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Novartis Obtiene Opinión del CHMP para Expansión de Etiqueta de Fabhalta
Novartis anunció que el CHMP ha emitido una opinión positiva para la expansión de la indicación de Fabhalta para tratar la glomerulopatía C3 (C3G), una enfermedad renal ultrarrara. Se espera una decisión final de la Comisión Europea en dos meses. Esta decisión está respaldada por el estudio APPEAR-C3G, que muestra una reducción significativa de la proteinuria en pacientes con C3G.