Por qué las acciones de ImmunityBio caen más del 20% hoy

Justo un día después de que sus acciones se dispararan en respuesta a la aprobación en Macao de su medicamento contra el cáncer de oncología, Anktiva®, como tratamiento para ciertos tipos de cáncer de vejiga, a partir de las 12:32 p.m. ET de hoy,** ImmunityBio** (IBRX +10.18%) cae un 22.4%.

¿La causa? Una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que indica que un anuncio televisivo promoviendo Anktiva, así como los comentarios realizados por el Director Científico y Médico Global y Presidente Ejecutivo de la compañía, el Dr. Patrick Soon-Shiong, durante un podcast reciente, son “falsos y engañosos”.

Un patrón preocupante

Si fuera la primera vez que la FDA tomara una medida así contra ImmunityBio, podría considerarse como un simple malentendido, resultado de los esfuerzos de los directivos de la compañía por ofrecer respuestas sencillas a las preguntas de un entrevistador.

Expandir

NASDAQ: IBRX

ImmunityBio

Cambio de hoy

(10.18%) $0.76

Precio actual

$8.17

Datos clave

Capitalización de mercado

$7.6 mil millones

Rango del día

$7.45 - $8.34

Rango de 52 semanas

$1.83 - $12.43

Volumen

726K

Promedio de volumen

38M

Margen bruto

85.63%

Sin embargo, no fue la primera vez. Como señala la carta de advertencia de hoy, la FDA también abordó problemas similares con la subsidiaria de propiedad total de ImmunityBio, Altor BioScience, LLC, en septiembre del año pasado y luego nuevamente en enero de este año, señalando que estas presentaciones públicas previas sobre el potencial exagerado de Anktiva como medicamento contra el cáncer “fueron, en ciertos aspectos, similares a las presentaciones en el anuncio de TV y el podcast abordados en esta carta del martes.”

La Oficina de Promoción de Medicamentos con Receta (OPDP) argumenta específicamente que la compañía está haciendo afirmaciones amplias de eficacia que no han sido verificadas por ensayos clínicos. El regulador añade que ImmunityBio está implicando que su medicamento es una vacuna contra el cáncer cuando en realidad es estrictamente un tratamiento contra el cáncer. Como era de esperar, “la OPDP está preocupada de que, a pesar de haber recibido estas cartas sin título anteriormente, ImmunityBio continúa promoviendo Anktiva de manera igualmente engañosa.”

No facilita ser optimista

La ironía es que, aunque el anuncio y los comentarios en cuestión puedan haber generado algo de atención adicional para ImmunityBio y Anktiva, no es probable que esta atención haya generado ingresos adicionales reales. La aprobación de Anktiva aquí y en el extranjero está limitada a un pequeño segmento de pacientes con cáncer de vejiga, aunque para ese número relativamente reducido, la mayoría de los oncólogos ya estarán al tanto de que es una opción de tratamiento.

La fuente de la imagen: Getty Images.

Sin embargo, todavía existe un riesgo medible, dado que la FDA ya ha abordado el asunto de las declaraciones engañosas con la dirección de ImmunityBio por tercera vez. Es decir, si la biotecnológica desarrolla una reputación por exagerar la eficacia y utilidad de sus medicamentos, podría generar dudas sobre las futuras afirmaciones de eficacia de las otras 12 ensayos clínicos en curso de ImmunityBio (la mayoría de los cuales son pruebas de Anktiva como tratamiento para indicaciones distintas al cáncer de vejiga).

No es una razón en sí misma para no poseer las acciones, ni para no comprarlas en esta caída significativa de hoy. Sin embargo, los inversores interesados aún querrán proceder con cautela, reconociendo que la mayor vigilancia que rodea actualmente a esta acción probablemente aumente la volatilidad que ya se esperaba tras su enorme subida, impulsada por una serie reciente de noticias alentadoras sobre Anktiva.