De liderazgo en China a competencia global — Informe de desarrollo de alta calidad de Hengrui Pharmaceuticals en 2025

El 25 de marzo, Hengrui Medicine publicó su informe anual de 2025. Durante el período del informe, la compañía mantuvo su estrategia de doble impulso de “innovación tecnológica + internacionalización”, logrando un crecimiento continuo en sus resultados, alcanzando nuevos máximos en ingresos y beneficios netos. El ingreso operativo total fue de 31,629 millones de yuanes, un aumento del 13.02% respecto al año anterior; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa cotizada fue de 7,711 millones de yuanes, un incremento del 21.69%; y el beneficio neto excluyendo partidas no recurrentes fue de 7,413 millones de yuanes, un aumento del 20.00%. Los ingresos por ventas de medicamentos innovadores alcanzaron los 16,342 millones de yuanes, un crecimiento del 26.09%, representando el 58.34% de los ingresos por ventas de medicamentos; los ingresos por licencias externas fueron de 3,392 millones de yuanes, un aumento del 25.62%.

Mientras mantenía un crecimiento sostenido en sus resultados, la compañía continuó invirtiendo intensamente en I+D, con una inversión total de 8,724 millones de yuanes en el año, representando el 27.58% de los ingresos operativos, de los cuales 6,961 millones de yuanes fueron gastos en I+D, consolidando así la base para la innovación y el desarrollo.

Transformación eficiente de logros innovadores, liderazgo en ventas de medicamentos innovadores que impulsa el crecimiento

De los ingresos por ventas de medicamentos innovadores, los productos contra el cáncer representaron 13,240 millones de yuanes, un aumento del 18.52%, constituyendo el 81.02% del total de ventas de medicamentos innovadores. La innovación en medicamentos dentro del sistema de seguro médico, como Rivaroxabán (antagonista de AR de segunda generación) y Darzalex (inhibidor de CDK4/6), dirigidos a necesidades clínicas no satisfechas, con datos clínicos excelentes que han sido ampliamente validados en la práctica clínica, continúan impulsando un crecimiento fuerte en ventas. Los medicamentos innovadores de lanzamiento más temprano, como Fluzoparib (inhibidor de PARP) y Haiqutuo Pao (agonista de TPO), con nuevas indicaciones aprobadas o en investigación post-lanzamiento, aportan incrementos estables a los ingresos. Aunque productos como Liposomal Irinotecan (TOP1) y Rituximab conjugado con HER2 (HER2 ADC) aún no están incluidos en el seguro médico, su eficacia clara en pacientes específicos, junto con una preparación previa eficiente y estrategias de acceso al mercado, han acelerado rápidamente su volumen de ventas inicial.

De los ingresos por ventas de medicamentos innovadores, los productos no oncológicos alcanzaron 3,102 millones de yuanes, un aumento del 73.36%, representando el 18.98% del total. Productos como Jardiance (inhibidor de SGLT2) y Remimazolam (agonista de receptor GABAa) han logrado un crecimiento rápido gracias a su ventaja clínica.

Cabe destacar que la compañía ha establecido en su plan de operaciones para el año que aspira a que en 2026 las ventas de medicamentos innovadores superen el 30% de crecimiento. Como se mencionó anteriormente, en 2025, los ingresos por ventas de medicamentos innovadores de Hengrui ya crecieron un 26.09%, demostrando que la compañía continúa fortaleciendo su pipeline de innovación y capacidades de comercialización, acelerando así la generación de impulso de crecimiento. Basándose en esto, la compañía apunta a metas de crecimiento aún mayores, reflejando una confianza firme en su futuro desarrollo.

Nuevos medicamentos y nuevas indicaciones en constante aprobación, aproximadamente 53 logros innovadores en los próximos tres años

En 2025, la compañía continuó intensificando su innovación. Durante el período del informe, se puso en marcha oficialmente el centro de I+D en Shanghái, perfeccionando aún más su sistema de investigación y desarrollo.

La compañía sigue construyendo plataformas tecnológicas líderes en la industria, fortaleciendo la innovación desde la fuente. Durante el período, se perfeccionaron plataformas tecnológicas como ADC, anticuerpos duales/múltiples, degradadores de proteínas, oligonucleótidos pequeños, péptidos orales, PROTAC/molecular glue/RIPTAC, y se estableció una plataforma para nuevos modelos de moléculas. Además, Hengrui desarrolla activamente la inteligencia artificial en descubrimiento de fármacos (AIDD), potenciando la innovación y la iteración en I+D.

Se ha formado un portafolio de productos innovadores altamente diferenciado y líder en la industria. Actualmente, en China, la compañía ha aprobado 24 medicamentos innovadores de Clase 1 y 5 de Clase 2, con más de 100 productos de innovación propia en desarrollo clínico y más de 400 ensayos clínicos en marcha en China y en el extranjero.

Para 2025, la compañía (incluyendo filiales en los estados financieros) ha obtenido la aprobación para 7 medicamentos innovadores de Clase 1, incluyendo el anticuerpo monoclonal Recalcimab para inyección, la tableta de Imatinib Sulfato, la combinación de Sitagliptina y Metformina (I y II fase), el anticuerpo monoclonal Rituximab para inyección, la cápsula de Famitinib Malato, la inyección de Plerixafor y la tableta de Zemetolol; además, una innovación de Clase 2 ha sido aprobada, y 6 nuevas indicaciones para medicamentos innovadores ya aprobados también han sido autorizadas, cubriendo áreas como oncología, metabolismo, cardiovascular, inmunología y neurología. Durante el período, la línea de I+D avanzó significativamente, con 15 solicitudes de aprobación de comercialización aceptadas por la NMPA, 28 productos en fase III, 61 en fase II, y 28 en fase I. En 2025, la compañía obtuvo 180 aprobaciones de medicamentos en ensayos clínicos, y 8 productos fueron reconocidos como tratamientos innovadores de alto impacto por CDE, además de 2 productos en evaluación prioritaria. También reclutó más de 22,000 participantes en estudios clínicos, demostrando una sólida capacidad de desarrollo clínico que permite avanzar eficientemente en los procesos regulatorios.

El trabajo en patentes continúa con éxito. Durante el período, se concedieron 76 patentes en China y 209 en el extranjero. Al cierre del informe, la compañía posee 986 patentes de invención en China y 1,021 en el extranjero en países como EE. UU., Europa y Japón.

Para 2025, Hengrui tiene 20 productos/indicaciones en la lista de seguro médico nacional actualizada, incluyendo 10 que ingresan por primera vez, mejorando la accesibilidad y asequibilidad de medicamentos de alta calidad, acelerando su volumen de ventas y fortaleciendo su liderazgo en el campo de medicamentos innovadores.

En cuanto al potencial de crecimiento futuro, la compañía prevé liberar aún más su potencial. Según el anuncio, entre 2026 y 2028, se espera que aproximadamente 53 logros innovadores sean aprobados y lanzados. En cuanto a nuevos productos, el agonista dual GLP-1/GIP HRS9531 para sobrepeso/obesidad podría ser aprobado. En nuevas indicaciones, Rituximab para HER2 positivo en cáncer colorrectal y de mama en primera línea también podría recibir aprobación.

Aceleración de la internacionalización, BD como nuevo motor de crecimiento

La sólida capacidad de I+D en innovación ha sentado las bases para colaboraciones internacionales de alto nivel. En 2025, Hengrui continuó innovando en su modelo de cooperación en BD, logrando 5 acuerdos de expansión internacional de medicamentos innovadores. Destaca especialmente la alianza estratégica con GSK: ambas partes desarrollarán hasta 12 medicamentos innovadores, incluyendo HRS-9821 (inhibidor de PDE3/4). Hengrui recibió un pago inicial de 500 millones de dólares, con derechos de opción y pagos por hitos que potencialmente suman unos 12,000 millones de dólares, además de regalías por ventas, demostrando un profundo reconocimiento a la plataforma y capacidades de I+D de Hengrui. También firmó un acuerdo de licencia exclusiva en China para el inhibidor de Lp(a) HRS-5346 con MSD, con un pago inicial de 200 millones de dólares y hasta 1,77 mil millones en pagos por hitos, validando aún más su competitividad global. Además, autorizó a Merck la comercialización en China del antagonista de GnRH oral SHR7280, y en modo NewCo, Braveheart Bio recibió derechos para un inhibidor de Myosin HRS-1893, mientras que Glenmark obtuvo derechos internacionales para Rituximab. Desde 2023, la compañía ha realizado 12 transacciones internacionales, incluyendo licencias, acuerdos NewCo y alianzas estratégicas, con un valor potencial total superior a 27,000 millones de dólares. Estas transacciones aceleran la realización del valor global de los medicamentos innovadores de Hengrui.

Al mismo tiempo, la compañía impulsa activamente el desarrollo y registro en el extranjero. Durante el período, abrió un centro de I+D en Boston, EE. UU. y estableció 15 centros de investigación en Asia, Europa y Australia. Varios medicamentos innovadores iniciaron ensayos clínicos en el extranjero. Además, el anticuerpo HER2 ADC Rituximab, combinado con Atezolizumab y quimioterapia para cáncer gástrico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, recibió la designación de medicamento huérfano por la FDA en EE. UU. Actualmente, cinco medicamentos innovadores tienen la designación de huérfano por la FDA, y cuatro productos ADC tienen la vía rápida aprobada.

Asimismo, en el período, la compañía logró listar en la Bolsa de Hong Kong, logrando una emisión de 11,374 millones de HKD, la mayor IPO en el sector farmacéutico en Hong Kong en los últimos cinco años, marcando un nuevo hito en su internacionalización.

En 2025, la compañía exploró activamente nuevas terapias innovadoras, mostrando al mundo el valor clínico de los “medicamentos chinos”. Durante el período, 381 importantes resultados de investigación relacionados con sus productos recibieron reconocimiento internacional. Se publicaron en revistas de alto impacto como CA, The Lancet, JAMA, con un factor de impacto acumulado de 3,159, incluyendo 18 artículos de investigación destacados (con factor de impacto ≥30 en oncología y ≥20 en otras áreas). La participación en el escenario académico global también alcanzó nuevos niveles. En oncología, 72 y 46 estudios fueron seleccionados para ASCO y ESMO, respectivamente, debutando en ESMO con un stand; en áreas no oncológicas, varios resultados fueron presentados en conferencias internacionales como ADA, AAD y ERA.

Construcción de una plantilla global de talento, mejora integral en gestión operativa

La profundización en la estrategia de internacionalización requiere capacidades organizativas globales. En 2025, la compañía fortaleció la atracción de talento internacional, formando una plantilla global. Contrató a la Sra. Feng Ji como presidenta, reforzando el liderazgo estratégico global; al Sr. Zhu Guoxin como vicepresidente senior y responsable de I+D temprana, para fortalecer la planificación de pipeline y la innovación desde la fuente; al Sr. Yin Hang como vicepresidente y director general del negocio oncológico, para potenciar la competitividad en oncología; a Yu Liu como director médico internacional, para impulsar el desarrollo clínico fuera de EE. UU. y China; y a Karen Atkin como responsable de estrategia comercial y portafolio internacional, para ampliar la expansión global. Además, mediante el “Plan de élite global”, atraen a estudiantes y jóvenes investigadores de instituciones top mundiales.

En el desarrollo interno, implementan programas de formación para talentos clave en diferentes niveles, incluyendo “Programa de desarrollo de talentos de alto potencial de nivel medio y alto”, “Campamentos de nuevos gerentes” y “Cumbres de liderazgo de Hengrui”, formando un equipo de talento internacional, joven y profesional.

La compañía continúa ajustando su estrategia y estructura organizativa. En 2025, estableció la nueva división de biotecnología (BBU), junto con la división de oncología (OBU), para potenciar capacidades de comercialización. Se fortalecieron funciones complementarias en excelencia comercial, marketing, asuntos médicos, gestión de ventas a nivel central y provincial, y acceso al mercado, creando una red de cobertura omnicanal. La red de ventas abarca más de 25,000 hospitales y 200,000 farmacias minoristas en todo el país. Además, se reorganizó la estructura de mercado en comunidades, con una cobertura de más de 2,500 centros, y se realizaron actividades académicas para 20,000 médicos, fortaleciendo la influencia de la marca en el nivel básico.

Fomento de la integración entre gobierno, industria, academia e investigación, compromiso con la sostenibilidad

Para fortalecer aún más su capacidad de investigación básica en biomedicina, la compañía promueve activamente la colaboración entre gobierno, industria, academia e investigación, estableciendo conjuntamente con la Comisión de Ciencia Natural de China el “Fondo Conjunto para la Innovación en Empresas Privadas”, con un total de 132 millones de yuanes, centrado en cáncer y enfermedades metabólicas. Además, firmó un memorando de cooperación con la Fundación China para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología, con una inversión de 100 millones de yuanes para apoyar proyectos en innovación tecnológica, recursos, talento e internacionalización, promoviendo la integración profunda de innovación tecnológica y industrial.

Como líder en innovación farmacéutica en China, Hengrui también prioriza la responsabilidad social y el desarrollo sostenible. En noviembre de 2025, tras un grave incendio en Hongfu Yuan, Tai Po, Hong Kong, la compañía donó 10 millones de HKD para ayuda de emergencia y reconstrucción.

Gracias a su excelencia en innovación, cumplimiento, desarrollo verde y responsabilidad social, Hengrui ha sido elevada a la calificación “AA” en ESG por MSCI, situándose entre las principales farmacéuticas globales.

Con los logros en innovación y desarrollo internacional, Hengrui ha sido reconocida repetidamente por autoridades nacionales e internacionales. Ha estado en la lista de las 50 principales empresas farmacéuticas globales de Pharmaceutical Executive durante 7 años consecutivos; en 2025, su pipeline ocupa el segundo lugar mundial según Citeline; ingresó en la lista Fortune China 500 2025; la patente de la tableta de Ethanolamin de Haiqutuo Pao (Hengqu®) ganó el Premio Nacional de Patentes de China; y ha sido certificada como “Empleador Destacado de China” durante 5 años consecutivos, reconociendo su gestión de recursos humanos.

En el futuro, Hengrui continuará con su estrategia de doble impulso de “innovación tecnológica + internacionalización”, profundizando en necesidades clínicas no satisfechas y creando productos innovadores diferenciados; manteniendo el equilibrio entre I+D propio y colaboración abierta, para ofrecer más y mejores opciones de tratamiento a pacientes en todo el mundo.