Lo que necesitas saber sobre la terapia del coronavirus de "avance" promocionada por el Presidente Trump

La secretaria de prensa de la Casa Blanca, Kayleigh McEnany, tuiteó el sábado que el presidente Trump realizaría una conferencia de prensa el domingo por la noche relacionada con un “gran avance terapéutico” en el tratamiento del COVID-19. Solo unas horas antes de esa conferencia, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para plasma convaleciente en el tratamiento de la enfermedad por coronavirus novel.

En sus comentarios durante la conferencia del domingo, el presidente Trump afirmó que el plasma convaleciente “es una terapia poderosa” y que “ha tenido una tasa de éxito increíble”. Aquí están las cosas clave que necesitas saber sobre esta terapia contra el coronavirus aclamada por el presidente.

Fuente de la imagen: WhiteHouse.gov.

¿Qué es el plasma convaleciente?

El plasma es un líquido claro, de color amarillento, que constituye más de la mitad de tu sangre. Contiene agua, sales, enzimas y —lo más importante para el tratamiento médico— anticuerpos. El plasma convaleciente proviene de pacientes que se han recuperado de una enfermedad.

Los pacientes infectados por el nuevo coronavirus que causa el COVID-19 desarrollan anticuerpos para combatir la enfermedad viral. Estos anticuerpos flotan en el plasma de su sangre. Los médicos pueden recolectar este plasma y aislar sus anticuerpos para inyectarlos en otros pacientes enfermos que tienen COVID-19. La idea es que los anticuerpos del plasma convaleciente puedan ayudar a combatir la infección por el nuevo coronavirus hasta que el sistema inmunológico del paciente produzca suficientes propios anticuerpos para luchar contra el virus.

Por qué la FDA emitió la EUA

La FDA afirmó que concedió la EUA al plasma convaleciente después de concluir que “puede ser efectivo en el tratamiento del COVID-19 y que los beneficios conocidos y potenciales del producto superan los riesgos conocidos y potenciales del mismo”. Esta decisión se basó en “la evidencia científica disponible”, según la agencia.

Es importante señalar que la EUA no es lo mismo que la aprobación de la FDA para una terapia. La FDA declaró que la EUA para el plasma convaleciente en el tratamiento del COVID-19 podría ser “revisada o revocada” en el futuro. Esto ocurrió a principios de este año cuando la agencia revocó una EUA previamente emitida para la cloroquina y la hidroxicloroquina después de determinar que los medicamentos eran “poco probables de ser efectivos en el tratamiento del COVID-19”.

¿Es el plasma convaleciente un avance en el tratamiento del COVID-19?

Es demasiado pronto para saberlo. El plasma convaleciente se ha utilizado durante mucho tiempo en el tratamiento de otras enfermedades con resultados positivos. También ha habido algunos estudios alentadores hasta ahora sobre el uso del plasma convaleciente en el tratamiento del COVID-19.

Un gran estudio clínico realizado por la Clínica Mayo encontró que los pacientes que recibieron transfusiones de plasma convaleciente dentro de los tres días posteriores al diagnóstico de COVID-19 tenían una tasa de mortalidad promedio significativamente menor que los pacientes que recibieron plasma cuatro o más días después del diagnóstico. Sin embargo, la principal objeción a este estudio es que no incluyó un grupo placebo.

Se necesitan resultados de estudios clínicos aleatorizados y controlados con grupos placebo antes de que quede claro cuán seguros y efectivos son los tratamientos con plasma convaleciente para el COVID-19. La FDA afirmó que su EUA no pretende reemplazar ninguno de los ensayos clínicos en curso. La agencia todavía recomienda que los diseños de estos estudios “permanezcan sin cambios, ya que el plasma convaleciente de COVID-19 aún no representa un nuevo estándar de atención basado en la evidencia disponible actual”.

¿Quién gana?

Si el plasma convaleciente demuestra realmente reducir las tasas de mortalidad, los pacientes con COVID-19 serán, obviamente, los mayores beneficiados de la EUA de la terapia por parte de la FDA. Sin embargo, también hay algunas empresas que se benefician.

El lunes, varias acciones de biotecnología, incluyendo ADMA Biologics (ADMA 3.88%) y Kamada (KMDA +0.00%), subieron en valor como resultado de la EUA de la FDA. ADMA se especializa en la recolección de plasma humano. Kamada, con sede en Israel, está evaluando actualmente una terapia derivada del plasma en ensayos de fase 1/2 para tratar potencialmente el COVID-19.

Emergent BioSolutions (EBS 0.50%) es otro posible beneficiado, aunque sus acciones no subieron tras la noticia de la EUA. La compañía se asoció con Mount Sinai Health System e ImmunoTek Bio Centers para probar una globulina hiperinmune contra el COVID-19 derivada del plasma convaleciente como profilaxis post exposición del COVID-19 en trabajadores de la salud en primera línea. Este esfuerzo recibió 34.6 millones de dólares en fondos del Departamento de Defensa de EE. UU.