19.7% en gastos de I+D respecto al año anterior

Gelonghui 27 de marzo丨Hans Ai Tai – B (03378.HK) anunció los resultados de su desempeño anual de 2025. Los otros ingresos y ganancias del grupo aumentaron aproximadamente un 115,6% desde alrededor de 7,70 millones de RMB en 2024 hasta aproximadamente 16,60 millones de RMB durante el período del informe, principalmente debido a las pérdidas y ganancias por valor razonable generadas por cambios en la evaluación del valor de las contrapartidas contingentes por cobrar. La pérdida durante el año aumentó desde aproximadamente 116,9 millones de RMB de 2024 hasta aproximadamente 131,5 millones de RMB durante el período del informe. Los costos de I+D del grupo aumentaron desde aproximadamente 74,70 millones de RMB en 2024 hasta aproximadamente 89,40 millones de RMB durante el período del informe, un 19,7% más; principalmente debido a que en 2025 se incrementaron los desembolsos de I+D de la cartera de proyectos, lo que condujo a un aumento de los gastos de servicios técnicos.

2025 es un año importante para el avance decisivo en ensayos clínicos de las líneas del pipeline y la materialización del valor de la plataforma tecnológica de la compañía. La empresa logró avances en el desarrollo clínico de productos principales, la construcción de la plantilla del pipeline, la iteración de la plataforma tecnológica, la planificación clínica global, etc. Los hitos principales son los siguientes:

Datos clínicos sobresalientes del producto principal: el producto insignia HXB009 (proteína de fusión de doble función PD-1/SIRPα) obtuvo datos preliminares de eficacia clínicamente significativa en indicaciones con necesidades clínicas no satisfechas como linfoma no Hodgkin EBV+ y melanoma, validando el valor clínico del mecanismo de doble diana y sentando las bases para el desarrollo clínico clave posterior;

La plantilla del pipeline se perfecciona de forma continua: 3 fármacos candidatos principales avanzaron a la fase clínica (HXB009, HX301 en fase IIa, HX044 en fase Ia). El primer producto FIC ADC, HX111, obtuvo la aprobación IND de la NMPA, convirtiéndose en una pieza clave para el posicionamiento de la compañía en el segmento ADC y formando una estrategia de pipeline dual con ADC breakthroughs liderados por anticuerpos biespecíficos;

Implementación de la planificación clínica global: HXB009 logró la inscripción simultánea en dos centros en China y Australia, completando la inscripción de 8 pacientes en 3 centros en Australia y 18 pacientes en 4 centros en China, fortaleciendo aún más la capacidad de comunicación para investigación clínica internacional y registro;

Verificación del valor de la plataforma tecnológica: la plataforma VersatiBody™ logró generar con éxito dos anticuerpos de doble función en fase clínica, HXB009 y HX044, y al mismo tiempo completó el diseño molecular preclínico de múltiples ADC y anticuerpos biespecíficos. Se validaron plenamente la eficiencia del diseño molecular y la capacidad de optimización de aptitud farmacológica de la plataforma;

Aceleración de la estrategia de terapias combinadas: la terapia combinada clínica de múltiples productos como HXB009, HX301 y HX044 recibió aprobación e inscripciones, dirigida a indicaciones refractarias como cáncer de vías biliares, glioblastoma, tumores sólidos con resistencia a ICI, etc., abriendo el espacio de mercado de comercialización posterior del producto.