Beiersdorf apunta a KT-939: la presión sobre el precio de las acciones de Kaiyue Pharma y los nuevos medicamentos en examen

¿ Cómo afecta la disputa de patentes y la inteligencia artificial a la tendencia de las acciones de KaiTuo Pharmaceutical?

Periodista de 21st Century Business Herald Han Liming

Recientemente, KaiTuo Pharmaceutical y Beiersdorf han intercambiado declaraciones en varias rondas sobre KT-939 y Tiamindo®630, pasando de corrientes subterráneas a enfrentamientos públicos en medio de una disputa comercial.

Resumiendo la línea de tiempo, desde el 12 de marzo, KaiTuo Pharmaceutical ha anunciado de manera intensiva tres acuerdos de cooperación relacionados con el ingrediente cosmético KT-939, acelerando su comercialización.

El 18 de marzo por la noche, Beiersdorf anunció de repente que, para proteger los logros innovadores de Tiamindo®630 y mantener un entorno de competencia justa, había estado atento a la promoción y actividades de mercado de KaiTuo Pharmaceutical en torno a KT-939, y que había organizado un equipo para realizar evaluaciones científicas, recopilar evidencias y argumentar legalmente, con el trabajo en la fase final.

El 19 de marzo, KaiTuo Pharmaceutical respondió rápidamente, diciendo que la declaración de Beiersdorf, sin presentar evidencia sustancial, mencionaba a KaiTuo Pharmaceutical y KT-939, dañando la reputación de la empresa y sus productos, y causando fluctuaciones en el precio de sus acciones. La compañía afirmó que recopilaría más evidencias y ejercerá derechos legales para proteger los derechos e intereses legítimos de la empresa y de todos los accionistas.

Del 21 al 22 de marzo, ambas partes intensificaron sus declaraciones y la disputa escaló. Beiersdorf reiteró que solo la ciencia rigurosa puede resistir la prueba del tiempo; mientras que KaiTuo Pharmaceutical acusó a Beiersdorf de que sus declaraciones se habían apartado del ámbito científico y que, en esencia, eran acciones de competencia comercial.

Simultáneamente, también avanzaba el desarrollo de los productos principales de KaiTuo Pharmaceutical. El 18 de marzo, anunció que los datos principales de su ensayo clínico de fase III para KX-826 Tincture 1.0%, un potencial innovador propio para tratar la caída del cabello, ya estaban disponibles. Sin embargo, la reacción del mercado secundario fue fría, y desde esa fecha, el precio de las acciones de KaiTuo ha seguido bajando, cerrando el 23 de marzo en 2.76 HKD por acción, una caída del 8%, con una capitalización de mercado reducida a 1,376 millones de HKD.

La aceleración de la comercialización de KT-939 genera disputas

Se sabe que KT-939 es un ingrediente cosmético desarrollado por KaiTuo Pharmaceutical con funciones de blanqueamiento y eliminación de manchas, y que inició ventas globales en mayo de 2025. Recientemente, KaiTuo ha anunciado varias colaboraciones.

Primero, KaiTuo firmó un acuerdo estratégico con Funo Medicine, mediante su filial total en propiedad, Suzhou KaiTuo, que suministrará KT-939 y autorizará su desarrollo, producción y venta en China continental, incluyendo productos blanqueadores y anti-manchas con KT-939 como ingrediente activo principal, para apoyar su producto principal FuliMe® crema para el tratamiento de melasma.

Segundo, Suzhou KaiTuo firmó acuerdos con Guangzhou Wanlu Chemical y Shanghai Fandang Chemical (denominados en conjunto “Wanlu-Fandang”), autorizando a Wanlu Chemical como distribuidor en el sur y suroeste de China, y a Fandang Chemical en el este y norte, para la venta de KT-939 en esas regiones.

Tercero, Suzhou KaiTuo firmó un marco de cooperación estratégico con Shangmei Holdings (2145.HK), con cláusulas de exclusividad, para registrar KT-939 como nuevo ingrediente cosmético en China y desarrollar productos cosméticos con ese ingrediente, con el objetivo de posicionar KT-939 como un “nuevo generador nacional de blanqueamiento de próxima generación con impacto en la industria”.

Con estas colaboraciones en marcha, también surgieron dudas por parte de Beiersdorf. La disputa central, según declaraciones públicas, gira en torno a la novedad, creatividad y relación técnica entre KT-939 y Tiamindo®630.

KaiTuo afirma que los datos experimentales de KT-939 se publicaron en revistas top internacionales de cosmética el año pasado, incluyendo comparaciones con productos de mecanismo similar (como 630). Además, sostiene que la entrada de KT-939 en el mercado respeta los derechos de propiedad intelectual y valor comercial de los pioneros, pero se opone firmemente a comportamientos comerciales de acoso o plagio.

Por su parte, Beiersdorf destaca que Tiamindo®630 es uno de los pocos logros innovadores en dermatología que se basan en mecanismos homólogos humanos, siguiendo rigurosos procesos científicos y verificados por regulaciones. Los productos finales con Tiamindo®630 (como Eucerin y Nivea) están en al menos 28 países, con más de 120 estudios clínicos que validan su eficacia y seguridad en todos los tonos y tipos de piel.

Beiersdorf también mencionó que, bajo el marco del Tratado de Cooperación de Patentes (PCT) gestionado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), la Oficina de Patentes de China emitió una opinión escrita y un informe de búsqueda sobre la solicitud de patente de Suzhou KaiTuo para KT-939. Según información pública, tras comparar las tecnologías existentes, la opinión negó la novedad y creatividad de las reivindicaciones principales.

El informe indica que no hay evidencia de que las reivindicaciones principales de la patente ofrezcan efectos superiores respecto a la tecnología D2, y que las variaciones estructurales son cambios rutinarios en el campo, considerados obvios y sin creatividad según el artículo 33(3) del PCT. Beiersdorf enfatiza que los documentos citados en la opinión corresponden a publicaciones de patentes ya autorizadas (como CN103889965A) y artículos científicos.

KaiTuo responde que Beiersdorf interpretó de manera sesgada el informe de búsqueda PCT, señalando que es solo una referencia preliminar y que la revisión sustantiva por parte de las oficinas nacionales aún no ha comenzado. Obtener opiniones negativas en la fase internacional y luego lograr la aprobación mediante respuestas, modificaciones o datos adicionales es un proceso habitual en solicitudes de patente.

La disputa continúa intensificándose. Un experto en biomedicina comentó a 21st Century Business Herald que la estructura molecular de KT-939 y Tiamindo®630 es bastante similar, diferenciándose principalmente en la región terminal. En biomedicina, modificar regiones no centrales de moléculas originales para crear nuevos compuestos es una práctica común, similar a los “me-too” en la industria farmacéutica, que busca evadir patentes originales y reducir costos de desarrollo inicial. Estos nuevos compuestos suelen tener estructuras, mecanismos y farmacocinética muy similares a los originales.

Para el caso de KT-939, se necesita una evaluación legal especializada para determinar si hay infracción de patentes. A largo plazo, la clave será invertir en ciencia básica y construir un sistema de I+D con descubrimiento de objetivos innovadores y una sólida protección de propiedad intelectual.

KX-826, posible clave para resolver la disputa

Según datos públicos, KaiTuo fue fundada en 2009 y salió a la Bolsa de Hong Kong en 2020 con un precio de emisión de 20.15 HKD por acción. En 2021, alcanzó un máximo histórico de 89 HKD, pero luego entró en una tendencia de caída. Actualmente, su precio oscila alrededor de 3 HKD, con una caída del 96.63% respecto al máximo, y su valor de mercado se ha reducido significativamente.

En términos de resultados, KaiTuo aún reporta pérdidas. Según sus informes financieros, en la primera mitad de 2025, obtuvo aproximadamente 6 millones de yuanes en ingresos, frente a 0 en el mismo período de 2024, principalmente gracias a la venta global de su marca de cosméticos de alta gama KOSHINÉ. Sin embargo, la pérdida neta fue de 83.27 millones de yuanes, un aumento del 16.5%.

KOSHINÉ, lanzada en la segunda mitad de 2024, es una marca de cosméticos de alta gama con 8 productos en el primer semestre de 2025, incluyendo líneas anti-caída, cremas anti-acné y productos blanqueadores. Entre ellos, los productos con KX-826 para el acné y KT-939 para blanqueamiento, lanzados a principios de 2025, son productos clave de la marca.

Se considera que KX-826, uno de los productos más avanzados, está muy cerca de su aprobación. Si obtiene la aprobación, podría ser un catalizador para la monetización de la compañía y aliviar la presión en sus resultados.

Según datos de ensayos, KaiTuo afirma que los resultados de la fase III de KX-826 para tratar la caída del cabello son estadísticamente significativos y clínicamente relevantes, con excelente eficacia y seguridad. Planea presentar pronto una solicitud de aprobación en China.

Expertos señalan que KX-826 es uno de los productos más importantes en su pipeline de innovación, y que su aprobación podría revolucionar el tratamiento de la caída del cabello, rompiendo la dependencia de minoxidil y finasteride en los últimos 40 años, y revitalizando el mercado capilar. La gran demanda clínica y la brecha en el mercado hacen que la industria espere con interés un medicamento revolucionario en este campo.

Según Frost & Sullivan, en 2018, el mercado de medicamentos para la alopecia androgenética en China fue de 1,47 mil millones de yuanes, creciendo a una tasa compuesta anual del 9.6% hasta 2023, cuando alcanzó los 2.32 mil millones. Se espera que continúe creciendo a una tasa del 15.3% hasta 2028, alcanzando los 4.73 mil millones.

Con el rápido crecimiento del mercado, la competencia también se intensifica. En su informe semestral de 2025, Zhendong Pharmaceutical (300158.SZ) afirmó que su producto Dafeixin, con un concepto de tratamiento dual para hombres y mujeres, tiene 23 años en el mercado y una participación del 43% en la primera mitad de 2025.

El 16 de marzo, Codi-B (2487.HK) anunció que su nuevo medicamento CU-40104 (un gel de dutasteride) recibió la aprobación para ensayos clínicos en China, para tratar la alopecia androgenética. En junio de 2025, su producto CU-40102 fue aprobado en China, siendo el primer y único medicamento tópico aprobado para esta condición en el mundo y en China.

El mismo día, Fosun Pharma (600196.SH/02196.HK) informó que su filial Ganjing Health recibió aprobación para comenzar ensayos clínicos de LBP-ShC4, un producto de terapia biológica para tratar la alopecia androgenética, aprobado por la FDA en mayo de 2025.

Actualmente, KaiTuo está en un momento clave de desarrollo de productos y competencia, y el progreso en la disputa de KT-939 y la aprobación de KX-826 serán factores determinantes para su futuro, con atención constante del mercado.